2022药品经营许可证办理指南_药品经营许可证办理.docx

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1、2022药品经营许可证办理指南_药品经营许可证办理 药品经营许可证办理指南由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“药品经营许可证办理”。 药品经营许可证办理指南 筹建 一、审批程序： 1、填写筹建申请表； 2、提交资料及证件； 3、受理； 4、审批 5、领取审批结果； 6、筹建 二、申请资料： 1、筹建申请表（一式二份）； 2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件和复印件、身份证复印件及个人简历（质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作阅历）； 3、拟办企业的药学技术人员资格证书、执业证书原件和复印件、执业药师注册证、药学技术人

2、员登记备案受理凭证及批打算案的证明（网上查询打印）； 4、当地工商部门预先核准企业名称通知书原件、复印件或已办企业的营业执照复印件； 5、企业、企业法定代表人，企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条，83条规定的情形及提交材料真实性确认保证书； 6、拟办企业的地址及座落地点示意图； 7、拟办企业经营地址的房屋产权证明及租赁证明（同商事登记要求）； 8、股东或发起人的法人资格证明或自然人的身份证明； 9、授权托付书（需股东或发起人的法人签字或盖章）。 （学历、资格证、执业证书及证明文件原件核验后退回申办人） 申请材料要求：（1）申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按依次装订成册；（

3、2）企业法人提出申请的，申请人一栏填写企业法人单位名称，全部申报材料加盖 企业法人单位公章，并供应企业法人单位的药品经营许可证正、副本复印件和营业执照副本复印件； （3）自然人提出申请的，全部申报材料需申请人签字； 验收 一、审批条件： 1、通过筹建审批，并完成筹建工作。 2、企业、企业法定代表人，企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条，第83条规定的情形； (企业负责人、质量负责人应熟识国家有关药品管理的法律法规及药品质量管理学问)。 3、具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有通过医药职业技能鉴定并取得资格证书的从业人员； 4、具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

4、 5、具有保证所经营药品质量的规章制度； 6、符合广东省开办药品零售企业验收实施标准（2022修订）和GSP的要求； 7、符合佛山市乙类非处方药零售企业或药品柜验收实施标准（试行）的要求（经营乙类非处方药）。备注：在乡镇以下地区设立的农村药店可依照佛山市乙类非处方药零售企业或药品柜验收实施标准（试行）验收（但仅许可销售非处方药）。 国家对经营特别管理的药品及预防性生物制品另有规定的，从其规定。 二、审批程序： 1、筹建完毕 2、提交申请验收资料 3、受理 4、组织验收 5、审批 6、领取审批结果 三、申请资料： 1、药品经营许可证申请表； 2、同意筹建的申请表（复印件）； 3、当地工商部门预先

5、核准企业名称通知书原件、复印件或已办企业的营业执照复印 4、营业场所、仓库平面布局图（平面布置图需注明具体地址、尺寸、面积、各分区和柜组位置）； 5、合法的房屋产权或运用权证明文件复印件（同商事登记要求）； 6、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书、执业证书原件和复印件及双方签名的聘书、执业药师注册证、药学技术人员登记备案受理凭证及批打算案的证明（网上查询打印）、药学技术人员接着教化证明（质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作阅历）； 7、企业负责人、质量负责人、质管员、验收员、养护员、营业员等人员的考核证明文件、岗位证书、质管员接着教化、健康证和任命书原件、复印件； 8、企业

6、配有的主要设施设备书目； 9、企业的药品质量管理制度体系文件书目; 10、企业对营业场所、仓储设施、设备状况以及岗位人员职责、药品经营质量管理制度文件状况的自查报告； 11、申报材料真实性的自我保证声明； 12、授权托付书（需股东或发起人的法人签字或盖章，）。 （学历、资格证执业证书及证明文件原件由受理经办人核对后退回申请人） 申请材料要求：（1）申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按依次装订成册；（2）企业法人提出申请的，申请人一栏填写企业法人单位名称，全部申报材料加 盖企业法人单位公章；（3）自然人提出申请的，全部申报材料需申请人签字； 药品经营许可证换证办事指南 药品经营许可证

7、（零售）换证办事指南一、申办范围 辖区内申请药品经营许可证换证的药品零售企业二、办理依据1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例2、药品经. 药品经营许可证(批发)办理材料： 药品经营许可证（批发）办理材料：1、药品经营许可证（批发）申请表；2、省食品药品监督管理局批准筹建企业的文件；3、拟办企业比照开办企业验收标准细则自查总结；4、内审报告；5、风险评估. 办理变更药品经营许可证审批程序 办理变更药品经营许可证审批程序一、法定依据（一）中华人民共和国药品管理法（二）中华人民共和国药品管理法实施条例（三）药品经营许可证管理方法（国家食品药品监督管. 网络文化经营许可证办理指南 如何办理网络文化

8、经营许可证本文主要讲解网络文化经营许可证相关学问。内容涵盖：网络文化经营许可证办理流程、网络文化经营许可证的许可范围、申请材料、办. 办理排污许可证指南 办理排污许可证指南一、申请办理申请办理单位根据分类要求提交相关材料：（一）试生产、试营业期间临时排放污染物许可证申办。1、排污许可证申请书；2、经环境爱护行政. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页