丙氨酸氨基转移酶测定方法操作规程.pdf

《丙氨酸氨基转移酶测定方法操作规程.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《丙氨酸氨基转移酶测定方法操作规程.pdf（5页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、丙氨酸氨基转移酶（丙氨酸氨基转移酶（ALTALT）测定方法操作规程）测定方法操作规程【产品名称】【产品名称】通用名称：丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC 法）【预期用途】【预期用途】该试剂盒采用 IFCC 法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。【检验原理】【检验原理】在 ALT催化下，从丙氨酸转移到 2 个氨基到-酮戊二酸上，生成产物谷氨酸和丙酮酸。后者通过乳酸脱氢酶催化下转变成乳酸，在340nm波长条件下检测到 NADH 吸光度下降速率，与ALT的活力成比例。L-丙氨酸+-酮戊二酸ALT丙酮酸+L-谷氨酸丙酮酸+NADH+H+NAD+H2O【主要组成成份】

2、【主要组成成份】R1：Tris 缓冲液150mmol/LL-丙氨酸750 mmol/L乳酸脱氢酶（LDH）1200U/LNADH0.4mmol/LR2：LDHL-乳酸-酮戊二酸90mmol/LNADH0.9mmol/L*不同批号试剂盒各组分请勿混用。【储存条件与有效期】【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在 28保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在 28可稳定 28 天。试剂不可冰冻。【适用仪器】【适用仪器】迈瑞 BS 系列全自动生化分析仪、日立 7180 型全自动生化分析仪、日立 7060 型全自动生化分析仪、日立 7600P 自动生化分析仪、奥林巴斯 AU400 型全自动生化分析仪、奥

3、林巴斯 AU2700 型全自动生化分析仪、贝克曼库尔特 AU680型全自动生化分析仪。若需自动生化分析仪应用参数，请随时和公司联系。建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据实验室情况进行验证。【样本要求】【样本要求】新鲜血清或肝素血浆样本，采集后及时测定，应避免污染。【检验方法】【检验方法】试剂准备试剂准备R1：即用液体试剂R2：即用液体试剂测定条件测定条件波长340nm温度37分析类型动力学法反应方向下降反应操作步骤操作步骤空白/校准/样本R1混匀，37孵育 5min；R250ul10ul200ul混匀，37孵育 1min 后，连续测定 3min 内的吸光度，计算吸光度变化率（A/min）。*

4、A/min=A/min样本管 A/min空白管*试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。校准校准校准品类型 S1：生理盐水 S2：迈瑞配套校准品推荐进行 2 点线性校准校准周期和要求（包括但不限于以下情况）更换试剂批号时仪器关键零部件更换时室内质控失效时质控质控每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。质控品测定值应该在规定的范围内。若超出规定范围，有必要采取相应的措施或联系生产厂家。【参考范围】【参考范围】女性：31U/L男性：41U/L（注：各实验室应有自己的参考范围。）【临床意义】：【临床意义】：增高：急慢性肝炎，药物性肝损伤，脂肪肝，肝硬化，心梗，胆

5、道疾病等【检验结果的解释】【检验结果的解释】样本中酶活力超出线性范围，请用生理盐水稀释后测定，结果乘以稀释倍数。反应曲线异常时应进行重复测试确认。【检验方法的局限性】【检验方法的局限性】30mg/dl 以下浓度的抗坏血酸对试剂检测结果的偏差影响在10%以内；500mg/dl 以下浓度的血红蛋白对试剂检测结果的偏差影响在10%以内；40 mg/dl 以下浓度的胆红素对试剂检测结果的偏差影响在10%以内；500mg/dl 以下浓度的内源性酯对试剂检测结果的偏差影响在10%以内；【产品性能指标】【产品性能指标】线性范围：本试剂盒线性范围为 41000U/L。精密度：重复性：变异系数3.5批间差：相对偏差5.0分析灵敏度：浓度为 30U/L 时，吸光度变化率0.005A/min。试剂空白：试剂以水为空白在 371，340nm 波长条件下，吸光度0.5A，吸光度变化率0.0010A/min。注意事项】注意事项】1、本产品仅用于体外诊断测试。2、使用前请认真阅读提供的说明书，按照说明书的使用方法正确使用。3、使用试剂时应采取必要的预防措施，切勿吞服，避免与皮肤及黏膜接触。4、请在产品有效期内使用，不同批号的试剂请勿混用。建议用户使用后及时盖上瓶盖。5、按照国家和地方相关法律规定处理所有已测定的样本和废液。