咽立爽口含滴丸颖.ppt

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1、咽立爽口含滴丸颖 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望咽立爽口含滴丸咽立爽口含滴丸一、基本概念滴丸：指固体、液体药物或药材提取物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，制成的球形或类球形制剂。滴丸的特点：设备简单、操作方便、利于劳动保护、工艺周期短、生产率高、工艺条件易于控制、质量稳定、剂量准确、受热时间短、易氧化及具挥发性的药物溶于基质后可增加其稳定性、基质可使液态药物固化滴丸剂的种类：速效高效滴丸、缓释控释滴丸、溶液滴丸、栓剂滴丸、硬胶囊滴丸、

2、包衣滴丸、脂质体滴丸、肠溶衣滴丸、干压包衣滴丸滴丸质量控制关键点：滴丸外形（是否圆整、有无粘连、拖尾）滴丸丸重、溶散时限二、咽立爽口含滴丸基本情况处方：天然冰片2.5g，艾纳香油1.25g，薄荷素油1.5g，薄荷脑0.75g，甘草酸单胺盐1.5g，聚乙二醇-600017.5g制法：以上五味药，将聚乙二醇-6000加热熔融，天然冰片和薄荷脑研磨至成为粘稠液体，加入艾纳香油、薄荷素油稀释，再加甘草酸单胺盐搅拌均匀，转移至滴丸机中于85保温10min。用直径为0.25cm的滴头将上述混合液滴入10的液状石蜡中，调节滴速为60丸/分钟，收集成型的滴丸，脱油，即得原理三、制作流程原料配料熔融粉碎液体石蜡

3、稀释混合搅拌滴丸洗丸选丸质检内包外包四、滴丸生产中的常见问题及 排除方法1、粘连、粘连发生原因：冷却油温度偏低，黏性大，滴丸下降慢发生原因：冷却油温度偏低，黏性大，滴丸下降慢排除方法：升高冷却油温度排除方法：升高冷却油温度2、表面不光滑、表面不光滑发生原因：冷却油温度偏高，丸型定型不好发生原因：冷却油温度偏高，丸型定型不好排除方法：降低冷却油温度排除方法：降低冷却油温度3、滴丸带尾巴、滴丸带尾巴发生原因：冷却油上部温度过低发生原因：冷却油上部温度过低排除方法：升高冷却油温度排除方法：升高冷却油温度4、滴丸呈扁形、滴丸呈扁形发生原因：冷却油上部温度过低，药液与冷却油面碰撞成扁发生原因：冷却油上部

4、温度过低，药液与冷却油面碰撞成扁形，且未收缩成球形已成型形，且未收缩成球形已成型排除办法：升高冷却油温度排除办法：升高冷却油温度四、滴丸生产中的常见问题及排除方法5 5、丸重偏重、丸重偏重发生原因：药液过稀，滴速过快或压力过大使滴速过快发生原因：药液过稀，滴速过快或压力过大使滴速过快排除办法：适当降低滴罐和滴盘温度，使药液粘稠度增加或排除办法：适当降低滴罐和滴盘温度，使药液粘稠度增加或调节压力旋钮或真空旋钮，减小滴罐内压力调节压力旋钮或真空旋钮，减小滴罐内压力6 6、滴丸偏轻、滴丸偏轻发生原因：药液太黏稠，搅拌时产生气泡或药液太黏稠，滴发生原因：药液太黏稠，搅拌时产生气泡或药液太黏稠，滴速过慢

5、或压力过小使滴速过慢速过慢或压力过小使滴速过慢排除方法：适当增加滴罐和滴盘温度，降低药液黏度或适当排除方法：适当增加滴罐和滴盘温度，降低药液黏度或适当升高滴罐和滴盘温度，使药液黏稠度降低或调节压力旋钮升高滴罐和滴盘温度，使药液黏稠度降低或调节压力旋钮或真空旋钮，增大滴罐内压力或真空旋钮，增大滴罐内压力五、滴丸相关研究动态工艺：工艺：用均匀设计法优选咽立爽滴丸的滴制工艺条件中，用均匀设计法优选咽立爽滴丸的滴制工艺条件中，重点考察了药物于基质的配比、基质种类、滴距、滴速和重点考察了药物于基质的配比、基质种类、滴距、滴速和滴口内滴口内/外径外径5 5个因素的影响，根据确定的最佳工艺制备的个因素的影响

