仪器校验.ppt

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1、QualitQuality ySatisfySatisfy儀器校儀器校验验与管理与管理Quality&Satisfy2儀器校儀器校验验与管理与管理学员自我介绍包括学员自我介绍包括:姓名姓名公司及产品公司及产品在公司负责之工作在公司负责之工作对本课程之期望对本课程之期望2004-02-01Quality&Satisfy3第一章第一章儀儀器器校校验验与与管管理理1、基本概念介紹基本概念介紹2、儀器校儀器校验验与追溯与追溯第二章第二章量量具具之之使使用用与与分分析析1、量具使用与維護保養量具使用与維護保養2、影響量測精度的因素影響量測精度的因素第三章第三章實實務務探探討討1、ISO/QS900對量測

2、系統的要求与因應對策對量測系統的要求与因應對策2、儀器校、儀器校验验作業指導書之編寫范例作業指導書之編寫范例内内 容容 提提 要要2004-02-01Quality&Satisfy4课堂要求欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。提高您的能力和水平。请注意以下的几点：请注意以下的几点：1、手提电话、手提电话请将您的手提电话开为振动或关闭。请将您的手提电话开为振动或关闭。2、吸烟、吸烟在课堂内请不要吸烟。在课堂内请不要吸烟。3、其它、其它课期间请不要大声喧哗课期间请不要大声喧哗,举手提问；举手提问；不要随意走

3、动。不要随意走动。2004-02-01Quality&Satisfy5基本概念基本概念介紹介紹2004-02-01Quality&Satisfy6基本概念介绍基本概念介绍校驗校驗 (计量计量)v一种比較過程，將一末知量測系統之量測參數一种比較過程，將一末知量測系統之量測參數准確值，藉已知且更准確量測值之量測系統，准確值，藉已知且更准確量測值之量測系統，得以確定并因此可追溯到上一級量測標准系統。得以確定并因此可追溯到上一級量測標准系統。2004-02-01Quality&Satisfy7基本概念介绍基本概念介绍校正校正 v校正通常包括兩方面的含義校正通常包括兩方面的含義性能檢驗与性能檢驗与變異的

4、修正調整。性能檢驗同上述之校驗，目變異的修正調整。性能檢驗同上述之校驗，目的在於証實是否合乎規格；變異的修正調整指對的在於証實是否合乎規格；變異的修正調整指對偏移加以修正，使恢復原有的規格特性。因此校偏移加以修正，使恢復原有的規格特性。因此校正係指將儀器或設備與已知較高精確度的標準設正係指將儀器或設備與已知較高精確度的標準設備比較，以得到修正值或經由調整修正以達到原備比較，以得到修正值或經由調整修正以達到原有精確度的過程。有精確度的過程。2004-02-01Quality&Satisfy8基本概念介绍基本概念介绍量測不確定度量測不確定度 v在量測系統中有許多不確定因素（例如：人在量測系統中有許

5、多不確定因素（例如：人員、設備、環境、方法員、設備、環境、方法等等)影響量測的影響量測的結果，這些不確定因素的總合，稱為量測結果，這些不確定因素的總合，稱為量測不確定度。即量測報告值與真值間差異之不確定度。即量測報告值與真值間差異之最大可信賴之极限區間，通常表示量測品質最大可信賴之极限區間，通常表示量測品質之指標。之指標。2004-02-01Quality&Satisfy9基本概念介绍基本概念介绍量測設備量測設備 v使用在測試、檢驗過程及校使用在測試、檢驗過程及校验验的所的所有量測儀器、有量測儀器、量測標準量測標準、參考物質參考物質、附屬裝置及儀附屬裝置及儀表表統稱為量測設備。統稱為量測設備。

6、2004-02-01Quality&Satisfy10基本概念介绍基本概念介绍（量測）標準（量測）標準 v透過比較的方式，定義、實現、保存或再透過比較的方式，定義、實現、保存或再生一個量的值、或更多值，傳遞到其他測生一個量的值、或更多值，傳遞到其他測定儀器的實物量具、量測儀器、參考物質定儀器的實物量具、量測儀器、參考物質或量測系統。或量測系統。例：例：(a)1公斤質量標準公斤質量標準;(b)標準塊規標準塊規;(c)100歐姆標準電阻。歐姆標準電阻。2004-02-01Quality&Satisfy11基本概念介绍基本概念介绍參考物質參考物質 v具有一項或多項完善建立之特性，而具有一項或多項完善

