S1文件记录管理-内审检查表.doc

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1、_15.5.1过程主责是哪个部门？相关部门有哪些？主要承担些活动？技质部负责文件的管理，各部门负责各自部门文件的管理。OK28.2.3过程指标有哪些，结果如何？文件受控率100，每季度检查结果文件受控率为100OK34.2.1公司是否按标准要求建立质量管理体系文件，包括哪些文件？公司按标准要求建立质量管理体系文件，包括：质量手册、程序文件、管理规定及作业指导书、质量记录等文件。OK44.2.2公司是否编制和保持了质量手册？内容是否全面？公司编制和保持质量手册，内容全面。OK54.2.3对于文件的控制是否编写了形成文件的程序？文件控制程序QP4-01规定文件管理的要求。OK64.2.3.a)文件

2、发布前是否进行审批？查质量手册、程序文件经总经理审批，管理文件经管待审批。查公司使用编制的检验规范由批准签字，亦有受控标识。OK74.2.3文件有效性是如何进行控制的，有编号和登记？有发放和回收记录么？文件有效性通过相关人员审批签字生效，发放时加盖“受控”章和受控号进行控制，查文件发放审批单文件发放前经审批，查看文件发放回收记录表记录发放文件的名称、编号和发放回收的数量、时间。OK84.2.3.b)是否对文件进行了定期评审和更新，并经评审后发布？文件规定每年管理评审之前对文件进行定期评审。公司已于2007/12月进行了文件评审工作。OK94.2.3.c)文件的更改是如何控制的？有关记录和标识么

3、？查看文件更改记录单，有更高申请部门填写报办公室，经具备权限的人员审批，进行更改。然后在办公室备案，管理文件更改在文件的更改页注明更改情况，技术文件在更改栏注明。查看作业指导书，对更改前后做分析，下发现场有关记录和受控标识。OK104.2.3.d)个场所是否能得到所需的有效文件？查看现场，具备相应的作业指导书，查看供销部，具程序文件和管理文件。并由部门文件一览表，与办公室发放记录对应。OK114.2.3.e)各场所所有使用的文件是否是清洗、易于识别的？各场所使用的文件是清晰、无破损、又无不清的现象。OK124.2.3.f)现有的外来文件有哪些？有发放和回收记录么？是否在有效期内？办公室出示外来

4、文件一览表，包含有顾客图纸、行业标准、法律法规。对应文件查看，均在有效期内。OK134.2.3.g)过期文件是如何处理的，符合确保不误用？文件规定过期文件回收后需保留的盖作废章，不保留的予以销毁并做好相应的记录，确保不误用。OK144.2.3.1顾客的工程规范及其更改的评审时间是多少？顾客的工程规范及其更改的评审时间没有规定，当顾客要球是更改工程规范时，公司规定最迟一周回复。OK154.2.3.1工程规范的更改后，相关的文件的更改是否进行，更改实施的日期是否记录？工程规范的更改后，相关的文件的更改包括：控制计划、FMEA、作业指导书，随即更改。OK164.2.4质量记录有形成文件的程序吗？是如

5、何进行控制的？质量记录控制程序QP4-02规定记录的使用、保存期限、储存等控制要求。OK174.2.4现有设置的质量记录能否满足标准要求，为体系运行提供证据？查看质量记录汇总表QR4.02-01,共有设计质量记录125个，涉及体系要求的各过程，满足标准要求，为体系运行提供充分证据。OK184.2.4质量记录是否按规定进行标识？标识是否唯一，可追溯？查看部分记录均按规定进行标识。交付业绩记录表标识为QR8.01-03,报检单标识为QR8.03-01。标识唯一，可追溯。OK194.2.4质量记录是否清晰，易于识别？差记录的管理，记录较规范，抽查过程检验记录QR8.0304，检验记录清晰、无损坏情况。OK204.2.4记录的储存、防护是否能满足记录的清晰、完整？质量记录的检索是否快捷？当时在用记录均保存各部门，抽查办公室记录管理情况，有专用柜子保存，有专门的文员管理。检索查阅时间用了5分钟。查看保存的文件发放/回收记录表QR4.0102，记录清晰、完整。OK214.2.4记录是否按照规定期限进行有效的保存？过期记录是否按规定进行了处置目前保存的记录均在有效期内，未出现过期记录现象。OK224.2.4.1顾客和法规对质量记录有要求吗？如何控制？目前顾客未提出记录的保存要求。无记录涉及法规要求。OKWelcome ToDownload !欢迎您的下载，资料仅供参考！精品资料