高敏肌钙蛋白T在急性冠脉综合征中的应用优秀课件.ppt

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1、高敏肌高敏肌钙蛋白蛋白T在急性在急性冠脉冠脉综合征中的合征中的应用用第1页，本讲稿共49页Contents 急性冠脉综合症的定义急性冠脉综合症的定义肌钙蛋白的临床应用肌钙蛋白的临床应用高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白T T在临床应用中的优势在临床应用中的优势第2页，本讲稿共49页Contents 急性冠脉综合症的定义急性冠脉综合症的定义肌钙蛋白的临床应用肌钙蛋白的临床应用高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白T T在临床应用中的优势在临床应用中的优势第3页，本讲稿共49页急性冠脉综合症和急性心肌梗死的定义急性冠脉综合症和急性心肌梗死的定义 心脏局部血液供应被阻断导致急性心肌梗死的发生通常发生在粥样硬化斑块破裂导致的

2、冠状动脉阻塞之后冠脉阻塞导致局部心肌血供受阻从而引起心肌损伤和坏死第4页，本讲稿共49页ACS是指：是指：冠心病患者动脉内不稳定斑块破裂，引起大量促凝物质释放，通过内源性和外源性凝血途径引发血栓形成，引起冠状动脉部分/完全性闭塞，从而引发与急性心肌缺血相关的一组临床综合征。是当今心血管领域的研究热点之一是当今心血管领域的研究热点之一正确及时诊段正确及时诊段可逆转可逆转转危为安转危为安高死亡率高死亡率贻误病情贻误病情急性冠脉综合症的定义急性冠脉综合症的定义第5页，本讲稿共49页急性冠脉综合症的分型急性冠脉综合症的分型急性冠脉综合症（急性冠脉综合症（ACSACS）非非STST段抬高段抬高ACSAC

3、S（NSTEACSNSTEACS）STST段抬高心梗（段抬高心梗（STEMISTEMI）STST段抬高心梗（段抬高心梗（STEMISTEMI）非非STST段抬高心梗（段抬高心梗（NSTEMINSTEMI）不稳定心绞痛（不稳定心绞痛（UAUA）心电图检测心电图检测肌钙蛋白阳性肌钙蛋白阳性肌钙蛋白阴性肌钙蛋白阴性第6页，本讲稿共49页Contents 急性冠脉综合症的定义急性冠脉综合症的定义肌钙蛋白的临床应用肌钙蛋白的临床应用高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白T T在临床应用中的优势在临床应用中的优势第7页，本讲稿共49页急性心肌梗死急性心肌梗死(MI)(MI)后心脏标志物的分泌后心脏标志物的分泌 Fren

4、ch J and White H Heart 2004;90(1):99106.心脏标记物升高量度与心肌坏死程度成正比心脏标记物升高量度与心肌坏死程度成正比第8页，本讲稿共49页心脏标志物检测的历史心脏标志物检测的历史AST,angiotensin sensitivity test;CK,creatine kinase;INH,immunoassay;LD,lactate dehydrogenase第9页，本讲稿共49页肌钙蛋白肌钙蛋白的临床应用的临床应用ACSACS诊断：诊断：肌钙蛋白肌钙蛋白的灵敏度和特异性方面优于其他的生化标记物的灵敏度和特异性方面优于其他的生化标记物MIMI预后评估：预

5、后评估：肌钙蛋白肌钙蛋白能更好得对心梗进行预后评估能更好得对心梗进行预后评估:肌钙蛋白肌钙蛋白升高意味着患者不良预后的短期风险上升升高意味着患者不良预后的短期风险上升肌钙蛋白肌钙蛋白升高意味着患者不良预后的长期风险上升升高意味着患者不良预后的长期风险上升肌钙蛋白肌钙蛋白联合联合NT-proBNP能够更好地预测能够更好地预测ACSACS患者的预后风险患者的预后风险终末期肾病患者心血管风险预后评估终末期肾病患者心血管风险预后评估Confidential:For Internal Use OnlyThygessen K et al EHJ 2007;28,2525-33.JACC,502173-95

