内审员教材讲义ppt课件.ppt

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1、内审员教材讲义ppt课件 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望审核的审核的种类种类 第一方第一方(供供方方)-内内部审核部审核由公司内部进行的审核由公司内部进行的审核 第二方第二方(买买方方)-外部审核外部审核由采购方或代表采购方对分供方由采购方或代表采购方对分供方/供方供方/出售商进出售商进行的审核行的审核 第三方第三方(独独立立)-外部审核外部审核由独立发证机构或类似团体所进行的审核由独立发证机构或类似团体所进行的审核2觀念改變行為改變命運改變內部質

2、量審核循環內部質量審核循環擬定審核計畫挑選審核人員成立審核小組準備工作文件審核通知單 審核 製作審核報告 矯正措施 跟催 記錄彙總 提報管理審查 審核前準備作業審核施行作業矯正措施與跟催作業3觀念改變行為改變命運改變准备审核准备审核 失败的准备失败的准备,就是准备就是准备要失败要失败failtoprepareispreparetofail4觀念改變行為改變命運改變确定审核准则确定审核准则nISO/TS16949标准的要求标准的要求n公司的管理体系的要求公司的管理体系的要求n客户客户/法律、法规的要求法律、法规的要求n以往的审核及其协商的改正措施以往的审核及其协商的改正措施n品质表现品质表现n变

3、更变更5觀念改變行為改變命運改變确定审核方案确定审核方案审核的安排和频率的审核的安排和频率的决定因素决定因素n与产品与产品/制程有关项目的关键性制程有关项目的关键性n客户的要求客户的要求n管理管理,技术技术,措施或体系上的显著变动措施或体系上的显著变动6觀念改變行為改變命運改變审核的时机安排审核的时机安排1、体系文件规定的频次；2、管理体系出现重大的变更后；3、出现严重的产品质量问题（包括大量客户投诉的出现）。7觀念改變行為改變命運改變选择审核员选择审核员 n曾受完整的审核训练曾受完整的审核训练n审核经验审核经验n对被审核的部分的运作及相关应用技术对被审核的部分的运作及相关应用技术有基本认识有

4、基本认识n独立性独立性n审核员个人特质审核员个人特质8觀念改變行為改變命運改變审核员的特性审核员的特性 思想开放思想开放 良好沟通的能力良好沟通的能力 成熟成熟 有敏锐的观察能力有敏锐的观察能力 正直诚实正直诚实 良好聆听的能力良好聆听的能力 要有好奇心要有好奇心 有分析能力有分析能力 感情稳定，冷静感情稳定，冷静 合作的能力合作的能力 有礼貌有礼貌 组织能力组织能力 通情达理通情达理 练达及有外交技巧练达及有外交技巧9觀念改變行為改變命運改變提高内审员水平的方法提高内审员水平的方法1 1、参加培训班学习；、参加培训班学习；2 2、组织经验交流；、组织经验交流；3 3、审核报告的比较分析；、审

5、核报告的比较分析；4 4、工作评比；、工作评比；5 5、审核员轮换；、审核员轮换；6 6、从事第二方审核；、从事第二方审核；7 7、向外审员学习。、向外审员学习。10觀念改變行為改變命運改變审核员小组会议审核员小组会议 n审核组长应於审核前召集所有审核员进审核组长应於审核前召集所有审核员进行审核小组会议行审核小组会议 n确认准备工作均已完成确认准备工作均已完成,各审核员亦明各审核员亦明了了其其将将扮演之角色扮演之角色n讨论可能出现的讨论可能出现的问问题及需题及需 注意事项注意事项n交流经验及审核技巧交流经验及审核技巧11觀念改變行為改變命運改變查检表查检表 Checklist 查检表是一连串的

6、问题查检表是一连串的问题,作为作为审核的途审核的途径径,以以确保覆盖有应该审核的范围确保覆盖有应该审核的范围12觀念改變行為改變命運改變使用查检表的好处使用查检表的好处n确保准备工作的完整性确保准备工作的完整性n作为作为审核员之审核员之作业指导书作业指导书及备忘錄及备忘錄n审核的客观证据审核的客观证据n减减少笔记时间少笔记时间n帮助准备审核帮助准备审核结结束会议、撰写审核报告束会议、撰写审核报告n忠实的记录忠实的记录13觀念改變行為改變命運改變查检表查检表制作制作n查檢標準的依據(出處)n題目的撰寫(直述句變問句)n查檢的角度與證據(做法、文件、記錄)n查檢的樣本量14觀念改變行為改變命運改變

