医疗机构管理条例(PPT 53页)dcxb.pptx

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1、1医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度制定本法的机关：制定本法的机关：卫生部和国家中医药管理局卫生部和国家中医药管理局颁布时间：颁布时间：1994年年2月月26日日实施时间：实施时间：1994年年9月月1日起施行。日起施行。2第一章总则第一章总则第二章规划布局和设置审批第二章规划布局和设置审批第三章登第三章登 记记第四章执第四章执 业业 第五章监督管理第五章监督管理第六章罚第六章罚 则则第七章附则（共第七章附则（共7章章5条条）医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度3第一节医疗机构管理法律制度概述第一节医疗机构管理法律制度概述一、医疗机构的管理立法一、医疗机构的管理立法二、医疗机构的类别

2、二、医疗机构的类别1按医疗机构的功能、任务、规模等不同分类按医疗机构的功能、任务、规模等不同分类2按医疗机构是否以盈利为目的的分类按医疗机构是否以盈利为目的的分类3按投资主体是否具有外国国籍分类按投资主体是否具有外国国籍分类4按所有制性质分类按所有制性质分类5按法律形态分类按法律形态分类4一、医疗机构的管理立法一、医疗机构的管理立法n n、立法的目的：、立法的目的：为了加强对医疗机构的管为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。康，制定本条例。n n、立法的宗旨：、立法的宗旨：医疗机构以救死扶伤，防医疗机构以救死扶伤，防病

3、治病，为公民的健康服务为宗旨，其依法病治病，为公民的健康服务为宗旨，其依法从事的诊疗活动受法律保护。从事的诊疗活动受法律保护。n n、立法的适用：、立法的适用：从事疾病诊断、治疗活动从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。卫生所（室）以及急救站等医疗机构。51按医疗机构的功能、任务、规模等不同分类按医疗机构的功能、任务、规模等不同分类n n综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科综合医院、

4、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院。医院、康复医院。医院、康复医院。医院、康复医院。n n妇幼保健院。妇幼保健院。妇幼保健院。妇幼保健院。n n中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院。中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院。中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院。中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院。n n疗养院。疗养院。疗养院。疗养院。n n综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部。

5、民族医门诊部。民族医门诊部。民族医门诊部。n n诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站。所、卫生站。所、卫生站。所、卫生站。n n村卫生室（所）。村卫生室（所）。村卫生室（所）。村卫生室（所）。n n急救中心、急救站。急救中心、急救站。急救中心、急救站。急救中心、急救站。n n临床检验中心。临床检验中心。临床检验中心。临床检验中心。n n专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站。专科疾病防治院、专科疾病防治所、

6、专科疾病防治站。专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站。专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站。n n护理院、护理站。护理院、护理站。护理院、护理站。护理院、护理站。n n其他诊疗机构。其他诊疗机构。其他诊疗机构。其他诊疗机构。二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别62按医疗机构是否以盈利为目的的分类按医疗机构是否以盈利为目的的分类n nl l）非盈利性医疗机构：）非盈利性医疗机构：）非盈利性医疗机构：）非盈利性医疗机构：是指为社会公众利益服务而设立和是指为社会公众利益服务而设立和是指为社会公众利益服务而设立和是指为社会公众利益服务而设立和运营

7、的医疗机构，不以盈利为目的，其收人用于弥补医疗运营的医疗机构，不以盈利为目的，其收人用于弥补医疗运营的医疗机构，不以盈利为目的，其收人用于弥补医疗运营的医疗机构，不以盈利为目的，其收人用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。n

8、n我国非盈利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位。我国非盈利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位。我国非盈利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位。我国非盈利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位。包包包包括公立医疗机构和少量慈善团体、港澳同胞、海外侨胞捐括公立医疗机构和少量慈善团体、港澳同胞、海外侨胞捐括公立医疗机构和少量慈善团体、港澳同胞、海外侨胞捐括公立医疗机构和少量慈善团体、港澳同胞、海外侨胞捐资和社会筹资兴建的非盈利性医院。资和社会筹资兴建的非盈利性医院。资和社会筹资兴建的非盈利性医院。资和社会筹资兴建的非盈利性医院。n n2 2）盈利性医疗机构：）盈利性医疗机构：）盈利性医疗机构：）盈

