先锋必-肝胆相照-完美手术10001.pptx

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1、1先锋必CEFOBID 头孢哌酮钠肝胆相照肝胆相照,完美手术完美手术第一页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团2内容提要内容提要o产品简介o药代动力学o抗菌谱特征o适应症o剂量和用法o产品利益与特征o包装,剂型和价格o总结第二页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团3产品简介产品简介o商品名:先锋必CEFOBIDo化学名:头孢哌酮o化学结构注射用粉针呈白色结晶粉末注射用粉针呈白色结晶粉末,水溶性水溶性,PH 5-6.5,PH 5-6.5,溶液颜色随溶剂溶液颜色随溶剂呈无色至浅黄色呈无色至浅黄色.规格为

2、规格为1G1G7-ACA第三页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团4药代动力学药代动力学o肌注1克后,1.15小时血药浓度达峰值,体内有效血药浓度可维持12小时(TMIC),静注1-3小时内,胆汁中浓度可到达最高点,比同时血药浓度高出100倍o药物在体内80%经肝脏代谢,20%经肾脏代谢o组织渗透性强,体内分布广,尤其是在腹水,尿,胆汁,胆囊壁,骨组织中到达很高的血药浓度o蛋白结合率高,介于70%-93.5%之间,半衰期为2小时第四页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团50 1 2 3 4 5 6

3、7 8 9 10 11 1250020010050201051正常者肾脏疾病时间小时 先锋必的血清浓度微克/毫升先锋必先锋必对正常人和肾功能不全患者的药物动力学参数对正常人和肾功能不全患者的药物动力学参数3克，静脉点湍克，静脉点湍15分钟后分钟后药代动力学药代动力学第五页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团6药代动力学药代动力学o 先锋必 头孢他啶 头孢噻肟 替卡西林/棒酸 头孢 三嗪 亚胺培南/西司他丁o 轻度 否 否 否 否 否 否o 中度 否 是 是 是 否 是o 重度 否 是 是 是 否*是*o*肌酐去除率5毫升/分钟1.73米2的病人，

4、除非48小时内进行血液透析否那么不应使亚 o 胺培南/西司他丁。对血液透析的病人，应权衡利弊前方可使用。o*对严重肾功能不全病人应进行血药浓度监测。o 肾功能不全程度：轻度：肌酐去除率50-30毫升/分o 中度：肌酐去除率29-19毫升/分o 重度：肌酐去除率64=1.61002561501.25=1201500.2=75015064=2.315064=2.31502562500.6=4172500.5=500250120250642502561302=651301=1301308=16.3130128130256大肠杆菌克雷伯菌属绿脓杆菌脆弱拟杆菌肠球菌病原菌 先锋必先锋必 头孢噻肟 头孢唑

5、肟 头孢三嗪 头孢他啶=N=N=N=N=N=N=N第三代头孢菌素第三代头孢菌素2g/IV血清中对临床常见致病菌的杀菌率血清中对临床常见致病菌的杀菌率“杀菌率杀菌率 为先锋必为先锋必2G静脉推注后静脉推注后30分钟时的分钟时的 血浆浓度血浆浓度(mcg/ml)/MIC90第八页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团9HAI与与CAI患者患者别别离的几种主要致病阴性杆菌耐离的几种主要致病阴性杆菌耐药药率率%比比较较药物大肠埃希菌肺炎克雷伯杆菌阴沟肠杆菌沙雷菌属不动杆菌属铜绿假单胞菌HAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAI

6、头孢唑林31.8 24.6 33.3 25.7 96.3 86.3 100.0 70.6 95.7 92.4-头孢克洛31.8 26.1 33.3 24.6 88.9 78.1 100.0 70.6 65.2 56.6-头孢呋辛31.8 24.6 29.2 22.8 74.1 47.1 100.0 35.3 56.5 40.7-头孢丙烯34.1 25.4 33.3 23.4 77.8 60.8 100.0 50.0 93.5 85.5-头孢曲松9.1 8.0 6.3 5.4 48.1 29.4 33.3 11.8 32.6 15.2 40.0 24.8 头孢他啶4.5 6.8 20.8 4.2

