《医学科研概述》PPT课件.ppt

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1、医学科研程序医学科研程序 何何 燕燕 首都医科大学流行病与卫生统计学系首都医科大学流行病与卫生统计学系8391177983911779 地点：地点：一教一教1051059.109.10六六611611医学科研概述、医学科研医学科研概述、医学科研计划书撰写计划书撰写何何 燕燕6 6课程负责人课程负责人何燕何燕2 29.249.24六六611611病例对照研究、队列研究病例对照研究、队列研究何燕何燕6 63 310.01 10.01 六六611611描述性研究、诊断性试验描述性研究、诊断性试验 何燕何燕6 6网网 络络4 410.08 10.08 六六611611 科研常用实验设计方法、科研常用实

2、验设计方法、临床试验临床试验闫宇翔闫宇翔6 65 510.15 10.15 六六611611医学科研论文与综述的撰写、医学科研论文与综述的撰写、论文评阅、常见偏倚和控制论文评阅、常见偏倚和控制闫宇翔闫宇翔6 66 610.22 10.22 六六611611循证医学概述、系统评价循证医学概述、系统评价与与MetaMeta分析分析 何何 燕燕6 6网网 络络参考书：参考书：1.刘民.医学科研方法学.人卫出版社.2014.2.王家良.临床流行病学临床科研设计、测量与评价第3 版.上海科学技术出版社.2009.3.Raymond S.Greenberg 主编.Medical Epidemiology（

3、第三版）.北京：人民卫生出版社出版.2002.（双语教学教材）4.詹思延主编.流行病学第 7版.人民卫生出版社，2012.学习网站学习网站：首都医科大学公共卫生学院流行病学网络课程学习网站，多媒体教学课件、包括教学大纲、教学课件、网络习题等，学生能够通过网络自学；2.http:/www.inclen.gov international clinical epidemiology network：国际临床流行病学工作网络；：临床流行病学杂志主页：临床流行病学发源地Mac Master 大学临床流行病学与生物统计学系医学科研方法学医学科研方法学网络课程使用路径网络课程使用路径1.1.登陆登陆学校教

4、务平台学校教务平台：httphttp；2.2.点击点击页面右下角的页面右下角的“研究生院研究生院”；3 3.进入进入课程主页；课程主页；4 4.点击点击“课程资料课程资料”找到课堂找到课堂录像录像考试方法：撰写一份科研计划书，考试方法：撰写一份科研计划书，7070分分 平时成绩：平时成绩：3030分分交作业时间：交作业时间：1111月？日月？日课程课程公共邮箱：公共邮箱：密码密码:2016020160910910 本次课内容本次课内容医学医学科研的基本科研的基本程序程序医学科研计划书撰写医学科研计划书撰写l医学医学科研的任务科研的任务 揭示揭示揭示揭示生命的本质，弄清人体的内在活动规生命的本质

5、，弄清人体的内在活动规生命的本质，弄清人体的内在活动规生命的本质，弄清人体的内在活动规律，律，律，律，了解了解了解了解环境因素对健康的影响，环境因素对健康的影响，环境因素对健康的影响，环境因素对健康的影响，阐明阐明阐明阐明疾病的疾病的疾病的疾病的发生机理发生机理发生机理发生机理，寻求，寻求，寻求，寻求防病治病的方法，提高医疗水防病治病的方法，提高医疗水防病治病的方法，提高医疗水防病治病的方法，提高医疗水平，增进平，增进平，增进平，增进人类的人类的人类的人类的健康。健康。健康。健康。第一节第一节 医学科研的任务及特点医学科研的任务及特点l医学医学研究的特点研究的特点 1 1 1 1研究对象特殊研

6、究对象特殊研究对象特殊研究对象特殊：人作为最复杂的生物体，既具有生物性：人作为最复杂的生物体，既具有生物性：人作为最复杂的生物体，既具有生物性：人作为最复杂的生物体，既具有生物性又具有社会性，生物学因素、心理因素、自然环境因素、又具有社会性，生物学因素、心理因素、自然环境因素、又具有社会性，生物学因素、心理因素、自然环境因素、又具有社会性，生物学因素、心理因素、自然环境因素、社会环境因素等均对人体产生影响。社会环境因素等均对人体产生影响。社会环境因素等均对人体产生影响。社会环境因素等均对人体产生影响。2 2 2 2研究方法困难研究方法困难研究方法困难研究方法困难：多为间接的方法，模拟实验的方法