7、建立之特性，而該特性被用以校验儀器，評估量測方該特性被用以校验儀器，評估量測方法或給材料訂定數值之物質或材料。法或給材料訂定數值之物質或材料。例如：校例如：校验验游標卡尺用的游標卡尺用的大理石平台大理石平台 校校验验比重計用的比重計用的4的水等。的水等。2004-02-01Quality&Satisfy12基本概念介绍基本概念介绍靈敏度靈敏度 v測試儀表的輸出或響應對輸入測量的比值。測試儀表的輸出或響應對輸入測量的比值。v例例:安培計對電流流過時指針的偏轉。安培計對電流流過時指針的偏轉。解析度解析度 v量測儀表可以響應的量測儀表可以響應的最小最小變化量。變化量。2004-02-01Qualit

8、y&Satisfy13基本概念介绍基本概念介绍精密度精密度(CP)v在使用量具重覆量測某一尺寸時，讀值間差異的大在使用量具重覆量測某一尺寸時，讀值間差異的大小即是此量具之精密度。重覆量測值間差異大，精小即是此量具之精密度。重覆量測值間差異大，精密度低，反之則精密度高。精密度可以用一組讀值密度低，反之則精密度高。精密度可以用一組讀值的標準差來表示。的標準差來表示。v（多次量測時，每次量測值間的差異程度）多次量測時，每次量測值間的差異程度）準確度準確度（CA/偏差、误差）偏差、误差）v多次重覆量測的平均值和多次重覆量測的平均值和實際尺寸實際尺寸之差。之差。2004-02-01Quality&Sat

9、isfy14Ca好好Cp好好Ca差差Cp差差Ca好好Cp差差Ca差差Cp好好2004-02-01Quality&Satisfy15n偏差偏差(Bias)2004-02-01Quality&Satisfy16n稳定性稳定性(Stability)2004-02-01Quality&Satisfy17n线性线性(Linearity)2004-02-01Quality&Satisfy18n重复性重复性(Repeatability)由同一操作者对同一部件用同一测量仪由同一操作者对同一部件用同一测量仪器的多次测量器的多次测量2004-02-01Quality&Satisfy19n再现性再现性(Reprod

10、ucibility)由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量2004-02-01Quality&Satisfy20n量具重复性和再现性量具重复性和再现性Gage R&R(repeatability and reproducibility)2004-02-01Quality&Satisfy21G R&R 指標GR&R%等級%R&R10%E(Excellent)10%R&R30%G(good)%R&R30%U(Unacceptable)2004-02-01Quality&Satisfy22基本概念介绍基本概念介绍單位單位 v係用以表示測量的性質與大小，如

11、果一個數值沒有係用以表示測量的性質與大小，如果一個數值沒有單位，那這只是一個數字無法代表任何意義，單位，那這只是一個數字無法代表任何意義，因此做量測工作的人員一定要注意單位是必備因此做量測工作的人員一定要注意單位是必備的項目。的項目。允允许误差许误差 （允收标准）允收标准）v依據技術規格或規定依據技術規格或規定等賦予量測儀器，所允許等賦予量測儀器，所允許的誤差极限值。的誤差极限值。2004-02-01Quality&Satisfy23基本概念介绍基本概念介绍追溯追溯 v藉由一步一步的往上與較精確的標準比較，藉由一步一步的往上與較精確的標準比較，校验，以建立量測儀器、標準物質或量測校验，以建立量

