2023年东莞市城市排水许可证核发办事指南.docx

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1、2023年东莞市城市排水许可证核发办事指南 第一篇：东莞市城市排水答应证核发办事指南 东莞市水务局 东莞市城市排水答应证核发 一、业务类型 行政答应类 二、办事事项名称 东莞市城市排水答应证核发 三、办事事项子项名称 无 四、申请的受理窗口 东莞市水务局排水管理科 五、办事事项确实定机关 东莞市水务局 六、事项设立的根据 国务院对确需保存的行政审批项目设定行政答应确实定国务院令第412号、城市排水答应管理方法建设部令第152号第三条、第七条及东莞市城市排水管理方法东莞市人民政府令第96号第十六条。 七、办事内容及申请条件 一办事内容：从事制造、建筑、电力和燃气生产、科研、卫生、住宿餐饮、消遣经

2、营、居民服务和其他服务等活动向城市排水设施排放污水的单位和个体经营者，应按城市排水规划等有关要求向城市排水设施排放污水，并依据东莞市城市排水管理方法的规定，申请领取城市排水答应证，未取得城市排水答应证，不得向城市排水设施排放污水。 二申请条件： 1、取得东莞市城市公用排水设施接驳工程竣工验收备案证； 2、污水排放口的设置符合城市排水规划的要求； 3、排放的污水符合污水排入城市下水道水质标准CJ3082等有关标准和规定。其中，经由城市排水设施后不进入污水处理厂，干脆排入水体的污水，还应当符合污水综合排放标准GB8978或者有关行业标准； 4、已按规定建设相应的污水处理设施； 5、已在排放口设置专

3、用检测井； 6、排放污水易对城市排水设施正常运行造成危害的重点排污工业企业，已在排放口安装能够对水量、pH、CODcr或TOC检测的在线检测装置；其他重点排污工业企业和重点排水户，具备对水量、pH、CODcr、SS和氨氮等进行检测的实力和相应的水量、水质检测制度； 7、对各类施工作业临时排水中有沉淀物，足以造成城市排水设施堵塞或者损坏的，排水户已修建预沉设施，且排放污水符合本条其次项规定的标准。 八、申报所需的材料 一城市排水答应申请表及东莞市城市公用排水设施接驳工程竣工验收备案证； 二有关专用检测井、污水排放口位置和口径的图纸及说明材料； 三按规定建设污水处理设施的有关材料； 四城市排水答应

4、申请受理之日前一个月内由具有计量认证资格的排水监测机构出具的排水水质、水量检测报告； 五排放污水易对城市排水设施正常运行造成危害的重点排污工业企业，应当供应已在排放口安装能够对水量、pH、CODcr或TOC进行检测的在线检测装置的有关材料；其他重点排污工业企业和重点排水户，应当供应具备检测水量、pH、CODcr、SS和氨氮实力及检测制度的材料； 六依据规定应供应的其他资料。注：申报材料需一式三份 九、申请表格 东莞市城市排水答应申请表 十、办理的程序 一申请单位向市水务局提出城市排水答应申请，并提交有关材料； 二市水务局对申请材料进行审核，作出行政答应确定； 三符合条件的，核发城市排水答应证书

5、，不符合条件的，退还申请材料给申请单位，并予以书面回复。 见流程图 十一、事项有效期 5年 十二、受理时限 20个工作日 十三、收费标准及根据 不收费 十四、受理地点及联系方式 地址：东莞市南城胜和广场A座6C排水管理科 电话：23028817 十五、投诉电话 23028817 十六、备注 十七、申办对象 向城市排水设施排放污水的单位和个体经营者 其次篇：危险废物经营答应证核发办事指南 危险废物经营答应证核发办事指南 一、法律根据： 中华人民共和国固体废物污染环境防治法第五十七条第一款 危险废物经营答应证管理方法其次条，第三条，第七条 浙江省固体废物污染环境防治条例第三十二条其次款 二、答应内

6、容 危险废物经营活动答应 三、办理条件 一危险废物经营答应证明行分级审批制度 从事除以下三类规定之外的各类别危险废物收集、贮存、利用、处置等经营活动的单位的危险废物经营答应证由省环境爱惜局审批颁发： 、年燃烧万吨以上危险废物的；处置含多氯联苯、汞等对环境和人体健康威胁极大的危险废物的；利用列入国家危险废物处置设施建设规划的综合性集中处置设施处置危险废物的单位的危险废物经营答应证由国务院环境爱惜主管部门审批颁发。 、医疗废物集中处置单位的危险废物经营答应证由所在地设区的市级人民政府环境爱惜主管部门审批颁发。 、从事机动车修理活动中产生的废矿物油的危险废物收集经营活动；从事居民日常生活中产生的废镉

