协力企管-产品审核概述.pptx

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1、1 协力企管协力企管产品审核产品审核/ProductAudit21.介绍介绍2.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的3.产品审核的流程产品审核的流程4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划5.产品审核提问表产品审核提问表6.产品审核的实施产品审核的实施7.数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查8.产品审核结果的评定产品审核结果的评定9.产品审核报告产品审核报告10.根据产品审核结果制定纠正措施根据产品审核结果制定纠正措施11.实例实例目目录录31.什么是产品审核？产品审核是通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定

2、的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。1.介绍介绍/Introduction42.产品审核的对象产品审核是对新的产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。1.介绍介绍/Introduction53.产品审核的实施产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前，进行产品审核的规划和筹划工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。1.介绍介绍/Introduction63.产品审核的实施（续）可以经营过程中进行产品审核，如：产品开发产品制造产品销售 本书本书(VDA6.5)中产品审核

3、主要是关于产品的制造过程。中产品审核主要是关于产品的制造过程。通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和体系审核。产品审核是VDA6.1/TS16949质量管理体系的一个组成部分,企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。1.介绍介绍/Introduction74.各质量体系标准关于产品审核的要求QS000质量体系要求产品最终审核产品最终审核/FinalProductAudit41042供供方方必必须须以以适适当当的的频频次次对对已已包包装装的的产产品品进进行行审审核核，以验证符合所有规定的要求（如产品、包装、标签）。以验证符合所有规定的

4、要求（如产品、包装、标签）。注注：此此项项活活动动，亦亦称称“最最终终审审核核”，是是以以抽抽样样为为基基础础的的，通通常常是是在在最最终终检检验验之之后后，发发运运之之前前进进行行。当当满满足足顾顾客客PPM要求时，可减少产品最终审核的频次。要求时，可减少产品最终审核的频次。1.介绍介绍/Introduction84.各质量体系标准关于产品审核的要求（续）VDA6.1质量体系要求03.4是是否否根根据据审审核核计计划划,对对产产品品和和过过程程的的要要求求进行审核进行审核,并加以评价并加以评价?VDA6.5产品审核产品审核1.介绍介绍/Introduction94.各质量体系标准关于产品审核

5、的要求（续）ISO/TS16949技术规范（2002）8.2.2内部审核内部审核8.2.2.3产产品品审审核核（Productaudit）：组组织织应应以以确确定定的的频频率率、在在生生产产和和交交付付的的适适当当阶阶段段对对其其产产品品及及其其交交货货情情况况进进行行审审核核，以以验验证证与与所所有有规规定定的的要要求求的的符符合合性性，如如产产品品尺尺寸寸、功功能能、包包装装、标签等。标签等。1.介绍介绍/Introduction102.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit质量审核质量审核（根据

6、ISO8402：1994）确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。注：质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常被称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施，审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行 112.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2.DefinitionsandPurposeofaProduc

7、tAudit产品产品（根据ISO8402：1994）活动和过程的结果。注：产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合。产品可以是有形的/tangible（如组件或流程性材料），也可以是无形的/intangible（如知识或概念）或是它们的组合。产品是可以预期的（如提供给顾客的产品）或非预期的（如污染或不愿有的后果）。122.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit产品审核产品审核产品审核是对检验细则(Examination)的策划、实施、评定和记录存档，即：检验特性 定量和定性的特性检验对象 有形

8、产品检验时间 在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前检验依据额定要求检验人员 独立的审核员132.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit产品审核产品审核(续续)注1：有形产品（Material Production）是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间的产品。注2：顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被称为是“顾客”。注3：产品审核一般由产品的制造者

9、（企业）进行。产品审核按照DIN ISO10011第一部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的权限。另外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。142.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit产品审核产品审核(续续)产品审核时所进行的检验是按照产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划确定的检验流程计划 进行的进行的注4：根据VDA6.1提问15.1，在在产产品品审审核核的的检检验验流流程程计计划划中中须须确确定定：抽抽样样的的方方式式和和范范围围（及及件件数数）