9、利性医疗机构：是指以投资获利为目的，医疗服务所是指以投资获利为目的，医疗服务所是指以投资获利为目的，医疗服务所是指以投资获利为目的，医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。盈利性医疗机得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。盈利性医疗机得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。盈利性医疗机得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。盈利性医疗机构的最大特点是它的盈利性。构的最大特点是它的盈利性。构的最大特点是它的盈利性。构的最大特点是它的盈利性。n n其在价格政策、财会制度和税收上都不同于非盈利性医疗其在价格政策、财会制度和税收上都不同于非盈利性医疗其在价格政策、财会制度和税收上都不同于非盈利性医

10、疗其在价格政策、财会制度和税收上都不同于非盈利性医疗机构。机构。机构。机构。个体诊所、私营医院、股份制医院、股份合作制医个体诊所、私营医院、股份制医院、股份合作制医个体诊所、私营医院、股份制医院、股份合作制医个体诊所、私营医院、股份制医院、股份合作制医院和中外合资合作医院等形式的医疗机构都可以列人盈利院和中外合资合作医院等形式的医疗机构都可以列人盈利院和中外合资合作医院等形式的医疗机构都可以列人盈利院和中外合资合作医院等形式的医疗机构都可以列人盈利性医疗机构。政府不举办盈利性医疗机构。性医疗机构。政府不举办盈利性医疗机构。性医疗机构。政府不举办盈利性医疗机构。性医疗机构。政府不举办盈利性医疗机

11、构。二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别73按投资主体是否具有外国国籍分类按投资主体是否具有外国国籍分类n nl l）内资医疗机构：）内资医疗机构：）内资医疗机构：）内资医疗机构：即投资主体成分不含有外资成分，即投资主体成分不含有外资成分，即投资主体成分不含有外资成分，即投资主体成分不含有外资成分，全部由中国公民或法人、国家授权的投资部门投资设全部由中国公民或法人、国家授权的投资部门投资设全部由中国公民或法人、国家授权的投资部门投资设全部由中国公民或法人、国家授权的投资部门投资设立。立。立。立。n n2 2）中外合资、合作医疗机构：）中外合资、合作医疗机构：

12、）中外合资、合作医疗机构：）中外合资、合作医疗机构：即外国医疗机构、公即外国医疗机构、公即外国医疗机构、公即外国医疗机构、公司、企业和其他经济组织，按照平等互利的原则，经司、企业和其他经济组织，按照平等互利的原则，经司、企业和其他经济组织，按照平等互利的原则，经司、企业和其他经济组织，按照平等互利的原则，经中国政府主管部门批准，在中国境内（香港、澳门及中国政府主管部门批准，在中国境内（香港、澳门及中国政府主管部门批准，在中国境内（香港、澳门及中国政府主管部门批准，在中国境内（香港、澳门及台湾地区除外）与中国的医疗机构、公司、企业和其台湾地区除外）与中国的医疗机构、公司、企业和其台湾地区除外）与

13、中国的医疗机构、公司、企业和其台湾地区除外）与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资或者合作形式设立医疗机构。他经济组织以合资或者合作形式设立医疗机构。他经济组织以合资或者合作形式设立医疗机构。他经济组织以合资或者合作形式设立医疗机构。n n为促进卫生领域对外交流与合作，我国允许开办为促进卫生领域对外交流与合作，我国允许开办为促进卫生领域对外交流与合作，我国允许开办为促进卫生领域对外交流与合作，我国允许开办中外合资、合作医疗机构。中外合资、合作医疗机构。中外合资、合作医疗机构。中外合资、合作医疗机构。二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别84按所有制性

14、质分类按所有制性质分类n n1）全民所有制医疗机构：是由国家出）全民所有制医疗机构：是由国家出资，全部资产属于国家所有的医疗机资，全部资产属于国家所有的医疗机构。构。n n2）集体所有制医疗机构：是全部资产）集体所有制医疗机构：是全部资产归劳动群众集体所有的医疗机构。归劳动群众集体所有的医疗机构。n n3）私人所有制医疗机构：是指资产归）私人所有制医疗机构：是指资产归私人所有的医疗机构。私人所有的医疗机构。n n4）混合所有制医疗机构：是指资产由）混合所有制医疗机构：是指资产由不同所有制成分构成的医疗机构。不同所有制成分构成的医疗机构。二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别二、

