妊娠孕妇用药安全7916.pptx

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1、妊娠期和哺乳期合理用药妊娠期和哺乳期合理用药第一页，共五十五页。一、合理用药概述一、合理用药概述合理使用药物是药物治疗中的重要问题合理使用药物是药物治疗中的重要问题世界卫生组织世界卫生组织WHO定义：定义：患者能够得到适合于他们的临床需要和患者能够得到适合于他们的临床需要和符合个体需要的药品以及正确的用药方法符合个体需要的药品以及正确的用药方法给药途径、剂量、给药间隔和疗程。给药途径、剂量、给药间隔和疗程。这些药物必须是质量可靠、可获得。这些药物必须是质量可靠、可获得。第二页，共五十五页。国际公认的医学伦理的根本原那么国际公认的医学伦理的根本原那么-尊重自主尊重自主切勿伤害切勿伤害医疗行善医疗

2、行善公平正义公平正义药物治疗药物治疗-两重性两重性任何医疗措施任何医疗措施-都是与病人的健康利益及医疗伤害相伴而来都是与病人的健康利益及医疗伤害相伴而来医务人员恪守的根本原那么医务人员恪守的根本原那么把医疗的伤害性降低到最小限度。把医疗的伤害性降低到最小限度。第三页，共五十五页。能看出风险能看出风险ADR治疗风险治疗风险用药错误用药错误ME-无法防止的无法防止的-可以防止的可以防止的其他不确定因素其他不确定因素潜在的、未知的潜在的、未知的风险风险信息缺失，如年龄、性信息缺失，如年龄、性别、人种、药物与药别、人种、药物与药物之间、药物与疾病物之间、药物与疾病之间的相互作用等之间的相互作用等损损伤

3、伤或或死死亡亡药品缺陷药品缺陷假劣药品假劣药品可预防的可预防的AES第四页，共五十五页。合理用药的生物医学标准合理用药的生物医学标准平安、有效、经济、适当平安、有效、经济、适当n药物正确无误药物正确无误n用药指征适宜用药指征适宜n疗效，平安性，使用，价格对病人适宜疗效，平安性，使用，价格对病人适宜n剂量，用法，疗程妥当剂量，用法，疗程妥当n用药对象适宜，无禁忌症，不良反响小用药对象适宜，无禁忌症，不良反响小n调配无误包括信息提供调配无误包括信息提供n病人依从性良好病人依从性良好第五页，共五十五页。合理用药的含义n平安、有效、经济的用药平安、有效、经济的用药n用药是一个完整的过程用药是一个完整的

4、过程n正确诊断正确诊断n对症下药对症下药n正确的开处方正确的开处方n妥善的调配妥善的调配n病人遵从医嘱病人遵从医嘱n负责的随访治疗效果。负责的随访治疗效果。第六页，共五十五页。n妊娠期合理用药n药物治疗的两面性：治病和不良反响n孕妇用药必需考虑到药物对胎儿的影响n药物引起的出生缺陷：n引起胚胎和胎儿损害的环境化学因素之一n由药物引起的出生缺陷儿占2%-3%。n药源性胎儿畸形：n指药物及其代谢产物在胎儿器官形成期对敏感器官产生的不可逆损害作用。第七页，共五十五页。妊娠期合理用药概念 指在给孕、产妇用药前充分考虑其现处于围产期，要兼顾孕产妇、胎儿乃至新生儿损害的同时，对孕产妇所患疾病最有效的药物治

5、疗。妊娠期和哺乳期用药目的 有效地治疗孕、产妇的疾病 尽可能得减少药物对胎儿和新生儿影响 减少药物所导致的出生缺陷第八页，共五十五页。药物不良反响药物不良反响?药品不良反响监测管理方法?明确规定：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反响，即为药品不良反响，简称ADR(Adverse drug reactions)。ADR不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。ADR质量事故ADR医疗事故ADR个体差异第九页，共五十五页。药物不良反响ADR的具体类型n过度作用n首剂效应n副作用n毒性反响n撤药反响n继发反响n后遗效应n耐药性n药物依赖性n变态反响过敏反响n特应性反响特