12、測儀器、標準物質或量測標準的有效校標準的有效校验验的觀念，通常最終會參考的觀念，通常最終會參考至國家或國際標準。至國家或國際標準。2004-02-01Quality&Satisfy24儀器校验與儀器校验與追溯追溯2004-02-01Quality&Satisfy25儀器校验與儀器校验與追溯追溯國 際 標 準國 家 標 準國 家 標 準接 受 認 証 合格 之 實 驗 室使用者實驗室使用者實驗室校 验 實 驗 室(認証合格?)追溯之方法追溯之方法理 想 模 式 某 些 環 境 2004-02-01Quality&Satisfy26量測設備的管理量測設備的管理2004-02-01Quality&S

13、atisfy27量測設備管理的目的量測設備管理的目的v根据於共同的量測標准根据於共同的量測標准v修補儀器隨時間所產生的誤差修補儀器隨時間所產生的誤差v確保產品品質的一致性確保產品品質的一致性2004-02-01Quality&Satisfy28ISO/QS9000/TS16949對量對量測系統的要求測系統的要求2004-02-01Quality&Satisfy29ISO9001:2000标准的要求标准的要求7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制组织应组织应确定确定要做的监视和测量及所需的要做的监视和测量及所需的监视监视和测量装置和测量装置，以确保产品符合规定的要求。，以确保产品符合规定

14、的要求。组织应建立过程，以确保监视和测量活动组织应建立过程，以确保监视和测量活动可可行行并与监视和测量的并与监视和测量的要求相一致要求相一致。2004-02-01Quality&Satisfy30当要求保持有效结果时，测量设备应：当要求保持有效结果时，测量设备应：依据依据规定的周期规定的周期或或使用前使用前,对照设备对照设备可追溯到的国可追溯到的国际或国家基准际或国家基准进行校准或验证，当进行校准或验证，当不存在不存在上述基准上述基准时，应时，应记录记录校准或验证的校准或验证的依据依据；必要时进行必要时进行调整调整；进行进行标识标识，使其校准状态得到确定；，使其校准状态得到确定；防止防止可能使

15、测量结果失效的可能使测量结果失效的调整调整；防止防止在搬运、维护和贮存期间受到在搬运、维护和贮存期间受到损坏和失效损坏和失效；ISO9001:2000标准的要求标准的要求2004-02-01Quality&Satisfy31当后来发现装置当后来发现装置偏离偏离了校准状态时，则应了校准状态时，则应评评估估以往测量结果的以往测量结果的有效性有效性并予以并予以记录记录。组织。组织应对这些装置和任何受影响的产品应对这些装置和任何受影响的产品采取适当采取适当的措施的措施。用于监视和测量规定要求的用于监视和测量规定要求的计算机软件计算机软件，在，在初次使用前应对其是否满足预期的使用能力初次使用前应对其是否

16、满足预期的使用能力予以予以确认确认，并在必要时予以重新确认。，并在必要时予以重新确认。注：作为指南见注：作为指南见ISO10012ISO9001:2000标准的要求标准的要求2004-02-01Quality&Satisfy32QS9000/TS16949标准增加的要求标准增加的要求校准校准实验室的资格：实验室的资格：ISO/IEC导则导则25或或国家等效文件国家等效文件的要求。的要求。MSA。2004-02-01Quality&Satisfy33管理組織管理組織v集中型集中型國家標準儀校中心作業用校验用標準器檢 驗儀器輔 助儀器供 應 商計測室2004-02-01Quality&Satisf

17、y34管理組織管理組織v分散型分散型國家標準公司標準室計量室事業部管理單位計量室事業部管理單位計量室事業部管理單位生產單位生產單位生產單位生產單位生產單位生產單位一般作業用計量儀器、量具、檢驗儀器供應商計測室2004-02-01Quality&Satisfy35优缺點优缺點比较比较 集 中 型分 散 型(1)組織簡單(2)設備成本低(3)管理人員及技術人員少(4)量規儀器調度容易(5)校驗週期容易控制(1)組織複雜(2)校驗設備至少要二套(3)管理人員及技術人員多(4)理規儀器調度困難(5)校驗後資料管理困難2004-02-01Quality&Satisfy36建立儀器設備管制系統建立儀器設備

