17实验室生物安全通用要求.ppt

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1、实验室生物平安通用要求中华医学会检验中心联系：内容术语与定义微生物危害程度分级生物平安实验室二级屏障生物平安实验室一级屏障生物平安实验室管理动物实验生物平安实验室讨论术语与定义一生物平安biosafety：防止危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施生物因子biologicalagents：一切微生物和生物活性物质病原体pathogens：可使人、动物或植物致病的生物因子危害废弃物hazardouswaste：有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物术语与定义二危害risk：伤害发生的概率及其严重性的综合气溶胶aerosol

2、s：悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001-100m的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系高效空气过滤器highefficiencyparticulateairfilter(HEPA)：通常以滤除0.3m微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器术语与定义三平安罩safetyhood：置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险，排风经高效过滤实验室分区laboratoryarea：按照生物因子污染概率的大小，实验室可进行合理的分区缓冲间bufferroom：设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于

3、开启状态术语与定义四气锁airlock：气压可调节的气密室，用于连接气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道定向气流directionalairflow：在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制流动的气流术语与定义五一级屏障 primary barrier：是操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。如生物平安柜、个体防护装备等二级屏障 secondary barrier：是生物平安实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离 生物平安实验室 biosafety laboratory ：通过防护屏障

4、，到达生物平安要求的生物实验室和动物实验室 微生物危害程度分级一危害等级危害等级I 低个体危害，低群体危害低个体危害，低群体危害：不：不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子病毒和寄生虫等生物因子 危害等级危害等级 (中等个体危害，有限群体危害中等个体危害，有限群体危害)：能引起人或动物发病，但一般情况下对健康：能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且

5、传播风险有限有效治疗和预防措施，并且传播风险有限 微生物危害程度分级二危害等级危害等级 III 高个体危害，低群体危害：高个体危害，低群体危害：能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体 危害等级危害等级 (高个体危害，高群体危害高个体危害，高群体危害)：能：能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，愈，容易直接或间接或

6、因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体播的病原体危害等级危害等级的病毒种类的病毒种类18/230序号病毒名（拉丁文）病毒名分类学地位1Absettarov,TBE黄病毒，蜱传脑炎黄病毒科/黄病毒属（虫媒B组）2Alastrim类天花病毒痘病毒科3CentralEuropeanTick-borneencephalitis中欧蜱传脑炎黄病毒科/黄病毒属（虫媒B组）4CongoCrimeanhaemorrhagicfever刚果克里米亚出血热蜱传脑炎布尼亚病毒科/内罗毕病毒属5Ebolavirus埃波拉病毒单分子负链RNA病毒目

7、/丝状病毒科6GuanaritoGuanarito病毒沙粒病毒科7Hanzalova,TBEHanzalovavirus,黄病毒黄病毒科/黄病毒属8Herpesvirussimiae(Bvirus)猿疱疹病毒属疱疹病毒属/甲型疱疹病毒亚群9Hypr,TBEHypr病毒黄病毒10Juninvirus胡宁病毒（阿根廷出血热病毒）沙粒病毒11Kumlinge,TBEKumlingevirus,蜱传脑炎黄病毒12KyasanurForest,TBE科莎努尔森林病毒，蜱传脑炎黄病毒13Lassafevervirus拉萨热病毒沙粒病毒属14Machupovirus马休波病毒沙粒病毒15Omsk(hemor

8、rhagicfever)TBE鄂木斯克（出血热）蜱传脑炎黄病毒16Tick-broneOrthomyxoviridae,TB蜱传正黏液病毒正黏液病毒17Variola(majorandminor)virus天花病毒痘病毒18Marburgvirus马堡病毒丝状病毒危害等级危害等级 III 的病毒种类的病毒种类51/230序号病毒类别种数注释1黄病毒科约8种蜱传脑炎等2X-虫媒病毒类约22种3披膜病毒类约8种4布尼亚病毒科约7种汉坦病毒、5弹状病毒科约2种如狂犬病毒、水泡口炎病毒6慢病毒亚科约2种HIV7沙粒病毒约2种多需四级8冠状病毒变异株*非典病原危害等级危害等级 III 的细菌种类的细菌种