7、镍电池的危险废物收集经营活动的单位的危险废物经营答应证由县级人民政府环境爱惜主管部门审批颁发。 二申请领取由省环境爱惜厅颁发的危险废物经营答应证应当具备的条件 1、从事收集、贮存、处置危险废物综合经营活动的单位应当具备以下条件： 1有名以上环境工程专业或者相关专业中级以上职称，并有年以上固体废物污染治理阅历的技术人员。 2有符合国务院交通主管部门有关危险货物运输平安要求的运输工具。 有符合国家或者地方环境爱惜标准和平安要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备以及阅历收合格的贮存设施、设备。 有符合国家或者我省危险废物处置设施建设规划，符合国家或者地方环境爱惜标准和平安要求的处置设施、设备和配套

8、的污染防治设施。 有与所经营的危险废物类别相适应的处置技术和工艺。 有保证危险废物经营平安的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施。 以填埋方式处置危险废物的，应当依法取得填埋场所的土地运用权。 2、从事收集、贮存、利用危险废物综合经营活动的单位应当具备以下条件： 1有两名以上环境工程专业或者相关专业中级以上职称的技术人员。 有符合国家或者地方环境爱惜标准和平安要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备以及阅历收合格的贮存设施、设备。 有与利用的危险废物类别相适应的利用技术和工艺。 有保证危险废物利用平安的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施。 对危险废物利用过程中产生的固体废物有合理的处

9、置方案或者措施。 三申请领取危险废物经营答应证需提交的资料： 1、浙江省危险废物经营答应证申请表见附件1。 2、答应条件中相关证明材料。见附件2 以上所供应的申请材料一式三份并分别装订成册。 四危险废物经营答应证的重新申请、续证、变更： 1、重新申请： 有以下情形之一的，危险废物经营单位应当依据原申请程序，重新申请领取危险废物经营答应证。 1变更危险废物经营方式的。 2增加危险废物类别的。 3新建或者改建、扩建原有危险废物经营设施的。 4经营危险废物超过原批准年经营规模20%以上的。 2、续证： 从事危险废物收集、贮存、处置、利用的经营单位，危险废物经营答应证有效期届满，危险废物经营单位接着从

10、事危险废物经营活动的，应当于危险废物经营答应证有效期届满前30个工作日前向我局提出续证申请，我局自受理续证申请之日起20个工作日内进行审查。符合发证条件的，予以续证；但有以下行为之一的，不予续证。 1有效经营期内，发生重大环境污染与生态破坏事故的。 2持证单位收集、贮存、利用、处置危险废物设施运转不正常，或者污染物排放不能稳定达标的。 3有以下情形，未得到有效整改的： a、县级以上环保部门对持证单位日常监督检查觉察有超出经营范围经营等违法现象的； b、持证单位在每年1月30日前未书面对我厅报告上一危险废物经营活动的； c、违背危险废物转移相关制度的或未依据制度执行转移联单的；未执行经营记录簿制

11、度的； d、有效经营期内，相关的规章制度、措施和新产生的危险废物管理支配执行较差的。 续证需提交的相关材料： 1填写浙江省危险废物经营答应证申请表见附件1。 2相关证明材料见附件2 3最近两期相关污染物排放指标监测报告。 4答应证有效期内危险废物经营活动状况总结报告。 5原答应证正、副本复印件。 以上所供应的申请材料一式三份并分别装订成册。 3、变更： 危险废物经营单位法人名称变更、单位注册地址变更、法定代表人变更等，应当自工商变更登记之日起15个工作日内，凭工商营业执照，工商部门变更通知书，原危险废物经营答应证正、副本复印件，浙江省危险废物经营答应证变更申请表等相关材料向我厅申请办理危险废物

12、经营答应证变更手续。 四、办理程序及工作时限 1、省环保厅受理中心对申请材料基本符合答应条件的，予以受理并赐予受理回执。固废中心对材料进行审查，如申请材料不齐全的在5个工作日内告知申请单位。 2、我厅在受理申请材料之日起20个工作日内组织现场核实。根据申请单位危险废物经营设施技术和工艺困难程度，确定是否组织专家评审或征求相关职能部门看法。专家评审组由专家库随机选择25名专家组成。专家评审组对申请单位提交的申请材料进行技术审查，并对申请单位的状况进行现场评审，提出技术评审看法。 3、省环保厅根据评审结果，自受理申请材料之日起20个工作日内不包括专家评审的时间做出是否颁发危险废物经营答应证确实定。

13、符合条件的，颁发危险废物经营答应证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位，并说明理由。 五、答应收费状况 无答应收费 六、办理结果和公开的方式 1、办理结果由主办处室告知受理中心，受理中心通知申请单位签收并发证。 2、项目办理状况在浙江省环保厅门户网站上公布， :/ xiexiebang / 七、责任部门及责任人 1、受理责任部门及责任人：受理中心 许履中 电话：0571-2886919 1传真：0571-28869131 2、审查责任部门及责任人：固废监管中心 顾培龙 电话：0571-2886916 3传真：0571-28869148 3、监督电话：0571-28869110 相关附件

