东营生物制品项目商业计划书（参考范文）.docx

《东营生物制品项目商业计划书（参考范文）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《东营生物制品项目商业计划书（参考范文）.docx（139页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书东营生物制品项目东营生物制品项目商业计划书商业计划书xxxxxx（集团）有限公司（集团）有限公司泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书报告说明报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资 42644.61 万元，其中：建设投资31814.64 万元，占项目总投资的 74.60%；建设期利息 863.25 万元，占项目总投资的 2.02%；流动资金 9966.72 万元，占项目总投资的23.37%。项目正常运营每年营业收入 89100.00 万元，综合总成本费用72876.78 万元，净利润 11860.68 万元，财务内部收益率 20.25%，财务净现值 16102.

2、54 万元，全部投资回收期 6.12 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。新冠疫情及全球政治局势的不确定性，加上海运成本的上升，跨国企业的供货周期普遍延长。以 Cytiva 为例，其填料产品在全球共有2 个策略性库存位置，分别位于美国及瑞典，在疫情期间，Cytiva 在中国的供应周期大幅延长，同时国外新冠疫苗大规模新建产能，占用供应链产能，双重因素影响下，传导到国内企业，面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货，为国内企业产品验证和试用提供了契机，国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现，产品达到了空前的曝光度。国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的

3、设备。森松国际在为沃森生物建设的 mRNA 疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、运输、现场安装及调试的“一站式”服务，项目泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书建设周期从设计开始是 7 个月。项目的工艺阶段包括了 mRNA 疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过程。整个工程 2.5 个月内完成了运输、安装、调试，整体工厂 7.5 个月内交付。楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前，国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中，在新冠疫苗生产线建设中的快速响应及质量控制能力，使得国内企业的认可度提升，产品质量得到认可，新冠疫情使得国产设备

4、“被看见”，并且得到了认可，为国产替代提供了良好的契机。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录目录第一章第一章 项目基本情况项目基本情况.9一、项目名称及投资人.9二、项目建设背景.9三、结论分析.11主要经济指标一览表.13第二章第二章 项目投资主体概况项目投资主体概况.15一、公司基本信息.15泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书二、公司简介.15三、公司竞争优势.16四、公司主要财务数据.18公司合并资产负债表主要数据.18公司合并利润表主要数据.19五、核心人员介绍.19六、经营宗旨.21七、公司发

5、展规划.21第三章第三章 行业发展分析行业发展分析.28一、生物制品生产工艺拆解.28二、国产替代正当时，国内企业已经具备产品能力.30三、制剂灌装：实现原液到产品的转变.30第四章第四章 项目投资背景分析项目投资背景分析.32一、抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局.32二、下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节.33三、在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加.34四、深入实施创新驱动发展战略.35第五章第五章 创新发展创新发展.38一、企业技术研发分析.38二、项目技术工艺分析.40三、质量管理.41四、创新发展总结.42泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书第六章第六章 法

6、人治理法人治理.43一、股东权利及义务.43二、董事.50三、高级管理人员.55四、监事.57第七章第七章 运营管理模式运营管理模式.59一、公司经营宗旨.59二、公司的目标、主要职责.59三、各部门职责及权限.60四、财务会计制度.63第八章第八章 发展规划分析发展规划分析.69一、公司发展规划.69二、保障措施.75第九章第九章 SWOT 分析说明分析说明.78一、优势分析（S）.78二、劣势分析（W）.80三、机会分析（O）.80四、威胁分析（T）.81第十章第十章 项目风险分析项目风险分析.89一、项目风险分析.89二、项目风险对策.92泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书第十一章第十