15、医疗机构的类别95按法律形态分类按法律形态分类n l）独资医疗机构）独资医疗机构n2）合伙医疗机构）合伙医疗机构n3）股权制医疗机构）股权制医疗机构n4）股份合作制医疗机构）股份合作制医疗机构二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别10l）独资医疗机构：）独资医疗机构：单个投资主体出资经营的医疗机构，它一单个投资主体出资经营的医疗机构，它一般具有以下特征：般具有以下特征：出资者仅有一人。出资者仅有一人。出资者对医疗机构的债务承担无限责任。出资者对医疗机构的债务承担无限责任。不具有独立的法人资格。在我国，独资不具有独立的法人资格。在我国，独资医疗机构中最多的表现形

16、式就是个体诊所，医疗机构中最多的表现形式就是个体诊所，它的规模一般都很小。它的规模一般都很小。我国不允许外商来华创办独资医疗机构。我国不允许外商来华创办独资医疗机构。5 5按法律形态分类按法律形态分类按法律形态分类按法律形态分类112）合伙医疗机构：）合伙医疗机构：是由两个或两个以上的投资主体以合伙协议相互是由两个或两个以上的投资主体以合伙协议相互是由两个或两个以上的投资主体以合伙协议相互是由两个或两个以上的投资主体以合伙协议相互约定出资，共同经营，共享收益，共担风险，对医院约定出资，共同经营，共享收益，共担风险，对医院约定出资，共同经营，共享收益，共担风险，对医院约定出资，共同经营，共享收益

17、，共担风险，对医院机构债务承担无限连带责任的医疗机构。机构债务承担无限连带责任的医疗机构。机构债务承担无限连带责任的医疗机构。机构债务承担无限连带责任的医疗机构。一般具有以下特征：一般具有以下特征：一般具有以下特征：一般具有以下特征：n n必须有两个以上的合伙人。必须有两个以上的合伙人。必须有两个以上的合伙人。必须有两个以上的合伙人。n n必须有书面合伙协议。必须有书面合伙协议。必须有书面合伙协议。必须有书面合伙协议。n n合伙人对合伙医疗机构的债务承担无限连带责任。合伙人对合伙医疗机构的债务承担无限连带责任。合伙人对合伙医疗机构的债务承担无限连带责任。合伙人对合伙医疗机构的债务承担无限连带责

18、任。n n不具有独立的法人资格。不具有独立的法人资格。不具有独立的法人资格。不具有独立的法人资格。中外合作医疗机构必须具有法人资格，目前我国中外合作医疗机构必须具有法人资格，目前我国中外合作医疗机构必须具有法人资格，目前我国中外合作医疗机构必须具有法人资格，目前我国没有合伙型的中外合作医疗机构。没有合伙型的中外合作医疗机构。没有合伙型的中外合作医疗机构。没有合伙型的中外合作医疗机构。5 5按法律形态分类按法律形态分类按法律形态分类按法律形态分类123）股权制医疗机构：）股权制医疗机构：由两个或两个以上的投资者共同投资由两个或两个以上的投资者共同投资组建的具有法人资格的医疗机构，投资者组建的具有

19、法人资格的医疗机构，投资者按其在医疗机构中拥有的股权比例享受权按其在医疗机构中拥有的股权比例享受权利和承担责任，医疗机构则以其全部财产利和承担责任，医疗机构则以其全部财产对其债务承担有限责任。对其债务承担有限责任。一般具有以下特征：一般具有以下特征：n n具有独立的法人资格。具有独立的法人资格。n n投资者须为两人以上。投资者须为两人以上。n n投资者对公司债务以出资额为限，承担投资者对公司债务以出资额为限，承担有限责任。有限责任。5 5按法律形态分类按法律形态分类按法律形态分类按法律形态分类134）股份合作制医疗机构：）股份合作制医疗机构：n n是指其全部资本分为等额股份并以职工股份或职工股

