质量管理手册编写指南.pptx

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1、序序号号程程 序序 文文 件件 名名 称称控控 制制 编编 号号页页 码码26检测工作的分包管理程序检测工作的分包管理程序SHJCX2626227外部支持服务和供给管理程序外部支持服务和供给管理程序SHJCX2727328处理抱怨程序处理抱怨程序SHJCX2828229计算机应用软件管理程序计算机应用软件管理程序SHJCX2929330外部设备的使用程序外部设备的使用程序SHJCX3030231网点控制管理程序网点控制管理程序SHJCX31313第1页/共30页 C、刊 头 实验室的名称和标志、文件编号、名称、生效日期、版次号、页码。D、正 文l对所描述质量活动的目的、适用范围、职责、工作程序

2、、相关文件。l目的、适用范围：简要说明开展这项活动的作用和重要性及其涉及的范围。l职责：明确实施此项程序有关部门人员的职责，相互关系。3.2 程序文件的内容与格式程序文件的内容与格式第2页/共30页l工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展该项活动的细节。明确输入、输出和整个流程中各个环节的转换内容，对人员、设备、材料、环境和信息等方面具体的要求。阐明规定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的仪器设备、依据的文件、控制方式，记录要求及特殊情况处理等。l相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文件等；l质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；l附录：所用记录、表格的空白格式。

3、l刊尾 在必要时对有关情况加以说明。（如文件编制或修订的有关说明）第3页/共30页3.3 程序文件编写实例程序文件编写实例l程序文件实例一程序文件实例一1、目 的 本导则是为程序文件编写工作而制定，其目的是使程序文件编写规范化。2、适用范围 适用于本中心所有程序文件的编制。省水环境监测中心程序文件省水环境监测中心程序文件文件编号：文件编号：SHJ-SHJ-cxcx-01-2002-01-2002受受 控控 号：号：程序文件编写导则程序文件编写导则第第 A A 版版 第第 0 0 次修订次修订共共 2 2 页页 第第 1 1 页页第4页/共30页 3 3、编写要求、编写要求 I.I.程序文件的格

4、式刊头、刊尾部分编写格式采用本导则的格式。程序文件的封面见附录A程序文件的封里见附录BII.II.程序文件内容3.2.1 文件名称：程序的名称 第5页/共30页 文件内容：正文部分的内容应包括：a目的：程序的控制目的；b适用范围：程序活动涉及的范围；c职责：该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责；d工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展活动的细节。明确输入、输出和整个流程中各环节的转换内容，对人员、设备、材料、环境和信息等方面的具体要求。阐述规定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的设备、仪器及依据的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。e相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文

5、件、技术文件等；f质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；g附录：所用记录、表格的空白格式。第6页/共30页III.III.程序文件编号程序文件编号按质量体系文件管理办法规定执行。年代号 文件顺序号 程序文件代号 水环境监测中心代号 程序文件编写导则文件编号：SHJ-cx-01-2002共2页第2页第7页/共30页IV.IV.程序文件编写审批程序 l按程序文件编写计划要求时间完成初稿。l在文件会签前应预先在编制部门内讨论，科室主任审核，再上报质量保证室。l由质量保证室组织文件会签。l文件编写者根据会签中提出的问题修改后重新提交直至通过会签。l质量保证室报中心主任或主任代理人进行最后审批

6、。第8页/共30页V.V.文件编写注意事项 n措辞，不使用可能引起误解的语言。尽可能使用定量描述的方法，如对时间的要求等。n编写应做到“该说到的要说到，说到的一定要做到”。不要将不切合实际的作法写入，一定要注意文件可操作性。n对已有管理制度规定中实用的办法可直接引用，必须写明引用的文件名，编号（如有的话）及引用条款。n程序文件条款号以三位数字为限，若有更具体内容需区分，则以小写英文字母作为区别（如本文中3.2.2中的a,b,c等条款）。第9页/共30页 4 4、附、附 录录 附录A 程序文件封面现行版本A修改版0控制状态受控编号持有者省水环境监测中心质量体系文件省水环境监测中心质量体系文件程序

7、文件编写导则(文件编号SHJ-CX-01-2002)发布实施省水环境监测中心省水环境监测中心发发布布第10页/共30页附录B 程序文件封里 省水环境监测中心程序文件 标题：程序文件编写导则 编号：SHJ-cxcx-01-2002 版号：第1版第0次修订 页数：4页 生效日期：编制日期审核日期批准日期 受控印章：会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期第11页/共30页 程序文件实例二程序文件实例二 1 1、目、目 的的 定期开展质量体系管理评审，保证质量方针、目标和质量体系适合于检测工作的发展需要和持续适用。2 2、范、范 围围 本程序规定了管理评审的内容、方法和步骤，适用于本中心质量体系管理

8、评审活动的开展。省水环境监测中心程序文件省水环境监测中心程序文件文件编号：文件编号：SHJ-CX-04-2002受受 控控 号：号：质量体系管理评审质量体系管理评审第第 A 版版 第第 0 次修订次修订共共 3 页页 第第 1 页页第12页/共30页3 3、职、职 责责u中心主任主持管理评审，对管理评审的结论负责。u质量负责人负责管理评审计划落实和组织协调工作，并领导管理评审后活动跟踪检查工作。u质量保证室负责管理评审的具体组织实施工作，负责收集和提供管理评审所需资料，并进行评审后的跟踪验证。u各相关部门提供与本部门有关的评审资料，负责评审提出的纠正和预防措施的具体实施工作。第13页/共30页

