医药知识产权保护介绍24874.pptx

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1、医药知识产权保护简介医药知识产权保护简介周和平研究员周和平研究员(兼职律师、专利代理人）兼职律师、专利代理人）中国药科大学专利管理办公室中国药科大学专利管理办公室 一、关于知识产权一、关于知识产权n市场竞争市场竞争n“入世入世”n技术创新技术创新n知识产权（自主知识产权）知识产权（自主知识产权）n之间的内在联系之间的内在联系n智慧，与学历不成正比。智慧，与学历不成正比。n权利，不同的社会制度，有不同的法律。权利，不同的社会制度，有不同的法律。n不同的法律，使人享有不同的权利。不同的法律，使人享有不同的权利。n人的财产：动产、不动产人的财产：动产、不动产、无形财产（包无形财产（包n括：知识产权）

2、括：知识产权）1 1、知识产权、知识产权智慧财产权智慧财产权 2 2、知识产权的范畴知识产权的范畴n产权、知识产权与专利之间的关系产权、知识产权与专利之间的关系nn动产产权动产产权发明专利发明专利n有形财产有形财产不动产产权不动产产权实用新型专利实用新型专利n产权产权专利专利外观设计专利外观设计专利n无形财产无形财产商誉商誉著作权著作权商标商标n知识产权知识产权服务标记服务标记n工业产权工业产权货源标记货源标记n原产地名称原产地名称n厂商名称厂商名称n制止不正当竞争制止不正当竞争二、二、专利基础知识专利基础知识1 1 1 1、发明创造与专利的关系？、发明创造与专利的关系？、发明创造与专利的关系

3、？、发明创造与专利的关系？发明创造是怎样成为专利的？发明创造是怎样成为专利的？发明创造是怎样成为专利的？发明创造是怎样成为专利的？条条件件：在在实实行行专专利利制制度度的的国国家家，一一项项发发明明创创造造，被被申申请请专专利利后后，依专利法进行依专利法进行审查审查，一旦，一旦批准授予批准授予专利权，即成为专利。专利权，即成为专利。审查：新颖性、创造性、实用性；审查：新颖性、创造性、实用性；先申请制先申请制2 2 2 2、发明人、申请人、专利权人、发明人、申请人、专利权人、发明人、申请人、专利权人、发明人、申请人、专利权人n一件发明创造一件发明创造 申请申请 审查审查 批准后，成为专利批准后，

4、成为专利n 发明人发明人？申请人申请人 专利权人专利权人n职职务务发发明明：发发明明人人是是自自然然人人 ，申申请请人人是是法法人人（该该自自然然人人的的单单位位），专专利授予后，专利权人是法人（该自然人的单位）。利授予后，专利权人是法人（该自然人的单位）。n非非职职务务发发明明：发发明明人人是是自自然然人人，该该自自然然人人是是申申请请人人，专专利利授授予予后后，该该 自然人是专利权人。自然人是专利权人。n如果专利技术转让如果专利技术转让100100万？万？3 3 3 3、职务发明创造与非职务发明创造、职务发明创造与非职务发明创造、职务发明创造与非职务发明创造、职务发明创造与非职务发明创造n

5、职务发明创造职务发明创造 1 1）执行本单位任务；或者）执行本单位任务；或者n 2 2）主要利用本单位的物质技术条件）主要利用本单位的物质技术条件n1 1）本职工作中作出的发明创造；或者本职工作中作出的发明创造；或者n 履行本单位交付的本职工作之外任务；或者履行本单位交付的本职工作之外任务；或者 n 退职、退休或调动工作一年内作出的与退职、退休或调动工作一年内作出的与或或有关的发明创造。有关的发明创造。n2 2）指本单位的资金、设备、零部件、原材料或不对外公开的技术资料。）指本单位的资金、设备、零部件、原材料或不对外公开的技术资料。n本单位：不局限于有人事隶属关系及工资关系的范围。本单位：不局

