先期质量策划管理程序.doc

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1、编写： 检阅：批准：新增修改 补发 外发 作废理由： 建立ISO/TS16949品质系统，规范产品先期质量策划的管理 。版本版次变 更 履 历编写人生效日期AA1增加重要工程的管理内容张英2009-9-18文件审批栏(在所需审批的单位前打“V”)文件状态 行 政 课 财 务 课品质管理课 制造技术课 工程课原文件盖章：制 造 一 课制 造 二 课制 造 三 课 仓 库 部 购买课生产企划课制造管理部长管理者代表 总 经 理 董 事 长单位标识处：文件分发栏（在括号内填写分发之份数，不分发的单位请不要填写）行政课（ ）财务课（ ）品质管理课（ ）制造技术课（ ）工程课（ ）制造一课（ ）制造二课

2、（ ）制造三课（ ）仓库部 （ ）购买课（ ）生产企划课（ ）制造管理部长（ ）管理者代表（ ）总经理（ ）董事长（ ）1 目 的确保本公司新产品试作，批产及大规模生产以及最低成本于最短时间，达成最好的销售品质，能保证新产品达到客户的要求。2 适用范围适用于本公司生产所有系列产品质量先期策划和生产件批准的管理。3 名词定义特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。重要工程：属于行业的法律、法规工程，当产品的功能、性能发生问题，将导致产品完全销毁的工程。4 相关权责4.1 品质管理课: 负责检验规范编制和样品、试产和量产的产品的检验

3、和试验，对初始能力和MSA作分析.4.2 CFT（跨单位功能小组）：产品品质规划工作展开之小组，确认识别和满足客户要求、需求和期望。4.3 制造技术课：新产品生产过程的设计开发策划、审查、验证和确认。4.4 生产企划课：负责收集和提供客户的产品要求和需要及与客户沟通。4.4 各单位：负责配合CFT小组的工作。5 作业说明5.1 产品质量策划的原则5.1.1 本公司的产品质量策划过程分为4个阶段进行。A、 计划和确定项目；B、 过程设计和开发；C、 产品和过程确认；D、 量产后的反馈、评定和纠正措施。 5.1.2 本公司组建CFT小组对每个项目的产品质量策划过程进行管理，CFT小组的核心成员由制

4、造技术课、品质管理课、制造课和生产企划课的主管组成。制造技术课课长是CFT小组的领导，负责指定项目负责人。 5.1.3 项目负责人应明确CFT小组成员的职责，并举行定期会议完成以下的工作：A、 确定范围；B、 与其他CFT小组间的联系；C、 对CFT成员实施必要的培训；D、 客户和供应商的代表参与；E、 采用同步工程完成项目的目标； F、 制订样件、试生产和量产的控制计划； G、 使用多方论证解决问题；H、 产品质量的进度计划及其有关计划。5.1.4 CFT定期举行的会议包括但不限于：A、 CFT1会议评价项目的可行性；B、 CFT2会议评价试产的可行性；C、 CFT3会议评价量产的可行性；5

5、.2 计划和确定项目5.2.1 生产企划课在接单过程中，负责收集客户的要求和产品有关的工程技术文件，包括但不限于： A、 产品规格要求； B、 客户期望和要求； C、 客户建议资料和信息； D、 客户作业指导书； E、 包装规范； F、 产品样板； G、 工程性能规范； H、 材料性能规范；5.2.2 生产企划课应按客户要求填写新产品立项申请表连同客户的要求及产品工程文件转交制造技术课。5.2.3 制造技术课课长应首先审核客户要求及其资料的适宜性和完整性。若客户要求不明、资料不全、制造技术课课长应通过生产企划课联系客户解决，客户要求明确、资料齐全后，制造技术课课长应组织CFT核心成员举行CFT