7、一章 产品方案与建设规划产品方案与建设规划.93一、建设规模及主要建设内容.93二、产品规划方案及生产纲领.93产品规划方案一览表.93第十二章第十二章 建筑工程方案分析建筑工程方案分析.96一、项目工程设计总体要求.96二、建设方案.96三、建筑工程建设指标.97建筑工程投资一览表.98第十三章第十三章 项目进度计划项目进度计划.100一、项目进度安排.100项目实施进度计划一览表.100二、项目实施保障措施.101第十四章第十四章 投资估算投资估算.102一、投资估算的依据和说明.102二、建设投资估算.103建设投资估算表.107三、建设期利息.107建设期利息估算表.107固定资产投资

8、估算表.109四、流动资金.109流动资金估算表.110泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书五、项目总投资.111总投资及构成一览表.111六、资金筹措与投资计划.112项目投资计划与资金筹措一览表.112第十五章第十五章 经济效益及财务分析经济效益及财务分析.114一、基本假设及基础参数选取.114二、经济评价财务测算.114营业收入、税金及附加和增值税估算表.114综合总成本费用估算表.116利润及利润分配表.118三、项目盈利能力分析.119项目投资现金流量表.120四、财务生存能力分析.122五、偿债能力分析.122借款还本付息计划表.123六、经济评价结论.124第十六章第十六章 总

9、结评价说明总结评价说明.125第十七章第十七章 附表附表.128主要经济指标一览表.128建设投资估算表.129建设期利息估算表.130固定资产投资估算表.131泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书流动资金估算表.132总投资及构成一览表.133项目投资计划与资金筹措一览表.134营业收入、税金及附加和增值税估算表.135综合总成本费用估算表.135利润及利润分配表.136项目投资现金流量表.137借款还本付息计划表.139泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书第一章第一章 项目基本情况项目基本情况一、项目名称及投资人项目名称及投资人（一）项目名称（一）项目名称东营生物制品项目（二）项目投资人（

10、二）项目投资人xxx（集团）有限公司（三）建设地点（三）建设地点本期项目选址位于 xxx（以最终选址方案为准）。二、项目建设背景项目建设背景生物药生产过程以发酵为主，整个过程连续，生产用的设施和设备与小分子药物完全不同。从生物药的生产流程来看，主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产，主要包括摇瓶培养-波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节，得到细胞及其产物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化，得到制剂原液的过程，主要环节包括收获-层析捕获-低 PH 病毒灭活及深层过滤-两步层析-除病毒过滤-浓缩超滤-无

11、菌过滤等环节，得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理，经过配置-除菌过滤及泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后，最终获得产品。整个生产过程连续，中间环节较少，生产过程中所使用的设备、耗材与小分子药物有很大的不同。综合实力迈上新台阶，预计二二年全市生产总值突破 3000 亿元，人均生产总值位居全国前列。新旧动能加快转换，产业结构持续优化，“5+2+2”现代产业体系加速构建。农业农村现代化步伐加快，打造具有东营特色的乡村振兴齐鲁样板取得重要进展。脱贫攻坚取得决定性胜利，全市贫困人口实现稳定脱贫。全面深化改革取得重大突破，对外开放新高地建设全面

12、起势。黄河三角洲生态保护和湿地修复成效突出，污染防治攻坚战取得阶段性成果，生态环境质量持续改善。城市规划建设管理水平全面提高，湿地城市和无内涝城市建设加快推进，城市功能品质进一步提升。基础设施建设全面提速，现代化综合交通体系加快构建。重大风险防控有力有效，重点企业债务风险有序化解，安全生产事故持续下降，新冠肺炎疫情防控取得重大成果。各项社会事业全面进步，人民生活水平明显提高，法治东营建设不断深入，市域社会治理创新走在全省前列，油地校深度融合发展，社会大局持续和谐稳定，连续三届入选全国文明城市。“十三五”规划目标任务即将完成，全面建成小康社会胜利在望。五年来，东营经泓域咨询/东营生物制品项目商业