6、限于有人事隶属关系及工资关系的范围。n除此之外，均为非职务发明创造。发明人：只能是自然人。除此之外，均为非职务发明创造。发明人：只能是自然人。4 4 4 4、发明人、申请人应该是谁？、发明人、申请人应该是谁？、发明人、申请人应该是谁？、发明人、申请人应该是谁？n n 发发明明人人：只只能能是是自自然然人人。对对发发明明创创造造的的实实质质性性特特点点作作出出创创造造性性贡贡献献的的人人。在在完完成成发发明明创创造造的的过过程程中中，只只负负责责组组织织工工作作的的人人、为为物物质质技技术术条条件件的的利利用用提提供供方方便便的的人人或或者者从从事事其其他他辅辅助助工工作作的的人人，不是发明人。

7、（不是发明人。（R12R12）n 申请人：自然人或法人。用真名。申请人：自然人或法人。用真名。n 第第一一，有有约约定定，依依约约定定（约约定定即即为为合合同同，双双方方当当事事人人的的约约定定在不违反法律的前提下，优先适用）；在不违反法律的前提下，优先适用）；n 第第二二，无无约约定定依依法法定定。合合作作完完成成的的，属属于于共共同同完完成成的的单单位位或或个个人人。委委托托完完成成的的，如如无无约约定定，属属于于受受托托完完成成或或共共同同完完成成的的单单位位或个人。或个人。5 5 5 5、专利权的、专利权的、专利权的、专利权的“三性三性三性三性”排他性（专有性、独占性）排他性（专有性、

8、独占性）：发明或实用新型专利被授予后，：发明或实用新型专利被授予后，除法律另有规定外，任何单位或者个人未经专利权人许可，不得为除法律另有规定外，任何单位或者个人未经专利权人许可，不得为生产经营目的，制造生产经营目的，制造、使用、使用、许诺销售、销售、进口专利产品；或、许诺销售、销售、进口专利产品；或使用专利方法；或许诺销售、销售、进口依该专利方法直接获得的使用专利方法；或许诺销售、销售、进口依该专利方法直接获得的产品。产品。地域性：哪国授权，哪国有效。地域性：哪国授权，哪国有效。时间性：发明专利自申请日起时间性：发明专利自申请日起20年；实用新型专利和外观设计年；实用新型专利和外观设计专利自申

9、请日起专利自申请日起10年。年。n 6 6 6 6、专利应有、专利应有、专利应有、专利应有“三性三性三性三性”：新颖性、创造性、实用性：新颖性、创造性、实用性：新颖性、创造性、实用性：新颖性、创造性、实用性n新颖性：申请日前，国内外公开出版物上没有公开过；国内没有公开使用过或新颖性：申请日前，国内外公开出版物上没有公开过；国内没有公开使用过或以其他方式为公众所知；也没有同样的发明创造由他人申请过并记载在申请日后以其他方式为公众所知；也没有同样的发明创造由他人申请过并记载在申请日后公布的专利申请文件中。公布的专利申请文件中。n创造性：同申请日前已有技术相比，有突出的实质性特点和显著的进步。创造性

10、：同申请日前已有技术相比，有突出的实质性特点和显著的进步。n实用性：能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。实用性：能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。n n7 7 7 7、如何判断新药的创造性、如何判断新药的创造性、如何判断新药的创造性、如何判断新药的创造性n新化合物：结构相近，要有意想不到的用途或效果；新化合物：结构相近，要有意想不到的用途或效果；n结构不相近，只要有一定的用途或效果。结构不相近，只要有一定的用途或效果。结构是相近，还是不相近，主要看母核。结构是相近，还是不相近，主要看母核。n复方药物：如果复方药物：如果甲药有甲药有A效果；乙药有效果；乙药有B效果；效果；甲药和乙药组成

11、的复方丙药有甲药和乙药组成的复方丙药有C效果；效果；那么如果那么如果A+B=C简单叠加，无创造性简单叠加，无创造性A+BC甲、乙两药有协同作用，甲、乙两药有协同作用，有创造性有创造性8 8 8 8、药学领域哪些发明创造可以授予专利权、药学领域哪些发明创造可以授予专利权、药学领域哪些发明创造可以授予专利权、药学领域哪些发明创造可以授予专利权1985、4、1-药品和化学品的生产方法药品和化学品的生产方法1993、1、1-药品和化学品，药品和化学品的生产方法药品和化学品，药品和化学品的生产方法产品：新化合物（单体），合成的、提取的、中间体产品：新化合物（单体），合成的、提取的、中间体新组合物（混合物