6、，根据确定的最佳工艺制备的产品，以丸重差异、圆整度为测评标准，各项指标均符合产品，以丸重差异、圆整度为测评标准，各项指标均符合药典滴丸剂通则要求。药典滴丸剂通则要求。辅料：辅料：通过加大药用高分子材料的发展，研究出更多品通过加大药用高分子材料的发展，研究出更多品种更适宜的新型辅料，以解决滴丸剂可供选择的基质和冷种更适宜的新型辅料，以解决滴丸剂可供选择的基质和冷凝剂少的问题，要注意辅料对制剂含量的测定和薄层鉴别凝剂少的问题，要注意辅料对制剂含量的测定和薄层鉴别的干扰以及服用量和药效的关系；通过将药物精制纯化和的干扰以及服用量和药效的关系；通过将药物精制纯化和选择适宜的混合载体，以适应滴丸载药量小

7、的问题；同时，选择适宜的混合载体，以适应滴丸载药量小的问题；同时，可以将不同性质的有效成分经行乳化、包含、微囊化后与可以将不同性质的有效成分经行乳化、包含、微囊化后与基质混合再滴，可避免其相互作用，如将药物制成速效、基质混合再滴，可避免其相互作用，如将药物制成速效、缓释两种滴丸后用在同一剂型上，可以充分发挥疗效缓释两种滴丸后用在同一剂型上，可以充分发挥疗效。五、滴丸相关研究动态开发大滴丸以减少服用粒数开发大滴丸以减少服用粒数 建立硬度和圆整度控制标准建立硬度和圆整度控制标准 采用新工艺防采用新工艺防“老化老化”从固体分散体制备方法来分析，无论是熔融法还是溶剂法都转变了药物的物理从固体分散体制备

8、方法来分析，无论是熔融法还是溶剂法都转变了药物的物理结构，使其成为无定形、部分无定形或药物的过饱和固态溶液。从热力学上结构，使其成为无定形、部分无定形或药物的过饱和固态溶液。从热力学上讲，这些状态都是不稳定的，有转化为稳定的药物结晶的趋势。在药剂学上，讲，这些状态都是不稳定的，有转化为稳定的药物结晶的趋势。在药剂学上，一般将固体分散体经长时间贮存后，出现硬度变大、析出结晶或结晶粗化、一般将固体分散体经长时间贮存后，出现硬度变大、析出结晶或结晶粗化、药物溶出度降低等情况称作药物溶出度降低等情况称作“老化老化”。老化是固体分散体常见的问题之一。经一段时间放置后，药物分子或微老化是固体分散体常见的问

9、题之一。经一段时间放置后，药物分子或微晶重新聚集，分散程度减小，溶出度下降，甚或含量随时间的延长而减少，晶重新聚集，分散程度减小，溶出度下降，甚或含量随时间的延长而减少，使药物的稳定性和生物利用度降低，进而影响药物的疗效和应用。使药物的稳定性和生物利用度降低，进而影响药物的疗效和应用。引起滴丸老化的因素很多，除载体和药物因素外，还有贮存、制备工艺、引起滴丸老化的因素很多，除载体和药物因素外，还有贮存、制备工艺、水分、温度和光照等因素。老化是滴丸剂常见的现象，选择适宜的方法解决水分、温度和光照等因素。老化是滴丸剂常见的现象，选择适宜的方法解决老化问题尤为重要。目前，常用的抗老化方法有应用表面活性

10、剂作为载体的老化问题尤为重要。目前，常用的抗老化方法有应用表面活性剂作为载体的改性剂，从而在制备滴丸过程中起到良好的增溶作用；应用多元载体提高药改性剂，从而在制备滴丸过程中起到良好的增溶作用；应用多元载体提高药物稳定性；加入崩解剂、抗氧化剂等，从而在一定程度上抑制老化现象的发物稳定性；加入崩解剂、抗氧化剂等，从而在一定程度上抑制老化现象的发生，增加滴丸剂的稳定性。生，增加滴丸剂的稳定性。天然冰片天然冰片有龙脑香和艾脑天然冰片有龙脑香和艾脑之分，后者是菊科植物艾之分，后者是菊科植物艾纳香叶提取的结晶，龙脑纳香叶提取的结晶，龙脑香是冰片中的正品，主要香是冰片中的正品，主要成分是龙脑。除龙脑外还成分