13、计划书济社会发展的内涵结构、体制机制、生态环境加快重塑，全市上下干事创业、争先进位的热情高涨，为东营未来发展奠定了坚实基础。三、结论分析结论分析（一）项目选址（一）项目选址本期项目选址位于 xxx（以最终选址方案为准），占地面积约76.00 亩。（二）建设规模与产品方案（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产 xx 升生物制品的生产能力。（三）项目实施进度（三）项目实施进度本期项目建设期限规划 24 个月。（四）投资估算（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 42644.61 万元，其中：建设投资 31814.64万元，占项目总投

14、资的 74.60%；建设期利息 863.25 万元，占项目总投资的 2.02%；流动资金 9966.72 万元，占项目总投资的 23.37%。（五）资金筹措（五）资金筹措项目总投资 42644.61 万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）25027.06 万元。泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 17617.55 万元。（六）经济评价（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：89100.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：72876.78 万元。3、项目达产年净利润（NP）：11860.68 万元。4、

15、财务内部收益率（FIRR）：20.25%。5、全部投资回收期（Pt）：6.12 年（含建设期 24 个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：33777.35 万元（产值）。（七）社会效益（七）社会效益由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标（八）主

16、要经济技术指标泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积50667.00约 76.00 亩1.1总建筑面积96027.361.2基底面积32426.881.3投资强度万元/亩416.122总投资万元42644.612.1建设投资万元31814.642.1.1工程费用万元27841.362.1.2其他费用万元3101.762.1.3预备费万元871.522.2建设期利息万元863.252.3流动资金万元9966.723资金筹措万元42644.613.1自筹资金万元25027.063.2银行贷款万元17617.554营

17、业收入万元89100.00正常运营年份5总成本费用万元72876.78泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书6利润总额万元15814.247净利润万元11860.688所得税万元3953.569增值税万元3408.1910税金及附加万元408.9811纳税总额万元7770.7312工业增加值万元26524.0613盈亏平衡点万元33777.35产值14回收期年6.1215内部收益率20.25%所得税后16财务净现值万元16102.54所得税后泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书第二章第二章 项目投资主体概况项目投资主体概况一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代

18、表人：石 xx3、注册资本：1400 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx 市场监督管理局6、成立日期：2016-3-117、营业期限：2016-3-11 至无固定期限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx9、经营范围：从事生物制品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、公司简介公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书事会议事规则

19、对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。三、公司竞争优势公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、

20、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过 ISO9001 质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，

21、表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。泓域咨询/东营生物制品项目商业计

22、划书（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，

23、有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额14156.8311325.4610617.62负债总额8445.096756.076333.82泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书股东权益合计5711.744569.394283.81公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入40672

24、.7632538.2130504.57营业利润7169.185735.345376.89利润总额6106.704885.364580.02净利润4580.023572.423297.61归属于母公司所有者的净利润4580.023572.423297.61五、核心人员介绍核心人员介绍1、石 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。2、于 xx，中

25、国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书3、夏 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、孔 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限

26、责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。5、董 xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。6、韩 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。7、邵 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生

27、，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书8、孟 xx，1957 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。六、经营宗旨经营宗旨公司经营国际化，股东回报最大化。七、公司发展规划公司发展规划（一）发展计划1、发展战

28、略作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势，以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，公司将进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，提高市场占有率；进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研发能力；进一步加强环境保护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司泓域

29、咨询/东营生物制品项目商业计划书治理准则的要求规范公司运行，提升运营质量和效益，努力把公司打造成为行业的标杆企业。（二）具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上，根据下游行业个性化、多元化的消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐。主要计划如下：（1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变化的反应能力；（2）进一步完善市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销人员为中心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性；（3）加强品牌建设，以优质的产品和服务赢得客户，充分利用互联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同感；（

30、4）在巩固现有市场的基础上，积极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书础上，进一步加强知识产权的保护工作，将技术研发成果整理并进行相应的专利申请，通过对公司无形资产的保护，切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施，公司将加大科研投入，强化研发队伍素质，创新管理机制和服务机制，积极参加行业标准的制定，不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的

