鲁甸县生物医药项目合作计划书范文参考.docx

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1、泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书鲁甸县生物医药项目鲁甸县生物医药项目合作计划书合作计划书xxxx 有限责任公司有限责任公司泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书报告说明报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资 34179.01 万元,其中:建设投资27096.51 万元,占项目总投资的 79.28%;建设期利息 734.73 万元,占项目总投资的 2.15%;流动资金 6347.77 万元,占项目总投资的18.57%。项目正常运营每年营业收入 64600.00 万元,综合总成本费用50050.23 万元,净利润 10652.12 万元,财务内部收益率 24.02%,财务净现值 13171.7

2、7 万元,全部投资回收期 5.64 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。医药产品研发、生产和销售对政策因素的依赖性强,产业发展受政策调控的影响程度深。药品监管、中药辅助用药目录第一章第一章 项目绪论项目绪论.8一、项目名称及投资人.8二、项目建设背景.8三、结论分析.9主要经济指标一览表.11第二章第二章 项目承办单位基本情况项目承办单位基本情况.13一、公司基本信息.13二、公司简介.13三、公司竞争优势.14泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书四、公司主要财务数据.16公司合并资产负债表主要数据.16公司合并利润表主要数据.16五、核心人员介绍.16六、

3、经营宗旨.18七、公司发展规划.18第三章第三章 行业发展分析行业发展分析.20一、发展成效.20二、发展基本原则及总体目标.24第四章第四章 项目背景、必要性项目背景、必要性.27一、产业发展优势与短板分析.27二、产业发展机遇与挑战.30第五章第五章 SWOT 分析说明分析说明.33一、优势分析(S).33二、劣势分析(W).35三、机会分析(O).35四、威胁分析(T).36第六章第六章 发展规划分析发展规划分析.40一、公司发展规划.40二、保障措施.41第七章第七章 创新发展创新发展.44泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书一、企业技术研发分析.44二、项目技术工艺分析.46三、质

4、量管理.48四、创新发展总结.49第八章第八章 法人治理结构法人治理结构.50一、股东权利及义务.50二、董事.55三、高级管理人员.59四、监事.61第九章第九章 运营模式运营模式.63一、公司经营宗旨.63二、公司的目标、主要职责.63三、各部门职责及权限.64四、财务会计制度.67第十章第十章 风险评估风险评估.73一、项目风险分析.73二、项目风险对策.75第十一章第十一章 建筑工程方案分析建筑工程方案分析.77一、项目工程设计总体要求.77二、建设方案.78三、建筑工程建设指标.81建筑工程投资一览表.82泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书四、项目选址原则.83五、项目选址综合评

5、价.83第十二章第十二章 产品规划方案产品规划方案.84一、建设规模及主要建设内容.84二、产品规划方案及生产纲领.84产品规划方案一览表.85第十三章第十三章 项目规划进度项目规划进度.87一、项目进度安排.87项目实施进度计划一览表.87二、项目实施保障措施.88第十四章第十四章 项目投资分析项目投资分析.89一、投资估算的依据和说明.89二、建设投资估算.90建设投资估算表.92三、建设期利息.92建设期利息估算表.92四、流动资金.94流动资金估算表.94五、总投资.95总投资及构成一览表.95六、资金筹措与投资计划.96项目投资计划与资金筹措一览表.97泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合

6、作计划书第十五章第十五章 经济收益分析经济收益分析.98一、基本假设及基础参数选取.98二、经济评价财务测算.98营业收入、税金及附加和增值税估算表.98综合总成本费用估算表.100利润及利润分配表.102三、项目盈利能力分析.103项目投资现金流量表.104四、财务生存能力分析.106五、偿债能力分析.106借款还本付息计划表.107六、经济评价结论.108第十六章第十六章 总结分析总结分析.109第十七章第十七章 附表附录附表附录.112建设投资估算表.112建设期利息估算表.112固定资产投资估算表.113流动资金估算表.114总投资及构成一览表.115项目投资计划与资金筹措一览表.11