11、是龙脑。除龙脑外还含有大量的异龙脑，异龙含有大量的异龙脑，异龙脑为龙脑的差向异构体。脑为龙脑的差向异构体。天然冰片主要含龙脑，合天然冰片主要含龙脑，合成冰片主要含龙脑和异龙成冰片主要含龙脑和异龙脑。以片大脑。以片大,质薄质薄,色洁白色洁白,质松脆质松脆,气清香者佳气清香者佳.艾纳香油艾纳香油为我国贵州艾纳香油为我国贵州少数民族用药。属菊少数民族用药。属菊科植物艾纳香的叶的科植物艾纳香的叶的升华物经压榨分离而升华物经压榨分离而得的油。是提取天然得的油。是提取天然冰片产品的附属产品冰片产品的附属产品,其中含有左旋龙脑、其中含有左旋龙脑、樟脑、挥发油、油脂樟脑、挥发油、油脂及其他有用成份及其他有用成

12、份,具有具有很好的杀菌消炎作用很好的杀菌消炎作用.薄荷素油薄荷素油为无色或淡黄色薄荷素油为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉的澄清液体。有特殊清凉香气，味初辛、后凉。是香气，味初辛、后凉。是芳香药、调味药及驱风药。芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。凉感以减轻不适及疼痛。另具有舒肝理气、利胆。另具有舒肝理气、利胆。主要用于慢性结石性胆囊主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。肝胆郁结，湿热胃滞证。薄荷脑薄荷脑系由薄荷的叶和茎薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，薄荷脑为薄菏中所提取，薄荷脑为薄菏油中

13、得到的一种饱和的环油中得到的一种饱和的环状醇。又名薄荷醇、薄荷状醇。又名薄荷醇、薄荷冰。白色晶体，分子式冰。白色晶体，分子式C10H20OC10H20O，为薄荷和欧薄荷，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在医精油中的主要成分。在医药上用作刺激药，作用于药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。症等。甘草酸单胺盐具激素样活性，但无激素具激素样活性，但无激素的副作用，不仅对气管炎、的副作用，不仅对气管炎、支气管炎、咳嗽、哮喘等支气管炎、咳嗽、哮喘等呼吸系统疾病有显著疗效。呼吸系统

14、疾病有显著疗效。而且对消化道感染、乙肝、而且对消化道感染、乙肝、口腔溃疡、胃溃疡等也有口腔溃疡、胃溃疡等也有奇效。对于多种毒素如白奇效。对于多种毒素如白喉毒素、河月豕毒素、破喉毒素、河月豕毒素、破伤风毒素和蛇毒等有着较伤风毒素和蛇毒等有着较强的解毒功效。同时还具强的解毒功效。同时还具有类似肾上腺皮质激素的有类似肾上腺皮质激素的作用。作用。聚乙二醇-6000为环氧乙烷和水缩聚为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，分子而成的混合物，分子式以式以HO(CH2CH2O)nH表表示，其中示，其中n代表氧乙烯代表氧乙烯基的平均数。做药用基的平均数。做药用辅料应用。辅料应用。丸重制备滴丸时药液自滴液管口自然滴出，

15、液制备滴丸时药液自滴液管口自然滴出，液滴的重量即是丸重。影响丸重的因素很多，滴的重量即是丸重。影响丸重的因素很多，如关口的半径应大小适宜；操作时应保持如关口的半径应大小适宜；操作时应保持恒温；滴管口与冷凝液的液面距离应控制恒温；滴管口与冷凝液的液面距离应控制在在5cm5cm以下，以防滴丸下降速度太快。以下，以防滴丸下降速度太快。圆整度圆整度1、液滴在冷凝液中由于界面张力的作用，使两夜间的界面、液滴在冷凝液中由于界面张力的作用，使两夜间的界面缩小，因而一般滴丸成球形。缩小，因而一般滴丸成球形。2、影响因素、影响因素液滴的重力或浮力，液滴在冷凝液中的移动速度越快，受液滴的重力或浮力，液滴在冷凝液中