9、类31/222序号细菌名（拉丁文）细菌名注释1Bacillusanthracis炭疽芽孢杆菌2Brucellaspp布鲁氏菌属牛种、犬种等5种7Burkholderiamallei鼻疽伯克氏菌原归假单胞菌属8Coxiellaburnetii伯氏考克斯氏体Q热病原体9Francisellatularensis土拉热弗朗西丝氏菌A型10Mycobacteriumbovis牛型分枝杆菌卡介苗（BCG）为211Mycobacteriumtuberculosis结核杆菌V，T12Rickettsiaspp立克次氏体属普氏、帕氏、恙虫病等14种13Salmonellatyphi伤寒杆菌2V14Yersin

10、iapestis鼠疫杆菌2V危害等级危害等级 III 的真菌种类的真菌种类6/41序号拉丁文中文名注释1粗球孢子菌1种Coccidioidesimmitis2组织胞浆菌属4种Histoplasmacapsulatum等3巴西副球孢子菌1种病原生物的危害等级分布种类危害等级危害等级危害等级危害等级 III危害等级危害等级危害等级危害等级I病毒185114219细菌311901真菌635寄生虫1232临床检验相关生物危害等级分布生物平安实验室二级防护屏障二级防护屏障secondarybarrier是实验室的设施结构和通风系统构成的防护屏障。是生物平安实验室和外部环境的隔离。实验室生物平安水平分级根

11、据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将实验室生物平安防护水平biosafetylevel，BSL分为4级，I级防护水平最低，IV级防护水平最高以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物平安防护水平以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物平安防护水平生物平安实验室的分级生物平安实验室的分级实验室分级实验室分级危害等级危害等级处理对象处理对象BSL-1I级级对人体和环境危害较低，不会引发健康成人疾病 BSL-2级级对人体和环境有中等危害或具有潜在危险的致病因子 BSL-3III级级主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致命

12、疾病的致病因子。通常有预防治疗措施 BSL-4级级对人体有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明的微生物。尚无预防治疗措施 BSL-1实验室平面示意图1级生物平安柜洗手池 BSL1 实验室设施和施设备一实验室设施和施设备一 无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开放置。实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。BSL1 实验室设施和施设备二实验室设施和施设备二实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。实验室中的厨柜和实

13、验台应牢固。厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。实验室内应保证工作照明，防止不必要的反光和强光。应有适当的消毒设备。BSL-2实验室平面示意图2级生物平安柜洗手池洗眼器高压锅指示标志带自动关闭锁34/小时，通风换气次数 BSL2 实验室设施和施设备一实验室设施和施设备一 满足BSL-1的要求。实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。BSL2 实验室设施和施设备二实验

14、室设施和施设备二 在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。应在实验室内配备生物平安柜。应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。有可靠的电力供给和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物平安柜、冰箱等应设备用电源。实验室出口应有在黑暗中可明确识别的标识。BSL-3实验室平面示意图-30Pa 主实验室-40Pa)半污染区(-20Pa)内更衣室-10Pa)缓冲间(-10pa)女外更衣室洗消间平安通道男外更衣室外走廊缓冲间淋浴间淋浴间BSL3实验室布局实验室布局应在建筑物中自成隔离区有出入控制或为独立建筑物由清洁区、半污染区和

15、污染区组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。在半污染区应设供紧急撤离使用的平安门。污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗，传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装置。BSL-3 实验室围护结构实验室围护结构实验室围护结构内外表应光滑、耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁；所有缝隙应可靠密封，防震、防火。围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封。地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。实验室内所有的门应可自动关闭；实验室出口应有在黑暗中可明确识别的标识。外围结构不应有窗户；内设窗户应防破碎、防漏