6、.Alpert J et al.The Joint ESC/ACC committee,EHJ 2000;21:1502-151.JACC 2000;36:959-969.第10页，本讲稿共49页肌钙蛋白肌钙蛋白的临床应用的临床应用ACSACS诊断：诊断：肌钙蛋白肌钙蛋白的灵敏度和特异性方面优于其他的生化标记物的灵敏度和特异性方面优于其他的生化标记物MIMI预后评估：预后评估：肌钙蛋白肌钙蛋白能更好得对心梗进行预后评估能更好得对心梗进行预后评估:肌钙蛋白肌钙蛋白升高意味着患者不良预后的短期风险上升升高意味着患者不良预后的短期风险上升肌钙蛋白肌钙蛋白升高意味着患者不良预后的长期风险上升升高意味着

7、患者不良预后的长期风险上升肌钙蛋白肌钙蛋白联合联合NT-proBNP能够更好地预测能够更好地预测ACSACS患者的预后风险患者的预后风险终末期肾病患者心血管风险预后评估终末期肾病患者心血管风险预后评估Confidential:For Internal Use OnlyThygessen K et al EHJ 2007;28,2525-33.JACC,502173-95.Alpert J et al.The Joint ESC/ACC committee,EHJ 2000;21:1502-151.JACC 2000;36:959-969.第11页，本讲稿共49页 症状出现后血循环中标志物升高时

8、间症状出现后血循环中标志物升高时间,Myo是是13h,CK-MB是是34h,cTnI和和h-FABP是是46h,cTnT是是34h。Criculation.2007;116:2634-2653心肌损伤患者肌钙蛋白心肌损伤患者肌钙蛋白T T出现时间早，血液浓度高出现时间早，血液浓度高第12页，本讲稿共49页心肌损伤后，肌钙蛋白灵敏度和特异性最高心肌损伤后，肌钙蛋白灵敏度和特异性最高是理想的心肌损伤标志物蛋白蛋白分子量分子量(KD）最早被检测最早被检测时间时间*持续可检持续可检测时间测时间灵敏度灵敏度特异性特异性脂肪酸结合蛋白（脂肪酸结合蛋白（Fatty acid binding protein）

9、121.5-2小时小时8-12小时小时肌红蛋白（肌红蛋白（Myoglobin）161.5-2小时小时8-12小时小时心肌型肌酸激酶同功酶心肌型肌酸激酶同功酶(CK-MB)832-3小时小时1-2天天肌钙蛋白肌钙蛋白T（Troponin T）383-4小时小时7-14天天肌酸激酶肌酸激酶(CK)964-6小时小时2-3天天天冬氨酸转氨酶天冬氨酸转氨酶(Aspartate transaminase)1036-10小时小时3-5天天乳酸脱氢酶（乳酸脱氢酶（LDH）1356-10小时小时5-7天天+French J and White H Heart 2004;90(1):99106.*症状出现后时间

10、症状出现后时间第13页，本讲稿共49页推荐分级和证据强度分级推荐分级和证据强度分级Class I:循证医学证据一致，普遍认为该诊断治疗过程是有效的Class II:对于诊断治疗方案的循证医学证据并不一致，对其有效性意见不一IIa.绝大部分证据认为该诊断治疗方案有效IIb.对于诊断治疗有效性缺乏循证证据支持Class III:有证据证明该诊断治疗方案并不一定有效，在某些状况下甚至可能有害A级证据级证据数据来源于多中心随机研究B级证据级证据数据来源于单中心随机研究或多中心非随机研究C级证据级证据专家共识Braunwald E et al.Circulation 2002;106:1893-1900