7、稽核的实用面稽核的实用面ISO/TS16949:2002的标准中，的标准中，IATF期望审核员去期望审核员去审核时，以客户有关的流程（审核时，以客户有关的流程（cop）去审核，亦即组）去审核，亦即组织需要客户的输入以符合其期望的需求来输出，旨在织需要客户的输入以符合其期望的需求来输出，旨在满足客户的满意度，并借由附加价值的过程于产品实满足客户的满意度，并借由附加价值的过程于产品实现过程中完成。当然，它需要支援流程，此主要实现现过程中完成。当然，它需要支援流程，此主要实现及支援流程皆需管理过程提供支援来完成。及支援流程皆需管理过程提供支援来完成。ISO/TS16949:2002的审核员须有能力明

8、白的审核员须有能力明白IATF要要求的汽车工业求的汽车工业“过程方法过程方法”和和“过程描述过程描述”应用于被应用于被审核的组织。审核的组织。审核员不可以用审核员不可以用“条款条款”和和“部门部门”之驱动方式之驱动方式使用查检表；相反地，该查检表应该是一种工具以验使用查检表；相反地，该查检表应该是一种工具以验证证15觀念改變行為改變命運改變审核的完整性而已。亦即审核员应审核被鉴别审核的完整性而已。亦即审核员应审核被鉴别的客户的客户有关流程（的客户的客户有关流程（cop）中相关适用的）中相关适用的要求。要求。流程鉴别：流程鉴别：流程的定义可以说那些流程是起于客户需求、流程的定义可以说那些流程是起

9、于客户需求、规格、期望或合约，而终于满足要求或期望规格、期望或合约，而终于满足要求或期望被满足的过程。大部分的被满足的过程。大部分的cops和客户有特定和客户有特定之界面相连接，并不是全部的之界面相连接，并不是全部的cops适用于每适用于每个公司，所以只需挑其中个公司，所以只需挑其中7、8个。个。16觀念改變行為改變命運改變审核的实务面审核的实务面公司的指标最少须包含客户的期望，在公司内公司的指标最少须包含客户的期望，在公司内依过程流程来执行。依过程流程来执行。每一个功能的区域必须知道输入（含噪音）和每一个功能的区域必须知道输入（含噪音）和输出为何，以及有那些步骤；过程被了解和被执输出为何，以

10、及有那些步骤；过程被了解和被执行了吗？行了吗？员工如何知晓何时完成他们的工作？员工如何知晓何时完成他们的工作？员工知道他们的下一流程吗？他们的职责为何员工知道他们的下一流程吗？他们的职责为何（即员工要知道界面连接关系）？（即员工要知道界面连接关系）？17觀念改變行為改變命運改變符合性对过程导向的比较符合性对过程导向的比较以条款导向稽核，每一个功能单位可能执行良以条款导向稽核，每一个功能单位可能执行良好，好，但无法与公司共同目标作联结，时常可以看到但无法与公司共同目标作联结，时常可以看到有有一个单位的区域相信它们很有贡献，然而最后一个单位的区域相信它们很有贡献，然而最后现现他们原来认为价值的贡献

11、，却和公司目标相冲他们原来认为价值的贡献，却和公司目标相冲突。突。18觀念改變行為改變命運改變过程方法查檢表过程方法查檢表 123456789六个过程个性六个过程个性 具有执行者具有执行者 已经定义已经定义 已经被文件化已经被文件化 已经建立了联接已经建立了联接 被监控被监控 保持了记录保持了记录四个支持过程问题（关于风险）：四个支持过程问题（关于风险）：使用什么？（材料、设备）使用什么？（材料、设备）由谁进行？（技能、培训）由谁进行？（技能、培训）通过什么关键标准？通过什么关键标准？（测量、评估）（测量、评估）如何进行？（方法、技术）如何进行？（方法、技术）适用的适用的要求要求适用的适用的参