6、1会议，对项目的可行性进行论证。5.2.4 对于可行的项目，制造技术课课长应会同CFT成员签核小组可行性承诺；项目不可行，CFT小组组长应通知生产企划课联系客户处理。5.2.5 制造技术课协助生产企划课主管应依项目的要求组织成本分析和进度策划，填写新产品立项书，呈报总经理审批。申请书内容包括： A、 产品的要求； B、 客户的要求； C、 生产效率和过程能力； D、 成本目标； E、 项目开发进度表。5.2.6 新产品立项书审批后，制造技术课课长根据产品过程设计项目矩阵兼进度表开始立项实施。 5.3 过程设计和开发5.3.1 制造技术课课长应负责过程设计/开发的策划，组织制造技术课人员，明确其

7、职责和接口，按新产品立项书核定进行生产技术文件和工装的设计。制造技术课课长应随进度的变化更新产品过程设计项目矩阵兼进度表。5.3.2 制造技术课进行生产过程设计的输入包括： A、 新产品立项申请书； B、 项目开发进度表； C、 适用的工程技术标准； D、 客户的要求； E、 以往的开发经验及过往缺陷； F、 产品和过程的特殊特性清单。5.3.3 制造技术课完成生产过程设计的输出包括： A、 规范和图纸； B、 过程流程图/车间平面布置图； C、 PFMEA； D、 控制计划； E、 作业指导书； F、 过程批准接收准则； G、 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据； H、 需要时的防错

8、措施； I、 产品/生产过程不合格的快速探测和反馈方法。5.3.4 制造技术课课长应对设计过程中输出的生产技术文件进行评审，并在试产前和量产前组织CFT小组的评审（见CFT2和CFT3会议）。5.3.5 设计和开发验证 A、 对于模具、工装治具和材料的验证按模具制造程序、工装管理程序和采购程序规定执行。B、 制造技术课课长应对生产过程的设计输出进行验证，按客户要求组织生产企划课，制造课和品质管理课制作样板，所有与制样有关的生产技术文件均应加盖“试行章”和日期。C、 品质管理课负责按照工程图纸和规范对样板进行检验和试验，并发出相关检验和试验报告给制造技术课。D、 制造技术课应作成ISIRInit

9、ial Sample Report，由制造技术课课长和品质管理课课长会签、工厂长审批后连同产品样板由生产企划课转交客方承认，ISIR应至少包括： 、 产品规格图； 、 材质报告； 、 检验和试验报告； 、 客户要求提交的文件。 E、 有关文件和产品样板经客户承认后，制造技术课课长应按客户订单的要求组织生产。5.4 产品和过程确认5.4.1 制造技术课课长负责试产的工程技术文件，工程课负责工装的准备（见5.3.3）。5.4.2 品质管理课课长负责在试产前准备以下文件： A、 产品和材料检验规范； B、 MSA分析计划和检测仪器的校准； C、 初始过程能力研究计划。5.4.3 生产企划课主管负责制

10、定试产的计划和物料的采购。5.4.4 制造课负责机器的日常保养和作业人员的培训。5.4.5 制造技术课课长按产品过程设计项目矩阵兼进度表和试产计划在试产前组织CFT小组举行CFT2的会议，使用下列检查表评价试产的可行性。 A、 设计信息检查表； B、 新设备、工装和试验设备检查表； C、 产品过程质量检查表； D、 车间平面布置检查表； E、 过程流程图检查表； F、 过程FMEA检查表； G、 控制计划检查表。5.4.6 客户的要求均已满足后，制造技术课课长应按计划组织实施试产，试产应使用与正式生产相同的供应商、工装和生产过程。试产的产品数量按照客户订单要求生产，也可由制造技术课课长会同CF

11、T成员决定。5.4.7 品质管理课负责按控制计划,对试产的产品进行全尺寸和性能检验和试验，并计算初始能力（IPC）和进行MSA分析。5.4.8 试产后，制造技术课课长应召开CFT3会议，全面评价满足客户要求，需要和期望的程度及量产的可行性。CFT成员应填写产品质量策划总结和认定报告。CFT3评审会议应由CFT成员、各部门主管和工厂长组成召开。5.4.9 生产件批准过程 A、 试产的产品在出货前，品质管理课课长应按客户的要求提交工程文件和记录;客户无要求时，品质管理课应按生产件批准文件等级表规定的等级提交相关的文件和记录，第3等级为本公司默认等级。 B、 初始过程能力应满足客户的要求。若客户未要

