2023年2、办理保健食品经营企业卫生条件证明需提供材料指南_企业经营活动证明.docx

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2、食安办202327号） （四）卫生部等七部委关于贯彻实施有关问题的通知（卫监督发202352号） 三、办理条件 （一）福州市境内在工商管理部门登记注册的或预登记的从事保健食品经营的企业、单位和个人；变更经营企业卫生条件审核证明的登记事项须是取得保健食品经营企业卫生条件审核证明或食品卫生许可证在有效期内的企业、单位和个人； （二）申报企业必须符合中华人民共和国食品安全法、保健食品管理办法要求； （三）申报资料合法、完整和规范。 四、申报材料 （一）申办卫生条件审核证明 1、保健食品经营企业卫生条件审核证明申请表； 2、福建省工商部门的企业名称预审核通知书或工商营业执照复印件（须出示原件）； 3、

3、授权委托书（法人代表或负责人本人来办理可不必提供）； 4、法定代表人或经营负责人的资格证明（身份证复印件），须出示原件；受委托人的资格证明（身份证复印件），须出示原件； 5、原许可项目的变化说明（原先没有食品卫生许可证的可不必提供）； 6、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；经营场所地址平面图； 7、保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构和设施、人员一览表及人员培训、体检记录、质量管理规章制度等）；已通过药品GSP认证的须附上GSP证书复印件； 8、食品药品监管部门认为需要提供的其他资料（房屋产权证或租赁合同等）。 9、拟经营保健食品的产品资料2份（供货方及生产企业的证、照复印

4、件；保健食品批准证书复印件；产品批次检查报告） （二）变更卫生条件审核证明 1、保健食品经营企业变更申请表； 2、工商部门的变更核准通知书或已变更后营业执照复印件（须出示原件）； 3、食品药品监督管理局出具的保健食品经营企业卫生条件审核证明或卫生部门出具的仍在有效期内的食品卫生许可证）原件； 4、授权委托书（法人代表或负责人本人来办理可不必提供）； 5、法定代表人或经营负责人的资格证明（身份证复印件），须出示原件；受委托人的资格证明（身份证复印件），须出示原件； 6、原许可项目的变化说明； 7、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图变化情况； 8、保健食品质量保证体系的变化情况（包括卫生

5、管理机构和设施、人员一览表及人员培训、体检记录等）； 9、食品药品监管部门认为需要提供的其他资料（房屋产权证或租赁合同等）。 10、经营保健食品的产品目录资料。 （三）申办卫生条件年度审核证明 1、保健食品经营企业卫生条件年度审核证明申请表； 2、工商营业执照复印件（出示原件）； 3、卫生许可证复印件（出示原件）； 4、授权委托书（法人代表或负责人本人来办理可不必提供）； 5、法定代表人或经营负责人的资格证明（身份证复印件），须出示原件，受委托人的资格证明（身份证复印件），须出示原件； 6、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图变化情况； 7、保健食品质量保证体系的变化情况（包括卫生管理

6、机构和设施、人员一览表及人员培训、体检记录等）； 8、食品药品监管部门认为需要提供的其他资料（房屋产权证或租赁合同等）。 9、经营保健食品的产品目录资料。 *申报材料要求： （1）提交资料所附的资料均须采用A4纸打印，并逐页加盖公章，如企业未有公章，法定代表人需逐页签字。 （2）保健食品须设立存放专区，应在平面图上标注清晰并标明面积及尺寸；经营场所内须设立待验区、退货区及不合格区，并有明显标识。 （3）申报企业名称及注册地址必须与实际相符；从业人员一览表应包括人员的姓名、性别、年龄、岗位（指派一名卫生管理员）及专业学历等内容，从业人员不得少于2人；人员培训记录可以是企业内部培训或由相关部门培训

7、的证明，人员体检记录为具体从业人员的体检记录或证明。 五、申请表格 可在福州市食品药品监督管理局网站（）的“在线下载”中下载。 六、实施机关 福州市食品药品监督管理局 保健食品化妆品监管处 受理地点：福州市食品药品监督管理局一楼受理大厅 受理时间：每周一上午 七、实施时限 自接受申报材料内5个工作日内予以告知，逾期没有告知的，视为本机关已受理你的申请，我们将依法进行审查，并在 20个工作日内作出是否批准的决定，自批准决定之日起10日内办结，并通知申请人。以上时限以工作日计算，不含法定节假日。 保健食品经营企业审核办理指南 保健食品经营企业审核办理指南一、保健食品经营企业应具备的经营条件1、具有

8、经营保健食品的安全管理组织、制度和经过培训的专兼职保健食品安全管理人员；2、具有与经营保健食. 保健食品经营企业卫生许可证办理条件、办理材料、办理流程 保健食品经营企业卫生许可证 办理条件、办理材料、办理流程1.保健食品经营企业卫生许可证办理条件 1、有单位的名称、住所、组织机构和章程 2、有固定的办公. 保健食品经营企业卫生和质量管理制度 保健食品经营企业验收制度一、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。二、向供货单位索取加盖. 保健食品经营企业卫生和质量管理制度 保健食品经营企业卫生和质量管理制度一、质量管理制度1、质量管理部负责提出公司的质量管理制度草案，经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。2. 保健食品经营企业卫生和质量管理制度 福州市保健食品经营企业卫生和质量管理制度（样本） 特别说明：本制度（样本）仅供企业参考。各保健食品经营企业应按照中华人民共和国食品卫生法和保健食品管理办法的规定，依.