16、的移动速度越快，受的影响越大，易成扁形。液滴与冷凝液的相对密度差较大的影响越大，易成扁形。液滴与冷凝液的相对密度差较大或冷凝液的黏度小，都能增加移动速度而影响滴丸的圆整或冷凝液的黏度小，都能增加移动速度而影响滴丸的圆整度。度。冷凝液应梯度冷却，因为滴出的液滴经空气到达冷凝液的冷凝液应梯度冷却，因为滴出的液滴经空气到达冷凝液的液面时，可能碰成扁形，并带着空气进入冷凝液，此时如液面时，可能碰成扁形，并带着空气进入冷凝液，此时如冷凝液上部温度太低，未收缩成丸前就凝固，导致滴丸不冷凝液上部温度太低，未收缩成丸前就凝固，导致滴丸不圆整、有空洞、带尾巴、冷凝液上部温度一般在圆整、有空洞、带尾巴、冷凝液上部

17、温度一般在4060，使滴丸有充分收缩和释放气泡的机会。，使滴丸有充分收缩和释放气泡的机会。液滴的大小不同，所产生的单位重量面积不同，液滴小，液滴的大小不同，所产生的单位重量面积不同，液滴小，单位面积大，收缩成球的力量强，形成的滴丸圆整。单位面积大，收缩成球的力量强，形成的滴丸圆整。冷凝液冷凝液1、要求不与主药或基质相溶或相反应具有适当的密度、粘度。2常用的冷凝液水性冷却液：水、不同浓度的乙醇等。油性冷却液：液体石蜡、植物油、二甲基硅油和其混合物等。基质基质1、基质应具备的条件、基质应具备的条件与药物不起作用与药物不起作用熔点较低熔点较低对人体无害对人体无害2、不等温溶胶和凝胶的互变形、不等温溶

18、胶和凝胶的互变形3、常用的基质、常用的基质水溶性基质水溶性基质PEG类（类（PEG6000，PEG4000）肥皂类（硬脂酸钠）肥皂类（硬脂酸钠）甘油明胶等。甘油明胶等。脂溶性基质脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等速效高效滴丸速效高效滴丸是利用固体分散体的技术进速效高效滴丸是利用固体分散体的技术进行制备。当药品基质溶解时，体内药物以行制备。当药品基质溶解时，体内药物以微细结晶、微细结晶、无定形微粒或分子形式释出，无定形微粒或分子形式释出，故速效高效滴丸具有溶解快、吸收快、作故速效高效滴丸具有溶解快、吸收快、作用快、生物利用度高等特点。用

19、快、生物利用度高等特点。缓释控释滴丸缓释滴丸能使滴丸药物在体内较长时间内缓释滴丸能使滴丸药物在体内较长时间内缓慢溶出，而达长效效果；控释滴丸则能缓慢溶出，而达长效效果；控释滴丸则能使药物在滴丸中以恒定速度溶出，其作用使药物在滴丸中以恒定速度溶出，其作用可达数日以上，如氯霉素控释滴可达数日以上，如氯霉素控释滴溶液滴丸众所周知，片剂制备所用的润滑剂、崩解众所周知，片剂制备所用的润滑剂、崩解剂大多为不溶性水，所以通常不能用片剂剂大多为不溶性水，所以通常不能用片剂来配置澄明要求的溶液。然而，溶液滴丸来配置澄明要求的溶液。然而，溶液滴丸则可用水溶性基质来制备，在水中可崩解则可用水溶性基质来制备，在水中可

20、崩解为有澄明要求的溶液，如洗比泰滴丸可用为有澄明要求的溶液，如洗比泰滴丸可用于饮水消毒。于饮水消毒。栓剂滴丸栓剂滴丸同水溶性栓剂一样可用聚乙二醇栓剂滴丸同水溶性栓剂一样可用聚乙二醇等水溶性基质，用于肠道时由体液溶解而等水溶性基质，用于肠道时由体液溶解而产生作用。产生作用。硬胶囊滴丸在硬胶囊中装入不同溶出度的滴丸，可以在硬胶囊中装入不同溶出度的滴丸，可以组成所需的溶出度的缓释小丸胶囊，如联组成所需的溶出度的缓释小丸胶囊，如联苯双脂的硬胶囊滴丸。苯双脂的硬胶囊滴丸。包衣滴丸包衣滴丸同片剂、丸剂一样需要包糖衣、包衣滴丸同片剂、丸剂一样需要包糖衣、薄膜衣，如联苯双脂滴丸。薄膜衣，如联苯双脂滴丸。脂质体