7、6营业收入、税金及附加和增值税估算表.117综合总成本费用估算表.118固定资产折旧费估算表.119泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书无形资产和其他资产摊销估算表.120利润及利润分配表.120项目投资现金流量表.121、新版医保目录等各项政策持续调整,促使医药企业加大研发投入,走高质量发展路子,从粗放式发展向精细化发展模式转变,产品也从仿制向原始创新转变。同时,以移动医疗、云计算、大数据、物联网为代表的信息技术开始渗透到生物医药产业的各个环节。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录目录泓域咨询/鲁甸县

8、生物医药项目合作计划书第一章第一章 项目绪论项目绪论一、项目名称及投资人项目名称及投资人(一)项目名称(一)项目名称鲁甸县生物医药项目(二)项目投资人(二)项目投资人xx 有限责任公司(三)建设地点(三)建设地点本期项目选址位于 xxx。二、项目建设背景项目建设背景围绕生物医药产业发展重大需求,建设了云南省生物疫苗技术创新中心、云南药物非临床安全性评价研究中心、云南天然药物活性筛选和成药性评价中心、云南干细胞与再生医学研究中心、云南花卉芳香健康产品研发中心、云南中药材良种繁育研发中心等一批研发服务平台。截至“十三五”末,全省共有生物医药领域省级重点实验室 47个、工程技术研究中心 20 个、工

9、程研究中心 19 个、临床医学研究中心 10 个、“两院”院士 4 人,累计培养省科技领军人才 12 人、引进省高层次人才 54 人、引进高层次创新创业团队 4 个、培养省中青年学泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书术技术带头人后备人才和省技术创新人才培养对象 553 人、培育省创新团队 92 个。三、结论分析结论分析(一)项目选址(一)项目选址本期项目选址位于 xxx,占地面积约 60.00 亩。(二)建设规模与产品方案(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产 xxx 吨生物医药制品的生产能力。(三)项目实施进度(三)项目实施进度本期项目建设期限规划 24 个月。(四)投资估算(

10、四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 34179.01 万元,其中:建设投资 27096.51万元,占项目总投资的 79.28%;建设期利息 734.73 万元,占项目总投资的 2.15%;流动资金 6347.77 万元,占项目总投资的 18.57%。(五)资金筹措(五)资金筹措项目总投资 34179.01 万元,根据资金筹措方案,xx 有限责任公司计划自筹资金(资本金)19184.54 万元。泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额 14994.47 万元。(六)经济评价(六)经济评价1、项目达

11、产年预期营业收入(SP):64600.00 万元。2、年综合总成本费用(TC):50050.23 万元。3、项目达产年净利润(NP):10652.12 万元。4、财务内部收益率(FIRR):24.02%。5、全部投资回收期(Pt):5.64 年(含建设期 24 个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):21519.74 万元(产值)。(七)社会效益(七)社会效益经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可

12、行而且是十分必要的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积40000.00约 60.00 亩1.1总建筑面积75207.291.2基底面积24800.001.3投资强度万元/亩449.952总投资万元34179.012.1建设投资万元27096.512.1.1工程费用万

13、元23778.632.1.2其他费用万元2664.952.1.3预备费万元652.932.2建设期利息万元734.732.3流动资金万元6347.773资金筹措万元34179.013.1自筹资金万元19184.54泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书3.2银行贷款万元14994.474营业收入万元64600.00正常运营年份5总成本费用万元50050.236利润总额万元14202.837净利润万元10652.128所得税万元3550.719增值税万元2891.2110税金及附加万元346.9411纳税总额万元6788.8612工业增加值万元23128.2213盈亏平衡点万元21519.74产