16、气及平安。所有出入口处应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。BSL-3实验室的送风系统应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度。应确保在使用实验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。送风口和排风口的布置应该是对面分布，上送下排，应使污染区和半污染区内的气流死角和涡流降至最小程度。送排风系统应为直排式，不得采用回风系统。由生物平安柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排出。应确保生物平安柜与排风系统的压力平衡。实验室的送风应经初、中、高三级过滤，保证污染区的静态洁净度到达7级到8级。BSL-3实验室的排风系统实验室的排风应经

17、高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向，应至少高出所在建筑2m，应有防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上空排放。高效空气过滤器应安装在送风管道的末端和排风管道的前端。通风系统、高效空气过滤器的安装应牢固，符合气密性要求。高效过滤器在更换前应消毒，或采用可在气密袋中进行更换的过滤器，更换后应立即进行消毒或燃烧。每台高效过滤器安装、更换、维护后都应按照经确认的方法进行检测，运行后每年至少进行一次检测以确保其性能。在送风和排风总管处应安装气密型密闭阀，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。应安装风机和生物平安柜启动自动联锁装置，确保实验室内不出现正压和确保生物平

18、安柜内气流不倒流。排风机一备一用。在污染区和半污染区内不应另外安装分体空调、暖气和电风扇等。BSL-3实验室的环境参数相对室外大气压，污染区为-40Pa名义值，并与生物平安柜等装置内气压保持平安合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。实验室的人工照明应符合工作要求。实验室内噪声水平应符合国家相关标准。BSL-3实验室特殊设备装置一应有符合平安和工作要求的II级或III级生物平安柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置通风橱、排气罩等之中，应将其可能产生的气溶胶经高效

19、过滤后排出。污染区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装置。BSL-3实验室特殊设备装置二应在实验室入口处的显著位置设置带报警功能的室内压力显示装置，显示污染区、半污染区的负压状况。当负压值偏离控制区间时应通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力的显示。应有备用电源以确保实验室工作期间有不间断的电力供给。应在污染区和半污染区出口处设洗手装置。洗手装置的供水应为非手动开关。供水管应安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。下水道应与建筑物的下水管线完全隔离，且有明显标识。下水应直接通往独立的液体消毒系统集中收集，经有效消毒后处置。BSL-3实验室其他要求实验台外

20、表应防水，耐腐蚀、耐热。实验室中的家具应牢固。为便于清洁，实验室设备彼此之间应保持一定距离。实验室所需压力设备如泵，压缩气体等不应影响室内负压的有效梯度。实验室应设置通讯系统。实验记录等资料应通过机、计算机等手段发送至实验室外。清洁区设置淋浴装置。必要时，在半污染区，设置紧急消毒淋浴装置。BSL-4实验室平面示意图平安柜型-30Pa 主实验室-40Pa)半污染区(-20Pa)内更衣室-10Pa)缓冲间(-10pa)女外更衣室洗消间平安通道男外更衣室外走廊缓冲间淋浴间淋浴间紧急消毒BSL-4实验室平面示意图正压服型 主实验室-40Pa)半污染区(-20Pa)内更衣室-10Pa)缓冲间(-10pa

21、)女外更衣室洗消间平安通道男外更衣室外走廊缓冲间淋浴间淋浴间紧急消毒化学淋浴生物支持系统四级生物平安防护实验室平面示意图正压服型-30Pa 主实验室-40Pa)准备间(-20Pa)内更衣室-10Pa)缓冲间(-10pa)-10Pa女外更衣室洗消间外更衣室男外更衣室隔离走廊化学淋浴淋浴生物平安实验室一级防护屏障一级防护屏障primarybarrier是通过个人防护装备、生物平安柜、负压罩等实现的操作者和被操作对象之间的隔离。个体防护装备防护服眼罩手套正压防护服工作鞋或防水靴呼吸器或口罩生物平安柜类别生物安全柜生物安全柜级别级别工作口平工作口平均进风速均进风速度度（m/sm/s）循环风比循环风比例

