AH-A／Q 质量手册.doc

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1、质量手册Quality Manual编制：朱正英审核：王晓光批准：李凌飞依据标准：ISO/TS16949:2009手册编号：HXBW-A/Q发布日期：2008年10月01日 换版日期：2009年10月20日华信博伟（安徽）车辆部件有限公司目 录识别的过程章 节标 题页码封面1目录2前言50.1总经理声明60.2质量方针70.3管理者代表任命80.4顾客代表任命90.5企业概况101.0管理原则112.0范围与应用123.0引用标准、术语和定义134.0质量管理体系过程模式图154.1总要求164.2文件要求194.2.1总则194.2.2质量手册19S1文件记录管理4.2.3文件控制20S1文

2、件记录管理4.2.4记录控制205.0管理职责215.1管理承诺21;235.2以顾客为关注焦点21;23M1方针目标制定与监控5.3质量方针225.4策划22M1方针目标制定与监控5.4.1质量目标225.4.2质量管理体系策划22M2公司组织机构和职责5.5职责、权限和沟通235.5.1职责和权限235.5.2管理者代表23S2沟通管理5.5.3内部沟通24M3管理评审5.6管理评审246.0资源管理256.1资源提供256.2人力资源25S3人力资源管理6.2.1总则25S4培训管理6.2.2能力、意识和培训25S5基础设施管理6.3基础设施26S5基础设施管理6.4工作环境267.0产

3、品实现27C3过程设计开发7.1实现过程的策划28C3过程设计开发7.1.1实现工程的策划-补充287.1.2接受准则277.1.3保密277.1.4更改控制28C1市场营销C2报价/投标7.2与顾客有关的过程27C4定单管理7.2.1与顾客有关要求的确定29C4定单管理7.2.2与顾客有关要求的评审29C4定单管理7.2.2.1与顾客有关要求的评审-补充29C4定单管理7.2.2.2组织制造的可行性29S2沟通管理C8顾客反馈处理7.2.3顾客沟通247.2.3.1顾客沟通-补充24C3过程设计开发7.3设计和开发287.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证7.3.2设计和开发输入7.

4、3.2.1产品设计输入（无）7.3.2.1制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出-补充（无）7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.6.3.3产品批准工程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购S7采购控制7.4.1采购控制307.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2对供方

5、的监视7.5生产和服务提供C5产品制造； 7.5.1生产和服务提供的控制31;34C5产品制造7.5.1.1控制计划31C5产品制造7.5.1.2作业指导书31C5产品制造7.5.1.3作业准备的验证31C5产品制造S9生产设备管理S9生产设备管理7.5.1.4预防性和预见性的维护31;32C5产品制造S10工装管理7.5.1.5生产工装的管理32C5产品制造S6生产计划7.5.1.6生产计划31;30C7服务C8顾客反馈处理7.5.1.7服务信息反馈347.5.1.8与顾客的服务协议34C5产品制造C7服务7.5.2生产和服务提供过程的确认317.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充34

6、C5产品制造7.5.3标识和可追溯性31C5产品制造7.5.3.1标识和可追溯性-补充31S8顾客财产管理7.5.4顾客财产31S8顾客财产管理7.5.4.1顾客所有的生产工装31S11仓库管理C6产品交付7.5.5产品防护337.5.5.1储存和库存33S12监视和测量装置管理7.6监视和测量装置的控制34S12监视和测量装置管理7.6.1测量系统分析357.6.2校准/验证记录357.6.3实验室要求357.6.3.1内部实验室357.6.3.2外部实验室358.0测量、分析改进368.1总则368.1.1统计工具的确定368.1.2基础统计概念知识368.2监视和测量S13顾客满意度测量

7、8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意-补充36M4内部审核8.2.2内部审核368.2.2.1质量管理体系审核368.2.2.2制造工程审核368.2.2.3产品审核368.2.2.4内部审核计划368.2.2.5内审员资格368.2.3过程的监视和测量378.2.3.1制造过程的监视和测量37S14产品监视和测量8.2.4产品的监视和测量378.2.4.1全尺寸检验和功能试验388.2.4.2外观项目S15不合格品纠正预防8.3不合格品控制388.3.1不合格品控制-补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许M5数据分析和使用8.4数据分析398.4.1数据的分析和