14、值14回收期年5.6415内部收益率24.02%所得税后16财务净现值万元13171.77所得税后泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书第二章第二章 项目承办单位基本情况项目承办单位基本情况一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称:xx 有限责任公司2、法定代表人:彭 xx3、注册资本:640 万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx 市场监督管理局6、成立日期:2012-7-277、营业期限:2012-7-27 至无固定期限8、注册地址:xx 市 xx 区 xx9、经营范围:从事生物医药制品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,

15、经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、公司简介公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会”的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。三、公司竞争优势公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺

16、创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,

17、公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书(三)智能生产优势近年来,公司着重打造“智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治

18、理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数

19、据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额12174.059739.249130.54负债总额5809.934647.944357.45股东权益合计6364.125091.304773.09公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入31245.2624996.2123433.94营业利润4950.113960.093712.58利润总额4072.923258.343054.69净利润3054.692382.66

20、2199.38归属于母公司所有者的净利润3054.692382.662199.38五、核心人员介绍核心人员介绍泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书1、彭 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971 年出生,本科学历,中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、彭 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958 年出生,本科学历,高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长

21、;2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长;2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理;2019 年 3 月至今任公司董事。3、程 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970 年出生,硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。4、吴 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959 年出生,大专学历,高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问;2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3

22、月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、苏 xx,中国国籍,1976 年出生,本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理;2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理;2004 年 4 月至泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。6、石 xx,1974 年出生,研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司;2006 年 8 月至 2011 年 3 月,任 x

23、xx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019 年 8 月至今任公司监事会主席。7、白 xx,中国国籍,1978 年出生,本科学历,中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。8、余 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961 年出生,本科学历,高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。六、经营宗旨经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产

24、品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。七、公司发展规划公司发展规划(一)战略目标与发展规划泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业

25、链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合

26、作计划书第三章第三章 行业发展分析行业发展分析一、发展成效发展成效生物医药产业作为我省重点培育的千亿级战略性新兴产业,规模稳步扩大,创新能力显著增强,政策环境日益优化,经济效益不断提高,营业收入从 2015 年的 1241.09 亿元增加到 2020 年的 2521.45 亿元,年平均增长率达 15.23%,增加值从 2015 年的 365.87 亿元增加到2020 年的 731.4 亿元,年平均增长率达 14.86%,营业收入和增加值均实现翻番,逐步形成以疫苗为重点的生物技术药研发生产体系,以中成药、中药饮片、提取物、健康产品为特色的天然药物(中药民族药)全产业链发展体系。2020 年,全省

27、中药材种植(养殖)业实现营业收入 516.11 亿元;生物医药制造业实现营业收入 595.92 亿元;生物医药商贸业实现营业收入 1409.42 亿元。规模以上医药制造业企业 163 家(其中营业收入超 100 亿元企业 1 家,10 亿100 亿元企业 5 家)。销售收入超亿元品种 48 个(其中超 10 亿元品种 5 个,5 亿10 亿元品种 4 个)。截至目前,全省共有 9 家生物医药企业在主板、创业板上市。(一)生物技术药产业取得突破性发展泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书2020 年,全省以疫苗为代表的规模以上生物制品制造业实现营业收入 53.57 亿元,占规模以上医药制造业营业

28、收入比重为 15.6%。已上市疫苗品种共 13 个,疫苗企业营业收入从 2009 年的 8 亿元上升到2020 年的 48 亿元,生物技术药产业取得突破性进展。中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的肠道病毒 71 型灭活疫苗于 2015 年 12 月上市,单品种实现年度营业收入近 20 亿元。沃森生物研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗于 2017 年 7 月上市,2020 年实现营业收入 6.88 亿元;国内首个、全球第二个 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 2020 年 4 月上市,第一年度实现营业收入 16.58 亿元,市场前景可观。部分传统药企和科研单位加快布局发展生物技术药,昆药集团研发的