20、份是指其全部资本分为等额股份并以职工股份或职工股份是指其全部资本分为等额股份并以职工股份或职工股份是指其全部资本分为等额股份并以职工股份或职工股份为主构成，股东按照劳动合作与资本合作相结合的原则享有为主构成，股东按照劳动合作与资本合作相结合的原则享有为主构成，股东按照劳动合作与资本合作相结合的原则享有为主构成，股东按照劳动合作与资本合作相结合的原则享有权利和承担义务，医疗结构以其全部资产对其债务承担责任权利和承担义务，医疗结构以其全部资产对其债务承担责任权利和承担义务，医疗结构以其全部资产对其债务承担责任权利和承担义务，医疗结构以其全部资产对其债务承担责任的医疗机构。的医疗机构。的医疗机构。的

21、医疗机构。一般具有以下特征：一般具有以下特征：一般具有以下特征：一般具有以下特征：n n具有独立的法人资格股份合作制医疗机构实行独立核算、具有独立的法人资格股份合作制医疗机构实行独立核算、具有独立的法人资格股份合作制医疗机构实行独立核算、具有独立的法人资格股份合作制医疗机构实行独立核算、自主经营、自负盈亏、自担风险、依法取得法人资格，以其自主经营、自负盈亏、自担风险、依法取得法人资格，以其自主经营、自负盈亏、自担风险、依法取得法人资格，以其自主经营、自负盈亏、自担风险、依法取得法人资格，以其全部财产独立承担民事责任。全部财产独立承担民事责任。全部财产独立承担民事责任。全部财产独立承担民事责任。

22、n n职工持有或以职工持有为主的股份结构。职工持股为主应职工持有或以职工持有为主的股份结构。职工持股为主应职工持有或以职工持有为主的股份结构。职工持股为主应职工持有或以职工持有为主的股份结构。职工持股为主应当包括两方面含义：一是大多数职工要持股，二是股份的大当包括两方面含义：一是大多数职工要持股，二是股份的大当包括两方面含义：一是大多数职工要持股，二是股份的大当包括两方面含义：一是大多数职工要持股，二是股份的大多数要由职工持有。多数要由职工持有。多数要由职工持有。多数要由职工持有。n n职工股份转让的限制性。职工股东的股份一般只能在本医职工股份转让的限制性。职工股东的股份一般只能在本医职工股份

23、转让的限制性。职工股东的股份一般只能在本医职工股份转让的限制性。职工股东的股份一般只能在本医疗机构内部转让。职工离开医疗机构时，不允许把其持有的疗机构内部转让。职工离开医疗机构时，不允许把其持有的疗机构内部转让。职工离开医疗机构时，不允许把其持有的疗机构内部转让。职工离开医疗机构时，不允许把其持有的股份带走，只能转让给本医疗机构的其他职工。股份带走，只能转让给本医疗机构的其他职工。股份带走，只能转让给本医疗机构的其他职工。股份带走，只能转让给本医疗机构的其他职工。n n按劳分配与按资分配相结合的分配原则。按劳分配与按资分配相结合的分配原则。按劳分配与按资分配相结合的分配原则。按劳分配与按资分配

24、相结合的分配原则。5 5按法律形态分类按法律形态分类按法律形态分类按法律形态分类14第二节第二节 医疗机构的设置医疗机构的设置一、医疗机构的设置规划一、医疗机构的设置规划n n医疗机构设置规划的制定医疗机构设置规划的制定n n医疗机构设置规划应遵循的原则医疗机构设置规划应遵循的原则二、医疗机构的设置申请二、医疗机构的设置申请n n申请设立医疗机构的条件申请设立医疗机构的条件n n申请设立其他医疗机构的条件申请设立其他医疗机构的条件n n不得申请设置医疗机构的情形不得申请设置医疗机构的情形三、医疗机构的申批三、医疗机构的申批15一、医疗机构的设置规划一、医疗机构的设置规划n n医疗机构设置规划是