8、应用8.5改进39M6持续改进8.5.1持续改进39M6持续改进8.5.1.1组织的持续改进39M6持续改进8.5.1.2制造过程改进39S15不合格品纠正和预防8.5.2纠正措施388.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施9.0附件409.1职能分配表409.2文件清单439.3质量目标449.4组织结构图469.5手册修改状态一览表47前 言本TS16949质量手册HXBW-A/Q Rev.01依据ISO/TS16949：2002编制。 本TS16949质量手册引用GB/T19001-2000所规定的概念和术语定

9、义。 本手册由质保部负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。 本手册的管理按HXBW-B/Q/QC-05文件管理程序实施；本手册的附件9.19.5是手册的附录；本手册由质保部提出并归口管理。0.1总经理声明华信博伟（安徽）车辆部件有限公司（以下简称本公司）的质量手册根据ISO/TS16949:2009质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2000的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以

10、下责任： 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力； 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望； 严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生； 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO/TS16949:2009的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO/TS16949:2009和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的

11、职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本质量手册从2008年10月01日起正式实施。总经理：李凌飞2008年10月01日0.2 质量方针信赖源于品质、选择因为诚信追求一流品质、创造一流业绩质量方针说明： 信赖源于品质：坚持做到产品质量就是企业生命，以产品质量作 为企业发展的最根本和最重要的基础。重视产品质量，严格要求。选择因为诚信：全员参与，在质量、成本、交付、服务等各方面坚持以诚信为本，以核心思想贯穿整个企业命脉。追求一流品质：突出本公司重要产品特性的控制，采用先进科学方法进行产品质量策划、过程控制，在产品质量上不断创新。创造一流业绩：在理解顾客当前和潜在需求的同时，

12、满足顾客要求，并争取超越顾客期望。总经理：李凌飞 日 期：2008.10.01.0.3管理者代表任命按照ISO/TS 16949:2002 (5.5.2)之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命 王晓光 为公司管理者代表，行使如下权限：1.确保按照ISO/TS 16949:2002质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：A.协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；B.推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；C.确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：A.定期监

13、控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；B.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：A.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；B.有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4.负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：A.负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。B.负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。总经理：李凌飞2008年10月01日0.4顾客代表任命遵照ISO/TS 16949

14、:2002 (5.5.2.1)之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命 何潮洋 为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5.确保足够的过程设计与开发所必须的资源，如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。总经理：李凌飞2008年10月01日0.5 企业概况华信博伟

15、（安徽）车辆部件有限公司成立于2007年，是中外合资的高新技术企业，公司具有雄厚的技术力量及较强的科技开发能力，拥有经验丰富、从事高压三聚氰胺热固树脂装饰层压板（耐火板）的开发设计工程师；配有计算机辅助设计；计量检测中心、试验室等。并拥有各种热固成型液压设备、高压水切割机器人、试验设备等30台套。并配有技术力量较强的售后服务人员，竭诚为客户服务。公司业务范围以研发、设计和生产应用于客车、机车和城市轨道交通车辆上环保、安全的内装饰产品，同时涉及其它众多领域及轿车成型顶棚、地毯的研发和制造。 公司现有员工39余人，其中工程技术人员15人。占地52800平米，其中厂房建筑面积20000平方米，项目总

16、投资1.1亿，壹期投资5000万人民币。公司始终秉承 “为顾客提供便捷、安全、舒适、环保的产品”宗旨，通过不断的技术进步和管理创新，必将为中国轨道交通事业和轿车零部件的发展腾飞做出更大的贡献 公司地址：安徽省安庆市怀宁工业园创新路8号 电 话：0556-/ 传 真：0556- 邮 编： E-mail ：hxbw_11. 管理原则公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则： 以顾客为关注焦点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 与供方互利的关系。并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2. 范围与应用2.1 范围与

