红景天粉 (1).doc

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1、红景天粉红景天粉Hongjingtian Fen【来源来源】 本品为景天科植物大花红景天 Rhodiola crenulata(Hook.f.et Thoms.)H.Ohba 的干燥根和根茎,经加工制成的供直接口服的粉末饮片。 【加工炮制加工炮制】 取红景天药材,净制,粉碎,混匀,即得。【性状性状】 本品为红色至红棕色粉末。气芳香,味微苦涩、后甜。【鉴别鉴别】 照薄层色谱法(中国药典2015 年版四部 通则 0502)试验,吸取含量测定项下的对照品溶液和供试品溶液各 10l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水(6:3:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,展距 18cm,取

2、出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查检查】 水分水分 不得过 12.0%(中国药典2015 年版四部 通则 0832 第二法) 。总灰分总灰分 不得过 8.0%(中国药典2015 年版四部 通则 2302) 。酸不溶性灰分酸不溶性灰分 不得过 2.0%(中国药典2015 年版四部 通则2302) 。外观均匀度外观均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺约 5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。微生物限度微生物限度 照微生物限度检查法(中国药典2015 年版四部 通则 1107) ,需氧菌总数应小于 104cfu/g;

3、霉菌和酵母菌数总数应小于 102cfu/g;沙门菌不得检出(10g) ;耐胆盐革兰阴性菌应小于 104cfu(1g) 。【浸出物浸出物】 照浸出物测定法(中国药典2015 年版四部 通则 2201)项下的热浸法测定,用 70%乙醇作溶剂,不得少于 22.0%。【含量测定含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2015 年版四部 通则 0512)测定。色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(15:85)为流动相;检测波长为 275nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于 2000。对照品溶液的制备对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量,精密称定,

4、加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,即得。供试品溶液的制备供试品溶液的制备 取本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含红景天苷(C14H20O7)不得少于0.50%。【性味与归经性味与归经】 甘、苦,平。归肺、心经。【功能与主治功能与主治】 益气活血,通脉平喘。用于气虚血瘀,胸痹心痛,中风偏瘫,倦怠气喘。 【用法与用量用法与用量】 吞服或冲泡服用。日用量 36g。每日 13 次,每次12g。或遵医嘱。【贮藏贮藏】 置通风干燥处。

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