7、。动：多为间接的方法，模拟实验的方法。动：多为间接的方法，模拟实验的方法。动：多为间接的方法，模拟实验的方法。动物的生物学特征与人体不尽相同，各种附加因素差别大，物的生物学特征与人体不尽相同，各种附加因素差别大，物的生物学特征与人体不尽相同，各种附加因素差别大，物的生物学特征与人体不尽相同，各种附加因素差别大，因此动物实验结果也只能作为参考。因此动物实验结果也只能作为参考。因此动物实验结果也只能作为参考。因此动物实验结果也只能作为参考。3 3 3 3研究内容复杂研究内容复杂研究内容复杂研究内容复杂：在深度方面，对人体的生、老、病、死：在深度方面，对人体的生、老、病、死：在深度方面，对人体的生、

8、老、病、死：在深度方面，对人体的生、老、病、死的每一个阶段都要进行研究；在广度方面，自然和社会环的每一个阶段都要进行研究；在广度方面，自然和社会环的每一个阶段都要进行研究；在广度方面，自然和社会环的每一个阶段都要进行研究；在广度方面，自然和社会环境影响人体健康的各种因素均要进行研究。深度广度相互境影响人体健康的各种因素均要进行研究。深度广度相互境影响人体健康的各种因素均要进行研究。深度广度相互境影响人体健康的各种因素均要进行研究。深度广度相互交错。交错。交错。交错。现代医学科学研究发展的特点现代医学科学研究发展的特点 医学发展趋势呈高度分化、高度综合医学发展趋势呈高度分化、高度综合医学发展趋势

9、呈高度分化、高度综合医学发展趋势呈高度分化、高度综合 研究深度由细胞水平向分子水平转变研究深度由细胞水平向分子水平转变研究深度由细胞水平向分子水平转变研究深度由细胞水平向分子水平转变 研究形式由单学科向多学科整合转变研究形式由单学科向多学科整合转变研究形式由单学科向多学科整合转变研究形式由单学科向多学科整合转变 科研目的由单纯科研向科研效益型转变科研目的由单纯科研向科研效益型转变科研目的由单纯科研向科研效益型转变科研目的由单纯科研向科研效益型转变 研究规模由单中心向多中心转变研究规模由单中心向多中心转变研究规模由单中心向多中心转变研究规模由单中心向多中心转变 第二节、医学科研的类型第二节、医学

10、科研的类型1 1 1 1根据研究性质可分为：根据研究性质可分为：根据研究性质可分为：根据研究性质可分为：（1 1 1 1）基础研究基础研究基础研究基础研究（Basic researchBasic researchBasic researchBasic research）：）：）：）：以发现自然规律和发展以发现自然规律和发展以发现自然规律和发展以发现自然规律和发展科学理论为目标的研究。科学理论为目标的研究。科学理论为目标的研究。科学理论为目标的研究。包括基础理论研究和应用基础研究。包括基础理论研究和应用基础研究。包括基础理论研究和应用基础研究。包括基础理论研究和应用基础研究。自然现象根本规律研究

11、，验证假说的实验研究均属于此类研自然现象根本规律研究，验证假说的实验研究均属于此类研自然现象根本规律研究，验证假说的实验研究均属于此类研自然现象根本规律研究，验证假说的实验研究均属于此类研究。医学领域中，阐明人体内在活动的基本规律以及健康与究。医学领域中，阐明人体内在活动的基本规律以及健康与究。医学领域中，阐明人体内在活动的基本规律以及健康与究。医学领域中，阐明人体内在活动的基本规律以及健康与疾病相互转化的规律，如生命起源、细胞结构、核酸性质、疾病相互转化的规律，如生命起源、细胞结构、核酸性质、疾病相互转化的规律，如生命起源、细胞结构、核酸性质、疾病相互转化的规律，如生命起源、细胞结构、核酸性

12、质、分子生物学、血液动力学的研究等。分子生物学、血液动力学的研究等。分子生物学、血液动力学的研究等。分子生物学、血液动力学的研究等。特点特点特点特点：重于知识的深度；特异性和针对性不明显；研究时间：重于知识的深度；特异性和针对性不明显；研究时间：重于知识的深度；特异性和针对性不明显；研究时间：重于知识的深度；特异性和针对性不明显；研究时间长；成果短时间内不明显，但对科技进步影响深远。长；成果短时间内不明显，但对科技进步影响深远。长；成果短时间内不明显，但对科技进步影响深远。长；成果短时间内不明显，但对科技进步影响深远。（2 2 2 2）应用研究应用研究应用研究应用研究(Applied rese

13、arch)(Applied research)(Applied research)(Applied research)：运用基础理运用基础理运用基础理运用基础理论解决生产或临床防病治病中的具体问题的研究。论解决生产或临床防病治病中的具体问题的研究。论解决生产或临床防病治病中的具体问题的研究。论解决生产或临床防病治病中的具体问题的研究。例如某病的诊断方法的研究，现场预防试验等。例如某病的诊断方法的研究，现场预防试验等。例如某病的诊断方法的研究，现场预防试验等。例如某病的诊断方法的研究，现场预防试验等。新药筛选、药理、毒理研究也属此类。新药筛选、药理、毒理研究也属此类。新药筛选、药理、毒理研究也属