12、考参考支持过程和支持过程和/或或支持下的过支持下的过程：程：1）显著不显著不足足=过程未完过程未完成成2）明显不明显不足足=未达到预未达到预期期的绩效的绩效涉及的要涉及的要求：求：1）COPCOP过过程程2）支持过支持过程程3）或在支或在支持过程下持过程下组织需求组织需求的可能过的可能过程程顾客导向顾客导向过程过程COPCOPCOP的的支持过程支持过程MP管理过程管理过程组织的场所组织的场所（物理的和（物理的和组织的）组织的）期望或要求期望或要求的关键参数、的关键参数、测量测量过程名称过程名称 输入输入:输出输出:19觀念改變行為改變命運改變內內部部查查檢檢表表之之制制作作 為了能有效完成內稽

13、作業，稽核人員在事前充份的准備是很重要的，而事前的准備最好的方式就是制作稽核查檢表，以便于在稽核過程中就查檢表內容逐一詢查，如此可避免臨場不知如何問之窘境;而查檢表內容完整与否.會影響到稽核的技巧，甚至于關系到稽核的成敗，因此，一定要慎重處理之，一般而言，制作稽核查檢表是內稽人員最弱的一環，應加強試作与演練，下面是几個參考方向:20觀念改變行為改變命運改變1.1.請你說明法：請你說明法：請受稽核人員說明某机能的程序，從中請受稽核人員說明某机能的程序，從中 再抓問題，例如：再抓問題，例如：請說明貴部門采購的作業流程？請說明貴部門采購的作業流程？21觀念改變行為改變命運改變2.5W1H法：用5W1

14、H來切入，在方向上會比較簡單，舉例 如下:2.1 What:請問你IQC這個在做什么?2.2 Why:請問為什么要做進料檢驗?補充:它的目的何在?2.3 When:請問你在什么時候做進料檢驗?(以下類推)22觀念改變行為改變命運改變3.從上往下法:以進料檢驗程序而言，從收料檢驗抽樣計 划記錄判退或判收入庫記錄存檔依 從頭到尾順序一步一步追問。23觀念改變行為改變命運改變4.由下而上法 同樣以進料檢驗程序則先從記錄問起 再追溯到檢驗規范抽驗計划驗收單訂 購單等確認是否性。24觀念改變行為改變命運改變5.5.主表切入法主表切入法 例如進料檢驗的主表為檢驗報告表例如進料檢驗的主表為檢驗報告表循此循此

15、 表可向前或向后問。表可向前或向后問。25觀念改變行為改變命運改變6.水平交互法 跨部門平行之作業則可往橫向切問如 確認檢驗報告之分發。26觀念改變行為改變命運改變审核通知审核通知/开始会议开始会议n发出审核时间表发出审核时间表n说明审核目的，内容，方法和时间安排说明审核目的，内容，方法和时间安排n与被审核部门与被审核部门/项目的负责人确认审核时项目的负责人确认审核时间和人员安排间和人员安排 -确保审核方案的有效性确保审核方案的有效性27觀念改變行為改變命運改變审核执行审核执行n沟通沟通n观察观察/收集证据收集证据n评审评审n28觀念改變行為改變命運改變沟通沟通 (Communication)

16、n单向沟通单向沟通 (OneWayCommunication)n双向沟通双向沟通(TwoWayCommunication)29觀念改變行為改變命運改變沟通技巧沟通技巧n提问的技巧提问的技巧n信息的理解信息的理解(聆听技巧聆听技巧)30觀念改變行為改變命運改變问题的种类问题的种类n封闭式的问题封闭式的问题 n开放式的问题开放式的问题 n跟进式的问题跟进式的问题n引导式的问题引导式的问题n没有声音的问题没有声音的问题31觀念改變行為改變命運改變封闭式的问题封闭式的问题(ClosedQuestion)n简单答案简单答案 是是/否，有否，有/没有没有 n可获得指定的资讯可获得指定的资讯n可用以总结结论

17、可用以总结结论n由审核者控制问与答由审核者控制问与答n带来压力带来压力/减轻压力减轻压力？32觀念改變行為改變命運改變开放式的问题开放式的问题(OpenQuestion)5W1Hn怎么样？怎么样？HOWn什么？什么？WHATn何时？何时？WHENn谁？谁？WHOn哪里？哪里？WHEREn为什么？为什么？WHY给我看给我看.(证据证据)SHOWME.(theevidence)33觀念改變行為改變命運改變开放式的问题开放式的问题(OpenQuestion)n鼓励被审核者自由发言鼓励被审核者自由发言n可获取最大量的资讯可获取最大量的资讯 34觀念改變行為改變命運改變跟进式的问题跟进式的问题(Foll