11、.第14页，本讲稿共49页检测检测推荐等级推荐等级证据强度证据强度推荐推荐Myocardial necrosis cTn(mCKMB)IB推荐用于所有具有ACS症状的患者进行心梗诊断时，生物标志物检测应结合临床病史、体检和心电图检测cTn(mCKMB)IA心脏肌钙蛋白是诊断心梗的最佳生物标志物当心脏肌钙蛋白不可用时，可用CKMB替代cTn(mCKMB)IC应在就诊入院时即采集血样检测，并根据临床情况进行连续检测对于绝大多数患者，至少应在入院时和69小时内检测两次cTn(mCKMB)IC对于有ACS病史的患者，24小时内检测出一次肌钙蛋白（或CKMB）高于99百分位参考值，即应怀疑心肌梗死可能肌

12、钙蛋白是诊断心梗的最佳生物标志物肌钙蛋白是诊断心梗的最佳生物标志物2007年NACB指南推荐第15页，本讲稿共49页AssayClassificationEvidenceRecommendationsMyoglobinIIBB对于症状出现6小时内的患者，除肌钙蛋白外还可进行其他早期标志物检测，如肌红蛋白cTn(mCKMB)IIBC根据治疗策略，早期频繁连续检测对于快速诊断心肌坏死是恰当的CK,CKMB,天门冬氨天门冬氨酸转移酶酸转移酶,羟定酸脱氢羟定酸脱氢酶酶 和和/或乳酸脱氢酶或乳酸脱氢酶（LDH）IIIC不推举用于心肌梗死诊断心肌坏死心肌坏死IIIC对于心电图提示异常的患者，及时没有生物标

13、志物检测结果，也应进行诊断和治疗对于对于ACS患者，肌钙蛋白的早期连续检测是必要的患者，肌钙蛋白的早期连续检测是必要的 2007年NACB 推荐第16页，本讲稿共49页不稳定心绞痛和非不稳定心绞痛和非ST段抬高心肌梗死患者的管理段抬高心肌梗死患者的管理 2007年ACC/AHA 指南早期危险分层推荐早期危险分层推荐Class I 对于所有表现为胸部不适的怀疑ACS患者均应进行心脏标志物检测心脏特异性肌钙蛋白是最佳的标志物症状出现6小时内心脏标志物检测阴性的患者，应在812小时内复测心脏标志物Class IIa心脏标志物至少应连续检测23次，间隔68小时，以评估梗死范围和坏死程度Class II

14、b患者症状出现6小时内，肌钙蛋白可以与早期心脏损伤指标（如肌红蛋白）联合检测患者症状出现6小时内，应综合判断肌钙蛋白2小时变化情况和肌红蛋白2小时变化情况患者症状出现6小时内，可同时检测肌红蛋白与肌钙蛋白基线水平和90分钟变化趋势第17页，本讲稿共49页不稳定心绞痛和非不稳定心绞痛和非ST段抬高心肌梗死患者的管理段抬高心肌梗死患者的管理 2007年ACC/AHA 指南诊治流程第18页，本讲稿共49页肌钙蛋白是最佳诊断心肌损伤标志物肌钙蛋白是最佳诊断心肌损伤标志物 2007年ESC 指南心脏肌钙蛋白是最佳的诊断心肌损伤的标志物比传统心脏酶谱（如CK和CKMB）有更好的灵敏度和特异性肌红蛋白对于心

15、肌细胞损伤的灵敏度和特异性不佳，ESC不推荐用于常规诊断和危险分层肌钙蛋白诊断心肌梗死的参考值应使用健康人群99百分位参考值99百分位参考值的检测偏异度应小于10肌钙蛋白检测的血样应正确采集应在60分钟内得到检测结果如果初次检测阴性，应在612小时内复查 结合其他心肌缺血症状（胸痛，ST段改变），肌钙蛋白阳性可诊断心梗第19页，本讲稿共49页ACS 诊断过程中肌钙蛋白的使用诊断过程中肌钙蛋白的使用 2007年ESC指南推荐 诊断流程 就诊就诊询问病史询问病史心电图心电图生化检测生化检测危险分层危险分层诊断诊断治疗治疗胸闷，胸胸闷，胸痛痛怀疑怀疑ACSACS（急性冠脉综合症）（急性冠脉综合症）持