14、此类。新药筛选、药理、毒理研究也属此类。特点：特点：特点：特点：特异性针对性强；周期短；效益显著；需特异性针对性强；周期短；效益显著；需特异性针对性强；周期短；效益显著；需特异性针对性强；周期短；效益显著；需以基础研究作为指导。以基础研究作为指导。以基础研究作为指导。以基础研究作为指导。（3 3 3 3）开发性研究开发性研究开发性研究开发性研究(Developmental research)(Developmental research)(Developmental research)(Developmental research)：对基础与应用研究成果的进一步扩大或转化。对基础与应用研究成果

15、的进一步扩大或转化。对基础与应用研究成果的进一步扩大或转化。对基础与应用研究成果的进一步扩大或转化。既具有一既具有一既具有一既具有一定创造性，又具有很强的实用性。例如，对核酸本质及结构定创造性，又具有很强的实用性。例如，对核酸本质及结构定创造性，又具有很强的实用性。例如，对核酸本质及结构定创造性，又具有很强的实用性。例如，对核酸本质及结构的探索是一种基础理论研究；在此基础上，进一步探索基因的探索是一种基础理论研究；在此基础上，进一步探索基因的探索是一种基础理论研究；在此基础上，进一步探索基因的探索是一种基础理论研究；在此基础上，进一步探索基因重组、基因调控、基因移植的可能性，从而达到改变遗传性

16、重组、基因调控、基因移植的可能性，从而达到改变遗传性重组、基因调控、基因移植的可能性，从而达到改变遗传性重组、基因调控、基因移植的可能性，从而达到改变遗传性状态的目的，属于应用研究；把基因工程技术引入不同学科状态的目的，属于应用研究；把基因工程技术引入不同学科状态的目的，属于应用研究；把基因工程技术引入不同学科状态的目的，属于应用研究；把基因工程技术引入不同学科领域，分别应用于动物或植物品种改良，即为开发性研究。领域，分别应用于动物或植物品种改良，即为开发性研究。领域，分别应用于动物或植物品种改良，即为开发性研究。领域，分别应用于动物或植物品种改良，即为开发性研究。开发研究同社会生产最为接近，

17、是科学技术从潜在的生开发研究同社会生产最为接近，是科学技术从潜在的生开发研究同社会生产最为接近，是科学技术从潜在的生开发研究同社会生产最为接近，是科学技术从潜在的生产力转化为现实生产力不可缺少的一环产力转化为现实生产力不可缺少的一环产力转化为现实生产力不可缺少的一环产力转化为现实生产力不可缺少的一环 。第三节、医学科研的基本程序第三节、医学科研的基本程序科学研究科学研究是探索未知的工作。其实质就是提出问题，是探索未知的工作。其实质就是提出问题，解决问题。提出问题就是选定一个研究课题，解决问解决问题。提出问题就是选定一个研究课题，解决问题就是执行课题、研究计划直到获得结论。题就是执行课题、研究计

18、划直到获得结论。无论何种类型的研究，其基本过程包括：无论何种类型的研究，其基本过程包括：提出提出问题问题 查阅查阅文献文献 建立建立假说假说 实验设计实验设计 实验观察实验观察 资料资料整理整理 总结总结报告报告 成果成果推广应推广应用用等过程。等过程。一、发现和提出问题一、发现和提出问题 任何科学研究都是从发现和提出问题开始的。任何科学研究都是从发现和提出问题开始的。“问题问题”是科研活动的起点是科研活动的起点。提出问题选择并确立。提出问题选择并确立研究题目，就是科学研究的第一步，也是科研成败研究题目，就是科学研究的第一步，也是科研成败的关键。只有题目选得好，才有可能出成果。的关键。只有题目

19、选得好，才有可能出成果。正确正确的提出问题等于解决了问题的一半。的提出问题等于解决了问题的一半。因此，科研选因此，科研选题必须具有明确的目的性，充分的科学性和先进性题必须具有明确的目的性，充分的科学性和先进性以及现实的可行性。以及现实的可行性。从实践问题中选从实践问题中选从研究成果延伸中选从研究成果延伸中选从文献资料中选从文献资料中选从从学科交叉发展中选学科交叉发展中选从学科特点中选从学科特点中选从从项目来源项目来源中选中选选题策略选题策略 在临床实践或疾病的防控过程中，会遇到各种在临床实践或疾病的防控过程中，会遇到各种问题，从实践中选题加以解决，如妇幼保健院的医问题，从实践中选题加以解决，如