14、： 第三篇：21、排水答应证核发办事指南 排水答应证核发办事指南 办 证 须 知 申请受理部门： 干脆到江门市人民政府行政服务中心城市综合管理局窗口申请。办理时间： 上午：830 1200 下午：230 530 办理程序： 1.申请人申请； 2.提交资料； 3.受理； 4.审批； 5.反馈审批状况。办理地点： 江门市堤西路88号江门市人民政府行政服务中心四楼C区城管局窗口 询问电话： 3871179 3871180 3871181 投诉电话： 3332904 查询网站： ：/ 排水答应证核发办事指南 一、项目名称： 排水答应证核发。 二、办理根据： 一国务院对确需保存的行政审批项目设定行政答应

15、确实定国务院第412号令。 二城市排水答应证管理方法建设部第152号令。 三江门市区市政设施管理规定江府202317号。 三、申请条件： 凡在市区规划区内新建、扩建、改建的建构筑物，需要接通城市排水设施或变更排水条件的建设单位和个人，需持有关批准文件及图纸，到市城市综合管理局办理有关排水答应手续。 四、申请资料： 第一类施工场地临时排水答应证 1.填写城市排水答应申请表一份； 2.填写接驳城市公共排水设施申请表两份； 3.提交规划批复的管线综合平面图复印件一份； 4.提交排水工程设计施工图;5.提交接驳市政公共排水设施大样图一份； 6.提交施工场地临时排水方案图一份； 7.领取隐藏工程检查记录

16、表注：接驳公共市政管渠处，需经市城管部门工作人员现场确认后，方可施工；接驳处经市政部门工作人员现场签证后，方可回填。 相关事项说明： 施工场地临时排水答应证有效期不超过施工期限。 其次类排水答应证 1.填写城市排水答应申请表一份； 2.提交城市临时排水答应证复印件一份如未办理过施工场地临时排水答应证的用户，需提交：排水工程设计施工图和接驳市政公共排水设施处大样图各一份；规划批复的管线综合平面图复印件一份；填写接驳城市公共排水设施申请表两份； 3.提交有国家认证答应的水质监测部门出具的“水质监测结果报告书一份纯生活污水不需填写； 4.提交排水竣工图纸两份以及排水竣工图AutoCAD电子文件一份；

17、 5.提交隐藏工程检查记录表接驳市政管渠处，需经市政部门人员现场签证，且建设单位需加盖公章复印件一份； 6.填写排水设施验收自检表建设单位加盖公章一份； 7.实行物业管理的需提交排水设施托付管理协议及承诺书各一份。现场验收： 1.水质、排水设施验收合格，颁发城市排水答应证，有效期为5年。2.排水设施验收不合格，按要求整改，整改后重新验收。 3.对于水质不符合规定，但超标不严峻，不致对城市排水设施的平安运行构成严峻影响的，只颁发施工场地临时排水答应证，有效期2年，并在两年内整改。 4.对于水质超标严峻，对城市排水设施平安运行构成严峻影响的，不予发证，限期治理，合格后再重新申请。 五、办结时限：

18、第一类、施工场地临时排水答应证在排水户供应的资料齐全且符合技术要求的前提下，5个工作日内办结。否则，退回资料重新修改、整理，直到各方面要求到达标准，再重新申办。 其次类、排水答应证资料齐全、排水设施验收合格、水质达标后五个工作日内予以审批、发证；对设计、施工、竣工图、水质等其中之一不符合技术要求的排水户，要求其整改，整改验收合格后，5个工作日内办结。 六、收费标准： 无收费 七、特别说明： 一申请人应对申请材料的真实性和申请材料的复印件与原件相符负责。 二复印件需加盖公章。 三复印件统一运用A4纸大于A4纸的证照复印件统一运用A3纸。 四全部申请材料需带原件核对。 五申请人接受网上申请后，仍需

19、带纸质申请材料到市行政服务中心市城管局窗口办理相关手续。 六对饮食、理发、美容及洗车场等重点排水户排水答应证的办理，需供应： 1.填写城市排水答应申请表一份； 2.接驳城市公共排水设施申请表一份； 3.接驳公共排水设施处施工图一份； 4.有关专用检测井、污水排放口位置和口径的图纸及说明材料等； 5.按规定建设小型污水处理设施例如：隔油池、沉砂池、毛发收集器等的有关材料图纸一份。 七城市排水答应证有效期5年。 八蓬江区棠下、荷塘、潮连、杜阮街道办事处辖区的排水答应证核发由蓬江区城管局负责办理，江海区礼乐、外海街道办事处辖区的排水答应证核发由江海区城管局负责办理。 第四篇：城市排水答应证的办事指南