29、长效降糖药物苏帕鲁肽注射液已获临床批件,赛诺制药开展人源化 CD22 抗体免疫毒素 1.1 类新药研究。(二)中药(民族药)产业形成规模近年来,我省中药(民族药)产业从小到大、从弱到强,已成为推动生物医药产业发展的主要力量。60 个“云药之乡”、103 个“定制药园”已成为提升中药材质量和品牌的生力军。2020 年,全省中药材种植(养殖)和产品加工实现主营业务收入超 1000 亿元,其中,中成药、中药饮片、提取物、健康产品等规模以上中药材加工制造业实现营业收入约 480 亿元,占规模以上生物医药工业主营业务收入比重泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书超 80%。中药材种植面积超 900 万亩

30、,三七、重楼、石斛、砂仁、木香等 15 个中药材品种种植面积突破 10 万亩,中药材标准化种植基地面积 146 万亩,其中获绿色认证基地 2.2 万亩、有机认证基地 12.6 万亩。三七、灯盏花产业已形成种植、加工、研发、生产的全产业链布局,对全省中药产业发展的示范带动作用十分突出。三七产业已实现标准化、规范化种植,开发了饮片、制剂、健康产品等门类较为齐全的后端产品,成为仅次于人参的大品种,全省种植面积约 40 万亩,实现农业产值约 60 亿元,三七类饮片、血塞通软胶囊、注射用血塞通(冻干粉针)、血塞通片、血塞通胶囊、三七总皂苷、血塞通注射液等一批中成药和原料单品种年销售收入超 1 亿元。(三

31、)化学药产业稳步发展2020 年,规模以上化学药品制剂制造业和化学药品原料药制造业实现营业收入 35.2 亿元,占规模以上医药制造业比重为 10.2%。初步聚集了积大制药、贝克诺顿、昊邦制药、赛诺制药、龙海药业、贵研药业等一批化学药企业;龙津药业、昊邦制药、植物药业与印度仿制药企业合作,积极引进印度仿制药品种落地云南;阿莫西林胶囊、马来酸氯苯那敏片、盐酸氨溴索注射液等 9 个品种通过化学仿制药一致性评价。(四)生物医药科技创新成效明显泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书在科技创新的推动下,生物医药产业逐步走上高质量发展轨道。Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗、EV71 型肠道病毒灭活疫苗、13

32、 价肺炎球菌多糖结合疫苗等拳头产品相继上市,部分品种正在开展 WHO 预认证工作;新冠病毒肺炎灭活疫苗、F 基因腮腺炎减毒活疫苗、九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、轮状病毒灭活疫苗、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等 10 余个品种处于临床研究阶段,为“十四五”疫苗产业快速发展提供了有力支撑。治疗缺血性脑卒中天然药 1 类新药注射用KPCXM18、中药 6 类新药断金戒毒胶囊、长效降糖药物苏帕鲁肽注射液、金环蛇毒抗菌肽 1.1 类新药等 10 个创新药获国家药物临床批件。以云南道地药材为主要原料的“薇诺娜”系列产品发展成为我国重要的功效性护肤品品牌。“中药材大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用

33、”获国家科技进步二等奖,“三七标准化与产业发展关键技术及应用”获云南省科技进步一等奖,三七中药材及种子种苗、天麻中药材 3 个标准通过国际质量标准认证;三七总皂苷、灯盏花素通过 FDA(美国食品药品监管局)认可的 GRAS(一般认为安全)认证,进入美国植物药原料目录;痛舒胶囊、血塞通软胶囊获 FDA 批准开展期临床研究。围绕生物医药产业发展重大需求,建设了云南省生物疫苗技术创新中心、云南药物非临床安全性评价研究中心、云南天然药物活性筛泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书选和成药性评价中心、云南干细胞与再生医学研究中心、云南花卉芳香健康产品研发中心、云南中药材良种繁育研发中心等一批研发服务平台