16、续持续STST段抬高段抬高ST/TST/T段异常段异常心电图正常心电图正常TroponinsTroponins阳性阳性TroponinsTroponins阴性阴性X2X2 高危高危 低危低危 非非STST段抬高心梗段抬高心梗 不稳定性心绞痛不稳定性心绞痛介入治疗介入治疗 非介入治疗非介入治疗STST段抬高心梗段抬高心梗（STEMISTEMI）再灌注再灌注Europeon Heart Journal(2007)28,1598-1660第20页，本讲稿共49页肌钙蛋白肌钙蛋白的临床应用的临床应用ACSACS诊断：诊断：肌钙蛋白肌钙蛋白的灵敏度和特异性方面优于其他的生化标记物的灵敏度和特异性方面优于

17、其他的生化标记物MIMI预后评估：预后评估：肌钙蛋白肌钙蛋白能更好得对心梗进行预后评估能更好得对心梗进行预后评估:肌钙蛋白肌钙蛋白升高意味着患者不良预后的短期风险上升升高意味着患者不良预后的短期风险上升肌钙蛋白肌钙蛋白升高意味着患者不良预后的长期风险上升升高意味着患者不良预后的长期风险上升肌钙蛋白肌钙蛋白联合联合NT-proBNP能够更好地预测能够更好地预测ACSACS患者的预后风险患者的预后风险终末期肾病患者心血管风险预后评估终末期肾病患者心血管风险预后评估Confidential:For Internal Use OnlyThygessen K et al EHJ 2007;28,2525

18、-33.JACC,502173-95.Alpert J et al.The Joint ESC/ACC committee,EHJ 2000;21:1502-151.JACC 2000;36:959-969.第21页，本讲稿共49页肌钙蛋白肌钙蛋白T越高，患者短期和长期心梗死亡风险越大越高，患者短期和长期心梗死亡风险越大 FRISC II研究证实死死亡亡率率(%)James S.Am J Med 2003;115:178-184.第22页，本讲稿共49页肌钙蛋白肌钙蛋白T越越高患者短期和长期心梗死亡风险越大高患者短期和长期心梗死亡风险越大 GUSTO-IV研究死死亡亡率率(%)James S.

19、Am J Med 2003;115:178-184.第23页，本讲稿共49页肌钙蛋白肌钙蛋白T联合联合NT-proBNP能够更好地评估能够更好地评估ACSACS患者的预后患者的预后第24页，本讲稿共49页肌钙蛋白肌钙蛋白的临床应用的临床应用ACSACS诊断：诊断：肌钙蛋白肌钙蛋白的灵敏度和特异性方面优于其他的生化标记物的灵敏度和特异性方面优于其他的生化标记物MIMI预后评估：预后评估：肌钙蛋白肌钙蛋白能更好得对心梗进行预后评估能更好得对心梗进行预后评估:肌钙蛋白肌钙蛋白升高意味着患者不良预后的短期风险上升升高意味着患者不良预后的短期风险上升肌钙蛋白肌钙蛋白升高意味着患者不良预后的长期风险上升升

20、高意味着患者不良预后的长期风险上升肌钙蛋白肌钙蛋白联合联合NT-proBNP能够更好地预测能够更好地预测ACSACS患者的预后风险患者的预后风险终末期肾病患者心血管风险预后评估终末期肾病患者心血管风险预后评估Confidential:For Internal Use OnlyThygessen K et al EHJ 2007;28,2525-33.JACC,502173-95.Alpert J et al.The Joint ESC/ACC committee,EHJ 2000;21:1502-151.JACC 2000;36:959-969.第25页，本讲稿共49页肌钙蛋白肌钙蛋白T可评估

