医疗机构药事管理规定.pptx

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1、第1页/共75页提提 要要医疗机构药事管理规定制定的背景医疗机构药事管理规定制定的宗旨医疗机构药事管理规定制定的意义医疗机构药事管理规定的特点医疗机构药事管理规定的主要内容 医疗机构药事管理规定贯彻落实切入点第2页/共75页 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定 制定的背景制定的背景q医药卫生事业是重大民生问题医药卫生事业是重大民生问题q国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现q“全民医保全民医保”目标：目标：70709090全覆盖，报销额提全覆盖，报销额提逐步提高逐步提高q医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高q医务人

2、员用药知识明显不足医务人员用药知识明显不足q不合理用药严重，患者用药风险增加不合理用药严重，患者用药风险增加第3页/共75页医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的宗旨的宗旨以病人为中心，保障人民群众身体健康以病人为中心，保障人民群众身体健康突出临床药学工作，强调临床药师培养与作用发挥突出临床药学工作，强调临床药师培养与作用发挥建立医、药、护在药物治疗中良性互补制约机制，促进合理用药建立医、药、护在药物治疗中良性互补制约机制，促进合理用药第4页/共75页 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定意义制定意义明确强调明确强调医疗机构药事工作医疗机构药事工作是医疗工作的是医疗工作的重要组成部

3、分重要组成部分明确了医院药学的发展方向要明确了医院药学的发展方向要面向临床，面向临床，面向临床，面向临床，参与临床用药参与临床用药参与临床用药参与临床用药明确提出医院药学工作要明确提出医院药学工作要转型转型，药师职能，药师职能与观念要与观念要转变转变第5页/共75页医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的特点的特点贯彻民生为重的理念，落实医改政策贯彻民生为重的理念，落实医改政策促进合理用药，促障患者用药安全的力度大促进合理用药，促障患者用药安全的力度大突出加重了医院层面和院领导的责任突出加重了医院层面和院领导的责任加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理念加强了临床用药的管理，贯彻了监测

4、和持续改进理念第6页/共75页医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的特点的特点加强了临床药学和医院药学部门建设加强了临床药学和医院药学部门建设强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高第7页/共75页工作重点实现两个转变 医院药学医院药学工作模式工作模式要转变要转变以药品供应为中心以药品供应为中心以病人为中心以病人为中心 医院药学医院药学工作主体工作主体要转变要转变药剂为主体药剂为主体临床药学为主体临床药学为主体第8页/共75页切入点：切

5、入点：一、药学部门工作一、药学部门工作要转变要转变经验事务型经验事务型以人为本的现代科学管理理念以人为本的现代科学管理理念经验管理经验管理规范化科学管理规范化科学管理（如：（如：充分应用计算机及网充分应用计算机及网络技术、提升自动化水平，提高效率，减轻体力劳络技术、提升自动化水平，提高效率，减轻体力劳动等）动等）第9页/共75页切入点：切入点：二、药师职能要转变“药剂”工作为主参与临床用药为主调剂工作从传统窗口服务型药学专业知识服务型药师工作从操作型为主药学技术服务型，参与临床药物治疗为主第10页/共75页切入点：切入点：三、药学人员观念三、药学人员观念要转变要转变开展以建立临床药师制、参与药

6、物治疗为主的开展以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学工作观念临床药学工作观念要有建立药师价值和形象的观念，促使人们认要有建立药师价值和形象的观念，促使人们认识的转变：从药师只是发药识的转变：从药师只是发药需要药师介入药需要药师介入药物治疗，用药指导，宣传药物知识物治疗，用药指导，宣传药物知识确切建立病人至上的观念确切建立病人至上的观念如何实施，提高沟如何实施，提高沟通交流能力通交流能力第11页/共75页临床药学是医院药学工作的核心促进合理用药又是临床药学工作的重点，合促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用药工作要重视实践，参与临床药物治疗是理用药工作要重视实践，参与临床药物治疗是药

7、学技术服务的最重要组成部分药学技术服务的最重要组成部分药学服务的核心是药学技术服务药学服务的核心是药学技术服务调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，是药师参与临床用药的一种形式，也是药学技是药师参与临床用药的一种形式，也是药学技术服务的重要内容之一术服务的重要内容之一第12页/共75页医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的主要内容的主要内容第13页/共75页一、总一、总 则则第14页/共75页q第二条规定第二条规定：医疗机构药事管理医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全