22、（例（%）排风比排风比例（例（%）连接方式连接方式I I级级0.380100密闭连接IIII级级A10.380.507030可排到房间或设置局部排风罩A20.507030可排到房间或设置局部排风罩B10.507030密闭连接B20.500100密闭连接IIIIII级级/0100密闭连接一级生物平安柜气流形式房间空气污染空气HAPE过滤空气二级生物平安柜气流形式房间空气HAPE过滤空气三级生物平安柜气流形式房间空气污染空气HAPE过滤空气其他物理抑制设备配有高效过滤装置的排气罩离心机罩带密封的专用离心杯动物负压箱笼动物隔离器箱应急物品洗眼器眼部清洗剂消毒液生理盐水生物平安实验室管理管理机构平安委

23、员会：负责本实验室所操作生物因子的生物危害评估，审议实验室管理规章制度、标准操作程序、突发事故应急预案等。实验室负责人：对实验室所有员工和来访者的平安负责；负责拟订实验室管理规章制度、标准操作程序、突发事故应急预案等文件；负责培训员工；决定进入实验室人员实验室平安负责人：协助管理层负责平安事宜管理文件实验室管理规章制度：如培训制度、准入制度、健康监测报告制度、个人良好行为制度、意外事故报告制度等标准操作程序：如实验废弃物处置标准操作程序、进出实验室标准程序、菌毒种使用标准操作程序、实验室消毒标准操作程序、以外事故处理标准操作程序及各种仪器设备和实验标准操作程序等BSL-2标准微生物操作实验时，

24、未经实验室主任同意，限制或禁止进入实验室。进行活体处理后，实验人员要洗手；离开实验空前脱手套。不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化装。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。不能用嘴移液，只能用机械装置移液。制定锐器平安使用标准。所有的操作过程应尽量细心，防止产生溅出和气溶胶。实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时，都应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒。所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室。离开该系统进行消毒的物料，在转移前应包装，其包装应符合有关规定。BSL-2特殊操作

25、一在开展有关传染病源工作时，实验室主任应禁止或限制人员进入实验室。一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房，例如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的危险性增加。实验室主任对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作，负有最终责任。实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如，经过免疫接种)的人，才能进入实验室。BSL-2特殊操作二存在外源性病源时，实验室入口处应贴有生物危险标志，并显示以下信息：有关病源、生物平安级别、免疫接种要求、研究人员姓名、号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所要求的程序。实验室人员接受适当

26、的、和实验室中处理或将要处理的病源有关的免疫接种或测试(如，乙肝免疫接种或TB皮试)。BSL-2特殊操作三根据所处理的病源，适当时，收集和储存适合于实验室人员和有风险人员使用的根本血清样品。根据所处理病源或设施的功能，应定期收集其他血清样品。实验室主任为实验室人员特别制定的标准操作程序或生物平安手册中，应包括生物平安程序。对于有特殊风险的人员，要求阅读并在工作及程序上遵照执行。实验室主任保证实验及其辅助人员接受适当的培训，包括和工作有关的可能存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评估程序。当程序必需改变时，有关人员必须每年更新知识，接受附加培训BSL-2特殊操作四对于污染的锐器，必须时刻保持高度

27、的警惕，包括针、注射器、玻片、加样器、毛细管、手术刀。a针和注射器或其他锐器应限制在实验室内，类似灌肠、静脉切开放血、或实验动物液体吸出等，可以用其他器具的，就不要用锐器。可能时，用塑料器具代替玻璃器具。b.注射和吸取感染材料时，只能使用针头固定注射器或一次性注射器(即注射器和针头是一体的)。用过的一次性针头必须弯曲、切断、破碎、重新套上针头套、从一次性注射器上去掉，或在丢弃前进行人工处理，要不将之小心放入不会被刺穿的、用于收集废弃锐器的容器中。非一次性锐器必须放置在坚壁容器中，转移至处理区消毒，最好高压杀菌。c适当时，使用带针头套的注射器、无针头的系统和其他平安设施。d打碎的玻璃器皿不能直接