18、owUpQuestion)n由获得的资讯再提出跟进问题由获得的资讯再提出跟进问题n对问题进一步探讨对问题进一步探讨 35觀念改變行為改變命運改變引导式的问题引导式的问题(LeadingQuestion)n可减轻被审核者压力可减轻被审核者压力n避免使用避免使用 36觀念改變行為改變命運改變没有声音的问题没有声音的问题(Silent)n以身体语言提出问题以身体语言提出问题n沉默沉默-非常非常强强而有力的工具而有力的工具!37觀念改變行為改變命運改變应避免的问题应避免的问题n欺诈式问题欺诈式问题n含糊不清的问题含糊不清的问题n多重式问题多重式问题 38觀念改變行為改變命運改變多重式的问多重式的问题题

19、(Multi-Question)n有没有有没有.?.?怎样怎样.?.?如何如何.？n造成混乱造成混乱n回答者选择式回答回答者选择式回答n绝对避免使用绝对避免使用39觀念改變行為改變命運改變倾听倾听认真专注的倾听认真专注的倾听是对别人最大的尊敬是对别人最大的尊敬40觀念改變行為改變命運改變 耐心倾听n解读解读“听听”字：字：聽聽“耳耳”、“一一”、“心心”、“四四”、“十十”、“王王”41觀念改變行為改變命運改變有效的听有效的听n专注专注n查对查对n澄清澄清n反应反应/反馈反馈n记录记录n需要时作出摘要，与讲话一方确认需要时作出摘要，与讲话一方确认42觀念改變行為改變命運改變影响倾听的因素影响倾

20、听的因素n不专注集中不专注集中n选择性的听选择性的听n个人偏见个人偏见n情绪与喜恶情绪与喜恶n草率的结论草率的结论43觀念改變行為改變命運改變內內稽稽的的技技巧巧 內稽之目的 并非在部門之間刻意地挑取毛病稽核 人員也絕非在扮演警察捉小偷的角色;事實 上,內稽主要在公司品質制度中找出品質上 可以改善的地方并加以矯正使其越落實.越完美因此內稽人員的心態與技巧需要認 清其重點如下44觀念改變行為改變命運改變 1.圍繞主題 依內稽查檢表之明細逐一問話查閱不要 脫離主題。2.臨場應變 在內稽查檢表中未列出事項得視狀況隨 機補充提出詢問。45觀念改變行為改變命運改變3.掌握時間 內稽活動有時限因此可依查檢

21、表之長 短衡量與控制時間。4.面帶微笑 稽核者與受稽者之間有時氣氛緊張的 用微笑可化解。46觀念改變行為改變命運改變5.堅持立場 內稽的對象都是公司同事切忌開玩笑或 敷衍了事。6.一次一問 內稽詢問時勿一次問一堆問題應一次 問一人與一個題目。47觀念改變行為改變命運改變7.觀問與查 請記住一個口決觀現象問原因查 記錄很管用的。8.廣泛詢問 在任何部門勿只針對主管或承諾辦人員 周邊的人都可以抽問。48觀念改變行為改變命運改變9.少講多聽 盡量讓受稽核者講話較容易找出問題 稽核者切忌當老師。10.隨時記錄 內稽過程中主要在找客觀証據因此對証 據的記錄要勤快。49觀念改變行為改變命運改變观察观察/收

22、集证据收集证据n通过会见人员通过会见人员,检查文件检查文件/记录，及观记录，及观察有关活动以收集符合要求的证据察有关活动以收集符合要求的证据50觀念改變行為改變命運改變观察观察/收集证据收集证据n留意检查表内容以外的有关不符合事留意检查表内容以外的有关不符合事项的线索项的线索n验证通过面谈、感官观察或测量记录验证通过面谈、感官观察或测量记录而获得的资料而获得的资料(包括数据的汇总和分包括数据的汇总和分析析)51觀念改變行為改變命運改變检查方法检查方法n检查是以检查是以随机抽样随机抽样型式形进行，而非型式形进行，而非100%100%全检全检n决定抽样的数量时应考虑决定抽样的数量时应考虑-被审查部