12、求时，本公司应按照下列规定值： 、 PPK1.67或CPK1.33过程合格；、 1.33PPK1.67过程可接受，可能要求改进；、 PPK1.33过程不合格立即改进。 C、 客户对试产产品的批准状态：、 完成批准：产品满足客户所有规范和要求；、 临时批准：不完全符合要求，必须明确说明其根本原因，制订纠正改进计划，得到客户认可，按客户批准的数量和时限出货，改进后送货应再审批，直至完全批准。、 拒收，不符合客户要求，必须采取改进措施重新送件。、 未接到客户批准前，不得批量发运其产品，品质管理课在接到客户的生产件批准反馈后，立即把情况反映给相关部门;结果未获客户批准，品质管理课应通知制造技术课、制造

13、课、生产企划课等相关单位采取对策，再次提交生产件批准。 E、 试产的产品经客户批准后方可出货，同时，产品和质量得以确认。制造技术课课长和品质管理课课长应组织编制量产用的工程技术文件和检验规范，交文控中心受控后分发给相关单位执行。 F、 过程设计及产品设计变更 产品生产过程设计需做相应变更时，由制造技术课主导依工程更改程序作业。5.5 量产阶段 5.5.1 当新产品第二次订单收到时，品质管理课需计算特殊特性控制线及计算CPK值，当制程能力不足（CPK1.33）或不稳定（PPK1.67）时，应通知制造技术课修订量产控制计划，并对产品进行100%全检和要求责任单位采取纠正措施，确保过程变得稳定和有能

14、力。如客户要求，品质管理课应将此措施给客户评审和批准。 5.5.2 制造课应依量产控制计划和作业指导书生产，保护客户批准的制程能力或绩效。 5.5.3 在进行工程变更时，依工程更改程序作业。5.5.4 质量策划应持续改进，控制计划应不断更新，应不断提高过程能力，减少变差以保证客户满意，并在质量成本和交付实施持续改进。 5.6重要工程： 5.6.1重要工程的识别： A、属于行业法律、法规的工程； B、影响产品功能、性能，一旦出现质量问题，将导致产品销毁。 5.6.2重要工程的管理： 5.6.2.1 重要工程用“”符号来识别，并在现场的作业文件中揭示。 5.6.2.2 重要工程的参数，必须做成参数

15、管理一览表，并依照管理频率实施点检。6 作业流程流程图 权责单位责任人 相关文件表单 备注NG反馈、评审和纠正措施可行性评估（CFT2）NG量 产生产件批准试 生 产 生产企划课 新产品立项申请表CFT小组 小组可行性承诺可行性评估（ CFT1）新产品立项书产品过程设计项目矩阵兼进度表制造技术课，生产企划课/主管，总经理样 品 制 作立 项 实 施过程设计和开发 客户要求，需要和期望望 制造技术课/主管Initial Sample Report制造课品质管理课、制造技术课制造技术课、品质管理课、生产企划课、制造课/主管PPAP文件品质管理课、制造技术课、客户CFT小组 产品质量策划总结和认定报

16、告制造技术课CFT小组生产企划课 新产品立项申请表新产品开发申请制造技术课、生产企划课、制造课、品质管理课、总经理产品和过程确认可行性评估（CFT3）客户承认7 相关文件7.1 模具制造程序 QP-07-217.2 采购程序 QP-07-047.3 工程更改程序 QP-07-22 7.4 工装管理程序 QP-07-087.5 制程设计和开发程序 QP-07-038 附 件8.1 新产品立项申请表 QF-PP-0098.2 小组可行性承诺 QF-PT-0248.3 新产品立项书 QF-PP-0108.4 产品过程设计项目矩阵兼进度表QF-PT-0928.5 Initial Sample Report QF-QA-012 8.6 产品质量策划总结和认定报告 QF-PT-0238.7 生产件批准文件等级表