20、妇幼保健院的医生发现：生发现：目前急性哺乳期乳腺炎的常规疗法为抗生素治目前急性哺乳期乳腺炎的常规疗法为抗生素治疗，但一些抗生素缺乏乳汁中代谢的药代动力学实疗，但一些抗生素缺乏乳汁中代谢的药代动力学实验，母亲在接受抗生素治疗时，不敢给婴儿哺乳，验，母亲在接受抗生素治疗时，不敢给婴儿哺乳，哺乳期急性乳腺炎的患者发病率可达哺乳期急性乳腺炎的患者发病率可达33%33%，严重的降，严重的降低了母乳喂养率；低了母乳喂养率；50%50%以上的急性哺乳期乳腺炎的病原体为金黄色以上的急性哺乳期乳腺炎的病原体为金黄色葡萄球菌，易产生耐药性，一些患者在接受抗生素葡萄球菌，易产生耐药性，一些患者在接受抗生素治疗时，病

21、情进展，出现乳腺脓肿。治疗时，病情进展，出现乳腺脓肿。案例案例-从实践中选题从实践中选题哺乳期急性乳腺炎的临床表现哺乳期急性乳腺炎的临床表现提出的问题：提出的问题：对于急性乳腺炎的患者，能否找到抗生素治疗的替代疗法，其疗效不低于或优于抗生素的疗效？在疾控中心：北京某区水痘发病率随水痘疫苗覆盖率在疾控中心：北京某区水痘发病率随水痘疫苗覆盖率的增加，逐年下降，但水痘突破病例的发病率却逐年的增加，逐年下降，但水痘突破病例的发病率却逐年上升：上升：the estimated incidence for varicella infection were 133.84,132.16,128.40 and

22、118.32 per 100 thousand people respectively,which showed a declined tendency.The BVR was 0.65%,0.85%,1.08%and 1.56%respectively,thus showing a distinct increasing tendency over the four year period(P 0.001).the proportion of breakthrough cases in the total varicella cases was 34.9%,39.9%,48.2%and 40

23、.8%控制水痘突破病例的发生，在水痘防控中的重要作用提出的问题提出的问题水痘突破病例为什么呈上升趋势？水痘突破病例为什么呈上升趋势？其影响因素是什么？其影响因素是什么？案例案例-从成果延伸中选题从成果延伸中选题案例案例-从发表的文献中选从发表的文献中选案例案例-从发表的文献中选从发表的文献中选案例案例-从发表的文献中选从发表的文献中选u科学性原则科学性原则u先进性原则先进性原则u创新性原则创新性原则u适用性原则适用性原则u可行性原则可行性原则u效能性原则效能性原则选题原则选题原则 选题原则选题原则 l先进性先进性p问题问题p理论理论p技术技术p结论结论避免不必要的简单重复避免不必要的简单重复科

24、学研究可以重复别人的试验，但已经达成共识的科学研究可以重复别人的试验，但已经达成共识的研究，重复研究的意义不大。研究，重复研究的意义不大。如何避免重复设计，如何避免重复设计，需要查新文献。需要查新文献。突出特点突出特点 在不同地区或人群中进行研究可以对已有的研究在不同地区或人群中进行研究可以对已有的研究结论加以证实或补充。国外已有研究可引进，结结论加以证实或补充。国外已有研究可引进，结合我国实际进行研究，以填补国内空白。合我国实际进行研究，以填补国内空白。选题原则选题原则 l科学性科学性p具有科学依据具有科学依据专业设计：先进性、实用性专业设计：先进性、实用性统计学设计：科学性、可重复性统计学

25、设计：科学性、可重复性p符合客观规律符合客观规律p符合逻辑性符合逻辑性l创新性创新性以前未解决的问题以前未解决的问题-填补空白填补空白以前解决不彻底的问题以前解决不彻底的问题-有待进一步探索有待进一步探索以前解决的问题又出现新问题以前解决的问题又出现新问题-解决新问题解决新问题以前解决问题的技术已经落后以前解决问题的技术已经落后-水平的改进与提高水平的改进与提高研究问题的创新：研究问题的创新：科学地解释研究中遇到的现象科学地解释研究中遇到的现象 针对已有的问题提出新的解释针对已有的问题提出新的解释 发现新的现象，并提出科学合理的解释发现新的现象，并提出科学合理的解释研究方法研究方法/技术的创新

26、技术的创新 新方法、技术的建立新方法、技术的建立 已有方法、技术的改进已有方法、技术的改进 已有方法、技术的新应用已有方法、技术的新应用研究材料的创新研究材料的创新 创建：突变体，转基因创建：突变体，转基因/敲除、动物模型敲除、动物模型 搜集：人群、现场、家系搜集：人群、现场、家系 发现：新物种发现：新物种研究模式的创新研究模式的创新 复杂问题简单化复杂问题简单化-复杂系统复杂系统 新的实验系统新的实验系统 学科交叉学科交叉p原始创新原始创新 全新的发明、创造，建立新方法、新技术、新学说全新的发明、创造，建立新方法、新技术、新学说p进展性创新（次级创新）进展性创新（次级创新）对现有概念、方法、