12、）几种已知物（复方）、几种未知物（有效部位）、新新组合物（混合物）几种已知物（复方）、几种未知物（有效部位）、新化合物与有生理活性的已知物（复方）、新化合物与无生理活性的已知物化合物与有生理活性的已知物（复方）、新化合物与无生理活性的已知物（新药的片剂、针剂）。（新药的片剂、针剂）。新微生物及其代谢产物新微生物及其代谢产物新的制药设备、分析仪器新的制药设备、分析仪器方法：新生产方法（工艺）、新工作方法、新用途，第一医疗用途，第二医疗方法：新生产方法（工艺）、新工作方法、新用途，第一医疗用途，第二医疗用用途；途；内外包装、容器、瓶贴申请外观设计专利内外包装、容器、瓶贴申请外观设计专利9 9、专利

13、申请的审查与批准、专利申请的审查与批准一件发明专利申请，受理到批准要经过一件发明专利申请，受理到批准要经过5个阶段。个阶段。每个阶段都有要依专利法办理一定手续，缴纳相应费用。每个阶段都有要依专利法办理一定手续，缴纳相应费用。专利期满专利期满受理受理初审初审公开公开实审实审授权成为专利授权成为专利提前终止提前终止被（撤销）、无效被（撤销）、无效10、专利许可贸易专利权人（许可方、卖方）的注意事项专利权人（许可方、卖方）的注意事项：1、专专利利技技术术许许可可与与专专利利权权（专专利利申申请请权权）转转让让的的区区别别：技技术术转转让让是是许许可可使使用用该该技技术术；专专利利权权转转让让是是该该

14、技技术术所所有有权权的的转转让让；专专利利申申请请权权的的转让是该技术预期的所有权的转让。转让是该技术预期的所有权的转让。2、转转让让类类型型有有独独占占许许可可、独独家家许许可可（排排他他）、普普通通许许可可、分分许许可可、交叉许可。类型不同，价格不同。交叉许可。类型不同，价格不同。3、注注意意明明确确时时间间、地地域域、方方式式（制制造造、使使用用、销销售售、许许诺诺销销售售、进口）、治疗用途。进口）、治疗用途。专利权人（许可方、卖方）的注意事项专利权人（许可方、卖方）的注意事项：n4、关于专利标记权。、关于专利标记权。n5、关于平行进口。（即：、关于平行进口。（即：专利权人制造或者经专利

15、权人许可而专利权人制造或者经专利权人许可而制造的专利产品，在国内售出并且被出口后又被他人进口回国内制造的专利产品，在国内售出并且被出口后又被他人进口回国内的，或者专利权人或者经专利权人许可在国外制造并售出后被进的，或者专利权人或者经专利权人许可在国外制造并售出后被进口到国内）口到国内）n6、是否充许、是否充许被许可人委托他人生产专利产品的被许可人委托他人生产专利产品的。n7、专利实施许可合同在国务院专利行政部门备案（可以作为参专利实施许可合同在国务院专利行政部门备案（可以作为参照许可使用费确定赔偿数额的参考因素）。照许可使用费确定赔偿数额的参考因素）。被许可方（买方）的注意事项被许可方（买方）

16、的注意事项：1、是否为有效专利；是否为有效专利；2、专利的有效期限；、专利的有效期限；3、是否是真实专利权人；、是否是真实专利权人；4、是否有共同专利权人；、是否有共同专利权人；5、是否为从属专利；、是否为从属专利；6、是否有权转让（有无订过独占、独家许可合同）；、是否有权转让（有无订过独占、独家许可合同）；7、时间、地域与以前的许可是否冲突；、时间、地域与以前的许可是否冲突；8、与该专利有关的技术秘密的使用及保密事项；、与该专利有关的技术秘密的使用及保密事项；9、产品可销售的国家与地区；、产品可销售的国家与地区；被许可方（买方）的注意事项被许可方（买方）的注意事项：10、是否有相关专利，有几