18、管制系統2004-02-01Quality&Satisfy37建立儀器設備管制系統建立儀器設備管制系統 編號編號以單位別編號方式以單位別編號方式以儀器類別編號方式以儀器類別編號方式以類別与單位別編號方式以類別与單位別編號方式产品产品別編號方式別編號方式2004-02-01Quality&Satisfy38建立儀器設備管制系統建立儀器設備管制系統 以單位別編號方式以單位別編號方式QA-001流水號單位別2004-02-01Quality&Satisfy39建立儀器設備管制系統建立儀器設備管制系統以儀器類別編號方式以儀器類別編號方式卡尺001流水號儀器种類2004-02-01Quality&Sat

19、isfy40以類別与單位別編號方式以類別与單位別編號方式W-41-001流水号W:工作用41:生產部單位別C:檢驗用30:研發部儀器類別Q:標準件20:品保部建立儀器設備管制系統建立儀器設備管制系統2004-02-01Quality&Satisfy41建立儀器設備管制系統建立儀器設備管制系統 建檔建檔量測設備管制表量測設備管制表設備編號設備編號 設備名稱与型號設備名稱与型號 校校验周期验周期 允许误差、允许误差、放置地點放置地點 校校验验种類种類(內校內校 外校外校 免免校校)2004-02-01Quality&Satisfy42建立儀器設備管制系統建立儀器設備管制系統 鑑別需要管制的儀器？鑑

20、別需要管制的儀器？仪器仪器設備區分為兩大類設備區分為兩大類 与品質判定及製程監控有關的与品質判定及製程監控有關的仪器仪器設備設備 及及 与品質判定及製程監控無關的与品質判定及製程監控無關的仪器仪器設備設備 2004-02-01Quality&Satisfy43建立儀器設備管制系統建立儀器設備管制系統 哪些是哪些是需要管制的儀器？需要管制的儀器？標准或參考物質標准或參考物質計量器具計量器具儀器儀器仪表仪表特殊測試設備特殊測試設備治具治具、夾具及製程監控儀器或設備夾具及製程監控儀器或設備测试软体测试软体2004-02-01Quality&Satisfy44建立儀器設備管制系統建立儀器設備管制系統

21、校验週期的訂定校验週期的訂定仪器设备仪器设备/标准件的种类标准件的种类。（。（NCSL工程直工程直觉法规划：物理量长度觉法规划：物理量长度、温度温度、压力压力、流流量量、质量为质量为12个月；电量个月；电量6个月）；个月）；仪器设备的制造商仪器设备的制造商/代理商代理商/服务商的建议服务商的建议；仪器设备使用的频率仪器设备使用的频率(依情而异依情而异)。仪器设备使用的工作环境状况。仪器设备使用的工作环境状况。2004-02-01Quality&Satisfy45建立儀器設備管制系統建立儀器設備管制系統 校验週期的訂定校验週期的訂定（续）续）仪器以前的校验纪录数据所显示的趋势仪器以前的校验纪录数

22、据所显示的趋势；仪器设备保养和维修情形仪器设备保养和维修情形；仪器设备损坏、；仪器设备损坏、老化和偏差的趋势。老化和偏差的趋势。被量测产品的准确度。被量测产品的准确度。校验成本校验成本(委外校验委外校验)。2004-02-01Quality&Satisfy46儀器校验與追溯儀器校验與追溯校验程序校验程序收件收件确定校验方法：（内校要编写校验指导书）确定校验方法：（内校要编写校验指导书）进行校验进行校验判断校验结果并标识判断校验结果并标识2004-02-01Quality&Satisfy47儀器校验與追溯儀器校验與追溯确定允许误差确定允许误差仪仪器本身的精度器本身的精度被測值的誤差要求被測值的誤

23、差要求2004-02-01Quality&Satisfy48儀器校验與追溯儀器校验與追溯进行校验进行校验2004-02-01Quality&Satisfy49量具之使用与分析量具之使用与分析2004-02-01Quality&Satisfy50量具的使用与維護量具的使用与維護使用前的準備原則使用前的準備原則工作上的油污、切屑必須先行清除。工作上的油污、切屑必須先行清除。工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。量具上的防護油，先以細布擦拭乾淨。量具上的防護油，先以細布擦拭乾淨。檢查量具表面，是否有鏽蝕、刮傷的痕跡。檢查量具表面，是否