10、、检检验验特特性性的的种种类类及及数数量量、检检验验方方法法和和检检测测器器具具、检检验结果的评定（与内部验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。注5：产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若若发发现现与与技技术术规规范范有有偏偏差差，则则须须采采取取纠纠正正措措施施。若若发发现现重重要要的的特特性性（特特别别是是与与安安全全性性相相关关的的特特性性）与与额额定定值值和和/或或极极限限样样品品有有偏偏差差，则则必必须须采采取取直直接接的的行行动动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选，必要时须封存或分选开发部的产品

11、。注6：从产品开发阶段（样样）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法是一致的。152.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的目的目的2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit产品审核的任务：按照检验流程来检验（通常是）待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但但检检验验项项目目全全面面，而而且且从从顾顾客的观点出发来进行。客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发发现现系系统统缺缺陷陷、重重点点缺缺陷陷以以及及较

12、较长长期期质质量趋势。量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在在严严重重情情况况下下要要在在生产过程中采取紧急措施。生产过程中采取紧急措施。每每次次审审核核反反映映的的是是一一个个短短时时段段的的状状况况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每每次次审审核核的的检检验验范范围围取取决决于于该该产品的复杂程度及产量。产品的复杂程度及产量。162.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的目的目的2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit产品审核的任务：对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求。可可靠靠性性试试验

13、验也也可可以以属属于于产产品品审审核核的的范范畴。畴。在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。173.产品审核的流程产品审核的流程3.ProcessofaProductAudit见下页18产品审核流程图产品审核流程图根据VDA6.1要素18采取纠正措施审核报告中的不符合项措施计划策划和筹备计划内审核企业的特殊要求顾客的技术要求图纸FMEA内部的抱怨外部的抱怨市场和顾客的信息图纸检验指导书审核计划审核

14、计划筹划和筹备计划外审核审核时间负责部门检验指导书检验特性检验器具频次实施通知负责部门抽取产品检验产品记录评定产品审核就绪通报负责部门策划下次审核时利用本次审核结果审核报告长期评定审核报告长期评定是否是否194.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.PreparationandPlanningofaProductAudit4.1前提和职责前提和职责必须认真策划产品审核，为此须具备下列前提前提条件：必须认真策划产品审核，为此须具备下列前提前提条件：a.把产品审核的实施纳入质量手册。把产品审核的实施纳入质量手册。b.制定审核大纲制定审核大纲c.转化为相应的供审核员使用的作业指导书。转化为相应

15、的供审核员使用的作业指导书。由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。204.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.PlanningofaProductAudit4.2审核大纲审核大纲审核大纲中须包含以下内容：审核大纲中须包含以下内容：审核目的审核目的参考资料参考资料被审核产品被审核产品编码系统编码系统/检查表检查表审核的时间审核的时间/频次频次审核员审核员报告撰写人及收件人报告撰写人及收件人纠正措施的跟踪与责任纠正措施的跟踪与责任214.产品

16、审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.PlanningofaProductAudit4.2审核大纲（续）审核大纲（续）在制订审核计划时须注明：在制订审核计划时须注明：被检验的特性被检验的特性定量特性定量特性功能特性功能特性材料特性材料特性寿命特性寿命特性定性特性定性特性以及所要使用的检验方法及手段。以及所要使用的检验方法及手段。224.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.PlanningofaProductAudit4.2审核大纲（续）审核大纲（续）选择产品和检验特性须根据以下判据进行选择产品和检验特性须根据以下判据进行：生产批次大小生产批次大小顾客的要求顾客的要求产品的集成产品的集

17、成生产线生产线234.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.PlanningofaProductAudit4.3参考资料参考资料进行产品审核要用到所包含质量要求的技术文件。进行产品审核要用到所包含质量要求的技术文件。利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些资料可以是：这些资料可以是：带有更改状态的图纸带有更改状态的图纸技术规范技术规范FMEA工艺文件，过程描述工艺文件，过程描述检验规范检验规范缺陷目录缺陷目录244.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.PlanningofaProductAudit4.3参考资料（续）参考资料（续）这

18、些资料可以是（续）：这些资料可以是（续）：极限标样（限度样品）极限标样（限度样品）评定方法规定评定方法规定评定尺度评定尺度/质量尺度质量尺度材料表材料表认可的生产偏差（特别放行）认可的生产偏差（特别放行）标准标准法规（例如：国家法律）法规（例如：国家法律）有时包括缺陷分级（例如：主要和次要缺陷）及评定有时包括缺陷分级（例如：主要和次要缺陷）及评定供货协议供货协议254.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.PlanningofaProductAudit4.4检验方法和检测器具检验方法和检测器具在在选选择择检检验验方方法法和和检检测测器器具具时时须须考考虑虑到到下下列列各各项项基基本本原则

