麻醉精神条例及经营培训精选文档.ppt

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1、麻醉精神条例及经营培训本讲稿第一页，共十六页 条例条例中医疗机构使用管理中医疗机构使用管理 药监部门的监管职责：药监部门的监管职责：负责麻精药品的监管工作（第五条）负责麻精药品的监管工作（第五条）对使用活动进行监督检查（第五十七条）对使用活动进行监督检查（第五十七条）医医疗疗机机构构要要与与网网络络连连接接、未未连连接接的的要要报报送送数数据据（第五十八条、第五十九条）（第五十八条、第五十九条）发发现现医医疗疗机机构构未未按按规规定定购购买买麻麻、第第一一类类及及时时通通报报卫卫生部门、必要时暂停供应（第六十条）生部门、必要时暂停供应（第六十条）本讲稿第二页，共十六页条例条例卫生部门职能卫生部

2、门职能医疗机构的使用管理医疗机构的使用管理 购用印鉴卡核发（无计划制品种）购用印鉴卡核发（无计划制品种）规定执业医师培训、考核和麻、第一类处方权规定执业医师培训、考核和麻、第一类处方权的授予的授予 制定临床应用指导原则制定临床应用指导原则 单单张张处处方方最最大大量量和和专专用用处处方方格格式式（麻麻、第第一一类类保保存存3 3年年、第二类保存第二类保存2 2年）年）本讲稿第三页，共十六页 条例条例卫生部门职能卫生部门职能医疗机构的使用管理医疗机构的使用管理 向药监部门通报向药监部门通报 购用印鉴卡的发放情况购用印鉴卡的发放情况 处方资格执业医师名单及变更情况处方资格执业医师名单及变更情况 紧

3、急借用的备案紧急借用的备案本讲稿第四页，共十六页条例条例卫生部门职能卫生部门职能 法律责任法律责任 医医疗疗机机构构和和有有关关医医务务人人员员违违反反规规定定的的由由卫卫生生部门处罚（第七十二条、第七十三条）部门处罚（第七十二条、第七十三条）本讲稿第五页，共十六页 条例条例公安部门职能公安部门职能 对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品、精神药品对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品、精神药品流入非法渠道的行为进行查处流入非法渠道的行为进行查处 监控网络信息共享监控网络信息共享本讲稿第六页，共十六页条例条例公安部门职能公安部门职能 有关信息通报有关信息通报 尚未连网企业和单位数量以及流向尚未连网企业

4、和单位数量以及流向 审批、撤消事项通报审批、撤消事项通报 经营企业、使用单位报送药品监管部门的经营企业、使用单位报送药品监管部门的 备案事项同时报送备案事项同时报送 对有证据证明可能流入非法渠道的，通报对有证据证明可能流入非法渠道的，通报 同级公安部门同级公安部门本讲稿第七页，共十六页 条例条例公安部门职能公安部门职能 对依法收缴的除经国家局或公安部批准用于科学研究外对依法收缴的除经国家局或公安部批准用于科学研究外应予以销毁应予以销毁 接接到到报报告告、举举报报，或或者者有有证证据据证证明明可可能能流流入入非非法法渠渠道开展调查和采取必要的控制措施道开展调查和采取必要的控制措施本讲稿第八页，共

5、十六页条例条例公安部门职能公安部门职能 致使流入非法渠道造成危害致使流入非法渠道造成危害 构成犯罪的，依法追究刑事责任构成犯罪的，依法追究刑事责任 尚不构成犯罪的，处尚不构成犯罪的，处5 5万以上万以上1010万以下的罚款万以下的罚款 有违法所得的，没收违法所得有违法所得的，没收违法所得 情节严重的，处违法所得情节严重的，处违法所得2 2倍以上倍以上5 5倍以下的罚款倍以下的罚款 由原发证机关吊销许可证明文件由原发证机关吊销许可证明文件本讲稿第九页，共十六页 条例条例公安部门职能公安部门职能 药品监管部门发现流入非法渠道造成危害的，立即通报，药品监管部门发现流入非法渠道造成危害的，立即通报，并

6、将案件以及材料移送并将案件以及材料移送本讲稿第十页，共十六页麻醉药品和精神药品经营管理有关问题：麻醉药品和精神药品经营管理有关问题：经营企业的种类经营企业的种类 全国性批发企业（一级麻供点）全国性批发企业（一级麻供点）区域性批发企业（二级麻供点）区域性批发企业（二级麻供点）专门从事第二类精神药品批发业务的企业专门从事第二类精神药品批发业务的企业 从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业 （实行（实行“三统一三统一”）本讲稿第十一页，共十六页麻醉药品和精神药品经营管理有关问题：麻醉药品和精神药品经营管理有关问题：省级局对区域性批发企业的监管省级局对区域性批

7、发企业的监管 符合布局要求符合布局要求 严格准入严格准入 目前宜保持相对稳定目前宜保持相对稳定 严格供药责任考核（严格供药责任考核（60%60%以上品规、以上品规、2 2个月销量）个月销量）未保证供应的依据第六十九条进行处罚未保证供应的依据第六十九条进行处罚 优生劣汰优生劣汰 强化监管的责任意识强化监管的责任意识本讲稿第十二页，共十六页麻醉药品和精神药品经营管理有关问题：麻醉药品和精神药品经营管理有关问题：麻醉药品的中转问题（区域性批发企业之间）麻醉药品的中转问题（区域性批发企业之间）横向不允许调拨（中转）横向不允许调拨（中转）新新老老法法规规交交替替、新新老老体体制制转转轨轨期期间间不不允允

8、许许 影影响响供应供应 （参参照照第第二二十十六六条条第第三三款款，作作为为特特殊殊情情况况调调剂剂，事后事后2 2日内备案）日内备案）长长远远靠靠适适度度增增设设全全国国性性批批发发企企业业、提提高高其其 配送能力或建立储备点配送能力或建立储备点本讲稿第十三页，共十六页麻醉药品和精神药品经营管理有关问题：麻醉药品和精神药品经营管理有关问题：生产企业直供区域性批发企业问题生产企业直供区域性批发企业问题 减少迂回运输，从严掌握减少迂回运输，从严掌握 与生产企业签订的意向合同与生产企业签订的意向合同 批量运输，确保运输安全批量运输，确保运输安全 连续连续1212个月内发生两次丢失、被盗，取消直供个月内发生两次丢失、被盗，取消直供 资格，资格，3 3年内不受理年内不受理 本讲稿第十四页，共十六页麻醉药品和精神药品经营管理有关问题：麻醉药品和精神药品经营管理有关问题：强化企业责任意识、加强自律强化企业责任意识、加强自律 管理制度与人员（法人第一责任人）管理制度与人员（法人第一责任人）内部制约机制内部制约机制 严格核查购买方的合法性严格核查购买方的合法性 禁止现金交易禁止现金交易 本讲稿第十五页，共十六页 谢谢 谢！谢！本讲稿第十六页，共十六页