17、应用：手册依据质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件组织实施ISO9001:2000的特别要求并结合本公司的实际编制而成，包括：a)组织质量管理体系范围的定义；b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；由于本公司的产品是由顾客和行业标准的要求来确定，公司进行转化后生产，不涉及产品设计责任，故对ISO/TS16949：2002标准中7.3条款中与产品设计要求有关的条款进行了删减。本公司质量体系满足ISO/TS16949：2002标准中除上述说明的删减部分以外的所有要求,

18、并不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。本手册所覆盖的产品为：汽车内饰材料、内饰件成型生产与销售。本手册应用于公司汽车汽车内饰材料、内饰件成型生产与销售的生产和服务的所有人员、场所和过程。 3. 引用标准、术语和定义3.1 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T19000-2000 质量管理体系基础和术语 GB/T19001-2000 质量管理体系要求 ISO/TS16949:2009 质量管理体

19、系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求 3.2 术语和定义本手册的术语和定义采用GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语及ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特别要求中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试

20、验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）11现场增值制造过程发生的

21、场所12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数3.3 汽车行业常用的英文缩写、Autoliv专用的英文缩写如下所示：1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号10DOE实验设计11QFD质量功能展开12Ppk初始过程能力指数13Cpk过程能力指数14Cmk设备（工装）能力指数15SOP作业指导书（工艺卡片）16SIP检验指导书（检验卡片）176S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全18ISO90

22、00国际标准化组织颁布的标准19IQC进料质量检验和控制人员以及试验人员20IPQC过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员21OQC出货质量检验和控制人员以及试验人员22PPM百万分之23ASMAutoliv供应商手册24CLD控制水平定义25SOP正式批量生产26EOP批量生产结束27SREA供应商工程认可程序28ASPPAutoliv采购程序29ASDPAutoliv供应商开发程序30APSAutoliv生产系统31APPAutoliv伙伴协议32DAR发货审核报告33IIP临时检验计划34IMDS国际材料数据系统35MDS材料声明表36NCM不合格材料报告37PLS产品物流系统38R

23、FQ前期报价请求39TFC小组可行性承诺40受控本正本的复印件且需加盖受控印章41正本质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本高层管理过程 销售管理过程 生产（技术）管理过程 材料管理过程 生产(服务)管理过程 质量管理过程 人力资源管理过程 信息系统管理过程管理职责建立实施改进QMS4.0 5.0管理评审5.6资源管理资源提供6.1基础设施/工作环境6.3/6.4能力、意识和培训6.2.2文件和记录控制4.2.3/4.2.4产品实现产品要求的识别和评审7.2.1/7.2.2NO顾客沟通（问询和反馈、包括顾客投诉）7.2.36.1本公司无产品设计开发过程设计？顾客财产和产品防护7.5.4/

24、7.5.5标识和可追溯性7.5.3采购信息、采购产品的验证7.4.2/7.4.3/8.2.4采购控制7.4.1过程的设计开发7.3产品服务提供控制 7.5.1测量监控制装置7.6产品实现的策划7.1测量分析和改进持续改进、纠正和预防措施 8.58.4顾客满意度分析内部审核分析内部审核8.2.2顾客满意度测量8.2.1产品（服务）状况分析供应商状况分析生产（服务）过程分析不合格品控制8.3过程的测量监控（作业、实施过程）8.2.3产品的测量控制（接受/过程/最终）8.1/8.2.4过程数据分析人力资源分析管理体系文件及记录分析4. 总要求4.1总要求公司按ISO9001:2000、ISO/TS1

25、6949:2009标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司质保部具体负责组织质量管理体系的建立和实施。 公司质量管理采用过程方法并做到：a) 识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D所描述）b) 确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）A、按过程定义的质量管理体系 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（

26、内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程COP、支持过程SP、管理过程MP。 公司的质量管理体系的外包过程：外委计量等，在检测设备管理过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。 B、顾客导向过程COP 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。 公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。 C1：市场营销 C2：报价/投标C3：过程设计与开发C4：定单管理 C5：产品制造C6：产品交付 C7：服务 C8：顾客反馈处理 C、支持过程SP 提供主要资源或能

