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1、黄精粉黄精粉HuangjingHuangjing FenFen【来源来源】 本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎经加工制成的最细粉。【制法制法】 取黄精药材,净制、切制、灭菌、干燥、粉碎成最细粉,分装,即得。【性状性状】 本品为黄棕色至黄褐色的粉末,气微,味甜。【鉴别鉴别】 取本品lg,加70%乙醇20ml,加热回流1小时,抽滤,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液
2、,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取黄精对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2015版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各510l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(6090)-乙酸乙酯-甲酸(520.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105加热至斑点显色清晰。日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 【检查检查】 水分水分 不得过18.0%(中国药典2015版四部通则0832第二法)。总灰分总灰分 不得过4.0%(中国药典2015版四部通则2302)。色泽均匀度色泽均匀度 取本品适量,
3、置光滑纸上,平铺约 5cm2,在明亮处观察,色泽应均匀。装量差异装量差异 取供试品 10 袋(瓶) ,分别称定每袋(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每袋(瓶)装量与平均装量相比较凡有标示装量的,每袋(瓶)装量应与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于 2 袋(瓶) ,并不得有 1 袋(瓶)超出装量差异限度 1 倍。平均装量或标示装量装量差异限度0.1g 及 0.1g 以下15%0.1g 以上至 0.5g10%0.5g 以上至 1.5g8%1.5g 以上至 6g7%16g 以上5%微生物限度检查微生物限度检查 照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(中国药典 2
4、015 版四部通则 1105)和控制菌检查法(中国药典 2015 版四部通则 1106)检查,应符合规定。需氧菌总数 不得过 104cfu/g;霉菌和酵母菌总数 不得过 102cfu /g;沙门菌 不得检出(10g) ;耐胆盐革兰阴性菌 小于104cfu(1g) ;【浸出物浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(中国药典2015版四部通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于45.0%。【含量测定含量测定】 对照品溶液的制备对照品溶液的制备 取无水葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每lml含0.33mg的溶液,即得。标准曲线的制备标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.1ml、0.2ml
5、、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml,分别置10ml具塞试管中,各加水至2.0ml,摇匀,在冰水浴中缓缓滴加0.2%蒽酮-硫酸溶液至刻度,混匀,放冷后置水浴中保温10分钟,取出,立即置冰水浴中冷却10分钟,取出,以相应试剂为空白。照紫外-可见分光光度法(中国药典2015版四部通则0401),在528nm波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。测定法测定法 取本品约0.25g,精密称定,加80%乙醇150ml,加热回流1小时,趁热滤过,残渣用80%热乙醇洗涤3次,每次10ml,将残渣及滤纸置烧瓶中,加水150ml,置沸水浴中加热回流1小时,趁热滤过,残渣及烧瓶
6、用热水洗涤4次,每次10ml,合并滤液与洗液,放冷,转移至250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml具塞干燥试管中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至2.0ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的量,计算,即得。本品按干燥品计算,含黄精多糖以无水葡萄糖(C6H1206)计,不得少于7.0%。【性味与归经性味与归经】 甘,平。归脾、肺、肾经。【功能与主治功能与主治】 补气养阴,健脾,润肺,益肾。用于脾胃气虚,体倦乏2力,胃阴不足,口干食少,肺虚燥咳,劳嗽咳血,精血不足,腰膝酸软,须发早白,内热消渴。【用法与用量用法与用量】 吞服或冲泡服用。日用量915g,一次35g,一日3次。冲泡服用时可反复冲至无味时连同药渣一起服用。可与其他药物配伍使用,或遵医嘱。【贮藏贮藏】 密封。