24、有鏽蝕、刮傷的痕跡。檢查量具、校验量具，確定量具已歸零，并作成記錄。檢查量具、校验量具，確定量具已歸零，并作成記錄。將待使用的量具整齊排列於工作台面上，不可重疊放置。將待使用的量具整齊排列於工作台面上，不可重疊放置。將量具專用的手套，鑷子等必備品備妥。將量具專用的手套，鑷子等必備品備妥。測量環境條件必須保持。測量環境條件必須保持。2004-02-01Quality&Satisfy51量具的使用与維護量具的使用与維護使用時的原則使用時的原則嚴格按照操作規程操作。嚴格按照操作規程操作。測量壓力要適中測量壓力要適中卡卡尺尺的使用。的使用。避免手指接觸量具測量面避免手指接觸量具測量面例如塊規鏡面。例如

25、塊規鏡面。使用界限規時，不可強行使量規通過不該通過的尺寸使用界限規時，不可強行使量規通過不該通過的尺寸例如例如螺紋塞規不可強行旋轉進入。螺紋塞規不可強行旋轉進入。不可將量具夾於虎鉗上使用不可將量具夾於虎鉗上使用要用專用之固定座。要用專用之固定座。不可濫用量具，以免降低量具精度不可濫用量具，以免降低量具精度游標尺爪不可當劃針。游標尺爪不可當劃針。2004-02-01Quality&Satisfy52量具的使用与維護量具的使用与維護使用后的維護原則使用后的維護原則量具使用后，所沾之切屑、油污應立即清除，並以甲苯或酒精量具使用后，所沾之切屑、油污應立即清除，並以甲苯或酒精溶劑擦拭乾淨。溶劑擦拭乾淨。

26、量具表面塗以輕級防鏽油，存放於專用工具箱或加防塵罩。量具表面塗以輕級防鏽油，存放於專用工具箱或加防塵罩。量具儲存應定期檢視量具狀況，并立即處理量具儲存應定期檢視量具狀況，并立即處理生生鏽或不洁的現象，鏽或不洁的現象，并作保并作保养养記錄。記錄。量具應定期實施檢驗及能力分析，了解量具的各項精密度是否量具應定期實施檢驗及能力分析，了解量具的各項精密度是否已有變異，以作為量具繼續使用或淘汰的依据，并作成校驗保已有變異，以作為量具繼續使用或淘汰的依据，并作成校驗保養記錄。養記錄。電子儀器長期不用，要定時通電；各運動部件要适時動一動，電子儀器長期不用，要定時通電；各運動部件要适時動一動，以防日久不用卡住

27、。以防日久不用卡住。2004-02-01Quality&Satisfy53影響量測精度的因素影響量測精度的因素環境的影響環境的影響如溫度、如溫度、湿湿度、大氣壓力及光線照明等度、大氣壓力及光線照明等之影響之影響。2004-02-01Quality&Satisfy54影響量測精度的因素影響量測精度的因素量器本身的影響量器本身的影響如刻度划分不均、靈敏度發生故障、精度面如刻度划分不均、靈敏度發生故障、精度面受損傷、內部生鏽、机件松動、裝置不良或受受損傷、內部生鏽、机件松動、裝置不良或受使用次數使用次數(時間時間)而磨損衰化等。而磨損衰化等。2004-02-01Quality&Satisfy55影響

28、量測精度的因素影響量測精度的因素量測人員技術的影響量測人員技術的影響如如保養不良、事后檢校不確實、保養不良、事后檢校不確實、量測壓力不當、被量測物夾持量測壓力不當、被量測物夾持方式不對、觀察姿勢不正確、方式不對、觀察姿勢不正確、使用方法不對及讀數錯誤使用方法不對及讀數錯誤等。等。2004-02-01Quality&Satisfy56影響量測精度的因素影響量測精度的因素選用不當量器的影響選用不當量器的影響檢校不同之量器或工作，應用不同精度之量器。檢校不同之量器或工作，應用不同精度之量器。一般依被檢校者之精度選用适當量器，量器之精一般依被檢校者之精度選用适當量器，量器之精度必須是被量測精度之度必須