21、可评估ESRDESRD（终末期肾病）患者预后情况（终末期肾病）患者预后情况肌钙蛋白I则不能 Troponin TP=0.0097Troponin IP=0.0821 above the 99th%below the 99th%Abbas N et al.Clin Chem 2005;51:2059-66.第26页，本讲稿共49页肌钙蛋白肌钙蛋白T比肌钙蛋白比肌钙蛋白I的应用更为广泛的应用更为广泛TnT TnT TnITnI辅助ACS的不同诊断和诊断急性坏死性心梗(AMI)UA(不稳定心绞痛)和NSTEMI（非ST段抬高心梗）患者的危险分层慢性肾衰(CRF)患者的危险分层为肌钙蛋白升高患者的治疗

22、方案的选择提供帮助第27页，本讲稿共49页Contents 急性冠脉综合症的定义急性冠脉综合症的定义肌钙蛋白的临床应用肌钙蛋白的临床应用高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白T T在临床应用中的优势在临床应用中的优势第28页，本讲稿共49页高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白T T在临床应用上的优势在临床应用上的优势高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白T T在诊断早期心梗和轻微心梗中的优势在诊断早期心梗和轻微心梗中的优势高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白T T连续检测的重要性连续检测的重要性第29页，本讲稿共49页高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白T T在临床应用上的优势在临床应用上的优势高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白T T在诊断早期心梗和轻微心梗中的优势

23、在诊断早期心梗和轻微心梗中的优势高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白T T连续检测的重要性连续检测的重要性第30页，本讲稿共49页cTnT-hs所有时间都比第四代肌钙蛋白所有时间都比第四代肌钙蛋白T有更好的检测灵敏度有更好的检测灵敏度TnT gen 4th(10%CV)&TnT-hs(99th percentile)507位超位超过20分分钟胸痛患者胸痛患者 Sensitivity%93981009894100010203040506070809010000-3h3-6h6-9h9-12h12hTnT gen 4TnT hs第31页，本讲稿共49页cTnT-hs的早期诊断灵敏度优于其他肌钙蛋白的早期诊断灵

24、敏度优于其他肌钙蛋白APACE 研究 灵敏度灵敏度(95%CI)特异性特异性(95%CII)阴性预测值阴性预测值(NPV)阳性预测值阳性预测值 value(PPV)Abbott cTnI Architect99th percentile(0.028 g/L)70 (50-.86)96(92-98)96(92-98)70 (50-86)Roche cTnT-hs99th percentile(0.04 g/L)85 (66-96)84(78-89)98(94-99)42(29-56)Siemens TnI-Ultra99th percentile(0.040 g/L)77(56-91)95(90

25、-97)97(93-99)67(47-83)高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白T的灵敏度的灵敏度85，阴性预测值，阴性预测值98，优于其他肌钙蛋白，优于其他肌钙蛋白第32页，本讲稿共49页cTnT-hs更低的检测阈值即使轻微心梗也能早期发现更低的检测阈值即使轻微心梗也能早期发现最低检测阈值:3ng/L世界卫生组织AMI 诊断值:100 ng/L胸痛发作Time严重心梗轻度心梗轻微心梗99t百分位MI 参考值:14 ng/LTroponin第33页，本讲稿共49页高灵敏度心脏肌钙蛋白高灵敏度心脏肌钙蛋白T T检测的分析验证检测的分析验证研究目的研究研究高灵敏度心脏肌钙蛋白T检测的分析验证 Analytic

26、al Validation of a High-Sensitivity Cardiac Troponin T Assay Giannitsis E,Kurz K,Hallermayer K,Jarausch J,Jaffe A,Katus H.Clin.Chem.Volume 56:2,2010.目的目的评价Elecsys TnT-hs 检测的分析表现并在诊断非ST段抬高型心肌梗死(non-STEMI)方面与目前的第四代cTnT检测进行比较纳入标准纳入标准正常参考:在2个不同的中心招募了616位健康个体临床评价:明确有非-STEMI的患者.诊断是基于心肌缺血的临床表现或症状,且第四代cTnT检