34、。截至“十三五”末,全省共有生物医药领域省级重点实验室 47个、工程技术研究中心 20 个、工程研究中心 19 个、临床医学研究中心 10 个、“两院”院士 4 人,累计培养省科技领军人才 12 人、引进省高层次人才 54 人、引进高层次创新创业团队 4 个、培养省中青年学术技术带头人后备人才和省技术创新人才培养对象 553 人、培育省创新团队 92 个。(五)生物医药产业招大引强初见成效云南白药集团引入社会资本完成混改,集团发展进入快车道;华润三九收购昆明圣火药业,公司营业收入大幅提升;贵州百灵入股云南植物药业,聚焦特色产品,优化产品结构,实施大品种品牌战略,企业规模连续多年保持高速增长。国

35、药集团、上药集团、广药集团、天士力药业、康恩贝药业、神威药业、新绿色药业、北京通盈、方盛制药、吉林兴参、香港巨漳、深圳波顿等省内外知名企业纷纷落地云南,积极参与生物医药产业健康发展。二、发展基本原则及总体目标发展基本原则及总体目标(一)基本原则泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书1.创新驱动、提质发展围绕产业链,部署创新链,构建一批高水平的公共服务平台、专业研发平台,突破一批技术、储备一批成果、研发一批产品、转化一批成果,促进云南生物医药产业高质量发展。2.立足优势、突出特色立足云南区位、生态、环境、资源、民族等优势,突出生物疫苗、道地药材、民族医药、经典名方、经方验方、细胞技术等特色,强化

36、产品质量和标准,加速产业转型升级。3.政府引导、市场主导创新体制机制,合理配置资源,突破政策瓶颈,培育和壮大市场主体,释放企业活力和市场潜力,构建完善的市场体系和政策体系。4.开放合作、聚力推进改善软硬环境,拓展国内外市场,支持本土企业做大做强;引进知名企业和科研成果,扩大增量;吸引省外科研院所入滇发展,联合培养人才,聚焦研发创新,形成助推产业发展的强大合力。(二)总体目标到 2025 年,生物医药产业营业收入实现“保四争五”目标,即确保达到 4000 亿元,力争达到 5000 亿元,年均增长 10%以上,其中,生物医药制造业实现营业收入 1500 亿元以上,年均增长 20%以上。生物泓域咨询

37、/鲁甸县生物医药项目合作计划书医药产业增加值达到 1200 亿元,年均增长 10%以上。力争生物疫苗产业实现批签发量和批签发货值双第一。面向 2035 年,聚焦重点市场加大推广力度,积极挖掘国内市场,大力开拓南亚东南亚市场,进一步提升“云药”品牌的影响力和市场份额,把云南打造成为服务全国、辐射南亚东南亚特色鲜明的生物医药研发创新及产品生产和商贸中心,打造在全国有重要影响力的产业集聚区。做大规模。到 2025 年,培育营业收入超 500 亿元级企业(集团)1 家以上,超 100 亿元级企业(集团)5 家以上,超 50 亿元级企业(集团)5 家以上,超 10 亿元级企业(集团)20 家以上,超亿元

38、企业 70 家以上。做强品种。到 2025 年,培育销售收入超 10 亿元级品种 10 个以上,超亿元级品种 60 个以上。做优结构。到 2025 年,实现生物技术药领先发展,现代中药(民族药)升级发展,药食两用产品跨越发展,化学药、医疗器械突破发展。补齐短板。围绕生物技术药、现代中药、化学药,建设和提升一批公共研发和服务平台,突破一批关键核心技术,开发一批具有竞争力的创新产品。泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书第四章第四章 项目背景、必要性项目背景、必要性一、产业发展优势与短板分析产业发展优势与短板分析(一)区位优势云南区位优势突出,东与贵州、广西相邻,北与四川相连,西北与西藏相通,西部