6、异质反响n致癌作用n致畸作用n致突变作用n药物不良相互作用第十页，共五十五页。1根据根据WHOWHO统计，全球每年在住院患者中有统计，全球每年在住院患者中有10%-20%10%-20%发发生生ADRADR，其中，其中5%5%因严重因严重ADRADR死亡死亡药源性损害致死占社会人口死亡的第药源性损害致死占社会人口死亡的第4 46 6位，位，约占社会人口的约占社会人口的1/22001/2200。据统计每年在据统计每年在50005000多万住院患者中至少有多万住院患者中至少有250250万人万人因因ADRADR而入院，其中而入院，其中 25 255050万人属于严重不良反响，万人属于严重不良反响，约

7、约1919万人因此而死亡。万人因此而死亡。国国际际国内外ADR发生概况23美美国国我我国国第十一页，共五十五页。20世纪60年代初期的反响停事件第十二页，共五十五页。氨基糖苷类药物导致的听力残疾 我国5千万残疾人中，1/3为听力残疾，病因的6080%是氨基糖苷类抗生素使用不当。21位演员有17位是抗生素所致聋哑。第十三页，共五十五页。药物不良反响产生的原因药物药物方面方面机体方机体方面面用药用药方面方面一药物方面一药物方面药物及代谢产物；药物及代谢产物；添加剂、稳定剂、添加剂、稳定剂、增溶剂等赋形剂；增溶剂等赋形剂；杂质等。杂质等。二机体方面二机体方面种族、性别、年龄、种族、性别、年龄、生理、

8、血型、合并生理、血型、合并症等。症等。三用药方面三用药方面药物相互作用；药物相互作用；用药途径用药途径第十四页，共五十五页。二、妊娠期用药-一妊娠期母体药动学特点血容量血容量、体体液总量液总量药物分布容药物分布容积积血药浓度血药浓度2、药物的分布、药物的分布弱酸性药物吸收减少弱酸性药物吸收减少弱碱性药物的吸收增多弱碱性药物的吸收增多药物吸收延缓药物吸收延缓1、药物的吸收、药物的吸收胃酸分泌减少胃酸分泌减少胃排空时间延长胃排空时间延长肠蠕动减慢肠蠕动减慢吸入性药物：吸收加快，增多；局部给药：吸收增多、加快；晚期下肢血流减慢第十五页，共五十五页。胆汁淤积，药物排出减慢胆汁淤积，药物排出减慢；妊娠期

9、肝微粒体酶活性会有较大变化：苯妥英钠增强，妊娠期肝微粒体酶活性会有较大变化：苯妥英钠增强，茶碱减弱茶碱减弱药物与蛋白结合药物与蛋白结合白蛋白减少白蛋白减少被内分泌素占据被内分泌素占据药物与蛋白结合减少药物与蛋白结合减少游离药物增多游离药物增多药效增高药效增高3、药物的代谢、药物的代谢脂肪脂肪脂溶性药物分布容积显著增大脂溶性药物分布容积显著增大第十六页，共五十五页。4、药物的排泄、药物的排泄n早期：肾小球滤过率增加，药物排泄加快早期：肾小球滤过率增加，药物排泄加快n晚期：仰卧或妊高症，药物排泄减慢晚期：仰卧或妊高症，药物排泄减慢n肝肠循环：葡萄糖醛酸转移酶活性降低肝肠循环：葡萄糖醛酸转移酶活性降