31、人才队伍，是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大，公司对人才的需求将更为迫切，人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此，公司将重点做好以下工作：（1）加强人才的培养与引进工作，培育优秀技术人才、管理人才；（2）加强与高校间的校企人才合作，充分利用高校的人才优势和教育资源优势，开展技术合作和人才培养，全面提升技术人员的整体素质；（3）加强对基层员工的技能培训和岗位培训，提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力，有效提高劳动效率和产品质量。泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书（4）积极探索员工激励机制，进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系，充分调动员工的积极性。4、企业并

32、购计划公司将抓住行业整合机会，根据自身发展战略，充分利用现有的综合竞争优势，整合有价值的市场资源，推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司，实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合，进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期，新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要，综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素，采取多元化的筹资方式，满足不同时期的资金需求，推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能，为公司的长远发展筹措资金。（三）面临困难公司

33、资产规模将进一步增长，业务将不断发展和扩大，但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置，特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时，公司今后发展中，需要大量的管理、营泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书销、技术等方面的人才，也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力，才能保持持续发展，实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一，所需资金主要通过银行贷款解决，融资成本较高，还本付息压力较大，难以满足公司快速发展的要求。因此，能否借助资本市场，将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够

34、的资金，公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大，公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面，高级科研人才和管理人才相对缺乏，将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此，能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。（四）采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系，实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道，改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状，为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金，确保公司经营发展目标的泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书实现。同时，加强与商业银行的联系，构建良好的银企合作关系，及时获得商业银行的贷款支持，

35、缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才，应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求，公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度，确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此，公司拟采取下列措施：1、加强人力资源战略规划，通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制，吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司，提升公司综合竞争力；2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制，努力营造团结和谐的企业文化，强化员工对企业的归属感和责任感，保持公司人才队伍的稳定性和积极性；3、加强年

36、轻人才的培养，建立人才储备机制，增强公司人才队伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯队，实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动，提高公司竞争能力泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书公司将以市场为导向，认真研究市场需求，密切跟踪印染行业政策及最新发展动向，推动科技创新和加大研发投入，优化产品结构，开拓高端市场，不断提升管理水平和服务质量，丰富服务内容，完善和延伸产业链，提升公司的核心竞争力和市场地位，最终实现公司的战略发展目标。泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书第三章第三章 行业发展分析行业发展分析一、生物制品生产工艺拆解生物制品生产工艺拆解上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞

37、放大培养过程以抗体生产为例，对生物药生产流程进行拆解，上游发酵需要经过细胞复苏、常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大培养阶段，最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标，由于细胞发酵过程中会产生较多的气泡，需要加入消泡剂，整个过程需要 3-4 周的时间，进入生物反应器后，细胞进行大规模的生产和繁殖，经过大约 13-14 天的培养后，细胞可以进行收获。该过程需要控制的参数有 CO2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂，同时还需要进行培养基补料。上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶，一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除

38、菌过滤，需要用到除菌滤器；主要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中，价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。上游发酵主要耗材之培养基：为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长提供所需营养成分的物质，其进化历程是配方不断改进和优化的过程。泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书1950-1960s 年代，培养基通常添加 10-20%血清，血清含有上千种不同成分，为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种因子，但动物血清的使用存在引进外源病毒的风险，因此减少血清浓度甚至完全去除血清在培养基前期

39、培养基改进的主要方向。19 世纪 80 年代，科学家通过在培养基里面添加蛋白（如胰岛素、转铁蛋白和白蛋白等），可以很大程度上替代血清，无血清培养基逐渐发展起来。1997 年，第一个完全化学成分的培养基推出，培养基开发从此进入了一个全新的时代，2000 年后，无动物源 CDM 持续优化，支持高密度培养和高产物表达。生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基，培养基是生物制品生产的关键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培养基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同