27、测在症状发生后 0.03 g/L且有明显的上升和/或下降Giannitsis E.et al.,Clin.Chem.,56:2,2010第34页，本讲稿共49页除外标准除外标准初次cTnT阴性，在第二次采样前行PCI，术后cTnT升高的患者预计肾小球滤过率 60 mL/min/1.73 m2的患者设计设计技术验证:验证测试分析的灵敏度，特异度，干扰物，精确度并比较在Elecsys 2010系统上比较cTnT STAT和cTnT-hs STAT使用来自随机选择的患者的134份常规样本第四代cTnT结果在10到10 000 ng/L之间正常参考:第99百分位数值取自健康参考人群（n=616)年龄2

28、0至71岁间包括307位女性(49.8%)临床评估:血样本的采集在就诊时，然后在最初的6小时每间隔60分钟一次，然后再24小时后 应用连续检测cTnT-hs和第四代cTnT比较达到阳性结果的时间差别高灵敏度心脏肌钙蛋白高灵敏度心脏肌钙蛋白T T检测的分析验证检测的分析验证研究设计Giannitsis E.et al.,Clin.Chem.,56:2,2010第35页，本讲稿共49页cTnT-hs可比第四代可比第四代cTnT多发现多发现20NSTEMI患者患者 应用应用cTnT-hs连续采样后，最终诊断连续采样后，最终诊断UA的患者数从的患者数从31下降至下降至22，而，而NSTEMI患者数则相

29、应地升高患者数则相应地升高应用第四代应用第四代cTnT的的10%CV和和cTnT-hs的第的第99百分位数对患者分类百分位数对患者分类 100120020406080cTnT admcTnT-hs adm cTnT finalTnT-hs final STEMINSTEMIUAP non cardiac 17171717212121212057324531462255cTnT-hs最终确认的最终确认的NSTEMI患者数比第四代检测多患者数比第四代检测多20%(55 vs 46)入院时入院时cTnT-hs确认了比第四代确认了比第四代cTnT更多数量更多数量的的NSTEMI患者患者(p=0.000

30、4)(45 vs 20)Giannitsis E.et al.,Clin.Chem.,56:2,2010第36页，本讲稿共49页肌钙蛋白最早被检测时间为肌钙蛋白最早被检测时间为3-4小时小时是理想的心肌损伤标志物蛋白蛋白分子量分子量(KD）最早被检测最早被检测时间时间*持续可检持续可检测时间测时间灵敏度灵敏度特异性特异性脂肪酸结合蛋白（脂肪酸结合蛋白（Fatty acid binding protein）121.5-2小时小时8-12小时小时肌红蛋白（肌红蛋白（Myoglobin）161.5-2小时小时8-12小时小时心肌型肌酸激酶同功酶心肌型肌酸激酶同功酶(CK-MB)832-3小时小时1-

31、2天天肌钙蛋白肌钙蛋白T（Troponin T）383-4小时小时7-14天天肌酸激酶肌酸激酶(CK)964-6小时小时2-3天天天冬氨酸转氨酶天冬氨酸转氨酶(Aspartate transaminase)1036-10小时小时3-5天天乳酸脱氢酶（乳酸脱氢酶（LDH）1356-10小时小时5-7天天+French J and White H Heart 2004;90(1):99106.*症状出现后时间症状出现后时间第37页，本讲稿共49页发生NSTEMI患者，cTnT-hs(%阳性)依据发生症状后的时间入院后时间入院后时间%应用 cTnT-hs诊断的时间明显短于第四代cTnT(71.5vs

