福辛普利科会.ppt

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1、雅利高血压一线基础用药浙江华海药业市场部目录雅利 有效平稳降压雅利 慢性心衰治疗的基石雅利 全面的肾脏保护雅利 安全、独特的代谢方式雅利 高品质的惠民之选目录雅利 有效平稳降压雅利 慢性心衰治疗的基石雅利 全面的肾脏保护雅利 安全、独特的代谢方式雅利 高品质的惠民之选0-10-20-16.8-13.3-16.5-10.4-13.5-17.5福辛普利 硝苯地平4个月12个月24个月收缩压下降值(mmHg)-5-15-19.8-1436个月。福辛普利有效降低收缩压P0.01治疗12个月后，福辛普利 比硝苯地平更有效降低收缩压达6.1mmHg，且具有统计学差异（P60岁、存在舒张期高血压及单纯收缩期

2、高血压的患者，给予福辛普利20mg/d治疗12周。结果显示，福辛普利治疗使超过80%的患者血压达标。Vetter W.Am J Hypertens.1997;10:255S-261S。FOPS研究证实：福辛普利治疗12周后，患者血压达标率超过80%雅利 降压平稳稳定，更少服药次数中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志2007年2月35卷2期：P97106.Zannad F,et al.Am J Hypertens.1996;9(7):633-43.80-70-60-50-40-30-64%56%40%35%谷峰比T/P(%)膦酸基类ACEI中国ACEI专家共识推荐1次/1天羧基类ACEI福

3、辛普利（雅利）雷米普利贝那普利培哚普利美国FDA指出1日1次的降压药物，其谷峰(T/P)比值应50%。患者服用福辛普利患者服用福辛普利后后2424小时内峰谷小时内峰谷比值比值为为64%64%，患者服药只需患者服药只需一天一次一天一次目录雅利 有效平稳降压雅利 慢性心衰治疗的基石雅利 全面的肾脏保护雅利 安全、独特的代谢方式雅利 高品质的惠民之选福辛普利有效降低心衰发生率因心衰恶化住院因心衰恶化住院因心衰恶化退出研究因心衰恶化退出研究P0.001P0.0010 02 24 46 68 8101012121414发生率（发生率（%）福辛普利福辛普利安慰剂安慰剂P=0.002P=0.002一项多中心

4、、为期12周、双盲、安慰剂对照研究，共入选了308例轻-中重度（NYHA 分级 IIIII）心衰患者，其中155人接受福辛普利治疗（初始10mg/天，如能耐受，增至40mg/天），153人接受安慰剂治疗。Erhardt L,et al.Eur Heart J 1995;16:1892-9.FEST研究证实：相对于安慰剂福辛普利可以显著降低患者因心衰住院率和因心衰退出研究的发生率在2012年发表的一项纳入140,372名患者的关于美国退伍军人健康分析中发现：相对于其他ACEI，使用福辛普利的心衰患者死亡率最低卡托普利依那普利赖诺普利福辛普利0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.

5、00%12.00%11.13%10.40%7.95%7.68%死亡率各组之间 P0.001Chitnis AS et al.Res Social Adm Pharm.2012 Mar;8(2):145-56.福辛普利有效降低心衰患者的死亡率高剂量雅利福辛普利更能改善CHF患者的心脏功能94%心脏功能改善有效率临床验证：慢性心衰患者连服一个月雅利低剂量组10-20mg/d，心功能改善有效率为86%；高剂量组30-40mg/d，心功能改善有效率为94%中国心血管杂志2004年10月 第9卷 第5期目录雅利 有效平稳降压雅利 慢性心衰治疗的基石雅利 全面的肾脏保护雅利 安全、独特的代谢方式雅利 高品

6、质的惠民之选慢性肾病是心血管疾病的常见合并症*CHS调查，冠心病人群Gulf RACE研究，急性冠脉综合症患者人群#IMPROVE HF研究，心衰患者人群CKD定义为：eGFR90mL/min/1.73m21.Liu H,et al.Heart Vessels.2007;22:223-228.2.EI-Menyar A,et al.Mayo Clin Proc.2010;85:332-340.3.Heywood JT,et al.Am J Cardiol.2010;105:1140-1146.冠心病伴CKD*急性冠脉综合症伴CKD 心衰伴CKD#10010080806060404020200

7、073.7%73.7%68.7%68.7%89.7%89.7%N=3513N=3513N=3513发 生 率（%）2007-2010年的三个研究证实，心血管疾病的患者CKD发生率较高2004年发表在 Circulation 杂志中的PREVEND IT 研究证实：福辛普利显著降低微量蛋白尿患者尿蛋白分泌 Asselbergs FW,et al.Circulation.2004;110(18):2809-16.安慰剂福辛普利*P0.05N=864例无高血压或高脂血症的有微量蛋白尿的患者0510152025基线3个月1年4年尿蛋白分泌（mg/24小时）*福辛普利显著降低微量蛋白尿患者尿蛋白分泌 P

8、REVEND IT研究证实：福辛普利降低微量白蛋白尿患者心血管事件的风险达40%无事件生存率随访时间（月）安慰剂福辛普利Circulation.2004;110:2809-2816.心血管事件风险下降40%854名 无高血压，高血脂的微量蛋白尿患者 用药：福辛普利20mg,普伐他汀40mg（2x2析因分析），安慰剂组，持续4年.主要终点:心血管疾病的死亡,因心血管疾病而需住院治疗的发病率,终末期肾病福辛普利显著降低微量蛋白尿患者心血管事件风险ESPIRAL研究证实福辛普利相对于硝苯地平控释片，36个月可以降低蛋白尿达57 Marin R,et al.J Hypertens.2001;19(10

9、):1871-6.研究包括241例高血压肾病患者，均为高血压且血清肌酐水平在入组前24月内升高25%或0.5mg/dl以上。分别给予患者福辛普利10-30mg o.d或硝苯地平控释片30-60 mg q.d，随访3年基线4月12月24月36月2.752.552.352.151.951.751.551.351.150.950.75N=241例蛋白尿（g/24h）P0.01P0.01P0.05P0.05硝苯地平控释片福辛普利福辛普利显著降低高血压肾病患者蛋白尿57%(P0.05)ESPIRAL研究证实福辛普利显著减少非糖尿病肾病肾功能不全患者肌酐增倍或需要透析危险达44%Marin R,et al

10、.J Hypertens.2001;19(10):1871-6.肌酐增倍需要透析患者数(%)硝苯地平控释片1020304050027(21%)40(36%)44%(P=0.01)福辛普利N=241例福辛普利显著降肾功能不全患者蛋白尿TONG研究证实：福辛普利有效延缓中国糖尿病肾病患者(伴中度肾功能损害)肾病进展38例伴中度肾功能不全(Scr 130300 mmol/l)的2型糖尿病中国患者随机分组接受福辛普利20mg/天或安慰剂治疗，随访2年 Tong PC,et al.Diabetes Obes Metab.2006 May;8(3):342-7.与基线比较的变化(ml/min/周)-0.0

11、7P=0.026福辛普利安慰剂内生肌酐清除率变化率福辛普利延缓糖尿病肾病肾病进展目录雅利 有效平稳降压雅利 慢性心衰治疗的基石雅利 全面的肾脏保护雅利 安全、独特的代谢方式雅利 高品质的惠民之选19福辛普利：真正肝肾双通道代偿排泄的ACEIHui KK,et al.Clin Pharmacol Ther 1991;49(4):457-67.Singhvi SM,et al.Br J Clin Pharmacol.1988;25(1):9-15.通过肝脏和肾脏清除的药物的百分比（%）随着肾功能的下降，雅利 福辛普利在肝脏排泄的调节情况*不同程度肾功能患者与正常肾功能患者的血药浓度-时间曲线下面积

12、比率1.Kaplan NM,et al.Drug Investigation 1991;3(Suppl.4):311.2.Kaiser G et al.Amerucan Journal of Hypertension.1989;117:746-750.3.Perindopril product monograph(1989).研究证实：相对于其他ACEI 患者在不同肾功能情况下使用福辛普利时极少引起药物蓄积无轻度中度重度1234513肾功能不全的程度药物蓄积率*培哚普利贝那普利福辛普利福辛普利：更少的药物蓄积药物常规剂量剂量调整Clcr60 ml/min30Clcr60 ml/minClcr3