19、及提示：原则及提示：检验、测量和试验设备的不可靠性检验、测量和试验设备的不可靠性在在有有多多种种检检验验方方法法时时选选择择未未在在批批量量生生产产中中使使用用的的方方法法，以以便便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷在在定定性性检检验验时时有有必必要要使使用用极极限限标标样样并并对对审审核核员员进进行行不不断断的的掊掊训训为为了了保保持持评评定定尺尺度度的的正正常常和和持持续续性性，须须经经常常校校准准尺尺度度以以及及交交换审核员并记录存档。换审核员并记录存档。264.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.PlanningofaProduct

20、Audit4.5审核员的资格审核员的资格产产品品审审核核是是否否能能成成功功在在很很大大程程度度上上取取决决于于审审核核人人员员的的专业资格和其他资格，如：专业资格和其他资格，如：了解产品审核的意义和目的了解产品审核的意义和目的有关产品和质量的知识有关产品和质量的知识掌握检测技术掌握检测技术会使用缺陷目录会使用缺陷目录产品的评定产品的评定撰写报告撰写报告身体素质（视力检查或其他）身体素质（视力检查或其他）274.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4.PlanningofaProductAudit4.5审核员的资格（续）审核员的资格（续）产产品品审审核核是是否否能能成成功功在在很很大大程程

21、度度上上取取决决于于审审核核人人员员的的专业资格和其他资格，如：专业资格和其他资格，如：良好的理解能力良好的理解能力良好的理解力良好的理解力良好的直觉良好的直觉值得信赖的人格值得信赖的人格实际生产经验实际生产经验熟悉生产流程及各种相关文件熟悉生产流程及各种相关文件了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。285.产品审核的提问表产品审核的提问表5.QuestionnaireofaProductAudit5.1概述概述不不论论是是计计划划内内审审核核还还是是由由于于特特殊殊原原因因进进行行的的审审核核，都都要要根根据据具具体体情情况况制制订订相相关关

22、的的带带有有额额定定值值/实际值比较表的提问表。实际值比较表的提问表。提提问问表表中中的的大大多多数数提提问问不不能能只只以以“是是”或或“否否”回答，而须给出更详细的答复。回答，而须给出更详细的答复。295.产品审核的提问表产品审核的提问表5.QuestionnaireofaProductAudit5.2针对产品实体检验的提问针对产品实体检验的提问提提问问的的依依据据主主要要是是产产品品或或零零件件的的几几何何尺尺寸寸和和功功能能质质量量特特性性的的检检验验（以以及及有有限限范范围围内内的的材材料料特性检验）。特性检验）。305.产品审核的提问表产品审核的提问表5.Questionnaire

23、ofaProductAudit5.3针对产品实体检验的提问针对产品实体检验的提问提提问问的的依依据据主主要要是是产产品品或或零零件件的的几几何何尺尺寸寸和和功功能能质质量量特特性性的的检检验验（以以及有限范围内的材料特性检验）。及有限范围内的材料特性检验）。5.2.1研究所有资料研究所有资料通过提问来澄清下列问题，例如：通过提问来澄清下列问题，例如：是否对图纸的正确性进行了审查？是否对图纸的正确性进行了审查？是否存在其他的技术规范及标准？是否存在其他的技术规范及标准？对带什么更改代码的什么零件进行检验？对带什么更改代码的什么零件进行检验？该零件是否有一批量生产零件号？该零件是否有一批量生产零件

24、号？零件是从何处抽取的？零件是从何处抽取的？是哪个生产部门生产的？是哪个生产部门生产的？何时生产的？何时生产的？315.产品审核的提问表产品审核的提问表5.QuestionnaireofaProductAudit5.3针对产品实体检验的提问针对产品实体检验的提问(续续)5.2.2随机抽样随机抽样按按确确定定的的抽抽样样作作业业指指导导书书进进行行抽抽样样并并确确定定是是否否符符合合质质量量要要求求，据此澄清下列问题：据此澄清下列问题：发现了哪些缺陷？发现了哪些缺陷？这些缺陷有何后果？这些缺陷有何后果？如何对每个缺陷进行评定？如何对每个缺陷进行评定？326.产品审核的实施产品审核的实施6.Imp

