实验室八大计划.pdf

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1、C.实验室八大计划 一、仪器检定计划 根据检验检测机构资质认定管理办法之4.4.2要求，检验检 测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要 求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果由重要影 响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设 备）在投入前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范 要求和相应标准的要求。木科室根据现有仪器数量及上次鉴定/校准 截止期限，制定2017年度仪器设备检定计划。2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表C.2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表 序号 仪器设备名称 型号规格 精度/分辨率 本次鉴定/校准日

2、期 鉴定单位 检定日期 下次检定/校准日期 备注 审核人（审核人）:年 月 日 批准人（技术负责人）：年 月 日 C.二.人员培训计划 根据检验检测机构资质认定管理办法之4.2.4要求，检验检 测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检 验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效 性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并 有相应的技术知识和经验，按照检测机构管理体系要求工作。应由熟 悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包 括在培员工，进和行监督。本科室为了保证

3、检测工作公正、科学、真 实、准确，不断提高职工各方面素质，对检测人员有组织、有计划地 进行培训，按工作需要不断地进行内培和外培培训，特制定2017年 度人员培训计划。2017年度人员培训计划详见附表C.I小 培训时间 培训内容 培训对象 培训部门 培训目标 2017年度人员培训计表 编制人（技术负责人）：II 审批人（主任）：日 年 月 年 月 C.三、内审计划 根据检验检测机构资质认定管理办法之4.5.15要求，检验 检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是 否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次，由质量负 责人策划内审并制定审核方案。审核应涉及全部要素，包括

4、检验检测 活动。审核员须经过培训，具备相应资格，核审员通常应独立于被审 核的活动。内部审发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。木 科室根据质量负责人制定年度内部审核计划，对本科室所有岗位和管 理体系要素，包括检测活动进行审核。2017年度内审计划详见附表 C.2017年度内审计划表 审核目的 评价质量体系运行的符合性、适宜性、有效性、为持续改 提供机会。审核范围 所有部门和全部要素（体系覆盖范围内）审核准则 计量认证/审查认可/（验收）评审准则，木实验室质量体 文件、相关法律法规。审核组 组长：质量负责人 组员：内审员 实验项目及要点 时间 负责人 备注 编制部门内审检查表 月 R 内审员

5、开展质量体系内部审核 月 R 组长 不符合项纠止 月 R 相关部门负责人 跟踪验证 月 R 审核组 编制：时间：年 月 日 审核：时间：年 月 日 批准：时间：年 月 四、管理评审计划 C.根据检验检测机构资质认定管理办法之4.5.16要求，检验 检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更 或改进措施予以实施，应保留管理评审的记录，确保管理体系的适宜 性、充分性和有效性。管理评审输入应包括以下信息：a）质量方针、目标和管理体系总体目标；b）政策和程序的适用性；c）管理和监督人员的报告；d）内外部审核的结果；e）纠正

6、措施和预防措施；f）上次管理评审结果跟踪；g）检验检测机构间比对或能力验证的结果；h）工作量和工作类型的变化；i）客户反馈；j）中诉和投诉；k）改进的建议；I）其他相关因素，如质量控制活动、资源配备、员工培训。管理评审输出应包括以下内容：a）管理体系有效性及过程有效性的改进；b）满足本准则要求的改进；c）资源需求。本科室根据中心主任及质量负责人制定年度管理审核计划，协调 组织各相关部门、岗位提供评审所需的输入资料。2017年度管理评审计划见附表 C.评审时间 评审地点 主持人 参加人员 评审目的：评审内容要点：评审材料：拟制：审核：批准：日期：年 月 日 填表人:年 月 日 2017年度管理评

7、审计划 填表日期:C.六、期间核查计划 根据检验检测机构资质认定管理办法之4.4.7要求，当需要 利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的 程序。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其 所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。检验检测设备 包括硬件和软件应行到保护，以避免发生致使检验检测结果失效的调 整。为维护仪器设备在使用的有效期间内处于可靠的校准状态，确 保检测结果的质量，木科室特制定2017年度期间核查计划。2017年度期间核查计划C.2017年度期间核查计划 序号 被核查对象划称 核査项目、方法 核查计划实施时间 责任部门 责任人 编制人：年

8、 月 日 审核人：年 月 日 批准人（技术负责人）：年 月 日 C.五、质量监控计划 根据检验检测机构资质认定管理办法之4.5.21要求，检验 检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。检 验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。通过 分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施 来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划 并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：a）定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展 内部质量控制；b）参加检验检测机构间的比对或能力验证计划；c）使用相同或不同方法进行重复检验检测；d）对存留

9、物品进行再检验检测；e）分析一个样品不同特性结果的相关性。本科室根据技术负责人 制定年度质量监控计划，组织各相关部门、岗位做好质量监控计划表 内的检验检测活动。C.2017年度质量监控计划表（内部）序号 计划监控项目 采用的监控方法 监控时间 监控结果的记录方式 监控结果的评价 监控实施负责人 备注 编制人：年 月 日 批准人（技术负责人）:年 月 日 c.序号 计划监控项目 采用的监控方法 监控时间 监控结果的记录方式 监控结果的评价 监控实施负责人 备注 编制人：年 月 日 批准人（技术负责人）:年 月 日 C.七、2017年度质量监督计划 根据检验检测机构+资质认定管理办法之4.2.4要

10、求，检验检测 机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培 训、技能的目标明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检 测机构当前和预期的任务相适应，并培训这些评价活动的有效性。检 验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应 的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉 检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括 在培员工，进行监督。为贯彻公司质量方针，确保质量目标得以实现，本科室制定2017 年度质量监督计划。C.2017年度质量监督讣划详见附表 监督内容 监督频率 人员操作 次/设施及环境条件 次/检验方法 次/仪器设备

11、 次/测量溯源性 次/样品处置 次/结果报告 次/必要说明:监督员：年 月 日 编制人（监督员）：年 月 日 批准人（技术负责人）年 月 日 八.能力认证计划 C.根据检验检测能力认定资质管理办法4.5.22要求，检验检测 机构应建立和保持能力验证程序，检验检测机构应当按照资质认定部 门要求，参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构比对，以保证 持续符合资质认定条件和要求，鼓励检验检测机构参加有关政府部 门、国际组织、专业技术评价机构组织检测机构能力验证或者检验检 测机构间比对并将相关结果报送资质部门认定 为了科学评价实验室的检测能力，提高检测数据的可靠性，本科 室根据技术负责人制定“能力验证计划”组织有关部门、岗位做好项 目或参数的有关检测任务。2017能力验证计划详见表 C.2017能力验证计划表 能力验证活动名称 主办或组织单位名称 活动时间 活动实施具体安排计划 验证项目 检测方法 检测样品 检测仪器 要求完成期限 实施负责人 具 体 进 度 安 排 批准：审核：编制