8、过程进行有效的组织实施与管理，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作的药学技术服务和相关的药品管理工作第15页/共75页解读解读“对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理”，其实质是强调了其实质是强调了“临床用药无间隙的系统性管理问题临床用药无间隙的系统性管理问题”“以临床药学为基础以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度评价突出了对临床药学的高度评价与重视与重视概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治

9、疗两大模块，它们与医院药学门工作）和临床药物治疗两大模块，它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支又是药事管理学科中一个分支第16页/共75页q医疗机构药事管理组织核心职责：医疗机构药事管理组织核心职责：是保证药品质量是保证药品质量 临床药物治疗质量临床药物治疗质量 药学技术服务质量药学技术服务质量第17页/共75页q医疗机构药事管理目标：医疗机构药事管理目标：达到对临床用药全过程有效组织实达到对临床用药全过程有

10、效组织实施与管理施与管理 医院药学转型和药师观念与职责转医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务变：面向临床，以病人为中心、服务患者患者 建立适宜的医院药学和临床药师人建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作才梯队，充分发挥药师的专业技术作用用第18页/共75页q医疗机构药事管理最终目的：医疗机构药事管理最终目的：提升药物治疗水平，促进药物合理应用，提升药物治疗水平，促进药物合理应用，保障患者用药安全保障患者用药安全 提高医疗质量提高医疗质量 促进临床药学与医院药学全面发展的目促进临床药学与医院药学全面发展的目的的第19页/共75页q第四条规定第四条

11、规定：医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置疗机构应当根据本规定设置药事管理组织药事管理组织和和药学部门药学部门。第20页/共75页解读解读药学工作也是医疗工作的重要组成部分药学工作也是医疗工作的重要组成部分医疗机构医疗机构必须必须设置药学部门设置药学部门不得将不得将药学部门药学部门或或药品调剂药品调剂或或药品供应药品供应承包给企业承包给企业第21页/共75页二、组织机构二、组织机构第22页/共75页确定了各级医院组织机构的人员组确定了各级医院组织机构的人员组成成医院级别医院级别机构名称机构名称组组

12、成成 人人 员员药学药学专家专家临床医临床医学专家学专家护理护理专家专家医院感医院感染专家染专家行政管行政管理专家理专家三级三级医院医院药事管理与药物药事管理与药物治疗学委员会治疗学委员会高级高级技术职务技术职务二级二级医院医院中级中级以上技术职务以上技术职务其他其他医疗机构医疗机构药事管理与药物药事管理与药物治疗学组治疗学组初级初级以上职务以上职务q 第七条规定：第七条规定：第23页/共75页药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责1贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工规、

13、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施作规章制度，并监督实施制定本机构药品处方集和基本用药供应目录制定本机构药品处方集和基本用药供应目录推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药床合理用药q 第八条规定：第八条规定：第24页/共75页药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责2分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害分析、评估用药风险

14、和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导事件，并提供咨询与指导建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜院制剂等事宜监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理品及放射性药品的临床使用与规范化管理对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识知识

15、q 第八条规定：第八条规定：第25页/共75页q第十一条规定第十一条规定：医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的置相应的药学部门药学部门，配备和提供与药学部门工作，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室室二级医院设置药剂科二级医院设置药剂科其他医疗机构设置药房其他医疗机构设置药房第26页/共75页解读解读明确、规范了药学部门的设置依据与名称明确、规范了药学部门的设置依据与名称P设置依据设置依

16、据：应与本机构功能、任务、规模相适应：应与本机构功能、任务、规模相适应P医疗机构医疗机构应当提供必要条件应当提供必要条件：配备和提供与药学部门工作任务相适：配备和提供与药学部门工作任务相适应的药学专业技术人员、设备和设施应的药学专业技术人员、设备和设施第27页/共75页q第十二条规定第十二条规定：药学部门药学部门具体负责具体负责药品管理、药学专业技术药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。与临床药物治疗，提供药学专业