27、技术等补充与改良，用已知探索未知对现有概念、方法、技术等补充与改良，用已知探索未知p创新的内容创新的内容 问题、方法、技术、观点、理论、解释、发现、应用问题、方法、技术、观点、理论、解释、发现、应用l可行性可行性p人力、物力、财力、信息人力、物力、财力、信息p难度适当难度适当 作为一项课题进行研究，选题不能过于简单，简单的题目作为一项课题进行研究，选题不能过于简单，简单的题目一般在工作实践中就能够解决，是工作的一个部分，没有一般在工作实践中就能够解决，是工作的一个部分，没有必要立项研究。我们所讲的科研课题一般是指，必须通过必要立项研究。我们所讲的科研课题一般是指，必须通过有组织和计划，并通过一

28、定专门时间的劳动所能够实现的有组织和计划，并通过一定专门时间的劳动所能够实现的研究活动。课题难度的大小，取决于研究者的能力。研究活动。课题难度的大小，取决于研究者的能力。二、查阅文献二、查阅文献 选题立题的过程也是科学思维的过程，因此需要通过深入选题立题的过程也是科学思维的过程，因此需要通过深入细致的国内外文献调研和社会调查，摸清所提问题的理论依据、细致的国内外文献调研和社会调查，摸清所提问题的理论依据、价值和意义、国内外研究动态和发展趋势，运用数字计算和逻价值和意义、国内外研究动态和发展趋势，运用数字计算和逻辑推理，结合运用社会学的方法对初始意念做出全面的科学的辑推理，结合运用社会学的方法对

29、初始意念做出全面的科学的社会效果评价。社会效果评价。目的目的-了解过去、评价现在、计划将来了解过去、评价现在、计划将来 内容内容-在该领域里前人们已经做了些什么在该领域里前人们已经做了些什么？得到了什么结果？得到了什么结果？有什么问题没有解决？有什么问题没有解决？发展的方向和趋势是什么？发展的方向和趋势是什么？Studies（研究）（研究）例：例：Pubmed，Embase，SinoMed期刊中的原始研究是基础，是一次文献。期刊中的原始研究是基础，是一次文献。对有关病因、诊断、治疗和预防等的原始对有关病因、诊断、治疗和预防等的原始研究，通过随机对照、病例对照、队列研研究，通过随机对照、病例对照

30、、队列研究等方法获得的研究结果。究等方法获得的研究结果。但是但是自己要严格评价证据质量自己要严格评价证据质量循证医学证据结构循证医学证据结构5S5S模型模型SYNTHESES（汇总汇总）例：例：Cochrane Library,DARE等等指系统综述（指系统综述（Systematic Reviews）和）和 Meta分析分析；是针对某一具体临床问题，全面搜集相关是针对某一具体临床问题，全面搜集相关文献，并从中筛选出符合标准的，运用统文献，并从中筛选出符合标准的，运用统计学的原理和方法，对这些文献进行全新计学的原理和方法，对这些文献进行全新的综合和研究而产生的新文献。的综合和研究而产生的新文献。

31、循证医学证据结构循证医学证据结构5S5S模型模型 SYNOPSES（概要）（概要）例：循证期刊类和证据评价类数据库（例：循证期刊类和证据评价类数据库（ACP Journal Club,CRD,EBMR等）等）对单个原始研究和（或）系统综述的简要描对单个原始研究和（或）系统综述的简要描述文献。述文献。但是但是单个摘要，可能说服力不足单个摘要，可能说服力不足多个摘要（评价相同证据），结果可能分歧多个摘要（评价相同证据），结果可能分歧循证医学证据结构循证医学证据结构5S5S模型模型Summaries（综合证据）（综合证据）例例:临床实践指南类和证据总结类数据库（临床实践指南类和证据总结类数据库（NG

32、C,CE,PIER,Up to date等）等）整合了较低层次（摘要、综述、原始研究整合了较低层次（摘要、综述、原始研究)当前可得的最佳证当前可得的最佳证据，针对某一具体疾病提供有关其治疗选择的全面证据。据，针对某一具体疾病提供有关其治疗选择的全面证据。总结的汇总性相对于单个摘要、综述、原始研究甚至它们的总结的汇总性相对于单个摘要、综述、原始研究甚至它们的总和，都更具有优势。总和，都更具有优势。但是但是现有总结涉及的疾病种类不全面现有总结涉及的疾病种类不全面制作成本高制作成本高循证医学证据结构循证医学证据结构5S5S模型模型 System（证据整合系统）（证据整合系统）例例:计算机决策支持系统

