拜糖平阿卡波糖片说明书.pdf

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1、拜糖平(阿卡波糖片)说明书【药品名称】通用名：阿卡波糖片商品名：拜糖平英文名：Acarbose Tablets汉语拼音：Akbo Tn Pin 本品主要成份是阿卡波糖，其主要成份为O-4，6-双脱氧-4（1S,4R,5S,6S）4，5，6-三羟基-3-（羟 基甲基）-2-环己烯氨基-（-D-吡喃葡糖基（14）-O-（-D-吡喃葡糖基（14）-D-吡喃葡萄糖。【性状】本品为类白色或淡黄色片。【药理作用】本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争，而与 a-葡萄糖苷酶可逆性 地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。【药代动力

2、学】本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形生物利用度仅为 1%2%，口服 200mg 后，t1/2 为 小时，消除 t1/2 为小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8 小时减少 50%，长期服用未见积蓄。【适应症】配合饮食控制治疗 2 型糖尿病。【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为：起始剂量为 每次 50mg，每日3 次。以后逐渐增加至每次，每日 3 次。个别情况下，可增至每次，每日 3 次。或遵医嘱。【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。如果不控制饮食，则胃肠道副作用可能加重。如果

3、控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。【禁忌】（1）对阿卡波糖过敏者禁用。（2）糖尿病昏迷及昏迷前期，酸中毒或酮症患者禁用。（3）有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。（4）患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如 Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠 溃疡）的病人禁用。（5）肝重肾功能损害的患者禁用。【注意事项】（1）病人应遵医嘱调整剂量。（2）如果病人在服药 48 周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有 不适时，就不能再增加剂量，有时还需要适当减少剂量，平均剂量为

4、每次，每日3 次。（3）个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，故应考虑在用药的前 612 个月 监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。（4）如出现低血糖，应使用葡萄糖纠正，而不宜使用蔗糖。【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确，在动物试验母乳中药物分泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。【儿童用药】18 岁之前暂不宜使用。【老年患者用药】缺乏安全性依据。【药物相互作用】【药物过量】1如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需 减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。2服用本品期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗 效。3同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。【规格】50mg15 片2 板【贮藏】遮光、密封、在阴凉处保存。当温度高于 25，相对湿度高于75%时，没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立 即从包装中取出。【包装】铝塑水泡眼包装，15 片/板，1 板或 2 板/盒。【有效期】两年【生产企业】拜耳医药保健有限公司.中国北京