17、技术服务。q第十三条规定第十三条规定：药学部门应当建立健全相应的工作制度、操药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。作规程和工作记录，并组织实施。第28页/共75页解读解读明确规定了药学部门的职责任务明确规定了药学部门的职责任务P主要职责主要职责：负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理：负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理P核心工作模式核心工作模式：以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作：以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作P要要组织实施组织实施药师参与临床药物治疗，提供药业专业技术服药师参与临床药物治疗，提供药业专业技术服务务健全健全工作制度、

18、操作规程和工作记录工作制度、操作规程和工作记录第29页/共75页药学部门负责人的任职条件药学部门负责人的任职条件医院级别医院级别任任 职职 条条 件件专专 业业学学 历历技技 术术 职职 务务二级以上二级以上医院医院药学专业或临药学专业或临床药学专业床药学专业本科本科以上以上本专业本专业高级高级技术职务技术职务其他医疗机构其他医疗机构药学专业药学专业专科或中专科或中专专以上以上药师药师以上技术职务以上技术职务q 第十四条规定：第十四条规定：第30页/共75页三、药物临床应用管理三、药物临床应用管理第31页/共75页q第十五条规定第十五条规定：药物临床应用管理药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断

19、、预防和治疗疾病用药全过程是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。重患者对药品使用的知情权和隐私权。第32页/共75页解读解读“药物临床应用管理药物临床应用管理”含义含义：医疗机构临：医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施全过程实施监督管理监督管理，即要求达到：，即要求达到：临床用药无间隙临床用药无间隙的系统监管的系统监管原规定：原规定：医师和药师医师和药师在药物临床应用时须在药物临床应用时须遵

20、循安全、有效、经济的原则，而遵循安全、有效、经济的原则，而管理管理规定规定将医师和药师将医师和药师改为医疗机构改为医疗机构，从，从责责任层面和责任人任层面和责任人的改变，对提升临床用药的改变，对提升临床用药质量十分重要质量十分重要第33页/共75页q第十六条规定第十六条规定：医疗机构应当医疗机构应当依据依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，中成药临床应用指导原则，制定制定本机构基本药物临床应用管理办法，本机构基本药物临床应用管理办法，建立建立并落实并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。抗菌药物临床应用分级管理制度。第3

21、4页/共75页解读解读目的目的：规范：规范“药品处方集药品处方集”和和“基本药品基本药品供应目录供应目录”的编制和遴选，提升临床用药的编制和遴选，提升临床用药水平水平医疗机构应制定基本药物临床应用管理医疗机构应制定基本药物临床应用管理办法，应办法，应包含包含：确定品种、遴选品规、遴：确定品种、遴选品规、遴选制度、实施细则等选制度、实施细则等建立、落实建立、落实抗菌药分级管理制度抗菌药分级管理制度，即，即非非限制使用、限制使用、特殊使用限制使用、限制使用、特殊使用，加强抗，加强抗菌药物管理的重要性，特别应菌药物管理的重要性，特别应加重特殊使加重特殊使用的管理用的管理第35页/共75页q第十七条规

22、定第十七条规定：医疗机构应当建立由医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。展临床合理用药工作。第36页/共75页解读解读临床采用临床采用团队治疗模式团队治疗模式，这在国外早已建，这在国外早已建立：改变医师独家为患者治疗局面；多专业立：改变医师独家为患者治疗局面；多专业技术人士共同为患者治疗技术人士共同为患者治疗P建立治疗团队是科学的医疗活动模式，是医疗建立治疗团队是科学的医疗活动模式，是医疗工作的客观需要工作的客观需要P对提升药物治疗质量，提高医疗水平有重要意对提升药物治疗质量，提高医疗水平有重要意义义P医师、药

23、师、护士是核心成员，但医师、药师、护士是核心成员，但医师为主导医师为主导P参与团队的药师，主要是参与团队的药师，主要是临床药师临床药师P但但调剂药师调剂药师对促进合理用药有重要作用对促进合理用药有重要作用第37页/共75页q第十八条规定第十八条规定：医疗机构医疗机构应当遵循应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性适宜性进行进行审核。审核。第38页/共75页解读（一）解读（一）原规定都是：医师、药师应当原规定都是：医师、药师应当