21、滴丸脂质体为混悬液体，用聚乙二醇制成固脂质体为混悬液体，用聚乙二醇制成固体剂型，脂质体滴丸是将脂质体在不断体剂型，脂质体滴丸是将脂质体在不断搅拌下加入熔融的聚乙二醇搅拌下加入熔融的聚乙二醇4000中形成中形成混悬液，倾倒于模型中冷凝成型。混悬液，倾倒于模型中冷凝成型。肠溶衣滴丸肠溶衣滴丸则利用在胃中不溶解物质肠溶衣滴丸则利用在胃中不溶解物质做基做基质，如酒锑钾滴丸是用明胶溶液作基质成质，如酒锑钾滴丸是用明胶溶液作基质成丸后，用甲醛处理，而使明胶的氨基在胃丸后，用甲醛处理，而使明胶的氨基在胃液中不溶解，而在肠中溶解。液中不溶解，而在肠中溶解。干压包衣滴丸干压包衣滴丸以滴丸为中心，压上其他干压包衣

22、滴丸以滴丸为中心，压上其他药物组成的包衣层，融合了滴丸和包衣药物组成的包衣层，融合了滴丸和包衣两种剂型的优点，如镇咳祛痰的咳必清两种剂型的优点，如镇咳祛痰的咳必清氯化钾干压包衣片，前者为滴丸，后者氯化钾干压包衣片，前者为滴丸，后者为包衣层。为包衣层。质检质检1、含量本品每1g含薄荷脑（C10H20O）不得少于30.0mg、含龙脑（C10H18O）不得少于75.0mg2、外观外观大小均一、色泽一致、外观大小均一、色泽一致、圆整、无粘连、拖尾，表面无冷凝介质黏附粉碎粉碎天然冰片和薄荷脑研磨至黏稠液体选丸选丸滴丸脱油后，利用合适规格的大、小丸筛，分离出不合格的大丸和小丸、碎丸，中间粒径的滴丸为正品。

23、洗丸洗丸放入离心机脱去表面的液体石蜡稀释稀释加入艾纳香油、薄荷素油稀释，加甘草酸单胺盐搅拌均匀。熔融熔融将聚乙二醇-6000水浴加热熔融配料配料称量前应仔细检查计量器具是否有检验合格证、是否在有效期内、是否已校准，否则不得称量。依据生产指令、配核料单，按生产处方量逐味称取原辅料备料。仔细核对物料品名、批量、性状、规格，一人称量一人复核。将称配好的物料用洁净的周转桶盛装，填写好物料卡放入桶内，盖好桶盖，桶外贴好标签，交下工序。滴丸滴丸在滴丸时为了控制丸重，应使管口的半径大小适宜，用直径为0.25cm的滴头。滴管口与冷凝液即液体石蜡的液面距离应控制在5cm以下，以防滴丸下降速度太快，液滴在冷凝液中

24、的移动速度快易成扁形，滴速为60丸/分钟。液滴直径在0.25cm，液滴小单位面积大，收缩成球的力量强，形成的滴丸圆整。操作时应保持所制得的混合药液恒温且使药液保持液体状态。滴丸设备的使用滴丸设备的使用装药：打开“调料罐”的装药口，装入已配好的混合物，关闭“调料罐”的装药口，加热至85.在药液温度低于80时切不可打开搅拌电机进行搅拌。工作时“调料罐”内部有压力，所以在向“调料罐”加药后，一定要将装药口的胶垫放置好，并拧紧加药口卡箍的螺栓，保证“调料罐”的整体密封性。滴制：当药液温度达到设定的温度时，可点击触摸屏的“搅拌”开关，“调料罐”上不的搅拌电机开始工作，药液搅拌均匀10min后，即可进行下