25、区域卫生医疗机构设置规划是区域卫生规划的重要组成部分，是卫生行政规划的重要组成部分，是卫生行政部门审批医疗机构的依据。其目的部门审批医疗机构的依据。其目的是统筹规划医疗机构的数量、规模是统筹规划医疗机构的数量、规模和分布，合理配置卫生资源，提高和分布，合理配置卫生资源，提高卫生资源的利用效率。卫生资源的利用效率。n n医疗机构设置规划分三级。医疗机构设置规划分三级。161医疗机构设置规划的制定医疗机构设置规划的制定n n省级和县级的医疗机构设置规划都省级和县级的医疗机构设置规划都要以设区的市级所制定的医疗机构设置要以设区的市级所制定的医疗机构设置规划为基础。规划为基础。n n县级卫生行政部门县

26、级卫生行政部门制定医疗机构设制定医疗机构设置规划的重点是置规划的重点是100张床以下的医疗机张床以下的医疗机构的具体配置和布局。构的具体配置和布局。n n省级卫生行政部门省级卫生行政部门制定医疗机构设制定医疗机构设置规划的重点是置规划的重点是500张床以上的医院、张床以上的医院、重点专科和重点专科医院、急救中心、重点专科和重点专科医院、急救中心、临床检验中心等医疗机构的配置。临床检验中心等医疗机构的配置。172医疗机构设置规划应遵循的原则医疗机构设置规划应遵循的原则n nl l）公平性原则。）公平性原则。）公平性原则。）公平性原则。从当地的医疗供需实际出发，面向全人群，从当地的医疗供需实际出发

27、，面向全人群，从当地的医疗供需实际出发，面向全人群，从当地的医疗供需实际出发，面向全人群，充分发挥现有医疗资源作用。现阶段发展要以农村、基层为充分发挥现有医疗资源作用。现阶段发展要以农村、基层为充分发挥现有医疗资源作用。现阶段发展要以农村、基层为充分发挥现有医疗资源作用。现阶段发展要以农村、基层为重点，严格控制城市医疗机构的发展规模，保证全体居民、重点，严格控制城市医疗机构的发展规模，保证全体居民、重点，严格控制城市医疗机构的发展规模，保证全体居民、重点，严格控制城市医疗机构的发展规模，保证全体居民、农民公平地享有基本医疗服务。农民公平地享有基本医疗服务。农民公平地享有基本医疗服务。农民公平地

28、享有基本医疗服务。n n2 2）整体效益原则。）整体效益原则。）整体效益原则。）整体效益原则。医疗机构设置要符合当地卫生发展总体规医疗机构设置要符合当地卫生发展总体规医疗机构设置要符合当地卫生发展总体规医疗机构设置要符合当地卫生发展总体规划的要求，充分发挥医疗系统的整体功能，合理配置医疗资划的要求，充分发挥医疗系统的整体功能，合理配置医疗资划的要求，充分发挥医疗系统的整体功能，合理配置医疗资划的要求，充分发挥医疗系统的整体功能，合理配置医疗资源，提高医疗预防保健网的整体效益，局部要服从全局。源，提高医疗预防保健网的整体效益，局部要服从全局。源，提高医疗预防保健网的整体效益，局部要服从全局。源，

29、提高医疗预防保健网的整体效益，局部要服从全局。n n3 3）可及性原则。）可及性原则。）可及性原则。）可及性原则。医疗服务半径适宜，交通便利，布置合理，医疗服务半径适宜，交通便利，布置合理，医疗服务半径适宜，交通便利，布置合理，医疗服务半径适宜，交通便利，布置合理，易于为群众服务。易于为群众服务。易于为群众服务。易于为群众服务。n n4 4）分级管理原则。）分级管理原则。）分级管理原则。）分级管理原则。为了合理有效地利用卫生资源，确保医疗为了合理有效地利用卫生资源，确保医疗为了合理有效地利用卫生资源，确保医疗为了合理有效地利用卫生资源，确保医疗机构的服务质量，按医疗机构的功能、任务、规模将其分

30、为机构的服务质量，按医疗机构的功能、任务、规模将其分为机构的服务质量，按医疗机构的功能、任务、规模将其分为机构的服务质量，按医疗机构的功能、任务、规模将其分为不同级别，实行标准有别、要求不同的管理，建立和完善分不同级别，实行标准有别、要求不同的管理，建立和完善分不同级别，实行标准有别、要求不同的管理，建立和完善分不同级别，实行标准有别、要求不同的管理，建立和完善分级医疗体系。级医疗体系。级医疗体系。级医疗体系。n n5 5）公有制主导原则。）公有制主导原则。）公有制主导原则。）公有制主导原则。医疗机构应坚持国家和集体举办为主，医疗机构应坚持国家和集体举办为主，医疗机构应坚持国家和集体举办为主，