7、 59.3 27.5 6.7 11.8 30.4 15.2 10.5 13.9 头孢噻亏0.0 7.2 4.2 4.8 44.4 25.5 6.7 5.9 28.3 15.9 41.1 25.5 头孢哌酮9.1 11.7 20.8 10.2 55.6 29.4 60.0 17.6 43.5 19.3 31.6 13.1 头孢哌酮/舒巴坦9.1 1.9 2.1 1.8 0.0 7.8 0.0 0.0 6.5 2.1 1.1 1.5 头孢妥仑6.8 11.4 16.7 7.8 55.6 31.4 0.0 11.8 37.0 23.4 61.1 46.7 头孢吡亏2.3 2.3 2.1 2.4 0.

8、0 3.9 0.0 0.0 19.6 9.7 1.1 3.6 第九页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团10抗菌谱特征抗菌谱特征p抗菌谱广,全面覆盖临床上常见的革兰氏阴性菌,尤其是引起腹腔感染的大肠杆菌,克雷伯菌属和绿脓杆菌p对于主要致病阴性菌保持相当的敏感性p对绿脓杆菌的活性接近头孢他啶p对常见院内感染菌:大肠杆菌和克雷伯菌的抗菌活性与头孢三嗪相当 第十页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团11先锋必的适应症先锋必的适应症o 用于治疗由敏感细菌所引起的以下感染o腹膜炎,胆囊炎,胆管炎和其他腹腔内感

9、染o呼吸道感染o泌尿道感染o败血症o脑膜炎o骨骼及关节感染o 预防感染o用于预防因腹腔内,妇科,心血管,骨科手术所引起的术后o感染第十一页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团12先锋必的临床疗效先锋必的临床疗效o 为了评价先锋必的临床疗效全世界18个 国家100多个研究中心对4,485名(其中成人4,002名,儿童483名)感染患者进行治疗研究Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and P

10、aediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983Yasushi Uede,M.D.,Ph.D.第十二页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团13o成人感染类型及临床有效率成人感染类型及临床有效率 疾病诊断 病例数 临床有效率 下呼吸道感染 1,10 87%泌尿道感染 1,155 83%产科产科/妇科感染妇科感染 211 93%93%皮肤感染 87 89%上呼吸道感染 119 84%腹部感染腹部感染 133 90%90%肝胆管感染 113 83%口腔感染 68 90%眼科

11、感染 26 85%其它感染 252 86%共计 3,273 86%86%注:共4,002名患者参加治疗评估,其中3,273名患者使用先锋必治疗Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983Yasushi Uede,M.D.,Ph.D.,先锋必的临床疗效先锋必的临床疗效第十三页，共二十二页。NT PHARMA N

12、T PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团14o 不良反响o 病症表现 病例数(n=4002)%o 腹泻/稀便 135 3.4%o 其它胃肠道反响 15 0.3%o 皮肤过敏反响 95 2.4%o 发热及皮疹 4 0.1%o 静脉炎 22 0.6%o 注射部位不适 22 0.6%o 戒酒硫样反响 11 0.3%o 其它 66 1.7%Yasushi Uede,M.D.,Ph.D.,Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485Adults and Paed

13、iatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983先锋必的不良反响发生率先锋必的不良反响发生率第十四页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团15剂量和用法剂量和用法o成人2-4G/日,每12小时注射一次,报道最高日剂量16G,未引起并发症o单纯性淋球菌尿道炎的推荐剂量为单剂500mg肌注o儿科剂量o新生儿:50mg/kg,每12小时1次o婴儿:25-50mg/kg,每6-12小时1次o儿童:25-100mg/kg,Bid,国外报道严重感染可用至最高剂量300mg/kg/日,无并