24、；现都从；现都从医疗机构层面医疗机构层面作出规定作出规定我国医疗技术规范在不断完善，但也存在我国医疗技术规范在不断完善，但也存在须统一认识，加强实施力度问题须统一认识，加强实施力度问题药品说明书具有法律效力药品说明书具有法律效力，故应严格遵循，故应严格遵循，但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践，但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践，故有的说明书应在实践中不断修订完善故有的说明书应在实践中不断修订完善第39页/共75页解读（二）解读（二）医疗机构医疗机构要对本机构是否实施要对本机构是否实施“医师处方、用药医嘱进行适宜性审核医师处方、用药医嘱进行适宜性审核”负负责责审方重要性审方重要性：是用药

25、错误（：是用药错误（MEME）最后关口，发挥药师作用，促进合理用药）最后关口，发挥药师作用，促进合理用药第40页/共75页药师审核处方的法律地位药师审核处方的法律地位药品管理法药品管理法第二十七条对药师审方的法律地位第二十七条对药师审方的法律地位已作了规定：已作了规定：药师要审核处方、明显不适宜可拒绝药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调剂配方调剂配方药师药师应认真执行审核处方应认真执行审核处方适宜性适宜性的的法律责任法律责任医师医师应认真执行法律规定，应认真执行法律规定，接受接受药师药师对对处方适宜性处方适宜性审核审核第41页/共75页q第十九条规定第十九条规定：医疗机构应当医疗机构应当配备临床

26、药师配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。第42页/共75页解读解读暂行规定暂行规定原第十七条提出要原第十七条提出要“逐步建立逐步建立临床药师制临床药师制”管理规定管理规定十九条没有提临床药师制，而十九条没有提临床药师制，而提到配备临床药师及临床药师定位和主要工提到配备临床药师及临床药师定位和主要工作作这是因为：我们认为这是因为：我们认为我国临床药师制已经建我国临床药师制已经建立立，现在是逐步完善问题，现在是逐步完善问题第43页/共75页q第二十条规定第二十条规定：

27、医疗机构医疗机构应当建立应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。点评与干预。第44页/共75页解读解读暂行规定暂行规定未作明确规定未作明确规定管理规定管理规定要求：要求：P对临床用药进行监管、评价对临床用药进行监管、评价P对合理用药水平进行监测、评价对合理用药水平进行监测、评价P对医师处方和用药医嘱进行对医师处方和用药医嘱进行点评与干预点评与干预P处方点评与干预是处方点评与干预是调剂药师调剂药师的

28、职责的职责P干预十分重要干预十分重要，是为了改进，是为维护患者利益，是为了改进，是为维护患者利益，不适宜用药不适宜用药一定要干预一定要干预，但，但要注意方式方法要注意方式方法第45页/共75页q第二十一条规定第二十一条规定：医疗机构医疗机构应当建立应当建立药品不良反应、用药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应

29、当按照国家有关规定向相关部门疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报报告药品不良反应告药品不良反应，用药错误和药品损害事件，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。第46页/共75页解读解读第二十一条规定了有关患者第二十一条规定了有关患者安全用药监测报安全用药监测报告制度告制度监测监测包括三方内容：包括三方内容：ADRADR、MEME、药品损害事、药品损害事件件报告程序：报告程序：首先要抢救、并做好观察与记录，首先要抢救、并做好观察与记录，立即向药学部门报告，药学部门立即向药学部门报告，药学部门ADRADR向药监部向药监部门报告；门报告；

30、MEME和药品损害事件和药品损害事件应向卫生行政部应向卫生行政部门报告门报告ADRADR只报告：只报告：严重的、和非预期的严重的、和非预期的ADRADR第47页/共75页为什么为什么MEME和药品损害和药品损害事件要向卫生行政部门报事件要向卫生行政部门报告告管理规定管理规定对对“MEME和药品损害和药品损害”用语的含义为：用语的含义为：.用药错误用药错误（用药失误，（用药失误，Medication ErronMedication Erron，MEME）：）：是指合格药品在临床使用中出现的、任是指合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当何可以防范的用药不当这些错误或失误往往与这些错误或