28、用手处理，必须用其它工具处理，如刷子和簸箕、夹子或镊子。盛污染的针头、锐器、碎玻璃的容器在到掉前，应按照规定进行消毒。BSL-2特殊操作五培养物、组织，体液标本，或具有潜在传染性的废物要放入带盖的容器中，以防在收集、处理、储存、运输或装卸过程中泄露。按日常程序、在有关传染源的工作结束后、尤其是传染源溅出或洒出后、或受到其他传染源污染后，实验室设备和工作台面应当使用有效的消毒剂消毒。污染的设备在送去修理、维护前，要按照地方、州或联邦的规定消毒；在离开设施转移前，要按照地方、州或联邦的规定打包运输。溅出或偶然事件中，明显暴露于传染源时，要立即向实验室主任报告。进行适当的医学评估、观察、治疗，保存书

29、面记录。和实验无关的动物不允许进入实验室正确使用BSL-2平安设备一任何时候都要使用正确保养的生物平安柜、最好是二级生物平安柜、或其他适宜的人员防护设施、或物理遏制装置。a确定可能形成传染性气溶胶或溅出物的实验过程，包括离心、研磨、匀浆、剧烈震荡或混匀、超声波破裂、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)、动物鼻孔接种、从动物或胚胎卵采集感染组织。b涉及高浓度或大体积的传染源时，假设选用密封转头或带平安罩的离心机，假设转头或平安罩仅在生物平安柜中翻开，那么可在开放实验室内离心。正确使用BSL-2平安设备二当必须在生物平安柜外处理微生物时，需采取面部保护措施(跟镜、口罩、面罩、或

30、其他防溅装置)，以免传染源或其他有害物溅或洒到面上。在实验室内，必须使用专用的防护性外衣、大褂、罩衫或制服。人员到非实验室区域(如，咖啡屋、图书馆、门房)时，防护服必须留在实验室内。防护服可以在实验室内处理，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中。可能接触潜在传染源、被污染的外表或设备时，要戴手套。戴两副手套更适宜。明显污染的手套要处理，当有关传染源工作结束时或手套损伤时，要去掉手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用，不能用于接触“洁净的外表(键盘、等)，也不应当戴着到实验室外。要备有带滑石粉的乳胶手套。脱掉手套后，要洗手。BSL-3平安设备的正确使用平安设备的正确使用进入实验室时，要穿上实验防

31、护服，如，前襟一体或后系式大褂、干净的外套或连裤服。不得在实验室外穿防护服。重复使用的衣服在清洗前要消毒，衣服被明显污染后应更换。在处理传染源、感染动物及被污染的仪器时，必须戴手套。建议经常更换手套和洗手，一次性手套不能重复使用。有关传染源的所有操作、感染动物的验尸、从感染动物或胚胎卵采集组织或液体等，都应在II级或III级生物平安柜中进行。当操作不能在生物平安柜中进行时，应适当的综合使用个人防护设施(如，口罩，面罩等)和物理遏制设施(如：带平安罩或密封转头的离心机)。当进入内有感染动物的房间时，应采取呼吸和面部保护措施。BSL-3标准微生物操作实验时，由实验室主任决定限制或禁止进入实验室。接

32、触传染源的人员在离开实验室取下手套后，要洗手。实验室内严禁饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化装。实验室内戴隐型眼镜的人，也要戴眼镜和面罩。食品要存放在工作区外专用的橱柜和冰箱中。不能用嘴移液，只能用机械装置移液。制定锐器平安使用标准。所有的操作过程应尽量细心，防止产生气溶胶。至少每天一次、或有活体洒出时，对工作台面进行消毒。所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室。来自BSL3实验室的传染性废物转移至他处释放前应消毒。BSL-3特殊操作一实验时，关闭实验室的门。实验室主任对进入实验室进行