33、计算机决策支持系统通过电子病案，将患者个体信息与当前可得的最好证据自通过电子病案，将患者个体信息与当前可得的最好证据自动链接，并提醒或告知医护人员治疗的关键所在。动链接，并提醒或告知医护人员治疗的关键所在。但是但是现今的系统能达到如此完善程度的廖廖无几现今的系统能达到如此完善程度的廖廖无几只涵盖有限临床问题的系统只涵盖有限临床问题的系统且多为各机构自己创建且多为各机构自己创建循证医学证据结构循证医学证据结构5S5S模型模型The Evidence PyramidAnimal researchIn vitro(test tube)researchCase ReportsIdeas,Editori

34、als,OpinionsCase Control StudiesCohort studiesRandomized Controlled StudiesRandomized Controlled Double Blind Studies Meta-analysis重要医学网站：重要医学网站：美国国立卫生研究院美国国立卫生研究院(NIH)(NIH)生物医学网生物医学网(BioMedNet)(BioMedNet)美国国家医学图书馆（美国国家医学图书馆（NLMNLM）3737医学网医学网 美国疾病控制与预防中心（美国疾病控制与预防中心（CDCCDC）世界卫生组织（世界卫生组织（WHOWHO）美国生理学

35、会（美国生理学会（APSAPS）临床医学网（临床医学网（MDLinxMDLinx）(32(32个专业网站）个专业网站）癌症网（癌症网（Cancer.gov)Cancer.gov)cancer.govcancer.gov国家科技图书文献中心国家科技图书文献中心 重庆维普咨讯公司重庆维普咨讯公司 国外治疗的主要治疗方法国外治疗的主要治疗方法抗生物素治疗（主要为青霉素类）研究类型：随机/非随机对照临床试验国内治疗的方法国内治疗的方法抗生素治疗（主要为青霉素类）物理治疗（激光、磁疗、按摩、外敷、针刺）中药治疗研究类型：描述性研究，没有对照，只是观察了各种 治疗的疗效三、建立假说三、建立假说 假说的提出

36、是立题的核心和灵魂，假说的正确与否，关假说的提出是立题的核心和灵魂，假说的正确与否，关系着科研工作的成败。根据已有理论推理，得出科学的理论系着科研工作的成败。根据已有理论推理，得出科学的理论解释。假说的提出是推理的结果，假说的验证是推理指导下解释。假说的提出是推理的结果，假说的验证是推理指导下安排实验和调查；安排实验和调查；科研工作就是围绕假说而展开，因此又称为研究假说。科研工作就是围绕假说而展开，因此又称为研究假说。案例见案例见wordword文档。文档。哺乳期急性乳腺炎研究假说：哺乳期急性乳腺炎研究假说：物理疗法或中药疗法可能和抗生素治疗哺乳期急性乳腺炎具有相同的作用。课题设计主要指课题设

37、计主要指研究内容、研究方案研究内容、研究方案（有关（有关方法、技术路线、实验手段、关键技术等）方法、技术路线、实验手段、关键技术等）、时、时间安排、人员分工和经费预算间安排、人员分工和经费预算等一整套研究方案。等一整套研究方案。任何科学研究前都必须要有严谨而周密的设任何科学研究前都必须要有严谨而周密的设计，保证实验数据的准确性、可靠性和完整性，计，保证实验数据的准确性、可靠性和完整性，提高实验效率，尽量缩小或排除可能发生的种种提高实验效率，尽量缩小或排除可能发生的种种误差，增强科研质量。误差，增强科研质量。四、课题设计四、课题设计 课题设计的目的意义课题设计的目的意义保证科研结果能保证科研结果

38、能准确回答科学问题准确回答科学问题，避免，避免“文不对题文不对题”情况情况增强增强科研过程的科学性科研过程的科学性，使误差控制到最低限度，保证科研，使误差控制到最低限度，保证科研结果准确可靠；结果准确可靠；良好的科研设计可良好的科研设计可避免不必要的工作或多余性重复工作避免不必要的工作或多余性重复工作，能，能用比较少的人力、物力和时间，获得较多的研究结果资料；用比较少的人力、物力和时间，获得较多的研究结果资料；保证保证实验数据的可统计性。实验数据的可统计性。研究内容：要具体的写出本课题的研究内容，在这里尽量研究内容：要具体的写出本课题的研究内容，在这里尽量不要过多写研究方法。研究内容应与研究目

39、标相一致，通不要过多写研究方法。研究内容应与研究目标相一致，通过开展上述内容的研究，能够达到研究目标。内容要适当，过开展上述内容的研究，能够达到研究目标。内容要适当，确保能够在研究周期内完成；与研究目标相辅相成，为研确保能够在研究周期内完成；与研究目标相辅相成，为研究目标服务；篇幅要适度，注意与技术路线区别。究目标服务；篇幅要适度，注意与技术路线区别。应注意的问题：应注意的问题：层次不清，主次不分，详略不当，特别层次不清，主次不分，详略不当，特别是有的通篇不分段落；是有的通篇不分段落；研究内容撰写得太简单，寥寥几研究内容撰写得太简单，寥寥几行，根本不能说明研究问题；行，根本不能说明研究问题；研