32、 246.9,p0.01)cTnT-hs诊断诊断NSTEMI时间较第四代肌钙蛋白时间较第四代肌钙蛋白T缩短缩短2.92小时小时 020406080100admission1h2h3h4h5h6h24hcTnT-hs early(4h)Giannitsis E.et al.,Clin.Chem.,56:2,2010第38页，本讲稿共49页高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白cTnT-hs早期预测早期预测NSTEMI的价值的价值研究高敏肌钙蛋白T对入院时肌钙蛋白阴性的疑似ACS就诊患者早期预测NSTEMI的价值Giannitsis E.,Becker M.,Kurz K.,Hess G.,Zdunek D.a

33、nd Katus H.Clin Chem,in press.目的目的评估Elecsys cTnT-hs 对于ACS患者早期发现NSTEMI的诊断价值入选人群入选人群 到CPU（chest pain unit）就诊的具备ACS症状体症的高度怀疑NSTEMI患者，第四代肌钙蛋白T检测0.03 g/L.(n=131)Giannitsis E.et al.,Clin Chem.,2010,56:4.in press第39页，本讲稿共49页高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白cTnT-hs早期预测早期预测NSTEMI的价值的价值排除条件排除条件患者诊断为不稳定心绞痛或NSTEMI前已进行或正在进行PCI术患者严重肾

34、功能不全，GFR 60 mL/min/1.73m2方法血样采集时间：入院时，入院后6小时内每隔1小时，次日上午根据ESC/ACC/AHA/WHF 指南1诊断为心梗，且第四代肌钙蛋白T 0.03 g/L 患者入院时cTnT检测阴性，且连续检测时cTnT 0.03 g/L归为NSTEMI 患者入院时和24小时连续检测cTnT 0.03 g/L诊断为不稳定心绞痛（UA）血样使用Elecsys 高敏肌钙蛋白T（cTnT-hs），最低检测浓度为3ng/L使用多种诊断标准，包括cTnT和cTnT-hs检测浓度高于99百分位参考值(0.01 g/L and 14 ng/L,相应），基线变化幅度（delta

35、change）20%,和 ROC 曲线变化1.Thygesen et al,Eur Heart J 2007,28,2525Giannitsis E.et al.,Clin Chem.,2010,56:4.in press第40页，本讲稿共49页cTnT-hs早期诊断早期诊断NSTEMI灵敏度优于灵敏度优于cTnTUAP,unstable angina pectorisGiannitsis E.et al.,Clin Chem.,2010,56:4.in press第41页，本讲稿共49页结果结果NSTEMI患者基线cTnT-hs浓度显著高于不稳定心绞痛（UA）患者(28.6+/-42.8 p

36、g/ml vs 9.4+/-11.7 pg/ml)(p0.0001)NSTEMI患者，61.5%的患者入院检测cTnT-hs超过99百分位参考值，6小时内100患者cTnT-hs超过参考值与第四代肌钙蛋白T相比较，cTnT-hs能在入院时发现更多心肌坏死(61.5 vs.7.7%,p243%，其检测特异性达100，灵敏度在6976与之相反，cTnT-hs在99百分位以下，且3小时内变化20%，则特异性较低。3小时之后的连续检测，cTnT和cTnT-hs无论是基线水平变化还是ROC曲线，都具有可比性2/11/2023*2459 ROCHE高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白cTnT-hscTnT-hs早期预

37、测早期预测NSTEMINSTEMI的价值的价值Giannitsis E.et al.,Clin Chem.,2010,56:4.in press第45页，本讲稿共49页cTnT-hs连续检测预测NSTEMI的分析表现入院入院3小时内再次采血小时内再次采血5小时内再次采血小时内再次采血AUC(95%CI)0.816(0.703-0.900)0.883(0.786-0.946)0.945(0.865-0.985)优化分界点优化分界点 9.49 ng/L 17.15 ng/L 17.41 ng/L灵敏度灵敏度80.0%(59.3-93.1)84.6%(65.1-95.5)96.2%(80.3-99.

