百部粉.doc

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1、百部粉百部粉BaibuBaibu FenFen【来源来源】 本品为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia （Miq.）Miq.、蔓生百部 Stemona japonica (Bl.)Miq.或对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根经加工制成的最细粉。【制法制法】 取百部药材，净制、切制、灭菌、干燥、粉碎成最细粉，分装，即得。【性状性状】 本品为黄褐色至黄棕色的粉末，气微，味苦。【鉴别鉴别】 （1）取本品5g，加70%乙醇50ml,加热回流1小时，滤过，滤液蒸去乙醇，残渣加浓氨试液调节pH值至1011，再加三氯甲烷5ml振摇提取，分取三氯甲烷层，蒸干，

2、残渣加1%盐酸溶液5ml使溶解，滤过。滤液分为两份：一份中滴加碘化铋钾试液，生成橙红色沉淀；另一份中滴加硅钨酸试液，生成乳白色沉淀。（2）取本品2g，加适量氨试液使湿润，放置10分钟，加二氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百部对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2015版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各25l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇（830.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 【检查检查】 色泽均匀

3、度色泽均匀度 取本品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，在明亮处观察，色泽应均匀。装量差异装量差异 取供试品 10 袋（瓶） ，分别称定每袋（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均装量。每袋（瓶）装量与平均装量相比较凡有标示装量的，每袋（瓶）装量应与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于 2 袋（瓶） ，并不得有 1 袋（瓶）超出装量差异限度 1 倍。平均装量或标示装量装量差异限度0.1g 及 0.1g 以下15%0.1g 以上至 0.5g10%10.5g 以上至 1.5g8%1.5g 以上至 6g7%6g 以上5%微生物限度检查微生物限度检查 照非无菌产品微生物限度检查：微

4、生物计数法（中国药典 2015 版四部通则 1105）和控制菌检查法（中国药典 2015 版四部通则 1106）检查，应符合规定。需氧菌总数 不得过 104cfu/g；霉菌和酵母菌总数 不得过 102cfu/g；沙门菌 不得检出（10g） ；耐胆盐革兰阴性菌 小于104cfu（1g） ；【浸出物浸出物】 照水溶性浸出物测定法（中国药典2015版四部通则2201)项下的热浸法测定，不得少于50.0%。【性味与归经性味与归经】 甘、苦，微温。归肺经。【功能与主治功能与主治】 润肺下气止咳。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳。【用法与用量用法与用量】 吞服或冲泡服用。日用量39g，一次13g，一日3次。冲泡服用时可反复冲至无味时连同药渣一起服用。可与其他药物配伍使用，或遵医嘱。【贮藏贮藏】 密封。