检验方法确认与验证精选课件.ppt

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1、关关于于检验方法确方法确认与与验证第一页，本课件共有58页v统计学基本知识和临床检验方法选择统计学基本知识和临床检验方法选择王志国王志国 卫生部临检中心卫生部临检中心v临床检验质量规范临床检验质量规范曾蓉曾蓉 四川大学附属三院四川大学附属三院v方法临床评价方法临床评价段勇段勇 昆医附属医院昆医附属医院v线性评价、干扰、回收、检出限线性评价、干扰、回收、检出限张传宝张传宝 卫生部临检中心卫生部临检中心第二页，本课件共有58页v临床检验精密度评价方法临床检验精密度评价方法;v临床检验真实度评价方法临床检验真实度评价方法;v精密度和真实度性能验证精密度和真实度性能验证v医疗机构内同一检验项目在不同检

2、测系统上可医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证比性的验证 赵海舰赵海舰 卫生部临检中心卫生部临检中心v临床检验定量检测方法总分析误差的评估；临床检验定量检测方法总分析误差的评估；v定性检测方法性能评估方法定性检测方法性能评估方法 胡丽涛胡丽涛 卫生部临检中心卫生部临检中心第三页，本课件共有58页第四页，本课件共有58页第五页，本课件共有58页第六页，本课件共有58页第七页，本课件共有58页第八页，本课件共有58页第九页，本课件共有58页第十页，本课件共有58页第十一页，本课件共有58页第十二页，本课件共有58页vWhyvWhenvWhovWherevWhat第十三页，本课件共有5

3、8页Why第十四页，本课件共有58页第十五页，本课件共有58页第十六页，本课件共有58页其它：其它：第十七页，本课件共有58页WHENv方法方法/系统首次在实验室使用；系统首次在实验室使用；vEQA/PT EQA/PT 结果未通过，采取纠正措施后；结果未通过，采取纠正措施后；第十八页，本课件共有58页WHO&WHERE确认：方法建立者或生产者确认：方法建立者或生产者验证：验证：v实验室列出方法的性能指标要求（法规实验室列出方法的性能指标要求（法规或者临床要求）；或者临床要求）；v实验室选择合适的方法实验室选择合适的方法/系统，其性能指系统，其性能指标需满足实验室的要求；标需满足实验室的要求；v

4、实验室验证分析系统在实验室能否达到实验室验证分析系统在实验室能否达到厂家的性能指标。厂家的性能指标。第十九页，本课件共有58页WHAT第二十页，本课件共有58页第二十一页，本课件共有58页第二十二页，本课件共有58页第二十三页，本课件共有58页第二十四页，本课件共有58页第二十五页，本课件共有58页第二十六页，本课件共有58页第二十七页，本课件共有58页第二十八页，本课件共有58页第二十九页，本课件共有58页第三十页，本课件共有58页医疗机构内同一检验项目在不同医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证检测系统上可比性的验证第三十一页，本课件共有58页第三十二页，本课件共有58页第三十

5、三页，本课件共有58页可比性验证的依据可比性验证的依据王治国主编的临床检验方法确认与性能验证第三十四页，本课件共有58页第三十五页，本课件共有58页第三十六页，本课件共有58页第三十七页，本课件共有58页第三十八页，本课件共有58页第三十九页，本课件共有58页第四十页，本课件共有58页第四十一页，本课件共有58页第四十二页，本课件共有58页第四十三页，本课件共有58页第四十四页，本课件共有58页第四十五页，本课件共有58页第四十六页，本课件共有58页例一例一 两台仪器比对两台仪器比对第四十七页，本课件共有58页第四十八页，本课件共有58页第四十九页，本课件共有58页第五十页，本课件共有58页第五十一页，本课件共有58页例二例二 四台仪器比对四台仪器比对第五十二页，本课件共有58页第五十三页，本课件共有58页第五十四页，本课件共有58页第五十五页，本课件共有58页第五十六页，本课件共有58页第五十七页，本课件共有58页感感谢谢大大家家观观看看第五十八页，本课件共有58页