23、门被审查部门/项目的文件，工作，项目的文件，工作，人员和记录的数量人员和记录的数量-过去的表现过去的表现52觀念改變行為改變命運改變检查方法检查方法n抽查的方向不一定需要从头到尾，可从任抽查的方向不一定需要从头到尾，可从任何一点展开何一点展开n抽查的文件抽查的文件/人员人员/记录间应有连贯关系记录间应有连贯关系采购文件采购文件 申购单申购单 采购单采购单 审批者要求审批者要求 合格分供方名单合格分供方名单 分供方评审记录分供方评审记录 分供方评审要求分供方评审要求 53觀念改變行為改變命運改變评审观察点评审观察点n记录下所有的观察点记录下所有的观察点n评审观察点以确定不符合事项评审观察点以确定

24、不符合事项n对所有不符合事项须有证据作对所有不符合事项须有证据作为依据为依据54觀念改變行為改變命運改變准备不符合报告准备不符合报告n分析观察所得的不符合事项，以准分析观察所得的不符合事项，以准备不符合事项报告备不符合事项报告-不符合事项的类别不符合事项的类别-不符合事项的模式不符合事项的模式55觀念改變行為改變命運改變評評 鑒鑒 缺缺 點點 分分 類類 ISO/TS 16949體系审核評鑒并不是以分數作評等而是以缺點作評等,因此在現場評鑒時是以尋找客觀缺點(不符合証據)為主缺點越多,則越會影響驗証之通過或不通過一般驗証機構對缺點判定之分類如下56觀念改變行為改變命運改變1.主要缺點(Majo

25、r Non-conformity)當ISO/TS 16949體系條款要求有整個部分的遺漏導致ISO/TS 16949體系制度失敗或顯著降低效果者會被當作主要缺點。其判定原則如下 57觀念改變行為改變命運改變1.1 不符合ISO/TS 16949體系要求之明顯重大缺失。1.2 缺失ISO/TS 16949體系條文規定之主要作業程序書(標准書文件)。1.3 未依既定程序書規定執行而造成嚴重作業不良或失效。58觀念改變行為改變命運改變1.4 次要缺點多且發生在許多部門中 (表示制度松散)。1.5 次要缺點多但集中在同一部門內 (表示部門有缺陷).59觀念改變行為改變命運改變2.次要缺點(Minor

26、Non-conformity)執行品保制度有輕微缺失導致品保制 度稍為降低效果或純系作業偶發之缺點 會被當作次要缺點。其判定原則如下60觀念改變行為改變命運改變2.1 2.1 標准書文件上之輕微缺點。標准書文件上之輕微缺點。2.2 2.2 未能依照已訂的標准書程序作業。未能依照已訂的標准書程序作業。2.3 2.3 執行品保制度時之偶發缺點事件。執行品保制度時之偶發缺點事件。2.4 2.4 為提醒承辦人員注意為提醒承辦人員注意避免犯錯避免犯錯特特 別列舉之問題點。別列舉之問題點。61觀念改變行為改變命運改變3.觀查事項(Observation)在評鑒過程中未發現客觀缺失証據,但經評 審員之經驗判

27、斷可能會有潛在問題,會被當作觀 查事項,不算缺點,也不作任何矯正動作,但在下 次復評時會被優先提出追查確認.在ISO/TS 16949 體系評鑑時,只在有任何一個主要缺點,就算不通 過;必須要等一個月以后,針對主要缺點矯正重評無 誤后,才算評鑑合格.62觀念改變行為改變命運改變不符合事项报告不符合事项报告不符合事项的说明不符合事项的说明n发现的问题发现的问题(观察所得的事实观察所得的事实)n客观证据客观证据n结论结论 (违反标准或文件的章节违反标准或文件的章节)63觀念改變行為改變命運改變不符合事项报告不符合事项报告案例案例 1：在检查在检查2006年度的管理评审记录时，审核员发现管年度的管理

28、评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。结论结论 客观证据客观证据 发现的问题发现的问题64觀念改變行為改變命運改變不符合事项报告不符合事项报告案例案例 1：在检查在检查2006年度的管理评审记录年度的管理评审记录时，审核员发现时，审核员发现管管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。结论结论:违反违反ISO/TS16949：2002体系条文体系条文5.6的要求的要求 客观证据客观证据发现的问题发现的问题65觀念改變行為改變命運改變不符合事项报告不符合事项报告报告方法报告方法：方法方法