40、类型的细胞，对培养基的成分需求均有较大的不同，CHO细胞、HEK293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书培养基主要的国外生产企业主要有 Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业，国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等，同时，由于培养基在使用过程中需要调节较多，不同的细胞株对培养基适用情况也不一样，国内也有较多的企业存在自配培养基的情况。二、国产替代正当时，国内企业已经具备产品能力国产替代正当时

41、，国内企业已经具备产品能力2018 年 12 月，国产首个 PD-1 获批，开启了国内生物药大规模产业化的进程。以单抗为例的生物药生产流程在欧美已经有几十年的历史，国内生产线投产沿用了欧美的体系，相应的设备及耗材也主要由欧美供应商提供。过去几年，中国贡献了全球生物药产能的主要部分，快速崛起的产业链需求，也为 Cytiva、赛多利斯等全球企业贡献了主要的业绩增量，相关企业对中国市场的重视程度超过全球任何一个国家和地区。经过几年的发展，跨国企业为中国培养了本土化人才，同时产业链各环节的公司如雨后春笋一般开始冒出，现已经实现了产品“从无到有”，几乎已经覆盖了产业链各个环节，随着产品试用与反馈的不断磨

42、合，预计未来几年将进入产品“从有到优”的过程，同时伴随着国产渗透率的提升。三、制剂灌装：实现原液到产品的转变制剂灌装：实现原液到产品的转变泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书经过下游纯化后，药品原液生产流程已经完成，原液经过配制后，经过除菌过滤及灌装后，进行冻干、扎盖、灯检、贴签与包装后，最后制成产品。制剂灌装过程中，在除菌过滤及灌装环节需要使用到过滤相关的耗材、设备和系统，同时需要灌装使用的西林瓶、胶塞、注射器、针头器等设备及耗材，冻干阶段需要使用冻干机，扎盖阶段需要使用铝盖、包装机等。冻干是制剂灌装的核心工艺环节，冻干机是冻干环节的主要设备，其料液冻干的过程为：先将装载液体物料的容器放到冻

43、干机板层上，然后通过制冷，使其形成具有冰晶的固态结构，然后在真空环境下将固态结构中的水分进行升华脱水，达到干燥的目的。冻干技术的优势主要为 1：弥补原有干燥技术应用缺陷，提高产品干燥效果，确保最终产品处理质量；传统干燥技术应用很容易会使药品在干燥过程中出现褶皱以及破损等方面的问题，而真空冷冻干燥技术主要采用固体升华为气体的方式，所以并不会对物料形成过大破坏，会对生物结构形成提供有效保护；全真空环境不会对药品造成污染且避免出现多余杂质，方便运输，为生物药品广泛运用奠定良好基础。相比于上游发酵和下游纯化，制剂灌装是整个生物制品生产过程中国产化程度最高的环节，国内企业东富龙和楚天科技是该环节的主要的

44、设备生产企业，在冻干机及其系统领域已经有较高的市占率，同时整个后包生产线也具备较强的能力。泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书第四章第四章 项目投资背景分析项目投资背景分析一、抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局2018 年以来，中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段，市场规模快速扩大，根据沙利文的预测，2018 年市场规模仅为 160 亿元，2021 年达到 735 亿元，CAGR 为 66.24%，2026 年之前仍将保持 20%以上的高速增长，预计到 2030 年能够达到 3678 亿元。2018 年以后，获批药品数量在快速增加，2021 年一年获批的抗体药物

45、数量达到 18 个。在研数量来看，2018 年以后，在研管线数量快速增加，2021 年，处于临床 3 期的抗体类数量达到 54 个，2 期/2+3 期数量 168 个，临床 1 期/1-2 期的为 169 个，随着在研项目的推进，更多抗体类项目将获批上市，预计未来 2-3 年国内上市的抗体类项目将迎来快速增长期。药物处于不同的开发阶段，对药品的需求量差异较大，药物发现阶段，需求量在毫克级别，临床前研究阶段，需求量在克级别，临床研究阶段，需求量在千克级别，上市后销售后，随着药品销售量的增加，需求量有望在吨级。从生产方式看，药品在上市之前，药品在实验室合成，进入商业化阶段后，药品需求通过工厂合成，