10、低第十七页，共五十五页。二妊娠期胎儿药动学特点n1、胎儿体内药物的吸收、胎儿体内药物的吸收n药物主要以游离态存在；妊娠药物主要以游离态存在；妊娠12周，形成羊水肠道循环。周，形成羊水肠道循环。n2、胎儿的药物分布、胎儿的药物分布n胎儿肝脑血流量多，肝脏、心脏、脑的药物浓度较高。胎儿肝脑血流量多，肝脏、心脏、脑的药物浓度较高。n3、胎儿体内药物的代谢、胎儿体内药物的代谢n由于胎儿肝药酶缺乏，对药物的代谢能力低：某些药物胎儿的血由于胎儿肝药酶缺乏，对药物的代谢能力低：某些药物胎儿的血浓度高于母体，代谢产物活性或毒性增加。浓度高于母体，代谢产物活性或毒性增加。n妥英综合症：苯妥英钠妥英综合症：苯妥英

11、钠n4、排泄、排泄n肾小球滤过率低，排泄慢肾小球滤过率低，排泄慢n水溶性代谢产物在体内蓄积如沙利度胺事件水溶性代谢产物在体内蓄积如沙利度胺事件第十八页，共五十五页。三胎盘的功能n气体交换n营养物质供给n排出胎儿的代谢产物n防御功能：病毒，抗体可通过，细菌、衣原体等可形成病灶n合成功能：维持妊娠所需的激素和酶第十九页，共五十五页。药物在胎盘的转运和代谢1.药物转运功能药物转运功能部位：血管合体膜部位：血管合体膜方式：简单扩散、主动转运、胞饮、滤过方式：简单扩散、主动转运、胞饮、滤过影响因素：影响因素：胎盘胎盘膜厚度、膜外表积、胎盘血流量膜厚度、膜外表积、胎盘血流量 药物药物脂溶性、分子量、解离度

12、、蛋白结合力脂溶性、分子量、解离度、蛋白结合力第二十页，共五十五页。药物在胎盘的转运和代谢2.药物代谢功能药物代谢功能存存在在多多种种亚亚型型药药物物代代谢谢酶酶，能能代代谢谢内内源源物物(如如甾甾体类激素体类激素)和外源物和外源物(环境毒物、药物环境毒物、药物)等。等。地塞米松不经胎盘代谢，用于治疗胎儿疾病；地塞米松不经胎盘代谢，用于治疗胎儿疾病；泼尼松经胎盘代谢活性降低，用于治疗孕妇疾病泼尼松经胎盘代谢活性降低，用于治疗孕妇疾病第二十一页，共五十五页。药物对胎儿的不良影响因素n1药物性质n脂溶性药物渗透性大和分子量小的药物易透过胎盘进入胎儿体内。n离子化程度越高和分子量越大的药物不易通过胎

13、盘进入胎儿体内。n2药物剂量n小剂量药物有时只造成暂时的影响n大剂量药物可致胎儿死亡n用药持续时间长和重复使用均会加重对胎儿的危害第二十二页，共五十五页。药物对胎儿的不良影响因素3药物的亲和性药物对胎儿的危害与遗传有关不同人或不同种类动物胚胎对药物反响不同 如反响停，对人类比动物敏感60700倍4与胎龄的关系 胚胎发育各阶段对药物作用有不同的敏感期第二十三页，共五十五页。药物对胎儿的不良影响因素n4与胎龄的关系n受精后两周内n 两种结局：n 药物毒性大导致胎儿死亡、流产n 或对胎儿发育影响不大，妊娠继续n据统计，约有50%的胚胎在这个时期被各种因素致死，n 又称最大毒性期。第二十四页，共五十五

14、页。药物对胎儿的不良影响因素n4与胎龄的关系n 受精后38周停经510周n胚胎主要器官系统形成的时期，对药物的致畸作用最敏感。称为药物致畸敏感期第二十五页，共五十五页。4与胎龄的关系 受精8周以后受精后57天至足月 多数器官已分化完成，功能逐渐完善，药物不大可能引起明显的先天畸形。此期如有有害药物影响，可以影响胎儿以后的生长发育和器官、组织正常功能的形成。主要导致功能缺陷和发育缓慢胎儿的发育阶段与药物敏感性胎儿的发育阶段与药物敏感性第二十六页，共五十五页。药物对妊娠的影响“全或“无的影响，即自然流产或无影响。是大多数器官分化，发育，形成的阶段，最易受药物影响，发生严重畸形。仍有一些结构和器官未