17、件相关专利；、是否有相关专利，有几件相关专利；11、专利的保护范围；、专利的保护范围；12、许许可可合合同同中中是是否否有有滥滥用用知知识识产产权权问问题题，即即是是否否有有独独占占性性返返授授条条件与强迫性一揽子许可条款；件与强迫性一揽子许可条款；13、如如果果标标的的仍仍在在申申请请阶阶段段，合合同同中中应应有有风风险险条条款款，即即：如如果果该该专专利申请不能被授予专利权，应该如何处置；利申请不能被授予专利权，应该如何处置；14、合同履行期间双方的新的发明创造；、合同履行期间双方的新的发明创造；15、合同期满，而专利有效期未满，是否可以继续使用；、合同期满，而专利有效期未满，是否可以继续

18、使用；16、如果出现侵权纠纷，如何处理，、如果出现侵权纠纷，如何处理，专利被许可人的诉权，专利被许可人的诉权，等等。等等。11111111、专利检索与专利法律状态的系统把握、专利检索与专利法律状态的系统把握、专利检索与专利法律状态的系统把握、专利检索与专利法律状态的系统把握n全面检索专利文献的重要性：全面检索专利文献的重要性：n1）国国外外相相同同（专专利利）文文献献影影响响你你研研发发项项目目申申请请专专利利的的新新颖颖性；性；n国国外外相相近近（专专利利）文文献献有有可可能能影影响响你你研研发发项项目目申申请请专专利利的的创造性。创造性。国内相同非专利文献影响你研发项目申请专利的新颖性；国

19、内相同非专利文献影响你研发项目申请专利的新颖性；n国国外外相相近近非非专专利利文文献献有有可可能能影影响响你你研研发发项项目目申申请请专专利利的的创创造性。造性。n2）如如果果研研发发项项目目与与他他人人的的中中国国有有效效专专利利相相同同或或基基本本相相同同，将会引发侵权纠纷。将会引发侵权纠纷。n研发方转让研究成果研发方转让研究成果厂家生产厂家生产n如果发生侵权纠纷，谁赔偿？如果发生侵权纠纷，谁赔偿？如果检索到相关专利文献如果检索到相关专利文献n1）首先查其法律状态：）首先查其法律状态：na、是专利申请，还是专利？、是专利申请，还是专利？nb、申请有无：撤回、视撤、驳回、放弃？、申请有无：撤

20、回、视撤、驳回、放弃？nc、专利授权后有无：被撤销、被无效、提前终止？、专利授权后有无：被撤销、被无效、提前终止？n2）如何查专利法律状态：）如何查专利法律状态：可上网查，查公报，或查专利登记簿可上网查，查公报，或查专利登记簿受理受理初审初审公开公开实审实审授权成为专利授权成为专利提前终止提前终止申请号申请号公布号公布号专利号专利号授权公告号授权公告号（被撤销）（被撤销）96117833.7CN1012345A96117833.7CN1059581C被无效被无效发明专利公报发明专利公报发明专利公报发明专利公报专利期满专利期满发明专利申请公开说明书发明专利说明书发明专利申请公开说明书发明专利说明

21、书关于侵权判定关于侵权判定n1）将专利权利要求中的技术方案的全部必要技术特征与被控侵权物的全部）将专利权利要求中的技术方案的全部必要技术特征与被控侵权物的全部技术特征逐一进行对应比较。技术特征逐一进行对应比较。n2）当专利中的必要技术特征是上位概念，被控侵权物采用的是下位概念，）当专利中的必要技术特征是上位概念，被控侵权物采用的是下位概念，则落入专利权的保护范围。则落入专利权的保护范围。n3）被控侵权物在利用专利权利要求中的全部必要技术特征基础上，又增加）被控侵权物在利用专利权利要求中的全部必要技术特征基础上，又增加了新的技术特征，仍落入专利保护范围。了新的技术特征，仍落入专利保护范围。n4）

22、等同原则判断侵权：被控侵权物中的技术特征与专利权利要求中的相应）等同原则判断侵权：被控侵权物中的技术特征与专利权利要求中的相应技术特征相比，以基本相同的手段，实现基本相同的功能，产生基本相同的效果；技术特征相比，以基本相同的手段，实现基本相同的功能，产生基本相同的效果；并且，本领域普通技术人员，通过阅读该专利说明书，无需创造性劳动就能够联并且，本领域普通技术人员，通过阅读该专利说明书，无需创造性劳动就能够联想的技术特征，是等同特征。相同与等同技术特征组成的技术方案，侵权。想的技术特征，是等同特征。相同与等同技术特征组成的技术方案，侵权。n（5）变劣技术方案侵权：故意省略专利权利要求中的个别必要