38、4)特异度特异度81.0%(65.9-91.4)83.0%(69.2-92.3)83.0%(69.2-92.3)阳性预测值阳性预测值PPV71.48%(50.9-87.0)73.35%(53.7-87.9)75.78%(57.4-89.0)阴性预测值阴性预测值NPV87.10%(72.6-95.7)90.69%(77.9-97.4)97.53%(86.8-99.6)ROC,操作者特征曲线;AUC,曲线下区域;CI,置信区间;PPV,阳性预测值;NPV,阴性预测值入院后入院后3-5小时内再次采血能提高小时内再次采血能提高cTnT-hs检测的表现检测的表现 入院后入院后3-5小时内连续检测小时内连

39、续检测cTnT-hs心梗诊断灵敏度心梗诊断灵敏度Giannitsis E.et al.,Clin.Chem.,56:2,2010第46页，本讲稿共49页cTnT-hs基线改变对于鉴别急慢性心梗非常重要基线改变对于鉴别急慢性心梗非常重要 胸痛胸痛发作发作肌钙蛋白浓度肌钙蛋白浓度 Tn20%,30%,50%,100%or 3 SD?99th percentile常规心肌梗死定义为肌钙蛋白异常升高或降低，且至少有一次高于99百分位参考值1对于肌钙蛋白连续检测基线改变评价标准尚未达成共识推荐NACB建议基线改变应202VITROS cTnI研究建议就诊6小时后基线应较就诊时升高 30 3升高 46%或

40、降低 32%以超过其生物学变异 4 Heidelberg医院高敏蛋白的使用经验是3小时内基线升高 100%5数据分析建议使用超过3个标准差作为评价的标准61 Thygesen K et al.Circ 2007;116:2654-53-2 Wu AH,Apple FS et al.Clin.Chem.2007,53:2086-96 3 Apple FS,et al.Clin.Chem 2009;55:930-937-4 Wu AH Clinica Chimica Acta 2009;401:170-174.-5 Giannitsis E and Katus H White paper 6 Th

41、ygesen K et al.Expert consensus doc subm.To publication 对于疑似急性心梗地患者，肌钙蛋白连续检测结果必须与临床情况综合评估对于疑似急性心梗地患者，肌钙蛋白连续检测结果必须与临床情况综合评估对于如何从慢性心梗患者中辨别急性心肌梗死，是对于如何从慢性心梗患者中辨别急性心肌梗死，是心梗标志物检测必须考虑的临床问题心梗标志物检测必须考虑的临床问题第47页，本讲稿共49页高敏肌钙蛋白高敏肌钙蛋白cTnT-hs检测评估流程检测评估流程.AMI?6(12-24)小时复查小时复查,预后较差，预后较差，鉴别诊断鉴别诊断 6(12-24)小时复查小时复查,i

42、f 14 ng/l:UAP,或稳定性冠心病或稳定性冠心病AMI,预后较差预后较差,风险较高风险较高,6(12-24)小时复查小时复查AMI?6(12-24)小时复查小时复查,预后较差预后较差,鉴别诊断鉴别诊断AMI,预后较差预后较差,风险较高风险较高,6(12-24)小时复查小时复查Interpretation急性急性急性急性/慢性慢性?怀疑怀疑ACSAMI,预后较差预后较差考虑早期介入考虑早期介入 100%14 ng/l MI 可能可能50 ng/l14-50 ng/l急性急性/慢性慢性?急性急性AMI,考虑早期介入考虑早期介入50 ng/l14-50 ng/l基线基线14 ng/l14 n

43、g/lF/U-Sample 3 hrs14 ng/l 100%100%100%Giannitsis E.&Katus H.Eur.Card.,2009,5:44-48第48页，本讲稿共49页Thank you for your attentionRoche Diagnostics(Shanghai)Limited Shanghai 200031ChinaThis presentation is our intellectual property.Without our written consent,it shall neither be copied in any manner,nor used for manufacturing,nor communicated to third parties.COBAS and LIFE NEEDS ANSWERS are trademarks of Roche第49页，本讲稿共49页