31、医疗机构应坚持国家和集体举办为主，个人和其他社会团体为补充的原则。个人和其他社会团体为补充的原则。个人和其他社会团体为补充的原则。个人和其他社会团体为补充的原则。n n6 6）中西医并重原则。）中西医并重原则。）中西医并重原则。）中西医并重原则。遵循卫生工作的基本方针，中西医并重，遵循卫生工作的基本方针，中西医并重，遵循卫生工作的基本方针，中西医并重，遵循卫生工作的基本方针，中西医并重，保证中医、中西医结合、民族医疗机构的合理布局及资源配保证中医、中西医结合、民族医疗机构的合理布局及资源配保证中医、中西医结合、民族医疗机构的合理布局及资源配保证中医、中西医结合、民族医疗机构的合理布局及资源配置

32、。置。置。置。18二、医疗机构的设置申请二、医疗机构的设置申请n n任何单位和个人申请设置医疗机构，要按照任何单位和个人申请设置医疗机构，要按照规定的程序和要求向县级以上地方人民政府规定的程序和要求向县级以上地方人民政府卫生行政部门提交设置申请书、设置可行性卫生行政部门提交设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。n n床位不满床位不满100张的医疗机构，向张的医疗机构，向县级人民政县级人民政府卫生行政部门申请府卫生行政部门申请；床位在；床位在100张以上的张以上的医疗机构和专科医院，向医疗机构和专科医院，向省级人民政府卫生省级人民政府卫

33、生行政部门行政部门的申请。的申请。191申请设立医疗机构的条件申请设立医疗机构的条件n n在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：件：l）经医师执业技术考核合格，取得医师）经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书。执业证书。2）取得医师执业证书）取得医师执业证书 或者医师职称后，或者医师职称后，从事从事5年以上同一专业的临床工作。年以上同一专业的临床工作。3）省级卫生行政部门规定的其他条件。）省级卫生行政部门规定的其他条件。n n在乡镇和村设置诊所的个人，需具备的条件，在乡镇和村设置诊所的个人，需具备的条件，由省级卫生行政部门规定。由省级卫生行政部门

34、规定。20申请设立其他医疗机构的条件申请设立其他医疗机构的条件n n卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据医疗机构管理条例及其实施细则，申医疗机构管理条例及其实施细则，申请设置相应类别的医疗机构。请设置相应类别的医疗机构。n n法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），由设置单位在该医部、诊所、卫生所（室），由设置单位在该医疗机构执业

35、登记前，向当地县级卫生行政部门疗机构执业登记前，向当地县级卫生行政部门备案，并提交：备案，并提交：设置单位或者其主管部门设设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定。置医疗机构的决定。设置医疗机构备案书设置医疗机构备案书。21不得申请设置医疗机构的情形不得申请设置医疗机构的情形有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：n n1 1）不能独立承担民事责任的单位。）不能独立承担民事责任的单位。）不能独立承担民事责任的单位。）不能独立承担民事责任的单位。n n2 2）正在服刑或者不具有

36、完全民事行为能力的个人。）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。n n3 3）医疗机构在职、因病退职、停薪留职的医务人员。）医疗机构在职、因病退职、停薪留职的医务人员。）医疗机构在职、因病退职、停薪留职的医务人员。）医疗机构在职、因病退职、停薪留职的医务人员。n n4 4）发生二级以上医疗事故未满）发生二级以上医疗事故未满）发生二级以上医疗事故未满）发生二级以上医疗事故未满5 5年的医务人员。年的医务人员。年的医务人员。年的医务人员。n n5 5）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证）因违反有关法

37、律、法规和规章、已被吊销执业证）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证书的医务人员。书的医务人员。书的医务人员。书的医务人员。n n6 6）被吊销）被吊销）被吊销）被吊销 医疗机构执业许可证的医疗机构法医疗机构执业许可证的医疗机构法医疗机构执业许可证的医疗机构法医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人。定代表人或者主要负责人。定代表人或者主要负责人。定代表人或者主要负责人。n n7 7）省级卫生行政部门规定的其他情形。）省级卫生行政部门规定的其他情形。）省级卫生行政部门规定的其他情形。）省级卫生行政部门规定的其他情形。22三、医疗机构

