阿司匹林含量测定方法综述.pptx

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1、2009.06.10 阿司匹林片为常用的解热、镇痛药，收载于(中国药典 2005年版)二部。原含量测定方法为酸、碱中和滴定法。目前市场上流通的解热、镇痛药物中，含阿司匹林或以阿司匹林为主药的较多。除了中国药典的原含量测定方法以外，针对各个剂型有多种含量测定的方法。如采用高效液相色谱法测定其含量，可消除其他含有酸、碱的物质对其测定的干扰，可更有效的控制制剂的质量。方法操作简便，专一性强，结果准确。也有用数学模型进行计算的如近红外漫反射技术，其原理是根据标样集中样品的近红外光谱运用化学计量学方法建立光谱特征值(如吸光度)与待测成分之间的数学关系(简称数学模型)。测定方法酸碱滴定法酸碱滴定法电极法测

2、定电极法测定HPLC法 pKa36都有游离羧基，显酸性。 方法：取本品0。4g，精密称定，加中性乙醇20ml，溶解，加酚酞指示液3d，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml滴定液相当于18.02mg 的C9H8O4。 优点：简便、快速。 缺点：酯键水解干扰（不断搅拌、快速滴定）。 酸性杂质干扰（如水杨酸 ）。 适用范围：不能用于含水杨酸过高或制剂分析，只能用于合格原料药的含量测定。 方法：取本品1.5g，精密称定加氢氧化钠滴（0.5mol/l） 50.0ml，混合，缓缓煮沸10min，放冷，加酚酞指示液，用硫酸滴定液（0.25mol/l）滴定剩余的氢氧化钠。 由反应式得知，硫酸标准液与阿司匹林的摩尔比为1 1 优点：消除了酯键水解的干扰 缺点：酸性杂质干扰