33、控制，限制工程有关人员及辅助人员进入。一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房，例如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的危险性增加。实验室主任对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作，负有最终责任。未成年人不得进入实验室。实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如，经过免疫接种)、遵守进出程序的人，才能进入实验室和动物房。当实验室或遏制设施中有传染源和感染动物时，所有实验室和动物房入口处，应贴有危险警告标志和常用的生物危险符号，并显示以下信息：有关病源、实验室主任和有关责任人的姓名和表、进入实验室的特别要求(如，必须免

34、疫、戴口罩、或采取其他的个人防护措施)。BSL-3特殊操作二实验室人员接受适当的、和实验室中处理或将要处理的病源有关的免疫接种或测试(如，乙肝免疫接种或TB皮试)，并建议根据所处理的病源定期进行皮试。适当时，收集和储存适合于所有实验室人员和其他有风险人员使用的根本血清样品。根据所处理病源或实验室的功能，应定期收集其他血清样品。实验室主任应制定实验室专用生物平安手册，标准操作程序中要包括生物平安预防措施。要告知实验人员特殊风险，实验人员要阅读，并在操作和程序中遵照执行。实验人员及其辅助人员应接受适当的培训，包括和工作有关的可能存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评估程序。当程序必需改变时，有关人

35、员必须每年更新知识，接受附加培训。实验室主任有责任确保在涉及BSL3的微生物工作开展之前，所有人员熟练掌握标准微生物操作及技能，熟练掌握特殊实验室设施的操作和运行，其中可能包括人致病菌或细胞培养物处理的重要技术，或由实验室主任或其他熟悉于微生物平安操作及技能的、称职的科研工作者提供的特殊培训课程。BSL-3特殊操作三必须经常对所有污染的锐器采取高度预防措施，包括针头和注射器、玻片、移液管、毛细管和手术刀。a针和注射器或其他锐器应限制在实验室内，类似灌肠、静脉切开放血、或实验动物液体吸出等，可以用其他器具的，就不要用锐器。可能时，用塑料器具代替玻璃器具。b注射和吸取感染材料时，只能使用针头固定注

36、射器或一次性注射器(即注射器和针头是一体的)。用过的一次性针头必须弯曲、切断、破碎、重新套上针头套、从一次性注射器上去掉，或在丢弃前进行人工处理，要不将之小心放入不会被刺穿的、用于收集废弃锐器的容器中。非一次性锐器必须放置在坚壁容器中，转移至处理区消毒，最好高压杀菌。c适当时，使用带针头套的注射器、无针头的系统和其他平安设施。d打碎的玻璃器皿不能直接用手处理，必须用其它工具处理，如刷子和簸箕、夹子或镊子。盛污染的针头、锐器、碎玻璃的容器在到掉前，应按照地方、州、联邦的规定进行消毒。BSL-3特殊操作四所有与传染源有关的开放操作，都应在遏制设施内的生物平安柜或其他物理遏制设备中进行。不许在开放的

37、实验台上、并在开放的设施中开展工作。用反面为塑料质地的纸擦拭生物平安柜内的无孔台面，便于清洁。按日常程序、在有关传染源的工作结束后、尤其是传染源洒出或溅出后、或受到其他传染源污染后，实验室设备和工作台面应当使用有效的消毒剂消毒。a洒出的传染源需由专业人员、或由经过适当培训且配有装备的处理高浓度传染源的人员进行消毒、处理、清洗。制定并公布可能造成溅洒的实验程序。b污染的设备，在离开设施送去修理、维护或打包运输前，要按照地方、州或联邦的规定消毒。BSL-3特殊操作五培养物、组织，体液标本，或具有潜在传染性的废物要放入容器中，以防在收集、处理、储存、运输或装卸过程中泄露。实验室里所有可能被污染的废弃

