SAMR 卫健委令第1号.docx

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国家药品监督管理局医疗器械不良事件监测和再 评价管理方法（修正案草案）（征求意见稿） 公开征求意见的通知发布时间：2021-11-23为贯彻医疗器械监督管理条例（国务院令第739号），进一步规范医 疗器械不良事件监测和再评价管理工作，我们起草了医疗器械不良事件监测 和再评价管理方法（修正案草案）（征求意见稿），现向社会公开征求意 见。公众可通过以下途径和方式提出反应意见：1 .登录中华人民共和国司法部中国政府法制信息网（ :/ moj. gov. cn、 :/ chinalaw. gov. cn）,进入首页主菜单 的“立法意见征集”栏目提出意见。2 .电子邮箱qxjgsjcc163. com。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗 器械不良事件监测和再评价管理方法（修正案草案）”。3 .通信地址：国家药品监督管理局医疗器械监督管理司（北京市西城区展 览路北露园1号），邮政编码100037,并请在信封上注明“医疗器械不良事件 监测和再评价管理方法（修正案草案）”字样。意见反应截止时间为2021年12月22日。国家药品监督管理局 2021年11月23日I医疗器械不良事件监测和再评价管理方法（修正案草案）（征求意见稿）.docxIII医疗器械不良事件监测和再评价管理方法（修正案草案）起草说明.docx