25、一道工序。上药：调料罐滴液罐，此工序用触摸屏进行操作滴丸设备的使用滴丸设备的使用滴制：当滴液罐中充满药液后，制冷液液面上升到位，制冷温度达到所需值时，即可进行滴制。先打开触摸屏“传送带”开关，在旋转“滴头”开关，将滴制速度调整到最佳，开始滴制。滴丸重量差异控制在15%之间。滴速过快时，打开“真空”调节旋钮，增加真空度。滴速过慢时，可相应关小“真空”调节旋钮，直至关闭“真空”调节按钮，慢慢打开“加压”旋钮，直至得到理想的滴速和丸型。滴出的素丸脱油后，筛丸，送检，备用。崩解时限检查法崩解系指固体制剂在检查时限内全崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网（不溶性部崩解溶散，并通过筛网（不

26、溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外）。包衣材料或破碎的胶囊壳除外）。本法系用于检查固体制剂在规定条本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。件下的崩解情况。仪器装置仪器装置 采用升降式崩解采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有架与下端镶有筛网的吊篮，并附有挡板。挡板。1 1、升降的金属支架上下移动距离为、升降的金属支架上下移动距离为55mm2mm55mm2mm，往返频率为每分钟，往返频率为每分钟303032 32 次。次。2 2、吊篮、吊篮 玻璃管玻璃管6 6 根，管长根，管长77.5mm2.5mm77.5mm2.5mm，内径，

27、内径21.5mm21.5mm，壁，壁厚厚2mm2mm；透明塑料板；透明塑料板2 2 块，直径块，直径90mm90mm，厚，厚6mm6mm，板面有，板面有6 6 个孔，孔个孔，孔径径26mm26mm；不锈钢板；不锈钢板1 1 块（放在上面块（放在上面一块塑料板上），直径一块塑料板上），直径90mm90mm，厚，厚1mm1mm，板面有，板面有6 6 个孔，孔径个孔，孔径22mm22mm；不锈钢丝筛网不锈钢丝筛网1 1 张（放在下面一块张（放在下面一块塑料板下），直径塑料板下），直径90mm90mm，筛孔内径，筛孔内径0.42mm0.42mm；以及不锈钢轴；以及不锈钢轴1 1 根（固定根（固定在上面

28、一块塑料板与不锈钢板上），在上面一块塑料板与不锈钢板上），长长80mm80mm。将上述玻璃管。将上述玻璃管6 6 根垂直置根垂直置于于2 2 块塑料板的孔中，并用块塑料板的孔中，并用3 3 只螺只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得筛网固定，即得崩解时限检查法 3 3、挡板、挡板 为一平整光滑的透明塑料块，相对密度为一平整光滑的透明塑料块，相对密度1.181.181.201.20，直径，直径20.7mm0.15mm20.7mm0.15mm，厚，厚9.5mm0.15mm9.5mm0.15mm；挡板共有；挡板共有5 5 个孔，孔径个孔，孔径2mm2mm，中，

29、中央央1 1 个孔，其余个孔，其余4 4个孔距中心个孔距中心6mm6mm，各孔间距相等；挡板侧边有，各孔间距相等；挡板侧边有4 4 个等个等距离的距离的V V 形槽，形槽，V V 形槽上端宽形槽上端宽9.5mm9.5mm，深，深2.55mm2.55mm，底部开口处的宽与，底部开口处的宽与深度均为深度均为1.6mm1.6mm检查法检查法 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml 1000ml 烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm25mm，烧杯内盛有温度为烧杯内盛有温度为371371的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下在水面下15mm 15mm 处。处。取供试品取供试品6 6 粒，按上述方法不加挡板进行检查，应在粒，按上述方法不加挡板进行检查，应在30 30 分钟内全部分钟内全部溶散，包衣滴丸应在溶散，包衣滴丸应在1 1 小时内全部溶散。如有小时内全部溶散。如有1 1 粒不能完全溶散，应粒不能完全溶散，应另取另取6 6 粒复试，均应符合规定。粒复试，均应符合规定。以明胶为基质的滴丸，可在人工胃液中进行检查。以明胶为基质的滴丸，可在人工胃液中进行检查。中华人民共和国药典（中华人民共和国药典（20102010版）版）