29、是被量測精度之310倍。倍。同精度同精度同允许误差同允许误差之量器不可作校验之用，亦避之量器不可作校验之用，亦避免作相互核對之用。免作相互核對之用。2004-02-01Quality&Satisfy57影響量測精度的因素影響量測精度的因素被量測件本身的影響被量測件本身的影響量測面有油污雜質、受熱受壓之變形、精度面量測面有油污雜質、受熱受壓之變形、精度面受損等。受損等。2004-02-01Quality&Satisfy58ISO/QS9000/TS16949評鑑評鑑常見缺失常見缺失2004-02-01Quality&Satisfy59认证审核认证审核常見缺失常見缺失（1）缺乏校验方法，一般只說明

30、那些儀器該校验，但郤未缺乏校验方法，一般只說明那些儀器該校验，但郤未訂定應有的校验方法。訂定應有的校验方法。(內校之儀器無校验指導書內校之儀器無校验指導書)量測儀器設備或屬比對性儀器，未予明確分類界定。量測儀器設備或屬比對性儀器，未予明確分類界定。如：游標卡尺、碼錶、溫度計，或製程中需校验的監如：游標卡尺、碼錶、溫度計，或製程中需校验的監控設備。控設備。校验期限已到，但忘記執行校验。校验期限已到，但忘記執行校验。依照程序依照程序/說明書中規定之校验頻率該儀器之校验期限說明書中規定之校验頻率該儀器之校验期限已過，但儀器本體上之標示顯示出之校验日期已自動已過，但儀器本體上之標示顯示出之校验日期已自

31、動順延，且無任何授權核准或檢討証明文件。順延，且無任何授權核准或檢討証明文件。2004-02-01Quality&Satisfy60校验周期之制定与調整，缺乏統計分析之基礎。校验周期之制定与調整，缺乏統計分析之基礎。檢測設備檢測設備/儀器上無校验狀況之合格標籤。儀器上無校验狀況之合格標籤。校验方法或校验紀錄無法顯示可追溯至相關之國校验方法或校验紀錄無法顯示可追溯至相關之國家或國際標准。家或國際標准。用以校验其它量規之標准量規未於校验程序用以校验其它量規之標准量規未於校验程序中規範必要之管制方式或未給予定期再校验。中規範必要之管制方式或未給予定期再校验。认证审核认证审核常見缺失常見缺失（2）20

32、04-02-01Quality&Satisfy61认证审核认证审核常見缺失常見缺失（3）新購入之檢測設備在使用前，缺乏書面程序以檢新購入之檢測設備在使用前，缺乏書面程序以檢查或確認其功能無誤。查或確認其功能無誤。部分儀器設備需放置於特殊環境下，但該儲放及部分儀器設備需放置於特殊環境下，但該儲放及標示缺乏良好的管制及符合的條件。標示缺乏良好的管制及符合的條件。借給協力廠商使用之量測儀器，缺乏管制方法確借給協力廠商使用之量測儀器，缺乏管制方法確保定期校验及維持。保定期校验及維持。客戶或協力廠商提供之儀器未校验。客戶或協力廠商提供之儀器未校验。2004-02-01Quality&Satisfy62认

33、证审核认证审核常見缺失常見缺失（4）校验紀錄內容不全，例如：校验環境狀況、允收校验紀錄內容不全，例如：校验環境狀況、允收標準、編號等未顯示。標準、編號等未顯示。儀器校验後之誤差值未標示出來。儀器校验後之誤差值未標示出來。自動測試設備自動測試設備/儀器所使用之軟體程式儀器所使用之軟體程式/磁片，經磁片，經修改某一規格程式時未經評估以確保不影響其它修改某一規格程式時未經評估以確保不影響其它用來測試他種規格產品之軟體程式用來測試他種規格產品之軟體程式/磁片。磁片。送外校驗之儀器，校驗結果已超過其允許誤差，送外校驗之儀器，校驗結果已超過其允許誤差，卻仍在使用。卻仍在使用。2004-02-01Quality&Satisfy63谢谢大家2004-02-01