23、技术特征，变劣技术方案侵权：故意省略专利权利要求中的个别必要技术特征，使其在性能和效果上均不如专利的变劣技术方案。）使其在性能和效果上均不如专利的变劣技术方案。）n6）为为能能够够在在专专利利有有效效期期限限届届满满后后即即可可实实施施专专利利技技术术，在在申申请请药药品品注注册册过过程程中中，以以临临床床试试验验为为目目的的，制制造造、使使用用专专利利产产品品或或者者使使用用方方法法专专利利的的，人人民民法法院院可可以依据专利法第六十三条第一款第四项的规定，不视为专利侵权。以依据专利法第六十三条第一款第四项的规定，不视为专利侵权。如果研发项目落入有效专利的保护范围如果研发项目落入有效专利的保

24、护范围n放弃研究放弃研究n避开权项避开权项n在其基础上改进在其基础上改进n请求宣告无效请求宣告无效n如如果果在在他他申申请请日日之之前前，您您已已做做好好生生产产准准备备或或已已生生产，要求先用权产，要求先用权n如如仅仅是是使使用用或或销销售售专专利利产产品品，用用专专利利法法62（2）抵抵挡挡一一时时，强强调调不不知知，但但须须证证明明产产品品的的合合法法来来源源（法法第第63条第条第2款）。款）。12121212、利用专利信息预测市场、监视竞争对手、利用专利信息预测市场、监视竞争对手、利用专利信息预测市场、监视竞争对手、利用专利信息预测市场、监视竞争对手专利信息中蕴含着三大类信息：商业信息

25、、法律信息、技术信息。专利信息中蕴含着三大类信息：商业信息、法律信息、技术信息。专专利利负负责责人人应应该该抓抓住住两两头头：一一头头即即企企业业的的主主要要产产品品、开开发发项项目目，另另一一头则是每周公开的医药专利申请。头则是每周公开的医药专利申请。首首先先，按按照照企企业业的的主主要要产产品品、研研发发项项目目，不不断断收收集集每每周周公公开开的的医医药药专专利申请。利申请。然然后后，将将收收集集的的专专利利信信息息按按产产品品、剂剂型型、化化学学结结构构、治治疗疗类类别别及及企企业业分类、归档。分类、归档。最重要的是，要定期对归档的专利信息进行统计分析，看哪些人申请最重要的是，要定期对

26、归档的专利信息进行统计分析，看哪些人申请了哪些与本厂研发项目相关的专利。申请人是企业、研究所还是个人，了哪些与本厂研发项目相关的专利。申请人是企业、研究所还是个人，申请人有多少，申请内容集中在哪一方面，等等。申请人有多少，申请内容集中在哪一方面，等等。1313、专利保护与技术秘密保护的区别、专利保护与技术秘密保护的区别 技术秘密技术秘密专利专利不可逆不可逆可以保密可以保密必须公开必须公开保得住可永远保下去保得住可永远保下去有时间性、地域性限制有时间性、地域性限制泄密无可挽回，证据确凿泄密无可挽回，证据确凿独占性（排他性、专有性）独占性（排他性、专有性）可用反不正当竞争法保护可用反不正当竞争法保

27、护合法掌握同一技术秘密的合法掌握同一技术秘密的其它人抢先申请了专利，其它人抢先申请了专利，反过来制约了你。反过来制约了你。要求先用权。要求先用权。用无新颖性要求宣告该专利无效。用无新颖性要求宣告该专利无效。刑法刑法第三章第三章破坏社会主义市场经济罪破坏社会主义市场经济罪第七节侵犯知识产权罪第七节侵犯知识产权罪第第二二百百一一十十九九条条：有有下下列列侵侵犯犯商商业业秘秘密密行行为为之之一一，给给商商业业秘秘密密的的权权利利人人造造成成重重大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金：大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金：n（一）以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获