13、0ml/min雅利福辛普利中文说明书 10mg/天老年人及肝或肾功能减退的患者无需降低剂量盐酸贝纳普利中文说明书10mg/天10mg/天5mg/天培哚普利中文说明书 4mg/天 4mg/天2mg/天2mg/隔天 雅利福辛普利在肾功能不全患者无须调整剂量Clcr:肌酐清除率，是衡量肾功能的主要指标。Clcr30 ml/min为重度肾功能不全肾功能不全时常用ACEI的剂量调整情况1.福辛普利/盐酸贝纳普利/培哚普利中文说明书.2.福辛普利英文说明书。福辛普利：咳嗽最少的ACEI2010美国20万病例荟萃分析显示相对于其他几种常见的ACEI 福辛普利咳嗽率最低 因咳嗽所致停药率为0%（95%CI）T

14、he American Journal of Medicine,Vol 123,No 11,November 2010福辛普利的干咳发生率极少的可能机理福辛普利福辛普利肺组织亲和力低肺组织亲和力低肝、肾双通道肝、肾双通道排泄排泄在肺组织作用时间减少在肺组织作用时间减少药物在体内蓄积减少药物在体内蓄积减少(包包括呼吸道、支气管括呼吸道、支气管)咳嗽发生可能性少咳嗽发生可能性少目录雅利 有效平稳降压雅利 慢性心衰治疗的基石雅利 全面的肾脏保护雅利 安全、独特的代谢方式雅利 高品质的惠民之选中中国国首首家家通通过过美美国国、欧欧盟盟双双c cG GM MP P认认证证的的制制药药企企业业中中国国首首

15、家家获获得得美美国国F FD DA A A AN ND DA A制制剂剂文文号号的的制制药药企企业业中中国国首首家家荣荣获获国国家家环环境境友友好好企企业业称称号号的的制制药药企企业业J公司总固定资产17亿元,股票市值80亿元(股票代码600521)，年销售收入超过12亿元,员工2800人。J三大中心：制造中心、研发中心、营销中心。J一个博士后科研工作站（制剂工艺）J华海药业美国分公司（New Jersey)华海企业概况华海企业概况华海：以国际水准的要求生产药品 首家美国FDA制剂双cGMP认证 首家美国FDA ANDA文号企业 首家获得环境友好企业称号华海产品品质通过国际最高水准的制剂认证华

16、海：遍布全球营销网络公司公司90%90%以上的产品远销北美、欧洲，澳洲、南美、亚非等以上的产品远销北美、欧洲，澳洲、南美、亚非等3030多个国多个国家和地区，家和地区，特别是特别是ACEIACEI产品的全球市场占有率达产品的全球市场占有率达32%32%。分类编号中文名称备注16.7 血管紧张素转换酶抑制药（ACEI）乙类814贝那普利815福辛普利816赖诺普利817雷米普利818咪达普利819培哚普利820西拉普利16.8 血管紧张素受体拮抗药（ARB）乙类821厄贝沙坦限对血管紧张素转换酶抑制剂不能耐受的患者822坎地沙坦823氯沙坦钾824替米沙坦825缬沙坦国家基本医疗保险、工伤保险和

17、生育保险药品目录（2009年版）雅利 适合中国人的高品质惠民之选药物规格价格(元)维持剂量日治疗费用(元)血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）雅利(福辛普利)10mg14片52.910mg qd2.5贝那普利10mg14片5710mg qd4.1培哚普利4mg30片130.04mg qd4.3血管紧张素受体拮抗剂(ARB)缬沙坦80mg7片49.280mg qd7.0厄贝沙坦150mg7片40.2150mg qd5.7氯沙坦50mg7片52.550mg qd7.5100mg7片67.74.8总结雅利 有效平稳降压雅利 慢性心衰治疗的基石雅利 全面的肾脏保护雅利 安全、独特的代谢方式雅利 高品质的惠民之选谢谢！