点击此处添加标题.ppt

《点击此处添加标题.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《点击此处添加标题.ppt（20页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

点击此处添加标题 申办方：XXX研究单位：XXX 主研人：XXX 日期：2014年XX月XX日参研单位目 录一部分 研究背景二部分 方案介绍三部分 知情同意四部分 患者风险与受益五部分 本院研究情况六部分 预期试验进展一、背景介绍1.批准情况如：CFDA批准情况；研究组长批件；申办方资质证明等2.试验背景填入内容一、背景介绍3.药物（器械）介绍填入内容一、背景介绍1.研究目的填入内容二、方案介绍2.方案设计填入内容二、方案介绍3.试验流程填入内容二、方案介绍4.其他内容如：评价指标、入选、排除标准等。二、方案介绍1.知情同意书内容介绍填入内容三、知情同意书2.知情同意过程填入内容三、知情同意书1.受试者预期受益填入内容四、受试者风险与受益2.受试者可能遇到的风险与不适填入内容四、受试者风险与受益3.受试者可能遇到的风险应对措施填入内容四、受试者风险与受益1.研究团队介绍如：介绍主研人、团队经验、资质等五、本院研究情况2.本院受试者的医疗与保护如急救措施、付费说明及在试验过程中和结束后，应为受试者提供的医疗保障措施等五、本院研究情况3.本院招募受试者方式及材料（如适用）填入内容五、本院研究情况填入内容（如时间进展）六、预期试验进展谢谢！