25、lementofaProductAudit6.1实施职责实施职责须保证由一独立的部门来进行产品审核须保证由一独立的部门来进行产品审核可在下列单位进行产品审核：可在下列单位进行产品审核：生产厂生产厂顾客处顾客处产品的生产厂首先有责任进行产品审核。产品的生产厂首先有责任进行产品审核。在在例例外外的的情情况况下下也也可可由由产产品品的的顾顾客客或或在在特特殊殊情情况况下下由由中中立立的的单单位（外部的试验室）进行产品审核。位（外部的试验室）进行产品审核。根根据据需需要要，供供方方和和顾顾客客（内内部部、外外部部）应应协协商商如如何何利利用用审审核核的的结果来改进产品的质量。结果来改进产品的质量。33

26、6.产品审核的实施产品审核的实施6.ImplementofaProductAudit6.2处理处理对于审核的实施，实践证明下列规则是有效的：对于审核的实施，实践证明下列规则是有效的：审核时在短时间内通知各有关部门审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样。所要进行的产品抽样。在在审审核核时时由由于于当当时时的的具具体体原原因因可可能能要要把把抽抽样样所所涉涉及及的的批批次次隔隔离离，一一直到审核结束。直到审核结束。为为审审核核所所抽抽取取的的样样品品若若还还要要重重新新使使用用则则必必须须认认真真进进行行标标识识管管理理，防防止止与与其其他他相相似似的的产产品品混混淆淆。要要把把样样品品

27、恢恢复复到到抽抽样样时时的的原原始始状状态态，即即要注意防锈、使用规定的包装等等。要注意防锈、使用规定的包装等等。若若发发现现安安全全特特性性有有缺缺陷陷则则须须在在发发现现缺缺陷陷后后立立即即采采取取应应急急措措施施，以以保保证防止使用有缺陷的产品。证防止使用有缺陷的产品。346.产品审核的实施产品审核的实施6.ImplementofaProductAudit6.3报告报告/纪要纪要由审核员用审核报告的形式来记录审核的结果由审核员用审核报告的形式来记录审核的结果。见后续范例。见后续范例。357.数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查7.DataAnalysisandDefectCaus

28、eInvestigating7.1数据分析和评价数据分析和评价产产品品审审核核的的主主要要目目的的是是了了解解产产品品或或零零件件的的质质量量水水平平，长长期期对对其其进进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况。行跟踪监控和根据结果推论将来的情况。可可以以利利用用质质量量特特征征值值（QVNQualityValueNumbers质质量量评评价价值值,德德文文写写作作QWZ）达达到到以以上上目目的的。在在实实际际中中，质质量量特特征征值值走走势势一般分为三种情况进行评定：一般分为三种情况进行评定：稳定稳定/规则规则质量特征值的变化在两个界限之间波动（过程受控）质量特征值的变化在两个界限之间波动（过程

29、受控）不规则不规则质量特征值的变化微微超过上限和质量特征值的变化微微超过上限和/或下限或下限波动太大波动太大质量特征值的走势说明产品制程不受控质量特征值的走势说明产品制程不受控367.数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查7.DataAnalysisandDefectCauseInvestigating7.2缺陷原因调查缺陷原因调查通通过过对对缺缺陷陷进进行行分分析析可可以以找找出出缺缺陷陷在在5“M”方方面面（人人，机机器器，材材料，方法，环境）的原因。料，方法，环境）的原因。作作为为产产品品审审核核报报告告的的附附件件，重重点点缺缺陷陷的的分分析析评评定定如如今今具具有有越越来来越越

30、重要的意义，它以及所附的图表清楚地反映产品质量。重要的意义，它以及所附的图表清楚地反映产品质量。378.产品审核结果的评定产品审核结果的评定8.EvaluationofaProductAuditResults产产品品审审核核结结果果的的评评定定因因人人和和产产品品的的不不同同而而异异，并并且与产品的使用有关。且与产品的使用有关。但但重重要要的的是是，为为实实现现可可比比性性要要保保持持评评定定方方法法较较长长时间不变。时间不变。388.产品审核结果的评定（续）产品审核结果的评定（续）8.EvaluationofaProductAuditResults考虑评定的系统性，将其按下列特性进行区分：考