15、完全形成，会造成某些畸形腭和生殖器。主要表现为功能异常或出生后生存适应不良。药物药物第二十七页，共五十五页。各种畸形发生时间与胎龄关系胎胎龄龄 第第3 3周周 第第4 4周周 第第5 5周周 第第6 6周周 第第7 7周周 第第8 8周周 畸畸型型心异位心异位 脐膨出脐膨出气管食瘘气管食瘘腿短小腿短小先天心先天心脏病脏病先天心先天心脏病脏病脐膨出脐膨出 缺肢畸形缺肢畸形半脊椎半脊椎腕或踝腕或踝脱臼脱臼室间隔室间隔缺损缺损短头短头缺肢畸缺肢畸形形气管食管气管食管瘘瘘白内障白内障兔唇、兔唇、无下颌无下颌肺动脉肺动脉狭窄狭窄短手指短手指并腿畸并腿畸形形半脊椎半脊椎腿短小腿短小白内障白内障指脱臼指脱臼

16、鼻骨发鼻骨发骨不全骨不全顔面裂顔面裂先天心先天心脏病脏病腭裂、腭裂、小下颌小下颌腕或踝脱臼腕或踝脱臼 主动脉主动脉异常异常短头短头第二十八页，共五十五页。妊娠期用药n 有资料说明，妊娠期间每个孕妇由于误用药物或治疗疾病用药平均用药三至四种，甚至有用过十多种药物的。n一般情况下，母体肝脏和肾脏具有解毒功能，能将药物及时分解和排出体外，进入胎盘的药物只是一小局部。n胎盘对母血中的药物有一定的屏障作用和解毒作用，胎儿不一定致病。n当进入胎儿体内的药物浓度大、持续时间长，那么会对胎儿产生伤害。第二十九页，共五十五页。药物对胎儿的不良影响药物对胎儿的不良影响 *畸畸形形：沙沙立立度度胺胺(反反响响停停)

17、可可引引起起胎胎儿儿肢肢体体、耳耳、内内脏脏畸畸形形 雌激素、孕激素和雄激素常引起胎儿性发育异常雌激素、孕激素和雄激素常引起胎儿性发育异常 叶叶酸酸拮拮抗抗剂剂如如氨氨甲甲蝶蝶呤呤，可可致致颅颅骨骨和和面面部部畸畸形形、腭腭裂裂*神经中枢抑制和神经系统损害：妊娠妇女服用镇静、安定、神经中枢抑制和神经系统损害：妊娠妇女服用镇静、安定、麻麻醉醉、止止痛痛、抗抗组组织织胺胺或或其其他他抑抑制制中中枢枢神神经经的的制制剂剂，可可 抑制胎儿神经的活动，并影响脑发育。抑制胎儿神经的活动，并影响脑发育。*溶溶血血：临临产产期期使使用用某某些些药药物物如如抗抗疟疟药药、磺磺胺胺类类、硝硝基基呋呋喃类喃类 解热

18、镇痛药如氨基比林、大剂量脂溶性维生素解热镇痛药如氨基比林、大剂量脂溶性维生素K K等，对等，对 红细胞缺乏葡萄糖红细胞缺乏葡萄糖-6-6-磷酸脱氢酶者可引起溶血。磷酸脱氢酶者可引起溶血。第三十页，共五十五页。药物对胎儿的不良影响药物对胎儿的不良影响*出血出血：妊娠后期妊娠妇女使用双香豆素类抗凝药，大剂量苯 巴比妥或长期服用阿斯匹林，可导致胎儿严重出血*其他其他：氨基糖苷类抗生素可致胎儿永久性耳聋及肾脏损害；妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染，牙釉质发 育不全，骨生长障碍；噻嗪类利尿药可引起死胎，胎儿电解质紊乱 氯喹可引起视神经损害、智力障碍和惊厥 喹诺酮类与软骨损坏第三十一页，共五十五页。妊