31、失误往往与专业技术、人员素质、操专业技术、人员素质、操作程序、管理水平和药物产品作程序、管理水平和药物产品等具有密切相关性等具有密切相关性第48页/共75页这些错误常出现在以下几个方面：这些错误常出现在以下几个方面：医师开具处方或用药医嘱医师开具处方或用药医嘱 药师调剂处方（审方、调配、发药交待）药师调剂处方（审方、调配、发药交待）、特别是静脉用药调配、特别是静脉用药调配 护士给患者用药或调配静脉用药输液护士给患者用药或调配静脉用药输液 用药教育与患者用药用药教育与患者用药 药品说明书、标签、包装等药品说明书、标签、包装等 从从“MEME”含义，这些错误的表现与性质，除含义，这些错误的表现与性

32、质，除药物产品方面问题外，药物产品方面问题外，都属医疗机构内部应都属医疗机构内部应处理与加强管理的问题处理与加强管理的问题第49页/共75页 .药品损害：药品损害：是指由于药品质量不符合国家是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。药品标准造成的对患者的损害。其实质就是假其实质就是假药、劣药造成的损害药、劣药造成的损害发生在临床治疗过程中，发生在临床治疗过程中，首要任务首要任务要救治患者要救治患者对事件处置角度的差异对事件处置角度的差异：卫生部门会根据损害程度，：卫生部门会根据损害程度，先暂停使用先暂停使用“问题药品问题药品”，然后再查原因；，然后再查原因；药监部门药监部门会会先查

33、原因后停药先查原因后停药，考虑是，考虑是个案个案还是还是群体性群体性。若真是。若真是假劣严重损害、时间就是生命假劣严重损害、时间就是生命案例分析：案例分析：0606年年8 8月安徽华源克林霉素磷酸酯（欣弗）月安徽华源克林霉素磷酸酯（欣弗）事件，共事件，共8181例，涉及例，涉及1010省份，死亡省份，死亡1111例例以上就是为什么要规定先向卫生行政部门报告原以上就是为什么要规定先向卫生行政部门报告原因因第50页/共75页实施实施MEME监测重要性监测重要性据据美国国家美国国家MEME数据库数据库统计分析：因用药错误对患统计分析：因用药错误对患者造成不同程度损害约为者造成不同程度损害约为3 3，

34、成本费用损失约需，成本费用损失约需2020多亿元多亿元据资料，这些错误中：处方据资料，这些错误中：处方1212；用药医嘱；用药医嘱3939；抄写抄写1111；调剂；调剂3838据对据对我国部分医院我国部分医院调查调查l静脉用药不适宜处方约为静脉用药不适宜处方约为3.53.54.54.5（未含不规范处方）（未含不规范处方）l调剂失误也时有发生调剂失误也时有发生l护士给患者用药也有不适当之处护士给患者用药也有不适当之处第51页/共75页四、药剂管理四、药剂管理第52页/共75页q第二十一条规定：第二十一条规定：医疗机构医疗机构应当应当根据根据国家基本药物国家基本药物目录目录、处方管理办法处方管理办

35、法、国家处方国家处方集集、药品采购供应质量管理规范药品采购供应质量管理规范等等制订本机构制订本机构药品处方集药品处方集和和基本用药基本用药供应目录供应目录，编制药品采购计划编制药品采购计划，按规定，按规定购入药品。购入药品。q第二十四条规定：第二十四条规定：医疗机构医疗机构应当应当制订本机构药品采购制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；制度；不得购入和使用不符合规定的药品不得购入和使用不符合规定的药品。第53页/共75页解读（一）解读（一）为保障患者用药安全，对为保

36、障患者用药安全，对医疗机构保证药品质医疗机构保证药品质量方面量方面作了相应规定作了相应规定医疗机构要依照有关规定编制计划与采购药品医疗机构要依照有关规定编制计划与采购药品常规采购供应流程常规采购供应流程：由药事管理与治疗学委员：由药事管理与治疗学委员会制订会制订“药品处方集药品处方集”、“基本药品供应目录基本药品供应目录”及相关制度及相关制度鉴别遴选品种、品规与企业鉴别遴选品种、品规与企业按按“供应目录供应目录”购入购入验收检查验收检查入库或退回入库或退回经各调剂室配发给临床使用调整药品生产或经各调剂室配发给临床使用调整药品生产或品种、品规应经药事管理与治疗学委员会审核品种、品规应经药事管理与