31、虑评定的系统性，将其按下列特性进行区分：定量（可测量）的特性定量（可测量）的特性功能特性功能特性材料特性材料特性寿命特性寿命特性定性特性定性特性应从统计的观点出发对结果进行分析评定。应从统计的观点出发对结果进行分析评定。X-R;统计图表；统计图表；柏拉图；柏拉图；398.产品审核结果的评定（续）产品审核结果的评定（续）8.EvaluationofaProductAuditResults按按照照提提问问表表进进行行分分析析评评定定，可可以以通通过过得得到到的的下下列列结结果果反反映产品的质量水平：映产品的质量水平：产品的特性符合或不符合技术要求产品的特性符合或不符合技术要求缺陷的方式与地点缺陷的

32、方式与地点缺陷的严重程度（例如：关键、严重或轻微）缺陷的严重程度（例如：关键、严重或轻微）可发现性（例如：发现的概率高或低）可发现性（例如：发现的概率高或低）在在汇汇总总各各种种定定量量和和定定性性特特性性的的评评定定时时可可确确定定并并使使用用级级别别加加权权系系数数。通通常常根根据据各各特特性性的的评评定定结结果果求求出出质质量量特特性性值值，相对照地列出来并和于对产品的评定。相对照地列出来并和于对产品的评定。408.产品审核结果的评定（续）产品审核结果的评定（续）8.EvaluationofaProductAuditResults缺缺陷陷等等级级：按按缺缺陷陷的的严严重重程程度度进进行行

33、分分级级，用用字字母母A、B、C来标示来标示A、B和和C级缺陷级缺陷.缺缺陷陷等等级级系系数数(nonconformityweightingfactor):三三个个缺陷等级有不同的缺陷等级系数缺陷等级有不同的缺陷等级系数A级缺陷级缺陷=10关键缺陷（关键缺陷（Criticalnonconformity）B级缺陷级缺陷=5主要缺陷（主要缺陷（Majornonconformity）C级缺陷级缺陷=1次要缺陷（次要缺陷（Minornonconformity）计算缺点数计算缺点数缺陷点数的总和（缺陷点数的总和（NPNonconformityPoints）=(缺陷数缺陷数X缺陷等级系数缺陷等级系数)41

34、8.产品审核结果的评定（续）产品审核结果的评定（续）8.EvaluationofaProductAuditResults质质量量特特性性值值(Quality Code/Characteristic NumberQCN,德文德文QKZ)的计算的计算QCN/QKZ=100-缺陷点数缺陷点数/样品数量样品数量例如：例如：4件测试产品，共发现件测试产品，共发现7个缺陷，缺陷点数为个缺陷，缺陷点数为51，则：，则：QCN/QKZ=100-(51/4)=100-12.75=87.25429.产品审核的报告产品审核的报告9.ReportofaProductAudit产品审核报告包括：产品审核报告包括：审核时

35、所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量若有规定，发现的所有缺陷须进行分级若有规定，发现的所有缺陷须进行分级根根据据需需要要把把已已评评价价并并分分级级的的产产品品审审核核结结果果压压缩缩为为一一个个或或多多个质量特征值，以便进行比较评定并持续地反映趋势个质量特征值，以便进行比较评定并持续地反映趋势停产的原因，包括对不满足规定的质量要求的说明。停产的原因，包括对不满足规定的质量要求的说明。4310.根据产品审核结果制定纠正措施根据产品审核结果制定纠正措施10.CorrectiveActionResultingfromProductionAu

36、dit10.1制定纠正措施制定纠正措施运运用用VDA6.1要要素素18（提提问问18.01至至18.04）/TS16949要要素素8.5.2所所描述的方法描述的方法,对审核的结果采取纠正措施对审核的结果采取纠正措施。制订的各项措施应取决于缺陷的严重程度、频次以及类型。制订的各项措施应取决于缺陷的严重程度、频次以及类型。若有规定，产品审核时的纠正措施须分为如下两种：若有规定，产品审核时的纠正措施须分为如下两种：针针对对主主要要缺缺陷陷的的措措施施：若若发发现现主主要要缺缺陷陷，则则要要立立即即分分析析原原因因并并消消除除缺缺陷陷，立立即即封封存存所所有有涉涉及及的的成成品品、半半成成品品或或产产

