第二类精神药品管理制度89933.pdf

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1、第二类精神药品管理制度第二类精神药品管理制度一、二类精神药品购进管理制度1、二类精神药品的购进必须向具有药品生产许可证、药品经营许可证及营业执照的合法生产或指定经营单位采购。2、制定购进计划应以医院需要为基准，以销定进.3、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。4、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。5、购进药品必须完整的做好记录,经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。二、二类精神药品验收管理制度1、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收.2、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑，应报科室负

2、责人复查确认。3、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。4、验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品置不合格区待处理5、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整,记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。三、二类精神药品保管、养护管理制度1、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库(柜）的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗等安全设施。2、二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。3、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点,做到账货相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 5 年4、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工

3、作,库内要通风并有温控及除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。5、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止使用，同时填写 不合格药品报告确认处理单，及时上报科室负责人确认。四、二类精神药品退货管理制度1、购进的二类精神药品因外观、包装等质量不合格需退货时，应将该药存放于退货区，并有明显标志，及时上报科室负责人。2、使用科室因药品质量不合格要求退货时,应详细记录使用科室反映的情况，做好记录，同时将情况报科室负责人。五、二类精神药品销毁、报损管理制度1、二类精神药品在保管和运输中发生破损或超过有效期时，应由仓库保管员，仓库负责人写出书面报告报质量管理科，经核对实物，查明

4、原因，提出处理意见，经院长批准并实施后,方可填写报损单报损。2、二类精神药品在开箱验收时发现原箱短少，破损时，验收人员应立即拒收。3、破损药品的残体要妥善保管，以备有关部门检查后处理，保管人员不得擅自处理和销毁.4、在保管，储存期间发生虫蛀、霉变、被污染或过效期的二类精神管理药品，应及时填写不合格药品报告确认处理单，报科室负责人进行确认后移入不合格区。5、经检验或确认为不合格的二类精神药品,应立即停止销售，置不合格区,由保管人员填写报损单报科室负责人。科室负责人签署意见后写出销毁报损书面申请报医务科批准.6、销毁不合格二类精神药品时，医院分管管院长监督下当场销毁,监销人员均应签字备查。7、未经药品监督管理局批准的不合格二类精神药品,不得擅自销毁。六、二类精神药品处方管理制度1、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据麻醉药品和精神药品管理条例和处方管理办法（试行）,制定本规定.2、开具第二类精神药品使用专用处方.3、第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二。4、第二类精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制.5、第二类精神药品处方一般不得超过 7 日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。6、第二类精神药品处方至少保存 2 年。白坭华立医院药械科2013 年 2 月 1 日