饮用水的生产许可证审查细则.pdf

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1、饮用水的生产许可证审查细则一、发证产品范围实施食品生产许可证管理的瓶(桶)装饮用水是指密封于塑料瓶(桶)、玻璃瓶或其他容器中可直接饮用的水。瓶(桶)装饮用水产品包括饮用天然矿泉水、瓶(桶)装饮用纯净水以及瓶(桶)装饮用水等产品。不包括矿物质水等向水中加过各种物质的产品。二、基本生产流程及关键控制环节(一)基本生产流程。1.饮用天然矿泉水及瓶(桶)装饮用水的生产工艺水源水-粗滤-精滤-杀菌-灌装封盖-灯检-成品瓶(桶)及其盖的清洗消毒2.饮用纯净水的生产工艺水源水粗滤精滤去离子净化(离子交换、反渗透、蒸储)-杀菌-灌装封盖 灯检 成品瓶(桶)及其盖的清洗消毒(二)关键控制环节。水源、管道及设备等

2、的维护及清洗消毒;瓶(桶)及其盖的清洗消毒;杀菌设施的控制和杀菌效果的监测;纯净水生产去离子净化设备控制和净化程度的监测;瓶(桶)及盖清洗消毒车间、灌装车间环境卫生和洁净度的控制;包装瓶(桶)及盖的质量控制;消毒剂选择的使用;操作人员的卫生管理等。(三)容易出现的质量安全问题。水源、设备、环境、原辅材料、包装材料、人员等环节的管理控制不到位,易造成化学和生物污染,而使产品的卫生指标等不合格。三、必备的生产资源(一)生产场所。1.必须设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒间、包装车间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生产场所。回收桶不得露天存放,以免受到污染。2.水处理、容器清洗消毒和灌装

3、车间的进口处须安装手的清洗消毒设施(应采用非手动式开关)及鞋靴消毒池(或其他消毒设施);容器清洗消毒车间、灌装车间应设置空气净化消毒设施,入口处应有风淋设施;灌装车间的空气清洁度应达到 10000级且灌装局部空气清洁度应达到 100 级,或者灌装车间的空气清洁度整体应达到 1000 级。(二)必备的生产设备。1.粗滤设备;2.精滤设备;3.杀菌设备;4.瓶(桶)及其盖的清洗消毒设施;5.管道设备清洗消毒设施;6.空气净化设备及风淋门;7.自动灌装封盖设备;8.灯检设施;9.生产日期和批号标注设施;10.去离子净化设备(适用瓶装饮用纯净水,如离子交换、反渗透或蒸储装置等)。水处理设备、灌装线、输

4、水用管材、管件和储水器以及用于水处理、灌装和其他设施消毒的设备必须是经监管部门许可的产品。四、产品相关标准GB8537-1995 饮用天然矿泉水;GB17323-1998 瓶装饮用纯净水;GB17324-2003 瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准;GB19298-2003瓶(桶)装饮用水卫生标准;备案有效的企业标准。五、原辅材料的有关要求所用原辅材料应符合 GB10791-1989软饮料原辅材料的要求的规定;包装材料应符合 GB10790-1989软饮料的检验规则、标志、包装、运输、贮存的规定,不得使用以回收废旧塑料为原料制成的瓶、桶和盖;所用的消毒剂应是食品级并符合相应标准的规定,有监管部门的批

5、准文号;对于饮用天然矿泉水,其水源应有相关管理部门的鉴定和批准开采的文件,即水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告。原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的合格产品。六、必备的出厂检验设备(一)无菌室或超净工作台;(二)灭菌锅;(三)微生物培养箱;(四)生物显微镜;(五)浊度仪;(六)计量容器;(七)酸度计(适用瓶装饮用纯净水);(八)电导率仪(适用瓶装饮用纯净水);(九)分析天平(0.1mg)。七、检验项目饮用天然矿泉水、瓶(桶)装饮用纯净水和瓶(桶)装饮用水的发证检验、监督检验和出厂检验分别按下列表中列出的相应检验项目进行。出厂检验项目注有*标记的,企业每年应当

6、进行 2 次检验;带有的项目为蒸播法生产的瓶(桶)装饮用纯净水(蒸储水)测定项目。饮用天然矿泉水产品质量检验项目表序号检验项目发证12345678910111213141516171819202122232425262728293031色度浑浊度嗅和味肉眼可见物净含量锂锢锌澳化物碘化物偏硅酸硒溶解性总固体铜领镉铭(Cr6+)铅汞银硼神氟化物耗氧量硝酸盐挥发性酚氧化物亚硝酸盐菌落总数大肠菌群标签V监督V出厂V7备注VVVV7VVVV7VVVV7VVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVV7VVVVVVVVVVVVV*VVVVVVVVVV7*VV7注:标签内容除符合 GB7718 中的规定

7、外,还应符合 GB8537 中的下列规定:1.必须标明矿泉水水源地的名称、国家或省级鉴定认可的批准号。2.必须标明特征界限指标、pH 值、溶解性总固体、主要阳离子(K+、Na+、Ca+、Mg+)、阴离子C)的含量范围。3.必须标明是否含二氧化碳,是天然存在的还是人工加入的。瓶(桶)装饮用纯净水产品质量检验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1色度VVV2浑浊度VVV3嗅和味VVV4肉眼可见物VVV5净含量V7V7V76PH 值VV7电导率VVV8高镒酸钾消耗量VV*9氯化物V7*10铅V*11总神VV*12铜VV*13氧化物VV*14挥发性酚VV*15游离氯VV*16三氯甲烷VV*17四氯化碳V

8、V*18亚硝酸盐VV*19菌落总数VVV20大肠菌群VVV21致病菌VV*22霉菌.、酵母菌VV*23标签V7V7注:标签内容除符合 GB7718 中的规定外,还应符合 GB17323 中的下列规定:1.有采用蒸储法加工的产品才能使用蒸储水”名称。2.在使用新创名称”、奇特名称、牌号名称”或商标名称”时,其产品名称后需用醒目字样标明瓶(桶)装饮用水产品质量检验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1色度VVV2浑浊度VVV3嗅和味VVV4肉眼可见物VVV5净含量VVV6铜V*7总神V7V7*HCO3、SO/、饮用纯净水8镉VV*9铅VV*10余氯VV*11三氯甲烷VV*12耗氧量VV*13挥发性酚

9、VV*14亚硝酸盐VV*15菌落总数VVV16大肠菌群VVV17霉菌VV*18酵母VV*19致病菌VV*20标签V7V7八、抽样方法在企业的成品仓库内,从同一规格、同一批次的合格产品中随机抽取样品。对于同时生产矿泉水、纯净水及其他瓶装饮用水的企业,每类产品抽一个品种;对于既生产瓶装水又生产桶装水的企业应抽查桶装水产品。瓶装水的抽样基数不得少于200 瓶,桶装水的抽样基数不得少于 100 桶,瓶装水的抽样数量为 18 瓶,桶装水的抽样数量为 6 桶。样品分成 2 份,1 份检验,查。抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后,双方在抽样单上签字、盖章,并当场加贴封条封存样品。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。分备1

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