37、品品。若若对对有有缺缺陷陷零零件件进行返修，则必须再对其进行一次检验。进行返修，则必须再对其进行一次检验。针针对对次次要要缺缺陷陷的的措措施施：根根据据缺缺陷陷的的影影响响须须对对所所涉涉及及的的在在制制品品以以及及待待发运的产品进行特殊放行（内发运的产品进行特殊放行（内/外部）。外部）。4410.根据产品审核结果制定纠正措施（续）根据产品审核结果制定纠正措施（续）10.MakeCorrectiveAction10.2纠正措施的监控纠正措施的监控须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限：须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限：5W1H的运用的运用审核员不负责实施纠正措施。审核员不负责实施纠正

38、措施。为为了了对对措措施施的的落落实实情情况况进进行行监监控控，有有时时需需要要进进行行一一次次计计划划外外产产品审核。品审核。此此外外，若若无无法法确确定定缺缺陷陷的的原原因因，也也可可能能有有必必要要是是行行计计划划外外的的过过程和程和/或体系审核）。或体系审核）。4511.实例实例/CaseExample4611.实例实例/CaseExample换档轴Muller公司说明：检验规程013-1(见下页图11-1-1)对结构相同的所有换档轴均通用，它包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别好的描述。按抽样计划从发运仓库中抽取样件；检验计划/结果记录表编号27/1095（图11-1-2）4

39、711.实例实例/CaseExample换档轴Muller公司说明（续）：检验计划有质量部门按零件的不同来制定，它还可以用于记录检验结果。对发现的缺陷按其程度进行分级，用字母A、B、C来标识A、B、C级缺陷。三个缺陷等级有不同缺陷等级稀疏，用缺陷等级系数来计算缺点数：A-缺陷=10关键缺陷B-缺陷=5主要缺陷C-缺陷=1次要缺陷缺陷点数的综合(FP)=（缺陷数x缺陷等级系数）4811.实例实例/CaseExample换档轴Muller公司说明（续）：检验报告主要包括：-抽样日期-抽样地点-样品生产日期获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制定排除措施最为重要。缺陷数和缺陷点数（FP）的计算是

40、总体评价时所必需的。在检验报告中每个检验顺序组规定的方格内填入所发现的A-、B-和C-缺点的数量，然后计算缺陷数和缺陷点数。4911.实例实例/CaseExample换档轴Muller公司质量特征值的计算：QAZ=100缺陷点数/样品数量在此例中，4个样品7个缺陷，缺陷点数为51，则：QAZ=100(51/4)=10012.75=87.25备注：-由于对用于比较的质量特征值的观点的分歧很大，所以实用者需决定是否把质量特征值页放在检验报告里。-质量特征值也可以用于本例中不同的计算公式来计算。50检验规程检验规程Muller+公司公司质量保证部质量保证部产品审核产品审核检验规程检验规程013-1检

41、验顺序检验顺序检验工作描述100抽取样品抽取样品随机进行抽样，从最新生产日期 的待发运批次中抽取200包装检验包装检验与该零件的技术规范相符按技术规范进行标识防止产品孙伤具有给顾客的检验证书300目检目检准备：给抽取的样品统一编号检验：外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符 400尺寸检验尺寸检验从顾客和生产厂家图纸中选择的尺寸500生产检验，模具检验，试装生产检验，模具检验，试装51检验规程检验规程600物理性能检验物理性能检验强度、硬度等耐热性、耐冷性纽矩和其他力矩是否符合要求有供方提供的检验证书而且合格700化学成分检验化学成分检验如果被要求或对产品的可使用性有影响，则要进行：材料检验是