40、究内容大而空，提出的研究内容大而空，提出的题目很题目很大且内容庞杂、空泛，不具体、不深入，几乎都未论大且内容庞杂、空泛，不具体、不深入，几乎都未论述透彻，不可能进行有效的研究，即使勉强进行，只能大题述透彻，不可能进行有效的研究，即使勉强进行，只能大题小作；小作；研究内容宽而泛，近乎为一个分支学科所包含的研究内容宽而泛，近乎为一个分支学科所包含的内容，好似内容很细，实则面面俱到，没有重点，也没有抓内容，好似内容很细，实则面面俱到，没有重点，也没有抓住关键，什么都要研究，而什么都不可能深入研究；住关键，什么都要研究，而什么都不可能深入研究；重重复研究，不阅读项目指南，不查阅资助项目汇编，复研究，不

41、阅读项目指南，不查阅资助项目汇编，研究内容甚至项目名称都与前一两年资助项目相同，无创新研究内容甚至项目名称都与前一两年资助项目相同，无创新性。性。研究假说：胰岛研究假说：胰岛细胞膜细胞膜Kv2.1Kv2.1通道基因变异参与通道基因变异参与T2DT2D病理过程病理过程,在宏观的人群水平即表现为增加在宏观的人群水平即表现为增加Kv2.1Kv2.1通道基因变异携带者对通道基因变异携带者对T2DT2D的易感性，即与的易感性，即与T2DT2D之间存在关联。之间存在关联。研究内容：研究内容：通道基因多态对该通道门控性质通道基因多态对该通道门控性质(通道的激活和失活速度、电压通道的激活和失活速度、电压依赖的

42、通道激活和失活依赖的通道激活和失活)及电流幅度的影响及电流幅度的影响;通道基因多态对胰岛通道基因多态对胰岛细胞胰岛素分泌功能的影响；细胞胰岛素分泌功能的影响；通道基因多态对细胞凋亡的影响；通道基因多态对细胞凋亡的影响；通道基因多态与通道基因多态与T2D之间的关联。之间的关联。1.1.探明长爪沙鼠随着年龄增长胰岛素抵抗和相关代谢指探明长爪沙鼠随着年龄增长胰岛素抵抗和相关代谢指标的变化规律与特点；标的变化规律与特点；2.2.建立长爪沙鼠老年胰岛素抵抗模型和评价标准；建立长爪沙鼠老年胰岛素抵抗模型和评价标准；3.3.揭示揭示Kv2.1 Kv2.1 通道氧化应激在胰岛素抵抗中的作用和机通道氧化应激在胰

43、岛素抵抗中的作用和机制，初步阐明长爪沙鼠老年胰岛素抵抗的发生机制。制，初步阐明长爪沙鼠老年胰岛素抵抗的发生机制。研究目标研究目标1.长爪沙鼠胰岛素抵抗等代谢表型与年龄之间的关联分析和老长爪沙鼠胰岛素抵抗等代谢表型与年龄之间的关联分析和老年长爪沙鼠胰岛素抵抗动物模型及评价标准的建立年长爪沙鼠胰岛素抵抗动物模型及评价标准的建立;2.长爪沙鼠骨骼肌长爪沙鼠骨骼肌Kv2.1 通道氧化修饰对老年沙鼠胰岛素抵抗通道氧化修饰对老年沙鼠胰岛素抵抗的影响的影响;3.Kv2.1 通道氧化修饰影响老年长爪沙鼠胰岛素抵抗的相关环通道氧化修饰影响老年长爪沙鼠胰岛素抵抗的相关环节节;4.Kv2.1 通道在老年长爪沙鼠胰岛

44、素抵抗中的作用特点；通道在老年长爪沙鼠胰岛素抵抗中的作用特点；5.Kv2.1 通道氧化修饰在胰岛素抵抗中的作用机制。通道氧化修饰在胰岛素抵抗中的作用机制。研究内容研究内容 研究方案研究方案是课题设计的重中之重，其设计水平是研究者科研水平的直接是课题设计的重中之重，其设计水平是研究者科研水平的直接反映，也是衡量研究者是否具备相应的研究能力的重要标志。反映，也是衡量研究者是否具备相应的研究能力的重要标志。研究方案包括研究方案包括：拟采取的研究方法、技术：拟采取的研究方法、技术路线路线、关键技术关键技术及可及可行性分析行性分析等等。研究方案：见研究方案：见word文档文档研究方案1.人群水平研究人群