38、的申批三、医疗机构的申批n n床位在床位在床位在床位在100100张以上的医疗卫生机构的设置审批权限张以上的医疗卫生机构的设置审批权限张以上的医疗卫生机构的设置审批权限张以上的医疗卫生机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。n n其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。n n申请设置医

39、疗机构不予批准的情形：申请设置医疗机构不予批准的情形：申请设置医疗机构不予批准的情形：申请设置医疗机构不予批准的情形：（）（）（）（）不符合当地不符合当地不符合当地不符合当地 医疗机构设置规划。医疗机构设置规划。医疗机构设置规划。医疗机构设置规划。设置人不符合规定的条件。设置人不符合规定的条件。设置人不符合规定的条件。设置人不符合规定的条件。不能提供满足投资总额的资信证明。不能提供满足投资总额的资信证明。不能提供满足投资总额的资信证明。不能提供满足投资总额的资信证明。投资总额不能满足各项预算开支。投资总额不能满足各项预算开支。投资总额不能满足各项预算开支。投资总额不能满足各项预算开支。医疗机构

40、选址不合理。医疗机构选址不合理。医疗机构选址不合理。医疗机构选址不合理。水、污物、粪便处理方案不合理。水、污物、粪便处理方案不合理。水、污物、粪便处理方案不合理。水、污物、粪便处理方案不合理。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。23第三节医疗机构的登记和校验第三节医疗机构的登记和校验一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记n n1 1申请医疗机构执业登记应当具备的条件申请医疗机构执业登记应当具备的条件

41、申请医疗机构执业登记应当具备的条件申请医疗机构执业登记应当具备的条件n n2 2医疗机构执业登记的事项医疗机构执业登记的事项医疗机构执业登记的事项医疗机构执业登记的事项n n3 3申请医疗机构执业不予登记的情形申请医疗机构执业不予登记的情形申请医疗机构执业不予登记的情形申请医疗机构执业不予登记的情形二、医疗机构执业登记的校验二、医疗机构执业登记的校验二、医疗机构执业登记的校验二、医疗机构执业登记的校验三、医疗机构的名称三、医疗机构的名称三、医疗机构的名称三、医疗机构的名称n n1 1医疗机构的命名必须符合的原则医疗机构的命名必须符合的原则医疗机构的命名必须符合的原则医疗机构的命名必须符合的原则

42、n n2 2医疗机构不得使用的名称医疗机构不得使用的名称医疗机构不得使用的名称医疗机构不得使用的名称n n3 3以以以以下下下下医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构名名名名称称称称由由由由卫卫卫卫生生生生部部部部核核核核准准准准，属属属属于于于于中中中中医医医医、中中中中西西西西医医医医结结结结合合合合和和和和民民民民族族族族医医医医医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构的的的的，由由由由国国国国家家家家中中中中医医医医药药药药管管管管理局核准理局核准理局核准理局核准24一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记医疗机构执业必须进行医疗机构执业必须进行登记，领取医疗机构执业登记，领取医疗机构执业许可证

43、。许可证。251申请医疗机构执业登记应当具备的条件申请医疗机构执业登记应当具备的条件n n有设置医疗机构批准书。有设置医疗机构批准书。n n符合医疗机构的基本标准。符合医疗机构的基本标准。n n有适合的名称、组织机构和场所。有适合的名称、组织机构和场所。n n有与其开展的业务相适应的经费、设施有与其开展的业务相适应的经费、设施和专业卫生技术人员。和专业卫生技术人员。n n有相应的规章制度。有相应的规章制度。n n能够独立承担民事责任。能够独立承担民事责任。一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记262医疗机构执业登记的事项医疗机构执业登记的事项n