28、取权利人的商业秘密的；（一）以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密的；n（二二）披披露露、使使用用或或者者允允许许他他人人使使用用以以前前项项手手段段获获取取的的权权利利人人的的商商业业秘秘密密的；的；n（三三）违违反反约约定定或或者者违违反反权权利利人人有有关关保保守守商商业业秘秘密密的的要要求求，披披露露、使使用用或或者允许他人使用其所掌握的商业秘密的。者允许他人使用其所掌握的商业秘密的。n明明知知或或者者应应知知前前款款所所列列行行为为，获获取取、使使用用或或者者披披露露他他人人的的商商业业秘秘密密的的，以以侵犯商业秘密论。侵犯商业秘密论。n本本条条所所称称商商业业秘秘

29、密密，是是指指不不为为公公众众所所知知悉悉，能能为为权权利利人人带带来来经经济济利利益益，具具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。n本本条条所所称称权权利利人人，是是指指商商业业秘秘密密的的所所有有人人和和经经商商业业秘秘密密所所有有人人许许可可的的商商业业秘密使用人。秘密使用人。1414、中药品种保护与专利保护、中药品种保护与专利保护医医药药领领域域有有人人认认为为中中药药品品种种保保护护可可以以代代替替专专利利保保护护，实实际际上上，这这是是两两类类不不同同类类型型的的保保护护，不不可可替替代代，但但可可互互补。补。专利保

30、护与中药品种保护的主要区别在于：专利保护与中药品种保护的主要区别在于：1）两者保护的法律效力不同）两者保护的法律效力不同2）被保护客体的权利性质不同）被保护客体的权利性质不同3）两者保护的客体范围不同）两者保护的客体范围不同4）两者保护的期限不同）两者保护的期限不同5）两者审批的标准不同）两者审批的标准不同1515、如何利用专利信息（沙里淘金）、如何利用专利信息（沙里淘金）世世界界知知识识产产权权组组织织的的统统计计表表明明：全全世世界界发发明明成成果果90%以以上上首首先先在在专专利利文文献献上上发发表表，在在研研究究开开发发中中利利用用专专利利文文献献可可以以缩缩短短60%的的时时间间、节

31、节约约40%的经费。利用方式与类型：的经费。利用方式与类型：一、利用其技术信息一、利用其技术信息1）合法利用无效专利；）合法利用无效专利；2）在其基础上改进；）在其基础上改进；3）巧妙寻找专利中的空白；）巧妙寻找专利中的空白；4）针对其不足创新；）针对其不足创新；5）从其失败之处获取信息。）从其失败之处获取信息。二、利用其研发思路二、利用其研发思路最佳工具书世界制药公司最新专利概况最佳工具书世界制药公司最新专利概况19902001三、利用其法律信息三、利用其法律信息四、利用其商业信息四、利用其商业信息1616、关于无效专利的无偿使用问题、关于无效专利的无偿使用问题除除了了没没有有获获得得中中国

32、国专专利利权权的的外外国国专专利利在在我我国国不不受受保保护护以以外外，大量无效专利也可无偿使用。大量无效专利也可无偿使用。所谓无效专利，包括：所谓无效专利，包括：1）没有被批准的专利申请；）没有被批准的专利申请；2）虽已批准但因没有及时交足年费而提前终止的专利；）虽已批准但因没有及时交足年费而提前终止的专利；3）过期专利；）过期专利；4）被宣告无效的专利。）被宣告无效的专利。无无效效专专利利属属于于公公知知技技术术领领域域，是是世世界界人人民民的的共共同同财财富富，谁谁都都可以无偿使用。但是可以无偿使用。但是。1717、知识产权的全面保护（例一）、知识产权的全面保护（例一）n人力资源管理：人

33、力资源管理：n进人进人自带技术是否会产生侵权纠纷？有专利，其含金量自带技术是否会产生侵权纠纷？有专利，其含金量如何（参见专利许可贸易）？如何（参见专利许可贸易）？n员工管理员工管理保密合同；创新激励；保密合同；创新激励；n出人出人保密；竞业禁止。保密；竞业禁止。17 17、知识产权的全面保护（例二）、知识产权的全面保护（例二）营销：营销：n客户名单：可以成为商业秘密。客户名单：可以成为商业秘密。n包包装装、瓶瓶贴贴：可可以以用用外外观观设设计计专专利利保保护护。外外观观设设计计保保护护期期为为十十年年，十年期满，别人仿，可用反不正当竞争法保护。十年期满，别人仿，可用反不正当竞争法保护。n包装、