45、水平研究骨骼肌组织 Kv通道氧化修饰与胰岛素敏感性的关联 骨骼肌组织Kv通道氧化修饰与机体代谢性状之间的关联2.动物动物实验实验（在体研究在体研究）抑制Kv通道氧化修饰，对骨骼肌糖摄取的影响抑制Kv通道氧化修饰，对骨骼肌重量的影响3.细胞细胞/分子水平研究（离体研究）分子水平研究（离体研究）在氧化应激的骨骼肌细胞中，阻断或抑制以下各环节：向发生氧化应激的骨骼肌细胞补充胆固醇，恢复被破坏的脂筏；阻断Kv2.1通道电流，抑制凋亡电流产生。检测细胞膜脂筏数量、脂筏中IR数量、IRS（胰岛素受体底物）磷酸化程度、骨骼肌细胞凋亡、Kv2.1通道全细胞和单通道电流变化及胰岛素刺激的葡萄糖摄取情况。逐步分析

46、Kv2.1通道在氧化应激作用下，引起胰岛素抵抗的分子机制。通过上述研究阐明阐明Kv2.1通道在老年胰岛素通道在老年胰岛素抵抗中的作用机制。抵抗中的作用机制。研研究究方方法法：对对本本申申请请研研究究内内容容中中的的观观察察指指标标要要具具体体写写出出应应用用什什么么方方法法和和手手段段加加以以检检测测。研研究究方方法法与与技技术术路路线线必必须须具具体体、正正确确、合合理理、可可行行。以以项项目目需需求求为为前前提提，尽尽量量采采用用目目前前先先进进方方法法和和手手段段，并并将将其其操操作作步步骤骤和和关关键键环环节节体体现现在在技技术术路路线线当当中。中。技术路线：技术路线：技术路线是科研基

47、本思想的直观体现，在技术技术路线是科研基本思想的直观体现，在技术路线中要体现出研究内容、解决关键研究问题的方法和研路线中要体现出研究内容、解决关键研究问题的方法和研究目标，采用流程图或示意图，直观、清晰的展示整个项究目标，采用流程图或示意图，直观、清晰的展示整个项目的执行流程，技术路线在很大程度上体现了研究者对课目的执行流程，技术路线在很大程度上体现了研究者对课题整体的把握程度。撰写要清晰、详细、注意逻辑性。撰题整体的把握程度。撰写要清晰、详细、注意逻辑性。撰写方法：写方法：以时间顺序为主线设计技术路线，或以研究内容以时间顺序为主线设计技术路线，或以研究内容为主线设计技术路线为主线设计技术路线

48、。分大小标题，突出逻辑关系，详细。分大小标题，突出逻辑关系，详细地写清楚每个具体步骤。地写清楚每个具体步骤。研究方案设计的基本内容研究方案设计的基本内容研究方案设计的基本内容研究方案设计的基本内容 实验设计实验设计实验设计实验设计三要素三要素三要素三要素-因素、对象、效应因素、对象、效应因素、对象、效应因素、对象、效应 实验设计实验设计实验设计实验设计三原则三原则三原则三原则-对照、随机化、重复、盲法对照、随机化、重复、盲法对照、随机化、重复、盲法对照、随机化、重复、盲法 统计学设计统计学设计统计学设计统计学设计-用统计学知识和方法设计用统计学知识和方法设计用统计学知识和方法设计用统计学知识和

49、方法设计 医学伦理学设计医学伦理学设计医学伦理学设计医学伦理学设计-知情同意知情同意知情同意知情同意设计的三要素设计的三要素1.1.研究因素研究因素也称处理因素，一般是指外加于研究对象的，包也称处理因素，一般是指外加于研究对象的，包括生物、化学、物理因素等；括生物、化学、物理因素等；确定处理因素时，要注意以下问题：确定处理因素时，要注意以下问题：（1 1）抓住试验中的主要因素）抓住试验中的主要因素 （2 2）要确定处理因素和非处理因素）要确定处理因素和非处理因素(混杂因素）混杂因素）（3 3）要使处理因素标准化）要使处理因素标准化2.2.研究对象研究对象即根据研究目的确定的受试对象即根据研究目

50、的确定的受试对象选择研究对象应注意的问题：选择研究对象应注意的问题：（1 1）研究对象能从科研中受益）研究对象能从科研中受益 （2 2）研究对象的代表性和均衡性）研究对象的代表性和均衡性 （3 3）要尽可能获得最大的疗效）要尽可能获得最大的疗效 （4 4）要选择依从性好的患者作为研究对象）要选择依从性好的患者作为研究对象 （5 5）不选病情严重的患者作为研究对象）不选病情严重的患者作为研究对象3.3.试验效应试验效应研究因素在研究对象身上表现出来的效应研究因素在研究对象身上表现出来的效应观察指标观察指标 计数指标、计量指标计数指标、计量指标 主观指标、客观指标主观指标、客观指标设计的原则随机化