37、治疗学委员会审核同意同意第54页/共75页解读（二）解读（二）不得购入和使用不符合规定药品：不得购入和使用不符合规定药品：如未经如未经批准；非正轨渠道；未列入本机构批准；非正轨渠道；未列入本机构“处方集处方集”和和“基本目录基本目录”；不符合本规定第二十五；不符合本规定第二十五条规定的药品条规定的药品临时采购程序：临时采购程序：特殊情况治疗急需特殊情况治疗急需专业专业科室申科室申医务部门同意医务部门同意药学部门主任批准药学部门主任批准药库一次购入使用药库一次购入使用第55页/共75页q第二十五条规定：第二十五条规定：医疗机构临床使用的药品应当由医疗机构临床使用的药品应当由药学药学部门统一采购供

38、应部门统一采购供应。经药事管理与药物治。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门其他科室或者部门不得不得从事药品的采购、从事药品的采购、调剂活动，调剂活动，不得不得在临床使用非药学部门采在临床使用非药学部门采购供应的药品。购供应的药品。第56页/共75页解读解读药品统一由药学部门采购供应，药品统一由药学部门采购供应，承包给企承包给企业不符合规定业不符合规定除放射性药品外除放射性药品外，其他部门和个人都不得，其他部门和个人都不得从事药品采购、或调剂活动从事药品

39、采购、或调剂活动临床科室临床科室不得使用不得使用非药学部门非药学部门采购供应的采购供应的药品药品住院患者自购药品住院患者自购药品，必须经主治医师同意，必须经主治医师同意才准在临床使用才准在临床使用第57页/共75页q第二十六条规定：第二十六条规定：医疗机构医疗机构应当应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。质量管理规范的有关规定。第58页/共75页q第二十七条规定：第二十七条规定：化学药品、生物制品、中成药和

40、中药饮化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当片应当分别储存，分类定位存放分别储存，分类定位存放。易燃、。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。订相关的工作制度和应急预案。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品品、放射性药品等特殊管理的药品，应当，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。行管理和监督使用。第59页/共75页解读解读 第二十六、二十七

41、条规定：第二十六、二十七条规定：医疗机构应当医疗机构应当制订和执行药品保管制度制订和执行药品保管制度应为各类药品安全储存、养护提供相适应条应为各类药品安全储存、养护提供相适应条件件制订药品供应制订药品供应应急预案应急预案第60页/共75页q第二十九条规定：第二十九条规定：医疗机构医疗机构门急诊门急诊药品调剂室应当实行药品调剂室应当实行大窗口大窗口或者或者柜台式柜台式发药。发药。住院住院（病房）（病房）药品调剂室对药品调剂室对注射剂按日剂量注射剂按日剂量配发，对配发，对口服制剂口服制剂药品实行药品实行单剂量单剂量调调剂配发。剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。肠外营养液、危

42、害药品静脉用药应当实行集中调配供应。第61页/共75页解读（一）解读（一）药品药品调剂工作调剂工作是药学技术服务的重要组成部是药学技术服务的重要组成部门门药品调剂应提升技术含量，做好药学技术服药品调剂应提升技术含量，做好药学技术服务务P包括包括调剂室应开展相关的调剂室应开展相关的临床药学工作临床药学工作：如审方、：如审方、用药交待、咨询服务等用药交待、咨询服务等P要要做好用药交待做好用药交待，指导患者安全用药，这是医院，指导患者安全用药，这是医院药师与社会药店售货员的根本区别之一药师与社会药店售货员的根本区别之一第62页/共75页解读（二）解读（二）P做好做好处方或病历处方或病历用药点评用药点

43、评、分析评价与干预分析评价与干预处方点评是调剂药师的职责处方点评是调剂药师的职责处方点评中发现的用药问题，也说明我们调剂工处方点评中发现的用药问题，也说明我们调剂工作的缺陷与不足作的缺陷与不足从事后处方点评，逐步提升到事前处方审核、及从事后处方点评，逐步提升到事前处方审核、及时发现不适宜处方、干预与纠正时发现不适宜处方、干预与纠正P用药指导与教育用药指导与教育含编写相关用药指导资料含编写相关用药指导资料第63页/共75页五、药学专业技术人员五、药学专业技术人员配置与管理配置与管理第64页/共75页q第三十二条规定：第三十二条规定：医疗机构药学专业技术人员按照有关规定医疗机构药学专业技术人员按照

