洪连粉.doc

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1、洪连粉洪连粉HonglianHonglian FenFen【来源来源】 本品为玄参科植物短筒兔耳草Lagotis brevituba Maxim.的干燥全草经加工制成的最细粉。【制法制法】 取洪连药材，净制、切制、灭菌、干燥、粉碎成最细粉，分装，即得。【性状性状】 本品为灰黑色至黑褐色的粉末，气微,味微苦。【鉴别鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，单粒类圆形，脐点点状；复粒由23(6)分粒组成。薄壁细胞圆形或类圆形，内含浅棕色类圆形核状物。导管多为网纹导管和螺纹导管。（2）取本品0.5g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对

2、照品，加甲醇分别制成每lml各含lmg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各12l，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇-醋酸-水（217)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查检查】 水分水分 不得过8.0%（中国药典2015版四部通则0832第二法）。总灰分总灰分 不得过15.0%（中国药典2015版四部通则2302）。酸不溶性灰分酸不溶性灰分 不得过10.0%（中国药典2015版四部通则2302）。色泽均匀度色泽均匀度 取本品适量，置光滑

3、纸上，平铺约 5cm2，在明亮处观察，色泽应均匀。装量差异装量差异 取供试品 10 袋（瓶） ，分别称定每袋（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均装量。每袋（瓶）装量与平均装量相比较凡有标示装量的，每袋（瓶）装量应与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于 2 袋（瓶） ，并不得有 1 袋（瓶）超出装量差异限度 1 倍。平均装量或标示装量装量差异限度0.1g 及 0.1g 以下15%0.1g 以上至 0.5g10%10.5g 以上至 1.5g8%1.5g 以上至 6g7%6g 以上5%微生物限度检查微生物限度检查 照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（中国药典 2015

4、 版四部通则 1105）和控制菌检查法（中国药典 2015 版四部通则 1106）检查，应符合规定。需氧菌总数 不得过 104cfu/g；霉菌和酵母菌总数 不得过 102cfu/g；沙门菌 不得检出（10g） ；耐胆盐革兰阴性菌 小于104cfu（1g） ；【浸出物浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（中国药典2015版四部通则2201)项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于8.0%。【含量测定含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2015版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-1%醋酸溶液(101575)为流动相；

5、检测波长为334nm。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备对照品溶液的制备 取松果菊苷对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加流动相制成每lml含0.25mg的溶液，即得。供试品溶液的制备供试品溶液的制备 取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率230W，频率35kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，离心，静置，取上清液，滤过，取续滤液置棕色瓶中，即得。测定法测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1020l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含松果菊苷（C35H46O20)不得少于0.80%。【性味与归经性味与归经】 苦、甘，寒。归肺、心、肝经。【功能与主治功能与主治】 清热，解毒，利湿，平肝，行血，调经。用于发热烦渴，肺热咳嗽，头痛眩晕，湿热黄疸，月经不调，药食中毒。【用法与用量用法与用量】 吞服或冲泡服用。日用量16g，一次12g，一日132次。冲泡服用时可反复冲至无味时连同药渣一起服用。可与其他药物配伍使用，或遵医嘱。【贮藏贮藏】 密封。