42、否有配套厂家提供的检验证书而且合格800可靠性检验可靠性检验按技术规范进行寿命试验磨损检验如需要则要检查是否有检验证书900填入审核检验报告并确定结果填入审核检验报告并确定结果计算缺陷点数（FP）：发现的缺陷数 X 系数计算质量特征值部门部门姓名姓名日期日期更改日期更改日期更改人更改人WQ4Meier1994.10.191994.11.21Schulze52 检验计划检验计划Muller+公司公司质量保证部质量保证部产品审核产品审核检验计划检验计划结果记录表结果记录表27/1095零件名称：换档轴 生产厂零件号：123.156/2 版本日期：1995.10.1顾客：Schulze公司 顾客零件

43、号：189.101/11 版本日期：1995.09.27操作：总体装配简图检验顺序检测特性额定值检测器具N=12345678910FPQKZ205标识目检4210包装符合技术规范目检4305换档轴与换档杆铆接合格目检410310销子压入合格，无毛刺目检454052 角度90 30 量角器4410角度15 30量角器4415轴直径12.894.12千分尺46420尺寸264 0.25卡尺453 检验计划检验计划Muller+公司公司质量保证部质量保证部产品审核产品审核检验计划检验计划结果记录表结果记录表27/1095零件名称：换档轴 生产厂零件号：123.156/2 版本日期：1995.10.1

44、顾客：Schulze公司 顾客零件号：189.101/11 版本日期：1995.09.27操作：总体装配简图检验顺序检测特性额定值检测器具N=1234567 8910FPQKZ425尺寸61-0.25卡尺4505换档杆及缺孔的位置位置检具430510平行度，孔距检具4605扭矩至少00NM扭矩扳手4610渗碳淬火硬度硬度检测4705化学分析检验证书目检4805耐磨强度按技术规范A40563设备4审核员日期FPQKZOtt95.10.135187.354检验报告检验报告/正面正面 Muller+公司公司质量保证部质量保证部产品审核产品审核检验报告号：检验报告号：27/1095零件名称：换档轴 生

45、产厂零件号：123.156/2 版本日期：1995.10.1顾客：Schulze公司 顾客零件号：189.101/11 版本日期：1995.09.27抽样日期：1995.10.12抽样地点：发运仓库生产日期：1995.05.03检验顺序检验项目nA级缺陷数量B级缺陷数量C级缺陷数量总缺陷数量缺陷点数200包装4-300目检41（X 10）1（X 5）-215400尺寸检验41（X 5）1（X 1）26500检具检验43（X 10）330600物理性能4-700化学性能4-800可靠性检验4-900结果751=FPZ87.3=QKZ决定：放行 封存X55检验报告检验报告/正面正面 Muller+

46、公司公司质量保证部质量保证部产品审核产品审核检验报告号：检验报告号：27/1095零件名称：换档轴 生产厂零件号：123.156/2 版本日期：1995.10.1顾客：Schulze公司 顾客零件号：189.101/11 版本日期：1995.09.27抽样日期：1995.10.12抽样地点：发运仓库生产日期：1995.05.03总结：由于在下列检验顺序中存在缺陷，故进行封存：209：铆接不合格。换档杆与换档轴的联结不牢固 419：用检具检验发现孔距超标需要进一步采取措施：是 否 是 否封存所有库存 由 Q12 在 立即 前实施 采取排除措施 X 由 P11 在 立即 前实施开始更换图纸/工艺卡

47、 X 由 P11 在 立即 前实施反馈意见见背面 X 从 到审核检验员：Ott 日期：95.10.13分发人：a12,p1,p11,p124X56检验报告检验报告/背面背面 背面背面 检验报告检验报告：271095反馈意见从：P11 到：P1和Q12意见所作的评定是否纠正措施缺陷已排除更改单Nr:511通知Nr:012/1095偏差批准Nr:2/2/Q1X自生产日期95.10.14日起从：P124从：P11从：a1,检验顺序序号：315（C缺陷）库存检验仓库库存在制库存发运处库存XXX检验200件，缺陷率：0.5%检验50件，缺陷率：2%检验75件，缺陷率：0更改图纸更改生产工艺卡更改XX在 之前在 之前顾客的抱怨报告担保期内的抱怨到顾客处采取行动XX从：在：缺陷原因、纠正措施或拒绝原因：CF1：对印刷电路板和铆接机进行了纠正 对钻床重新进行了校正、更换了新的钻套 对人员进行了培训 对仓库和在制的库存进行了分选和返修 日期：95.10.19姓名：Thiebe 代码：P11