一体化产床技术参数.pdf

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1、 一体化产床技术参数 1.产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供医疗行业主管部门签发的有效的 医疗器械备案凭证；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供医疗行业主管部门签发的涵盖所投产品的医疗器械注册证(有效期内)。2.可供产妇待产、分娩、恢复全过程 LDR 一体化使用的电动多功能产床。3.具备背部升降、腿部升降、床面整体升降、臀部抬起、床体倾斜等功能，并可满足坐位、半卧位、坐蹲位、跪位、侧位等多种自由分娩体位。4.床体自重200kg，床体安全载荷200kg；负载患者体重200kg；腿部床板安全载荷180kg。5.床体总长度220cm；床体最大宽度：护栏立起时98cm

2、，护栏收起时90cm；产床高度范围（不含床垫）：45cm，87cm；臀部床段最大高度100cm；最大头部倾斜角63；最大臀部倾斜角度15；最大自适应定位8 6.主体床垫与脚部床垫连接处具有 V 型切口（与床板匹配）。7.床边护栏采用一步式阻尼释放装置，单手即可操作，完全内收于床板下方。8.操作面板集成在双侧护栏，医患面板分离，可电动实现整体升降，背部升降，脚部床体升降等功能，非线控操作面板。9.腿托、脚蹬等附件与床为一体式设计，可从待产位迅速转换为分娩位。10.头段床垫与脚段床垫接缝处均采用无缝焊接技术。11.自动座位倾斜功能：背部抬升时，臀部床板自动倾斜。12.脚蹬在 0-85活动范围内，可

3、操作脚部支撑装置向外侧和向上转动，可以在任何位置固定，一步式单手操作，单个脚部支撑安全负载65 公斤。13.人体工程学设计小腿托配于脚蹬下方，可翻转到脚蹬上方，小腿托角度可转动调节至所需位置，可由固定把手锁定位置。14.采用内置式分娩把手，U 型人体工程学设计，便于产妇各种体位分娩的支持与支撑，一步式单手操作，无需拆卸，把手上具备防渗泡沫保护层，防止抓握时滑脱。15.腿部床体具有向上提离拆卸功能，拆卸后具有内置式支架，可立于地面。16.脚部床体具有电动升降功能，腿部床段可在产床最低位置时控制升降范围 0200mm。17.具备一键式 CPR 紧急释放功能。18.具备直流静音电机，具有驱动功能。1

4、9.采用高档耐用脚轮，脚轮直径15cm，脚轮数量4 个，有中控刹车和导向功能，脚轮刹车为双重锁定刹车而非环形刹车。20.配备原厂内置备用电池，在无交流电电源情况下可电动进行各种体位调节，护栏具备备用电池指示灯用于指示电池状态。21.标配自动夜灯功能。22.床面下配污物盆，可用于在收起脚部床体后冲洗。23.产品设计使用期限8 年。24.床体不含 RoHS 目录中的有毒有害物质，确保产妇使用安全。25.床体具备一键锁定功能，防止误操作并具备电源线限位保护装置。26.床垫具有阻燃设计并符合 16 CFR 1632 或 BS7177 等国际认可的床垫防火规范。27.床垫双层面料防水透气，主体床垫具备有

5、效限位装置以保护产妇安全：双向限位纽扣、限位床罩等。足部床段床垫可折叠。28.产品获得 IEC60601-2-52 认证、TUV 认证、UL 认证。29.婴儿床。29.1 床体尺寸：床体长度 825mm50mm；床体宽度 530mm50mm；床体高度 910mm50mm。29.2 睡盆外形尺寸：长 830mm50mm；宽 490mm50mm；高 250mm50mm。29.3 采用气泵弹簧，睡盆能在 0-12之间进行任意角度倾斜。29.4 设备重量约16KG。29.5 安全动作负载：睡盆安置框30KG、睡盆10KG。29.6 采用 100mm20mm 的四角刹车树脂双面静音脚轮。29.7 床架为冷轧钢制成，采用（电泳粉末）复式喷涂，经过耐挤压性、耐重物落下性、耐开水性、耐盐水喷雾性（盐雾500 小时）、耐湿性等相关测试。29.8 采用全透明食品级 ABS 树脂材料制婴儿睡盆,抗腐蚀。29.9 床体下方安装有杂物架。29.10 海绵芯床垫防水、透气、阻燃、抗菌、无毒等特点。29.11 具备新生儿床专门的 医疗器械注册证 或 医疗器械备案凭证。