14、发症,但每日不超过6克o成人手术预防为术前30-90分钟静脉给药1-2G,每十二小时重复一次,对于多数病历,预防给药持续时间不超过24小时,对感染发生可能性大的手术(如结肠,直肠手术)或可能出现严重感染的手术(如开放性心脏手术或修复关节成形术),可持续给药至手术完成后72小时第十五页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团16先锋必使用的本卷须知先锋必使用的本卷须知o 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用.o 先锋必不宜与氨基糖甙类抗生素混合使用,如需联合 o 用药,必须分开静脉输注且先给予先锋必.o 使用先锋必期间及停药后5天内饮酒,某些病例会引起 o 面

15、部潮红,出汗,头痛,心动过速等特征性反响.o 先锋必与其他抗生素一样,个别病例会引起维生素K缺o 乏,必要时应适当补充维生素K.第十六页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团17产品特征与利益产品特征与利益o独特的双重排泄独特的双重排泄,体内药物几乎不代谢体内药物几乎不代谢,以原形排出以原形排出o胆汁浓度远高于血药浓度胆汁浓度远高于血药浓度o蛋白结合率高蛋白结合率高,半衰期长半衰期长o广泛的抗菌谱广泛的抗菌谱,涵盖多数的院内致病菌涵盖多数的院内致病菌,包括绿脓杆菌包括绿脓杆菌 o辉瑞原研产品辉瑞原研产品,广泛的临床使用成功广泛的临床使用成功经验，经

16、验，o肾功能不全的病人无需调节剂量肾功能不全的病人无需调节剂量o肝胆外科感染与预防的首选肝胆外科感染与预防的首选o一天两次的给药方式一天两次的给药方式,既方便又节约了既方便又节约了费用费用o作为腹内感染经验用药的首选作为腹内感染经验用药的首选.o是品质与信心的保障是品质与信心的保障 VS特征特征利益利益第十七页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团18包装包装,剂型剂型,价格价格o白色结晶粉末制剂,提供更高的效价和纯度(与无定型粉末制剂比较)o 1克/20毫升瓶装,每箱200支,10支一盒o贮藏于5以下时,有效期为3年.o贮藏于25以下时,有效期为

17、2年o粉针1G,46.1RMBo日费用:RMB 92.2(1G Bid)第十八页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团19总结总结-先锋必的五大特征先锋必的五大特征抗菌谱广抗菌谱广半率期长半率期长组织穿透力强组织穿透力强肝肾双代谢肝肾双代谢优秀的品质和疗效优秀的品质和疗效第十九页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团20谢谢第二十页，共二十二页。NT PHARMA NT PHARMA2023/3/8广东泰凌医药集团21TargetAudienceandMessageTarget DepartmentTa

18、rget DepartmentIndicationIndicationMessage消化外科,普外手术预防:胃,十二指肠手术结,直肠手术阑尾切除术(无阑尾穿孔)腹部创伤具有肠穿孔术穿孔性阑尾炎化脓性腹膜炎肢体开放性骨折术长半衰期双代谢广谱高效价格优势低副反应,高安全性腹膜炎,腹腔脓肿急诊中重度社区感染:CAP,大面积烧伤,腹部创伤长半衰期双代谢广谱高效价格优势低副反应,高安全性肝胆外科胆道、胰腺感染肝脓肿胆汁浓度是血液浓度的100倍对绿脓,肺克和大肠杆菌的良好覆盖美国2002 Pocket Book of Infections Disease Therapy 推荐一线治疗方案手术预防:肝,胆管,胆囊手术移植术后感染第二十一页，共二十二页。内容总结1。先锋必CEFOBID 头孢哌酮钠。药物在体内80%经肝脏代谢,20%经肾脏代谢。*对严重肾功能不全病人应进行血药浓度监测。肾功能不全程度：轻度：肌酐去除率50-30毫升/分。对常见院内感染菌:大肠杆菌和克雷伯菌的抗菌活性与头孢三嗪相当。腹膜炎,胆囊炎,胆管炎和其他腹腔内感染。用于预防因腹腔内,妇科,心血管,骨科手术所引起的术后。独特的双重排泄,体内药物几乎不代谢,以原形排出。包装,剂型,价格第二十二页，共二十二页。