38、物品(如：手套、实验室外套等)，在丢弃或重新使用之前，必须经过消毒。洒漏或偶然事件中，明显或可能暴露于传染源时，要立即向实验室主任报告。进行适当的医学评估、观察、治疗，保存书面记录。讨论生物平安问题实验室生物平安防护的目的生物平安实验室的构成良好的内务行为个人责任生物平安问题狭义的生物平安问题，是指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。特别是各类转基因活生物体释放到环境中，可能对生物多样性构成潜在威胁。广义的生物平安问题是国家平安问题的组成局部，是指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态环境所产生的危害或潜在

39、风险。与平安有关的各种生物因素一是天然的生物因子，主要包括动物、植物和微生物。其中由微生物特别是致病性微生物所导致的平安问题，如生物武器、生物恐怖、重大传染病的爆发流行等，是人类社会所面临的最重要、最现实的生物平安问题。二是转基因生物，主要包括转基因动物、转基因植物和转基因微生物。三是生物技术。人们在利用生物技术造福人类的同时，也可能带来意想不到的平安问题，特别是生物技术的滥用对人类健康、生态环境以及社会、经济都可能造成严重危害。实验室生物平安防护目的保护操作者保护环境保护被操作对象生物平安实验室的构成硬件：一级防护屏障二级防护屏障软件：管理机构规章制度标准操作程序良好的行为习惯良好的内务行为

40、一应指定专人监督保持良好内务的行为。工作区应时刻保持整洁有序。禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性材料。所有用于处理污染性材料的设备和工作外表在每班工作结束、有任何漏出或发生了其他污染时应使用适当的试剂清洁和消毒。对漏出的样本、化学品、放射性核素或培养物应在风险评估后去除并对涉及区域去污染。去除时应使用经核准的平安预防措施、平安方法和个人防护装备。良好的内务行为二内务行为改变时应报告实验室负责人以确保防止发生无意识的风险或危险。实验室行为、工作习惯或材料改变可能对内务和/或维护人员有潜在危险时，应报告实验室负责人，并书面告知内务和维护人员的管理者。应制定在发生事故或漏出导致生物

41、、化学或放射性污染时，设备保养或修理之前对每件设备去污染、净化和消毒的专用规程。个人责任一食品、饮料及类似物品食品、饮料及类似物品食食品品、饮饮料料及及类类似似物物品品只只应应在在指指定定的的区区域域中中准准备备和和食食用用。食食品品和和饮饮料料只只应应存存放放于于非非实实验验室室区区域域内内指指定定的的专专用用处处。冰冰箱箱应应适适当当标标记记以以明明确确其其规定用途。实验室内禁止吸烟。规定用途。实验室内禁止吸烟。化装品、发、珠宝化装品、发、珠宝禁止在工作区内使用化装品和处理隐形眼镜。禁止在工作区内使用化装品和处理隐形眼镜。长长发发应应束束在在脑脑后后。在在工工作作区区内内不不应应配配带带戒戒指指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝。耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝。个人责任二免疫状态免疫状态 所所有有实实验验室室工工作作人人员员应应接接受受免免疫疫以以预预防防其其可可能能被被所所接接触触的的生生物物因因子子感感染染。应应按按有有关关规规定定保保存存免疫记录。免疫记录。对对一一特特定定实实验验室室的的免免疫疫方方案案应应根根据据文文件件化化的的实实验验室室传传染染危危害害评评估估和和地地方方公公共共卫卫生生部部门门的的建建议议制定。制定。个人物品个人物品 个个人人物物品品、服服装装和和化化装装品品不不应应放放在在有有规规定定禁禁放的和可能发生污染的区域放的和可能发生污染的区域