27、力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。 公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。 S1：文件记录管理 S2：沟通管理 S3：人力资源管理S4：培训管理S5：基础设施管理S6：生产计划 S7：采购控制S8：顾客财产管理 S9：生产设备管理 S10：工装管理 S11：仓库管理S12：监视和测量装置管理S13：顾客满意度测量S14：产品监视和测量 S15：不合格品纠正和预防 D、管理过程MP 用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等

28、过程。 公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。 M1：方针目标制定与监控M2：公司组织结构和职责 M3：管理评审 M4：内部审核 M5：数据的分析和使用 M6：持续改进 E、公司质量管理体系过程分类关系图 F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图： 顾客导向过程支持过程C1市场营销C2报价/投标C3过程设计开发C4定单管理C5产品制造C6产品交付C7服务C8顾客反馈处理支持过程S1文件记录管理S2沟通管理S3人力资源管理S4培训管理S5基础设施管理S6生产计划S7采购控制S8顾客财产管理S9生产设备管理S10工装管理S11 仓库管理S12监视和测量装置管理S13顾客满意度测

29、量S14产品监视和测量S15不合格品纠正预防管理过程M1目标方针制定监控；M2公司组织机构和职责；M3管理评审；M4内部审核；M5数据分析和使用；M6持续改进c) 为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法；d) 确保过程所需的资源和信息的获得；e) 监测并分析这些过程。F）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。在后面的章节中，按过程一一进行了详细的描述。4.2 文件要求4.2.1总则 本公司的质量管理体系文件包括（如下图所示）：a)经批准的形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)程序文件；d)本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书）；e)

30、标准所要求的记录。适用的其他文件包括:- 图纸；- 标准，规范；- 作业指导书；- 作业规范等。4.2.2质量手册 本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括：a)质量管理体系的范围；b)满足ISO/TS16949:2009的途径和职责；c)引用质量管理体系程序；d)质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述；e)删减的细节与合理性A、公司质量管理体系文件结构： 手册描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序及关系的文件 程序描述公司过程的工作方法的所有程序谁做？做什么？如何做？描述作业标准和作业方法作业指导书的文件如何做？为完成的活动或达到的结果提供客观表格与记录证据的文件4.2.3&4.2.

31、4 (S1文件、记录管理) 输入信息： 标准的要求； 法律法规要求； 员工能力水平； 管理要求； 顾客要求； 过程控制要求； 管理体系的要求。 输出信息： 手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用； 外来文件的评审和分发应用； 技术文件分发应用； 记录保存。 过程描述： 本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发、更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保护和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要求。 文件、记录管理过程范围包括： 管理文件公司行政、财务、采购、生产、销售、质量管理体系文件等管理性文件； 技术文件产品相关的图样、标准、数据等； 外来文件法规、标准、顾客要求等； 记录

32、各过程的数据、结果，需满足法规和顾客要求等； 工程规范评审要求、影响PPAP变更的控制要求等。过程所有者： 质保部负责文件、和记录的归口管理。负责质量管理体系文件的编制和管理；负责质量记录的管理； 过程相关职责： 综合部负责行政管理文件的管理； 技术部负责技术文件的编制和管理； 各部门负责本部门使用文件、各项质量记录的填写和管理； 过程绩效指标： 工程规范的评审及时性。相关文件： 文件管理程序 记录管理程序 5. 管理职责5.1管理承诺 公司总经理通过向公司各相关层及时传达有关质量、地方法律法规及行业管理规范要求，传达满足顾客、相关方和法规要求的重要性。 公司总经理通过制定符合公司运行模式的质量方针，为公司的运行确定宗旨和方向。公司总经理通过管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以持续改进质量管理绩效，提升公司的经营绩效。 公司总经理在最高管理层中指定管理者代表，以确保质量管理体系的建立、实施和保持。并确保目标、指标和管理方案的制定并实施，同时为质量管理体系的有效运行和持续改进提供必要的资源。 公司总经理负责对质量管理体系进行策划，识别评审产品实现必须的过程和影响产品实现过程效率的支持过程，确保它们的有效性和效率，以满足质量管理目标和指标的要求。 5.2以顾客为关注焦点，以相关法律法规要求为重点