44、有关规定取得取得相应的相应的药学专业技术药学专业技术职务任职资格职务任职资格。医疗机构直接接触药品的药学人员，应当医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年每年进行健康检查。患有进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。第65页/共75页q第三十三条规定：第三十三条规定：医疗机构药学专业技术人员医疗机构药学专业技术人员不得少于不得少于本机构卫生专业技术人员的本机构卫生专业技术人员的8 8。建立静脉用药调配中心（室）的，医疗机构应当根据实际需要另行建立静脉用药调配中心（室）的，医疗机构应当根据实

45、际需要另行增加药学专业技术人员数量。增加药学专业技术人员数量。第66页/共75页解读解读 医疗机构应医疗机构应确保确保药学专业药学专业技术人员技术人员编制编制改革开放前规定就是改革开放前规定就是8 8，目前只有，目前只有4.74.75.95.9临床药师编制临床药师编制也就从也就从8 8之内解决之内解决设有设有PIVASPIVAS的医疗机构，其人员按照实际需要另的医疗机构，其人员按照实际需要另行增加行增加护士可参与调配环节操作，但必须护士可参与调配环节操作，但必须确保核心技确保核心技术力量术力量素质较高的主管药师以上技术人员数素质较高的主管药师以上技术人员数量量第67页/共75页q第三十五条规定

46、：第三十五条规定：医疗机构应当医疗机构应当加强加强对药学专业技术人员的对药学专业技术人员的培养、考核和管理培养、考核和管理，制订培，制订培训计划，组织药学专业技术人员参加毕业后训计划，组织药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育规范化培训和继续医学教育，将，将完成培训及取得继续医学教育学分情况，作为药学专业技术人员考核、晋升完成培训及取得继续医学教育学分情况，作为药学专业技术人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一。专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一。第68页/共75页解读解读 培养培养要有：要有：培养计划、考核、管理措施培养计划、考核、管理措施组织药学人

47、员参加组织药学人员参加毕业后毕业后规范化培训规范化培训组织药学人员参加组织药学人员参加继续医学教育继续医学教育，特别特别应应为为医院和基层医疗机构医院和基层医疗机构药学人员药学人员办继教学办继教学习班习班将培训与取得继教学分情况，将培训与取得继教学分情况，作为作为晋升和晋升和专业岗位聘任条件之一专业岗位聘任条件之一第69页/共75页六、监督管理六、监督管理第70页/共75页q第三十七条规定：第三十七条规定：县级以上地方卫生、中医药行政部门县级以上地方卫生、中医药行政部门应应当加强对医疗机构药事管理工作的当加强对医疗机构药事管理工作的监督与管理监督与管理。q第三十八条规定：第三十八条规定：医疗机

48、构医疗机构不得使用不得使用非药学专业技术人员非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任。任。第71页/共75页q第三十九条规定：第三十九条规定：医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地方卫生、中医药行政部门方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给责令改正、通报批评、给予警告予警告；对于直接负责的主管人员和其他直接责任；对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除等人员，依法给予降级、撤职、开除等处分处分：（一）（一）未建立药事管理组织机构未建立药事管理组织机构，药事管理工

49、作和药学专业，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；（二）（二）未按照本规定配备未按照本规定配备药学专业技术人员、建立临床药师药学专业技术人员、建立临床药师制，不合理用药问题严重，并造成不良影响的；制，不合理用药问题严重，并造成不良影响的；（三）（三）未执行有关的药品质量管理规范和规章制度未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；的；（四）（四）非药学部门非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的；

50、从事药品购用、调剂或制剂活动的；（五）将药品（五）将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据分配的依据，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的；，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的；（六）违反本规定的其他规定并造成严重后果的。（六）违反本规定的其他规定并造成严重后果的。第72页/共75页医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的颁布的颁布进一步明确了医院药事管理概念进一步明确了医院药事管理概念加强对医院药事管理与实践的研究加强对医院药事管理与实践的研究从民生视角，以病人为中心，加强临床用药管理，提高临床药物治疗水平从民生视角，以病人为中