46、在新建工厂泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书的过程中，需要进行厂房设施建设的同时，对生产用的设备和耗材的需求量也会大量增加。随着抗体类药物临床及上市进程的推进，更多生物药企业开始了大规模的产能建设，以百济神州为例，已建成产能 2.4 万升，在建产能 4 万升，规划产能最高可达 13.6 万升，在建和规划产能量远远大于现有产能。随着药品临床及上市进程的推进，预计中国抗体类药物大规模的产能建设刚刚开始，后续将有更多的产能进入在建阶段，从而拉动产业链设备及耗材的需求增加。二、下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节深层过滤后的液体经过澄清后进入亲

47、和层析环节。亲和层析是整个下游纯化工艺的核心环节，目标蛋白在该环节中被捕获。根据物质性质的不同，层析填料的分离原理也不相同。亲和层析是通过配基特异性识别来实现分离，主要在抗体领域应用。离子交换层析是利用分子所带电荷的不同，通过正负电荷相互吸引来实现分离，在抗体、蛋白等领域有应用。体积排阻层析主要利用分子大小的不同，在填料中滞留时间的长短来实现分离，在胰岛素及小分子分离中应用较多。疏水层析利用分子表面极性的不同，来实现分离，在抗体和蛋白中应用较多。泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书常用的大分子分离纯化技术有凝胶过滤层析、疏水层析、离子交换层析、亲和层析等，小分子常用分离方法为反相层析。抗体生产

48、过程中使用量最大的是亲和层析，也是填料中价值量最大的种类。三、在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加全球来看，已经批准上市的疫苗数量为 235 个，申请上市 13 个，处于临床 3 期 120 个，2 期 250 个。中国来看，已经批准上市的疫苗品种数量是 50 个，申请上市 3 个，临床 3 期 27 个，2 期 30 个。全球及中国疫苗在研管线数量丰富，获批上市数量稳步提升。与药品不同，疫苗研发的品种选择性难度较高，但单个品种的销售金额及销售时间均长于一般的药品，故某个疫苗品种一旦获批，对整个产业链的带动作用高于一般的药品，国内处于 3

49、 期的疫苗不乏大品种，一旦获批，对生产设备及耗材的带动作用也将非常明显。2018 年以后，国内陆续获批多个抗体类药物，百济神州、君实生物等公司开始大规模建设抗体产能，在全球产业转移的背景下，以药明生物为代表的生物药 CDMO 企业产能规划也迅速扩大，带动抗体类生物药生产制备所需的设备及耗材产业链需求的快速增加，随着临床阶段的推进，更多药物完成临床并获批上市，设备和耗材需求量将进一步扩容。在细胞和基因治疗领域，国内药品已经完成了从无到有的阶段，在研管线丰富，未来几年内潜力巨大，将为生物药生产和制备产泓域咨询/东营生物制品项目商业计划书业链带来增量市场。多个重磅疫苗品种已经处于 3 期阶段，未来几

50、年将陆续批复，非新冠领域的疫苗产业链需求也在增加。整体看，抗体类、细胞/基因治疗、疫苗等生物药的持续扩容，将带动生产用设备及耗材产业链需求增加。四、深入实施创新驱动发展战略深入实施创新驱动发展战略坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，聚焦科技自立自强，推进产学研用深度融合，完善科技创新体系，优化创新资源配置，全面提升创新驱动发展水平。（一）搭建高能级创新平台推进黄三角农高区建设，加快布局一批国家级研发平台、中试基地和孵化示范基地，打造全国盐碱地农业创新高地、高新技术产业基地、科技振兴乡村样板。支持东营高新区创建国家级高新区。支持省级以上经济开发区创新“区中园”、专业园区运营机制，实行差异化扶持