34、瓶贴、药品说明书还可能涉及著作权。包装、瓶贴、药品说明书还可能涉及著作权。n宣传、广告：可能涉及著作权、反不正当竞争法，或专利法。宣传、广告：可能涉及著作权、反不正当竞争法，或专利法。n许诺销售：仿制专利药的宣传广告许诺销售：仿制专利药的宣传广告侵权？侵权？不侵权！不侵权！1717、知识产权的全面保护（例三）、知识产权的全面保护（例三）n产品：产品：n用用著作权、著作权、商标、商标、外观设计专利、外观设计专利、知名商品包装、装潢知名商品包装、装潢与与厂商名称、厂商名称、知名商品名称，综合保护产品的外部特征。知名商品名称，综合保护产品的外部特征。n用用发明专利、发明专利、实用新型专利、实用新型专

35、利、技术秘密保护产品的内部特技术秘密保护产品的内部特征。征。n用用发明专利与发明专利与技术秘密保护产品的制备方法。技术秘密保护产品的制备方法。三三、关关于于药药品品注注册册管管理理办办法法中中涉涉及及的知识产权问题的知识产权问题1 1 1 1、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第11111111条条条条药药品品注注册册管管理理办办法法第第11条条：申申请请人人应应当当对对所所申申请请注注册册的的药药物物或或者者使使用用的的处处方方、工工艺艺等等，提提供供在在中中国国的的专专利利及及其其权权属属状状态态说说明明，并并提提交交对对他他人人的

36、的专专利利不不构构成成侵侵权权的保证书，承诺对可能的侵权后果负责。的保证书，承诺对可能的侵权后果负责。2 2 2 2、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第12121212条条条条药药品品注注册册管管理理办办法法第第12条条：药药品品注注册册申申请请批批准准后后发发生生专专利利权权纠纠纷纷的的，当当事事人人应应当当自自行行协协商商解解决决，或或者者依依照照有有关关法法律律、法法规规的的规规定定，通过司法机关或者专利行政机关解决。通过司法机关或者专利行政机关解决。3 3 3 3、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管

37、理办法第、关于药品注册管理办法第13131313条条条条药药品品注注册册管管理理办办法法第第13条条：已已获获得得中中国国专专利利的的药药品品，其其他他申申请请人人在在该该药药品品专专利利期期满满前前2年年内内可可以以提提出出注注册册申申请请。国国家家药药品品监监督督管管理理局局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后批准生产或者进口。按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后批准生产或者进口。4 4 4 4、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第14141414条条条条药药品品注注册册管管理理办办法法第第14条条：按按照照药药品品

38、管管理理法法实实施施条条例例第第三三十十五五条条的的规规定定，对对获获得得生生产产或或者者销销售售含含有有新新型型化化学学成成份份药药品品许许可可的的生生产产者者或或者者销销售售者者提提交交的的自自行行取取得得且且未未披披露露的的试试验验数数据据和和其其他他数数据据，国国家家药药品品监监督督管管理理局局自自批批准准该该许许可可之之日日起起6年年内内，对对其其他他未未经经已已获获得得许许可可的的申申请请人人同同意意，使使用用其其未未披披露露数数据据的的申申请不予批准。但是其他申请人提交自行取得数据的除外。请不予批准。但是其他申请人提交自行取得数据的除外。其其他他申申请请人人在在提提出出药药品品注

39、注册册申申请请时时，应应当当承承诺诺所所有有试试验验数数据据均均为自行取得并保证其真实性。为自行取得并保证其真实性。n n5 5 5 5、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第、关于药品注册管理办法第48484848条条条条n申申请请新新药药注注册册所所报报送送的的资资料料应应当当完完整整、规规范范，数数据据必必须须真真实实、可可靠靠；引引用用文文献献资资料料应应当当注注明明著著作作名名称称、刊刊物物名名称称及及卷卷、期期、页页等等；未未公公开开发发表表的的文文献献资资料料应应当当提提供供资资料料所所有有者者许许可可使使用用的的证证明明文文件件。外外文文资资料料应应当按照要求提供中文译本。当按照要求提供中文译本。谢谢！中国药科大学专利办公室电话/传真：025-3271487电子信箱：谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH