当归粉.doc

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1、当归粉当归粉DangguiDanggui FenFen【来源来源】 本品为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根经加工制成的最细粉。【制法制法】 取当归药材,净制、切制、灭菌、干燥、粉碎成最细粉,分装,即得。【性状性状】 本品为淡黄棕色至黄棕色的粉末,气香,味甘、辛、微苦。【鉴别鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:韧皮薄壁细胞纺锤形。梯纹导管和网纹导管多见。(2)取本品0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2015版

2、四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各510l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(41)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。(3)取本品3g,加1%碳酸氢钠溶液50ml,超声处理10分钟,离心,取上淸液用稀盐酸调节pH 值至23,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材3g,同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2015版四部通则0502)试验,

3、吸取上述三种溶液各510l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4110.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查检查】 水分水分 不得过15.0%(中国药典2015版四部通则0832第二法)。总灰分总灰分 不得过7.0%(中国药典2015版四部通则2302)。酸不溶性灰分酸不溶性灰分 不得过2.0%(中国药典2015版四部通则2302)。色泽均匀度色泽均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺约 5cm2,在明亮处观察,色泽

4、应均匀。1装量差异装量差异 取供试品 10 袋(瓶) ,分别称定每袋(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每袋(瓶)装量与平均装量相比较凡有标示装量的,每袋(瓶)装量应与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于 2 袋(瓶) ,并不得有 1 袋(瓶)超出装量差异限度 1 倍。平均装量或标示装量装量差异限度0.1g 及 0.1g 以下15%0.1g 以上至 0.5g10%0.5g 以上至 1.5g8%1.5g 以上至 6g7%6g 以上5%微生物限度检查微生物限度检查 照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(中国药典 2015 版四部通则 1105)和控制菌检查法(中

5、国药典 2015 版四部通则 1106)检查,应符合规定。需氧菌总数 不得过 104cfu/g;霉菌和酵母菌总数 不得过 102cfu/g;沙门菌 不得检出(10g) ;耐胆盐革兰阴性菌 小于104cfu(1g) ;【浸出物浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(中国药典2015版四部通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于45.0%。【含量测定含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2015版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.085%磷酸溶液(1783)为流动相;检测波长为316nm;柱温35。理论

6、板数按阿魏酸峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加70%甲醇制成每lml含12g的溶液,即得。供试品溶液的制备供试品溶液的制备 取本品约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇20ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。测定法测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,2测定,即得。本品按干燥品计算,含阿魏酸(C10H10O4)不得少于0.050%。【性味与归经性味与归经】 甘、辛,温。归肝、心、脾经。【功能与主治功能与主治】 补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘。【用法与用量用法与用量】 吞服或冲泡服用。日用量612g,一次24g,一日3次。冲泡服用时可反复冲至无味时连同药渣一起服用。可与其他药物配伍使用,或遵医嘱。【贮藏贮藏】 密封。

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