19、娠期用药本卷须知妊娠期用药本卷须知了解妊娠时期药物对胎儿的影响了解妊娠时期药物对胎儿的影响 应权衡利弊，尽量选用对妊娠妇女及胎儿应权衡利弊，尽量选用对妊娠妇女及胎儿 比较平安的药物，凡属于临床试验或验证比较平安的药物，凡属于临床试验或验证 的药物，或疗效不确定的药物，都禁止用的药物，或疗效不确定的药物，都禁止用 于妊娠妇女。于妊娠妇女。慎重使用可致子宫收缩的药物慎重使用可致子宫收缩的药物第三十二页，共五十五页。妊娠期用药本卷须知妊娠期用药本卷须知n多数畸形是由遗传和环境因素相互作用所导致n对胎儿有害的药物不一定对母体有害n严格意义上，没有一种药物对胎儿是绝对平安的n给孕妇用药时必须权衡利弊第三

20、十三页，共五十五页。妊娠期用药本卷须知妊娠期用药本卷须知n致畸原引起的胚胎发育异常存在剂量-效应的关系n大多数有致畸的阈作用剂量，在一定的剂量范围内，胚胎毒性反响随接触剂量增大而呈正比增加n 不同给药方式也影响致畸性n致畸原的特性决定着对胎儿的影响大小第三十四页，共五十五页。三、药物的妊娠平安性分类三、药物的妊娠平安性分类药物的妊娠平安性分类是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级即A、B、C、D、X级的分类，便于孕妇用药时查阅。危害等级标准制定的依据：由美国药物和食品管理局FDA公布，大局部药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定；有少数药物的危害性级别由专家拟定；某些药物标准有两个不同的危害

21、性级别，是因为其危害性可因用药剂量、持续时间不同或不同妊娠期所致。第三十五页，共五十五页。药物的妊娠平安性分级标准药物的妊娠平安性分级标准A级级：在有：在有对对照照组组的研究中，在妊娠的研究中，在妊娠3个月的个月的妇妇女未女未见见到到对对胎儿危害的迹象胎儿危害的迹象 并且也没有并且也没有对对其后其后6个月的危害性的个月的危害性的证证据据，可能，可能对对胎儿的影响甚微。胎儿的影响甚微。B级级：在：在动动物繁殖性研究中物繁殖性研究中(并未并未进进行孕行孕妇妇的的对对照研究照研究),未未见见到到对对胎儿的影响。在胎儿的影响。在动动物繁殖性研究中表物繁殖性研究中表现现有副作用，有副作用，这这些副作用并

22、未在妊娠些副作用并未在妊娠3个月的个月的妇妇女得女得到到证实证实 也没有也没有对对其后其后6个月的危害性的个月的危害性的证证据据。如青霉素、磺胺如青霉素、磺胺类类、地高辛等、地高辛等 第三十六页，共五十五页。药物的妊娠平安性分级标准药物的妊娠平安性分级标准C级级：在：在动动物的研究物的研究证证明它有明它有对对胎儿的副作用胎儿的副作用 致畸或致畸或杀杀死胚胎死胚胎 但并未在但并未在对对照照组组的的妇妇女女进进行研究，或没有行研究，或没有在在妇妇女和女和动动物并行地物并行地进进行研究。本行研究。本类药类药物只有在物只有在权权衡了衡了对妇对妇女的好女的好处处大于大于对对胎儿的危害之后，方可胎儿的危害

23、之后，方可应应用。用。如如庆庆大霉素、大霉素、氯氯霉素等。霉素等。D级级：有：有对对胎儿的危害性的明确胎儿的危害性的明确证证据，尽管有危害性，据，尽管有危害性，但孕但孕妇妇用用药药后有后有绝对绝对的好的好处处 例如孕例如孕妇妇受到死亡的威受到死亡的威胁胁或患有或患有严严重的疾病，因此需用它，如重的疾病，因此需用它，如应应用其他用其他药药物物虽虽然平安但无效然平安但无效。如苯妥英如苯妥英钠钠。第三十七页，共五十五页。药物的妊娠平安性分级标准药物的妊娠平安性分级标准X级：在动物或人的研究说明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人，或在人及在动物，是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁

24、用于妊娠或将妊娠的患者。如利巴韦林，已烯雌酚，沙利度胺妊娠期用药可参考表中分类，以及用药后患者的受益程度及可能的风险，充分权衡后决定。第三十八页，共五十五页。药物对胎儿危害的分类标准药物对胎儿危害的分类标准A:动物实验和临床观察未见对胎儿有危害，最平安；B:动物实验未显示对胎仔有危害，但临床研究未能证实；C:仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎作用，但在人类 缺乏研究资料证实；D:临床有一定资料说明对胎儿有危害，但疗效肯定，又无替 代药；X:证实对胎儿有危害，禁用。第三十九页，共五十五页。第四十页，共五十五页。第四十一页，共五十五页。妊娠期用药的根本原那么妊娠期用药的根本原那么.明确诊断，确定

25、用药指征.权衡对孕妇好处与对胎儿损害间的利弊 3.慎重制定用药的具体方案药物种类、剂量、途径和时间.尽量用单药，疗效肯定的药，防止使用新药 必要时终止妊娠第四十二页，共五十五页。妊娠期用药问题妊娠期用药问题n早期用药早期用药着床前可短疗程应用少量药物；妊娠3-12周,最敏感时期，用药要特别慎重。n中期和晚期中期和晚期 致畸可能性减少，但应注意对胎儿牙、生殖系统、神经系统发育有影响的药物。第四十三页，共五十五页。妊娠期常用药物妊娠期常用药物n抗菌药物：n多数青霉素、头孢菌素属于B类，相对平安、nC类 n四环素类：影响牙齿、骨骼发育n氨基苷类：耳毒性n氯霉素：灰婴综合征n氟喹诺酮类：骨关节n磺胺类

26、药物：临产前应用可发生黄疸第四十四页，共五十五页。妊娠期常用药物妊娠期常用药物n抗真菌药：灰黄霉素、酮康唑等均有致畸性n抗寄生虫药：甲硝唑孕早期最好不用n抗病毒药物n胎儿宫内感染：死胎、畸胎、发育缓慢等n乙肝、艾滋病等患者：阻断垂直传播第四十五页，共五十五页。妊娠期常用药物妊娠期常用药物n强心药和抗心律失常药物：地高辛n抗癫痫：苯妥英钠、卡马西平等，最小有效剂量治疗n止吐药：对症处理为主，VitB6n性激素：己烯雌酚禁用；口服避孕药：妈富隆短效，左炔诺孕酮片 紧急避孕药一般认为没有明显致畸作用；长效避孕药停药3-6个月n疫苗：防止用活的病毒疫苗第四十六页，共五十五页。四、哺乳期用药 药药物物经

27、经母乳母乳进进入新生儿的量取决于：入新生儿的量取决于：药药物分布到母乳中的数量一般物分布到母乳中的数量一般12%与分子量、解离度、脂溶性、弱碱性有关与分子量、解离度、脂溶性、弱碱性有关新生儿从母乳中新生儿从母乳中摄摄入的入的药药量量新生儿特点：新生儿特点：白蛋白少，代白蛋白少，代谢谢活性低，排泄能力弱活性低，排泄能力弱第四十七页，共五十五页。哺乳期用药哺乳期用药药物在乳汁中的排泄 药物由母体血浆通过血浆-乳汁屏障进入乳汁中，而后经婴儿吮吸后通过消化道吸收。药物可通过乳汁转运到婴儿体内，但其含量一般不超过母亲摄入量的1%2%，通常不致于给哺乳儿带来危害。一些药物在乳汁中的排泄量较大，如磺胺甲基异