44、 n类别、名称、地址、法定代表人。类别、名称、地址、法定代表人。类别、名称、地址、法定代表人。类别、名称、地址、法定代表人。n n所有制形式。所有制形式。所有制形式。所有制形式。n n注册资金（资本）。注册资金（资本）。注册资金（资本）。注册资金（资本）。n n服务方式。服务方式。服务方式。服务方式。n n诊疗科目。诊疗科目。诊疗科目。诊疗科目。n n房屋建筑面积、床位（牙椅）。房屋建筑面积、床位（牙椅）。房屋建筑面积、床位（牙椅）。房屋建筑面积、床位（牙椅）。n n服务对象。服务对象。服务对象。服务对象。n n职工人数。职工人数。职工人数。职工人数。n n执业许可证登记号（医疗机构代码）。执

45、业许可证登记号（医疗机构代码）。执业许可证登记号（医疗机构代码）。执业许可证登记号（医疗机构代码）。n n省级卫生行政部门规定的其他登记事项。省级卫生行政部门规定的其他登记事项。省级卫生行政部门规定的其他登记事项。省级卫生行政部门规定的其他登记事项。一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记273申请医疗机构执业不予登记的情形申请医疗机构执业不予登记的情形n n不符合不符合不符合不符合 设置医疗机构批准书核准的事项。设置医疗机构批准书核准的事项。设置医疗机构批准书核准的事项。设置医疗机构批准书核准的事项。n n中外合资、合作医疗机构不符合医疗机构基

46、本中外合资、合作医疗机构不符合医疗机构基本中外合资、合作医疗机构不符合医疗机构基本中外合资、合作医疗机构不符合医疗机构基本标准。标准。标准。标准。n n投资不到位。投资不到位。投资不到位。投资不到位。n n医疗机构用房不能满足诊疗服务功能。医疗机构用房不能满足诊疗服务功能。医疗机构用房不能满足诊疗服务功能。医疗机构用房不能满足诊疗服务功能。n n通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转。机构正常运转。机构正常运转。机构正常运转。n n医疗机构规章制度不符合

47、要求。医疗机构规章制度不符合要求。医疗机构规章制度不符合要求。医疗机构规章制度不符合要求。n n消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格。抽查考核不合格。抽查考核不合格。抽查考核不合格。n n省级卫生行政部门规定的其他情形。省级卫生行政部门规定的其他情形。省级卫生行政部门规定的其他情形。省级卫生行政部门规定的其他情形。一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记一、医疗机构的执业登记28二、医疗机构执业登记的校验二、医疗机构执业登记

48、的校验n n床位不满床位不满床位不满床位不满100100张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每年校验年校验年校验年校验l l次；床位在次；床位在次；床位在次；床位在100100张以上的医疗机构，其医疗机构张以上的医疗机构，其医疗机构张以上的医疗机构，其医疗机构张以上的医疗机构，其医疗机构执业许可证每执业许可证每执业许可证每执业许可证每3 3年校验年校验年校验年校验1 1次。校验由原登记机关办理。次。校验由原登记机关办理。次。校验由原登记机关办理。次。校验由原登记机关办理。n n医疗机构应当

49、于校验期满前医疗机构应当于校验期满前医疗机构应当于校验期满前医疗机构应当于校验期满前3 3个月向登记的卫生行政部门申个月向登记的卫生行政部门申个月向登记的卫生行政部门申个月向登记的卫生行政部门申请办理校验手续，并提交医疗机构校验申请书、医疗机构请办理校验手续，并提交医疗机构校验申请书、医疗机构请办理校验手续，并提交医疗机构校验申请书、医疗机构请办理校验手续，并提交医疗机构校验申请书、医疗机构执业许可证副本等。卫生行政部门应当在受理校验申请后执业许可证副本等。卫生行政部门应当在受理校验申请后执业许可证副本等。卫生行政部门应当在受理校验申请后执业许可证副本等。卫生行政部门应当在受理校验申请后30

50、30 日内完成校验。日内完成校验。日内完成校验。日内完成校验。医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予给予给予给予1616个月的暂缓校验期：个月的暂缓校验期：个月的暂缓校验期：个月的暂缓校验期：不符合（医疗机构基本标不符合（医疗机构基本标不符合（医疗机构基本标不符合（医疗机构基本标准。准。准。准。限期改正期间。限期改正期间。限期改正期间。限期改正期间。省级卫生行政部门规定的其他省级卫生行政部门规定的其他省级卫生行政部门规定的其他省级卫生行政