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1、1鱼腥草饮片(破壁)Yuxingcao Yinpian (Pobi)本品为三白草科植物蕺菜 Houttuynia cordata Thunb.的新鲜全草或干燥地上部分,经加工制成的破壁饮片。鲜品全年均可采割;干品夏季茎叶茂盛花穗多时采割,除去杂质,清洗,晒干或低温干燥。【制法】 取鱼腥草鲜品或原药材,初加工,净制,粉碎,灭菌,低温干燥后超微粉碎成破壁粉体,混匀,分装,即得。【性状】 本品为灰绿色至灰棕色粉末,具鱼腥气,味涩。【鉴别】(1)取本品适量,置小试管中,用玻棒压紧,滴加品红亚硫酸试液少量至上层粉末湿润,放置片刻,自侧壁观察,湿粉末显粉红色或红紫色。(2)取本品 25g,照挥发油测定法
2、(中国药典2015 年版 四部 通则 2204)加乙酸乙酯 1ml,缓缓加热至沸,并保持微沸 4 小时,放置半小时,取乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取甲基正壬酮对照品,加乙酸乙酯制成每 1ml 含 10l 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2015 年版 四部 通则 0502)试验,吸取供试品溶液 5l、对照品溶液 2l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。(3)取本品 1g,加水 50ml,回流提取 30 分钟,滤过,滤液浓缩至约 20ml,用氨试液调
3、节 pH 值至 1112,用乙酸乙酯振摇提取 2 次,每次 30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2015 年版 四部 通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 5l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。【检查】应符合中国药典2015 年版一部及贵州省中药饮片(破壁)通则项下有关各项规定。2水分
4、不得过 9.0%(中国药典2015 年版 四部 通则 0832 第二法) 。酸不溶性灰分 不得过 2.5%(中国药典2015 年版 四部 通则 2302) 。色泽均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺,在明亮处观察,色泽应均匀一致。粒径分布 取本品适量,用激光粒度分析仪测定粉体粒径,D90不得大于 45m。未破壁细胞限度 称取供试品 0.010g,加入水合氯醛试液-水(11)0.5ml,超声处理至完全溶散,吸取所有溶液装片,每片以不溢出、无气泡、分布均匀为度,在100 倍显微镜下检视,大于 100m 且完整的细胞粉末数目不得过 100 个。微生物限度检查 照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
5、(中国药典2015 年版四部通则 1105)和控制菌检查法(中国药典2015 年版 四部 通则 1106)检查,应符合规定。需氧菌总数 应小于 104cfu/g;霉菌和酵母菌总数 应小于 102cfu/g;沙门菌 不得检出(10g);耐胆盐革兰阴性菌 应小于 104cfu(1g)【浸出物】 照水溶性浸出物测定法(中国药典2015 年版 四部 通则 2201)项下的冷浸法测定,不得少于 10.0%。【性味与归经】 辛,微寒。归肺经。【功能与主治】 清热解毒,消痈排脓,利尿通淋。用于肺痈吐脓,痰热喘咳,热痢,热淋,痈肿疮毒。【用法与用量】 吞服或冲泡服用。日用量 1525g。每日 13 次,每次 18g。可反复冲至无味时连同药渣一起服用。可与其他药物配伍使用,或遵医嘱。外用适量,煎汤熏洗患处。【有效期】 暂定 2 年。【贮藏】 密封,置通风干燥处。3