29、1-分点式分点式问题问题：管理评审中，没有对纠正及预防行动及客户投管理评审中，没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。诉进行评审。证据：证据：2006年度的管理评审记录年度的管理评审记录结论：结论：违反违反ISO/TS16949：2002体系条文体系条文5.6的要求的要求。66觀念改變行為改變命運改變不符合事项报告不符合事项报告报告方法报告方法：方法方法2-述句式述句式在在2006年度的管理评审中，没有对纠正及预防行动年度的管理评审中，没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。及客户投诉进行评审。违反违反ISO/TS16949：2002体系条文体系条文5.6的要求。的要求。67觀念改變行為改變命

30、運改變审核审核會議會議(报告报告)报告目的报告目的n将所作的结论通知管理阶层将所作的结论通知管理阶层n对审核发现的结果作出适当的总结对审核发现的结果作出适当的总结n让管理层作出回应让管理层作出回应n讨论必要的纠正措施和跟进日期讨论必要的纠正措施和跟进日期n对必要的措施达成协议对必要的措施达成协议n提供合适的审核结论提供合适的审核结论68觀念改變行為改變命運改變审核审核报告的内容报告的内容n审核的范围和目的审核的范围和目的n审核的资料审核的资料-计划计划,审核组成员审核组成员,接触的人员和接触的人员和日期日期n所审核的文件所审核的文件69觀念改變行為改變命運改變审核审核报告的内容报告的内容n审核

31、的结果审核的结果-不符合事项不符合事项-观察事项观察事项o审核小组对体系与有关文件和品质标准审核小组对体系与有关文件和品质标准的符合程度所作的判断的符合程度所作的判断70觀念改變行為改變命運改變纠正及预防措施纠正及预防措施纠正措施纠正措施n为消除为消除已发现的已发现的不合格或其他不希望情不合格或其他不希望情况的原因所采取的措施况的原因所采取的措施-让问题不再发生让问题不再发生 -71觀念改變行為改變命運改變纠正及预防措施纠正及预防措施预防措施预防措施n为消除为消除潜在的潜在的不合格或其他潜在不希望不合格或其他潜在不希望情况的原因所采取的措施情况的原因所采取的措施-让问题不发生让问题不发生 -7

32、2觀念改變行為改變命運改變纠正及预防措施纠正及预防措施必须针对不符合事项的起因必须针对不符合事项的起因 (RootCause)n文件不当文件不当n设计失误设计失误-方法，工具方法，工具n没有按规定要求执行工作没有按规定要求执行工作-训练不足训练不足-管理不善管理不善73觀念改變行為改變命運改變1.問題原因分析 責任部門主管自行分析發生不符合 事項之原因再填寫之。74觀念改變行為改變命運改變2.矯正及預防措施(責任部門主管填寫)此二措施之填寫必須具體可行故最好依 “4W1H”之方式。2.1 When(何時):擬于06年7月20日下午 5點30分。2.2 Where(何地):在公司第2會議室。75

33、觀念改變行為改變命運改變2.3 Who(何人):由采購部經理王大年向全體采 購部同仁。2.4 How(如何):由公司采購管理辦法 (SA3-04-002)2.5 What(何事):執行標准書文件再教育。(預防措施例)將其敘述串聯起來由便會構成一個非常具體可行之對策。76觀念改變行為改變命運改變3 3.執行情形追蹤與確認執行情形追蹤與確認(內稽人員填寫內稽人員填寫)由原內稽人員在期限內追蹤改善措施執行由原內稽人員在期限內追蹤改善措施執行 情形并記錄之。情形并記錄之。77觀念改變行為改變命運改變纠正及预防措施的跟进纠正及预防措施的跟进n需跟进相关的纠正需跟进相关的纠正/预防措施，确认预防措施，确认执行情况执行情况有没有在规定期限内实施有没有在规定期限内实施有效性有效性(effectiveness)实施之後，不符合事项有没有改正实施之後，不符合事项有没有改正 问题有没有解决问题有没有解决n需记录确认结果需记录确认结果78觀念改變行為改變命運改變审核结束审核结束在所有纠正在所有纠正/预防措施的有效性都经已预防措施的有效性都经已完全确认时，审核才是正式结束完全确认时，审核才是正式结束 79觀念改變行為改變命運改變