39、、南部与缅甸、老挝、越南接壤,是我国连接南亚东南亚和环印度洋地区的重要大通道,是“一带一路”建设和长江经济带国家发展战略的重要交汇点,生物医药产业潜在市场巨大,可依托疫苗、中医药(民族医药)产业为基础,打造形成国内国际双循环相互促进的新兴产业发展态势。(二)资源优势云南立体气候特征明显、类型众多,山川秀丽,气候宜人,生物多样性特点突出,素有“植物王国”、“动物王国”、“微生物王国”、“药材之乡”、“生物基因宝库”等美誉,是我国生物资源、天然药物和民族医药资源最丰富的省份。全国第三次中药资源普查统计发现,全省中药材资源种类有 6559 种,占全国种类总数的 51.4%,民族药资源有 2000 多

40、种,民间验方有 10000 多个。(三)产业基础优势泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书三七、滇重楼、灯盏花、铁皮石斛、砂仁、天麻、云茯苓、云当归、云木香、滇龙胆等“十大云药”品牌药材,品质优良,行业广泛认同,已建成国内优质天然药物和健康产品原料基地。以云南白药为代表的彝药大品种,傣族、纳西族等独具特色的民族医药,以及傣医等与周边国家传统医疗体系一脉相承的特色民族医疗技术,为中医药守正创新、传承发展,面向南亚东南亚国家开拓市场提供了丰富的民族医药资源。被称为“中国脊髓灰质炎疫苗之父”的顾方舟在云南从事“脊灰”减毒活疫苗研究,建立了“脊灰”病毒的分离与定型方法,制定了“脊灰”活疫苗的试制与安全

41、性标准,制定的“脊灰活疫苗制造及检定规程”,指导了中国数十亿份疫苗的生产与鉴定,为我省疫苗产业快速发展奠定了坚实基础。(四)产业快速发展存在的短板一是产业规模小,行业竞争力弱。云南生物医药产业总体规模小,全国医药工业主营业务收入前 500 强中,云南仅有 10 家;以中药为主的生物医药行业整体竞争力偏弱,尤其受中药辅助用药目录、医保目录、中药注射剂一致性评价等国家医改政策影响较大,生物医药制造业规模已连续 2 年出现小幅下滑。二是产业结构不优,产业链不完整。中药材标准化种植(养殖)基地发展滞后,中药品种小散弱现象突出,研究基础参差不齐,产品泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书竞争力普遍较弱;

42、生物技术药主要以疫苗为主,抗体药物、生物类似药、细胞产品、血液制品等产品管线不丰富,上下游配套产业基本处于空白;化学药体量小,缺乏原研药和高端仿制药;医疗器械和兽药发展水平较低。三是企业核心竞争力弱,园区专业化程度低。知名企业、龙头企业少,龙头企业超前布局、开展创新性研发活动的意识不强,产业带动引领性不够;企业研发投入不足,缺乏有影响力的创新性品种,核心竞争力弱;生物医药产业园区专业化发展水平不高,配套体系不健全,公共研发和服务能力弱。四是创新能力不强,高层次人才缺乏。新药创制研发体系不完善,资源分散,技术水平不高,与产业链需求不匹配;针对产业快速发展所需共性技术、关键技术、前沿技术的前瞻性科

43、研攻关能力不足;除疫苗之外的其他产业领域创新产品少;企业与科研机构联动不紧密,科技成果转化供需矛盾突出;缺少高水平研发创新中心,药物安全性评价(GLP)、药物临床评价(GCP)、合同研发机构(CRO)等公共研发服务平台不足;高层次创新人才、管理人才和团队严重不足。五是品牌打造不够,市场开拓能力弱。企业应对医疗改革、药品审评审批、药品生产监管等产业政策能力不足,对自有产品市场培育泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书和品牌打造能力弱;缺乏突出优势特色的系统宣传,优势中药材品种、老字号中医药、民族医药文化挖掘不够,“云药”品牌打造和市场推广力度弱。二、产业发展机遇与挑战产业发展机遇与挑战(一)健康

