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1、版本修订历史记录版本修订历史记录序号1修订内容新版下发修订人修订日期版本A 0备注编制审核1/5批准1.01.0目的目的对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保在各有关场所使用文件的有效版本。2.02.0适用适用 X X 围围适用于质量管理体系有关的文件的控制。3.03.0职责职责3.1公司董事长负责公司质量手册的批准。3.2管理者代表负责公司程序文件的批准。3.3办公室负责质量体系文件和外来文件的管理。4.04.0工作程序工作程序4.1质量体系文件控制4.1.1质量体系文件的编制与审批4.1.1.1 质量手册由管理者代表组织有关人员编写,管理者代表审核,董事长批准。4.1.1.2 程序文件由
2、各部门负责人编写,厂长审核,由管理者代表批准后执行。4.1.1.3 各类工作文件由各部门负责人编写,厂长审核,管理者代表批准后方可实施。工作文件要求准确、可行、符合相关标准。4.1.2文件的定期评审4.1.2.1 质量手册由管理者代表负责评审,第一年内每半年评审一次,从第二年起每一年评审一次。4.1.2.2 程序文件、工作文件由管理者代表负责组织每年评审一次。4.1.2.3 若有特殊情况(如:公司的组织机构有重大变化、经营X 围有重大变化)应及时对各类文件进行评审,必要时应予以更新。更新后的文件由相应的授权人员再次批准。2/54.1.3文件的更改4.1.3.1 在执行过程中或在评审时发现文件不
3、适当,可以对文件随时进行修改。当更改文件涉及到其他相关部门时,须与该部门进行讨论,必要时,由相关部门予以协调后更改相关文件,并填写文件更改记录。文件更改后的审批,必须按照本程序4.1.1条款进行,经批准后方可执行。4.1.3.2 各类文件的更改由其发放的管理部门执行登记、换页、增页或减页等具体工作,且必须保证所有该文件的持有部门都得到及时有效的更改。4.1.4文件版本更换4.1.4.1 质量手册累计更换十五页以上(每次更改几处不限)或每次更改体系要素占 50%以上,手册必须换版。4.1.4.2 程序文件累计更改十次以上或一次更改十处以上,程序文件必须换版。4.1.4.3 工作文件累计更改十次以
4、上或一次更改十处以上必须换版。4.1.4.4 所有文件更改换版后,必须按照本程序4.1.1 条款进行审批,经批准后方可执行。4.1.5受控文件的作废处理受控文件在换版或换页时,办公室应注意新旧版本或新旧页及时更换,新旧版本或新旧页不可并存于现场。办公室必须在旧文件首页或被更换页上盖“作废文件”印章,除保留一份归档外,其余及时销毁。4.1.6文件管理4.1.6.1 文件的发放登记办法由办公室严格执行,并作好签收、记录等工作。a)程序文件发放登记办法:由办公室统一发放,收领人必须在文件发放、回收登记表上签名。登记表上须设有文件名称编号、发放登记号、持有部门/人、收领人签名等项。b)工作文件发放登记
5、办法:各部门可参照程序文件发放登记办法,结合部门文件特点,按文件类型制定分发方法。3/54.1.7文件的编号和标识规定4.1.7.1 文件分为“受控文件”和“非受控文件”,并加盖印章作为区别。4.1.7.2 质量手册、程序文件、作业文件的编号方式如下:CS-用 01、02、03表示流水号QM 即“Quality Manual”质量手册QP 即“Quality Procedure”程序文件WI 即“Work Instruction”作业文件QR 即“Quality Record”质量记录 XX 长圣食品工业 XX4.1.7.3 质量手册、程序文件的分发编号如下:01 董事长 02 经理(管理者代
6、表)03 厂长04 副厂长05 办公室06 生产科07 总务科4.1.8由办公室编制受控文件一览表,并在表中说明文件的更改和现行修订状态。4.1.9受控文件一览表应随受控文件一起发放到各部门,并且文件每次修订时应修订受控文件一览表,任何部门和公司职员可随时到办公室索取。4.1.10受控文件未经文件管理部门批准严禁复印,如需使用到文件管理部门申请领用,并按受控文件进行管理。4/54.2外来文件及资料的控制对于所有的外来文件,各部门需进行分类、编号,列出外来文件及资料一览表进行管理。5.05.0相关文件相关文件无6.06.0质量记录质量记录6.1“作废文件”印章6.2“受控文件”印章6.3文件更改记录6.4文件发放、回收登记表6.5受控文件一览表6.6外来文件及资料一览表5/5