仓库更换石灰风险评估.doc

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1、仓库养护设施石灰桶中石灰粉更换为石灰块风险评估安徽聚草中药饮片有限公司1、风险评价过程1.1风险分析工具预先评估风险的性质、危害的程度、发生的条件、发展的趋势，从而预置管理的机制制度。危害程度（也就是风险级别）可分为高、中、低三个级别，高级别的为关键控制点。(1)高：不可接受，对产品质量、收率或人员环境造成极大损失的。(2)中：可接受但难以矫正的。(3)低：可以接受且可以矫正的。1.2风险分析与评价通过以上的风险分析手段，对主要设备清洁再验证方案进行风险分析，以确定主要设备清洁再验证方案的再验证项目，具体如下表所示：项目风险预想风险级别原因分析后果及影响预防及解决措施或验证项目除湿效果除湿效果

2、不佳，影响在库药品的养护高石灰块过大，与空气接触面积小。不能有效的除湿在更换石灰块时，将大块石灰敲碎1.3风险控制结果 公司风险评估小组按照质量风险评估管理规程对仓库养护设施石灰桶中石灰粉更换为石灰块进行了以下风险评估：1、 风险识别：通过对仓库养护设施石灰桶中石灰粉更换为石灰块的风险识别，找出存在的风险因素。2、 风险分析：通过对仓库养护设施石灰桶中石灰粉更换为石灰块存在风险因素分析，找出风险存在的原因以及可能导致的后果。3、 风险评估：通过对风险可能导致的后果分析评估，明确风险等级。4、 风险控制：制定降低或消除质量风险的风险控制措施；通过风险评估和风险控制，仓库养护设施石灰桶中石灰粉更换为石灰块得到控制，确保除湿效果。更换后除湿效果通过风险控制，风险已降低在可接受范围。风险评估小组： 20 年 月 日