44、需求日益提升随着亚健康人数增多,人口老龄化进程加快,人们对健康产品的需求快速增加;健康消费需求由医疗治疗型向疾病预防型、保健型和健康促进型转变;国家新医改方案把预防和控制疾病放在首位,更加重视“治未病”,中医药(民族医药)将大有可为。(二)构筑国内国际双循环为产业发展带来新机遇新冠肺炎疫情对全球产业链、供应链造成重大冲击,通过调整经济发展路径,打通国际循环的同时,畅通国内大循环,统筹发展与安全,提升经济发展的自主性、可持续性,增强韧性,成为保持经济平稳健康发展的必然要求。抢抓区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)带来的发展机遇,充分利用云南连接南亚东南亚及环印度洋地区的地缘优势,以及与周边国家传

45、统医药交流基础,实现与南亚东南亚国家生物医药产业的关联畅通,加快构建国际国内双循环新发展格局。(三)新冠肺炎疫情影响医药行业发展格局泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书新冠肺炎疫情发生后,新冠肺炎疫苗研发和生产已成为生物技术药领域的国际竞争焦点,对相应的研发技术体系、试验评价、生产制造能力水平及组织管理效率等提出新的要求。随着基因工程、细胞工程、组织工程、生物合成、生物信息、精准医学等现代生物技术发展,以疫苗、抗体药物为代表的生物技术药成为生物医药产业转型升级主要方向。以“三药三方”为代表的方药竞争优势凸显,作用机制清晰、临床疗效确切的现代创新中药竞争力明显。以呼吸机、检测试剂、医用口罩和防

46、护服为代表的医疗物资需求激增,促进了医疗器械产业发展。(四)国内医药行业竞争日趋激烈各省(区、市)均把生物医药作为优先发展产业,北京、上海、江苏、广东等省(市)凭借自身的地域、政策、人才和技术优势,已经走在全国前列;山东、四川、湖北、江西等省份也纷纷加快产业发展步伐,地区之间的竞争日趋激烈。行业内企业重组频繁、超大型企业不断涌现,集聚发展趋势明显,充满机遇和挑战。(五)医改政策倒逼医药行业高质量发展医药产品研发、生产和销售对政策因素的依赖性强,产业发展受政策调控的影响程度深。药品监管、中药辅助用药目录、新版医保目录等各项政策持续调整,促使医药企业加大研发投入,走高质量发展泓域咨询/鲁甸县生物医

47、药项目合作计划书路子,从粗放式发展向精细化发展模式转变,产品也从仿制向原始创新转变。同时,以移动医疗、云计算、大数据、物联网为代表的信息技术开始渗透到生物医药产业的各个环节。(六)创新药物竞争加剧目前,重大创新药物仍由知名跨国公司主导研发,生物医药产业的技术、人才、资金竞争异常激烈,大型药企重点在生物技术药、化学药等领域针对临床价值需求研发创新药物,同时扩充现有产品新适应症、拓展上下游业务链,核心产品竞争优势明显、产品多元化且研发能力突出的医药企业将具有更强的竞争力及抗风险能力。全球疫苗产业呈现寡头垄断格局,销售额排名前 10 位的公司合计占整个疫苗市场份额的 95.7%,GSK(葛兰素史克)

48、、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计约占 80%的市场份额。未来全球疫苗市场的增长潜力较大,将以 10%的复合年增长率快速增长。基因治疗、细胞治疗等前沿技术快速发展,可望形成重大创新药物和新的配套技术。修美乐、美罗华、安维汀等全球销售额排名前 10 位的原研药专利即将到期,仿制药和生物类似药有望迎来新机遇。从全国情况来看,新药研发的重大成果主要集中在北京、上海、江苏等地,恒瑞医药、药明康德等以新药研发为主导的创新型企业发展势头强劲。泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书第五章第五章 SWOT 分析说明分析说明一、优势分析(优势分析(S)(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引

49、入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能

50、减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势泓域咨询/鲁甸县生物医药项目合作计划书近年来,公司着重打造“智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有

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