28、恶唑、红霉素、巴比妥类和安定等，母亲服用时应考虑对哺乳婴儿的危害，防止滥用。第四十八页，共五十五页。新生儿药物代谢特点n新生儿血浆白蛋白含量少，与药物结合的能力差。新生儿血浆白蛋白含量少，与药物结合的能力差。n新生儿肝功能尚未健全，葡萄糖醛酸转移酶活性低，使新生儿肝功能尚未健全，葡萄糖醛酸转移酶活性低，使新生儿对多种药物的代谢能力低，易致药物中毒。新生儿对多种药物的代谢能力低，易致药物中毒。n新生儿肾小球滤过率低，消除能力低，易至蓄积。新生儿肾小球滤过率低，消除能力低，易至蓄积。第四十九页，共五十五页。新生儿药物代谢特点药物通过母乳进入新生儿体内的量，与两方面因素有关：一是药物分布到乳汁中的数

29、量与药物的性质、乳腺的血流量和乳汁中脂肪含量有关；二是新生儿能从母乳中摄入药物的量第五十页，共五十五页。哺乳期用药本卷须知哺乳期用药本卷须知慎重选药，权衡利弊慎重选药，权衡利弊 衡衡量量药药物物对对母母亲亲和和所所哺哺育育的的婴婴儿儿的的益益处处和和危危害害，尽尽量量选选择择对对母母亲亲和和婴婴儿儿危危害害和和影影响响小的药物替代。小的药物替代。必要时停药或或终止哺乳。必要时停药或或终止哺乳。适时哺乳，防止蓄积适时哺乳，防止蓄积 防防止止使使用用长长效效药药物物及及多多种种药药物物联联合合应应用用，而而尽尽量量选选用用短短效效药药物物，以以单单剂剂量量疗疗法法代代替替多多剂剂量量疗疗法法，以以

30、减减少少药药物物在在婴婴儿儿体体内内的的蓄蓄积积。防防止止在在乳乳母母血血药药浓浓度度顶顶峰峰期期间间哺哺乳乳，或可考虑暂时采用人工喂养。或可考虑暂时采用人工喂养。第五十一页，共五十五页。第五十二页，共五十五页。n妊娠期用药登记研究nn妊娠期及哺乳期使用药品的信息存在欠缺：基于伦理方面的考虑，临床试验通常不涉及妊娠期及哺乳期妇女，所以药品上市后，有关妊娠期及哺乳期妇女使用该种药品的信息存在欠缺。n关于药品在妊娠期及哺乳期使用的风险信息主要来源于药品不良反响自发报告系统。但自发报告系统也有许多局限性，如不能计算某种不良反响的发生率、缺少对照、漏报、报告的信息不完善、难以确定因果关系等。n妊娠期用

31、药登记研究：作为妊娠期及哺乳期药品使用平安性评价的一种主要方法之一，妊娠期用药登记研究能克服这些局限性第五十三页，共五十五页。1.了解不同妊娠时期的用药特点。了解不同妊娠时期的用药特点。2.药物对胎儿危害的分类标准药物对胎儿危害的分类标准FDA妊娠分类级妊娠分类级别。别。3.妊娠期用药原那么。妊娠期用药原那么。4.哺乳期用药本卷须知。哺乳期用药本卷须知。5.药物对胎儿的不良影响主要有哪几方面。请举例。药物对胎儿的不良影响主要有哪几方面。请举例。第五十四页，共五十五页。内容总结妊娠期和哺乳期合理用药。指药物及其代谢产物在胎儿器官形成期对敏感器官产生的不可逆损害作用。不同人或不同种类动物胚胎对药物反响不同。受精8周以后受精后57天至足月。红细胞缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶者可引起溶血。*出血：妊娠后期妊娠妇女使用双香豆素类抗凝药，大剂量苯。某些药物标准有两个不同的危害性级别，是因为其危害性可因用药剂量、持续时间不同或不同妊娠期所致。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。思考题第五十五页，共五十五页。