9、4 4 程序内容程序内容 4.1 4.1 管理评审的安排 管理评审一般每年进行一次。遇有环境发生重大变化、中心组织机构有较大调整或客户投诉情况严重等特殊情况时，可适时进行管理评审。第14页/共30页4.2 4.2 管理评审的内容a a质质量量体体系系对对实实现现质质量量方方针针和和质质量量目目标标的的适适宜宜性性和和有有效效 性；性；b b本本中中心心质质量量管管理理组组织织机机构构岗岗位位的的设设置置、职职责责和和权权限限、组组织织接接口口的的管管理理及及资资源源配配备备对对完完成成各各项项任任务务的的适适宜宜性和有效性；性和有效性；c c质质量量体体系系文文件件的的适适宜宜性性及及其其执执

10、行行情情况况和和标标准准、规规范范贯彻情况；贯彻情况；d d水环境监测或其他服务质量是否达到要求；水环境监测或其他服务质量是否达到要求；e e内内部部质质量量体体系系审审核核结结果果及及其其纠纠正正措措施施实实施施结结果果的的评评审。审。第15页/共30页省水环境监测中省水环境监测中心程序文件心程序文件文件编号：文件编号：SHJ-CX-04-2002受受 控控 号：号：质量体系管理评审质量体系管理评审第第 A 版版 第第 0 次修订次修订共共 3 页页 第第 2 页页第16页/共30页4.3 4.3 管理评审的方法和步骤 评审计划。由中心主任确定管理评审具体日期，技术负责人制订管理计划。评审计

11、划一般包括：a a评审内容及所涉及部门；b b评审组的成员名单；c c评审方式。第17页/共30页评审准备。质量保证室收集汇总有关的评审资料。一般包括：a a质量方针、质量目标是否恰当；b b质量体系文件运行情况，存在的主要问题；c c内部质量体系审核报告；d d质量问题的剖析报告；e e纠正和预防措施执行效果；f f质量信息反馈。4.3 4.3 管理评审的方法和步骤 第18页/共30页4.3 4.3 管理评审的方法和步骤召开管理评审会议。由中心主任主持召开，中心领导成员及有关部门主要负责人参加。由技术负责人汇报评审的内容，必要时进行现场调查。质量保证室负责与会成员签到做好评审记录，并予以保存

12、。第19页/共30页4.3 4.3 管理评审的方法和步骤编制质量体系管理评审报告。技术负责人依据管理评审会议意见编制质量体系管理评审报告，提出完善质量体系，修订质量体系文件的建议或意见，经中心主任批准后下达执行。第20页/共30页4.3 4.3 管理评审的方法和步骤改进措施的实施与验证a a根据管理评审报告所提出的结论意见，由相应责任部门制订改进措施计划，填写管理评审改进措施表，并予以实施。b b质量体系议文件需要更改时，由质量保证室组织原编制部门按照文件资料控制和维护程序进行更改。c c质量保证室负责检查、验证改进措施计划的实施效果，填写管理评审改进措施表，并通过技术负责人向中心主任报告。第

13、21页/共30页省水环境监测中心程序文件省水环境监测中心程序文件文件编号：文件编号：SHJ-CX-04-2002受受 控控 号：号：质量体系管理评审质量体系管理评审第第 A 版版 第第 0 次修订次修订共共 3 页页 第第 3 页页5 5 相关文件相关文件 aSHJ-CX-03-2002 内部质量体系审核程序 bSHJ-CX-02-2002 文件资料控制和维护程序6 6 质量记录质量记录 aSHJ-CX-04-JL-01 管理评审报告 bSHJ-CX-04-JL-02 管理评审改进措施表第22页/共30页四、质量纪录的编制四、质量纪录的编制 1 1质量纪录的作用质量纪录的作用 质量纪录应能客观

14、反映质量活动和体系运行的实际情况，是质量活动追踪和预防的依据。大量的质量纪录是以表格的形式表述。第23页/共30页2 2、质量纪录的要求、质量纪录的要求 质量纪录一般要做到便于管理,易于操作,能正确、真实、准确地进行质量活动，具有很强的可追溯性。同时质量纪录尽可能做到信息完整，判定技术性纪录信息是否完整的标准是看能否复（再）现技术活动，管理性纪录信息是否完整的标准是看能否实现跟踪检查。第24页/共30页3 3、检验纪录表的编制要求、检验纪录表的编制要求l检验纪录表格栏目设计要适当。能按照检验标准的要求反映出质量特性，做到有充分的信息量，易于追溯。l检验表格要规范化。对检验纪录内容、格式应力求标

15、准化、规范化，要简明，同时又便于填写。l具有唯一性表示，便于归档检索。第25页/共30页五、质量计划的编制五、质量计划的编制 1 1 1 1质量计划质量计划质量计划质量计划 质量计划是针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。质量计划可以是质量策划的一部分，是将特定要求与现行通用的质量体系程序有机的结合起来，从而保证质量手册中规定的原则和方法的一贯测实施。第26页/共30页2 2质量计划的主要内容质量计划的主要内容 项目内容、质量目标、该项目各阶段有关部门的职责、特殊程序和方法、所使用仪器设备及其配置要求、检验指导书（实施细则）、检验人员的培训、检验纪录的要求、重要的阶段检验和审核大纲、计划修订等内容。第27页/共30页3 3质量计划的编制要求质量计划的编制要求u要要与与检检测测机机构构的的质质量量方方针针、已已有有的的质质量量体体系系文文件协调一致。件协调一致。u要针对其特殊性和单一性制定明确的质量目标。要针对其特殊性和单一性制定明确的质量目标。u要要围围绕绕目目标标制制定定使使用用、有有效效的的措措施施，具具有有可可操操作性。作性。u对质量计划的内容及格式做出同一的规定。对质量计划的内容及格式做出同一的规定。第28页/共30页谢谢谢谢第29页/共30页感谢您的观看！第30页/共30页