20、 城市排水答应 | 城市排水答应证的办事指南 答应事项：城市排水答应 一、行政答应内容 准许生产、经营、施工等单位或个人接通雨污水管道并向污水管道排放污水。 二、设定行政答应的法律根据 国务院对确需保存的行政审批项目设定行政答应确实定2023年6月29日国务院令第412号发布第103项。 三、行政答应数量及方式 多数量限制，符合条件即予答应。 四、行政答应条件 一污水排放口的设置符合城市排水专业规划的要求； 二向城市污水管网及其附属设施排放的污水符合污水排入城市下水道水质标准CJ3082-1999；向城市雨水管网及其附属设施排放的雨水符合城镇污水处理厂污染物排放标准GB18918-2023一级

21、A标准。 三已按规定建设相应的污水处理处置设施； 四已在排放口设置专用检测井； 五排放污水可能对城市排水设施正常运行造成危害的重点排污工业企业，已在排放口安装至少能对水量、pH、CODcr或TOC进行检测的在线检测装置； 其他重点排污工业企业和重点排水户，具备至少能对水量、pH、CODcr，SS和氨氮等进行检测的实力和相应的水量、水质检测制度； 六对各类施工作业临时排水中有沉淀物，足以造成排水设施堵塞或者损坏的，排水户已修建预沉设施，且排水经预沉设施处理后符合污水排入城市下水道水质标准CJ3082-1999。 五、申请材料 一城市排水答应证申请表原件1份,word格式电子文档1份； 二室外排水

22、总平面图原件1份，dwg格式电子文档1份； 三排水设施技术审查看法原件1份； 四排放可能对城市排水设施正常运行造成危害的产业废水，申请单位须供应具有国家二级以上含二级水质检测资质的水质监测单位出具的水质分析报告复印件各1份，验原件； 五申请单位的营业执照或者组织机构代码证复印件1份，加盖公章，以及业务办理人员的身份证件复印件1份，验原件。 六、申请表格 排水设施验收申请表。可在深圳水务网 :/ xiexiebang 在线办事栏目免费下载。 七、行政答应申请受理机关 一深圳市水务局：全市重大项目和福田区、罗湖区、南山区、盐田区城市排水答应。 二宝安区环保水务局、龙岗区环保水务局、光明新区城市建设

23、局、坪山新区城市建设局：辖区内城市排水答应。 八、行政答应确定机关 一深圳市水务局：全市重大项目和福田区、罗湖区、南山区、盐田区城市排水答应。 二宝安区环保水务局、龙岗区环保水务局、光明新区城市建设局、坪山新区城市建设局：辖区内城市排水答应。 九、行政答应程序 申请人递交申请材料深圳市水务局、宝安区环保水务局、龙岗区环保水务局、光明新区城市建设局、坪山新区城市建设局办理申请人领取批复文件。 十、行政答应时限 自受理申请之日起20个工作日内。 十一、行政答应证件及有效期限 城市排水答应证，有效期限为伍年； 城市排水答应证临时，有效期为壹年。 十二、行政答应的法律效力 取得城市排水答应证后方可按规

24、定排水。 十三、行政答应收费 无。 十四、行政答应年审或年检 无。 十五、受理地点 一深圳市水务局 地址：福田区福中三路市民中心B区行政服务大厅西厅41、42号窗口 联系电话：82107617，82105974 二宝安区环保水务局 地址：宝安区新安二路宝安区环保水务局窗口 联系电话：27660530 三龙岗区环保水务局 地址：龙岗区清林中路211号 联系电话：28924835 四光明新区城市建设局 地址：光明新区碧眼路1号 联系电话：88211320 五坪山新区城市建设局 地址：坪山新区深汕路坪山段583号509室 联系电话：84622963 十六、技术审查： 一市水务集团有限公司罗湖管网管理

25、所 地址：罗湖区新秀村秀南街89号 联系电话：25119126，25124177 二市水务集团有限公司福田管网管理所 地址：福田区新沙街3号 联系电话：83301236，83413012 三市水务集团有限公司南山管网管理所 地址：南山区南山大道3968号南山水厂西丽综合楼 联系电话：26971787，26971707 四市水务集团有限公司盐田管网管理所 地址：盐田区梧桐路2142号 联系电话：25215466 五市水务集团有限公司蛇口分公司 地址：南山区工业大道南17号 联系电话：26882823 六深福保水电市政公司： 地址：福田保税区深福保大厦10楼1008房 联系电话：83590297

26、七南山市政管理所 地址：南山区深南大道南头环岛西南侧城管大楼3楼312 联系电话：26162779 十七、申请留意事项 一工业企业以外的其他生产、经营性质的排水单位和个人如宾馆、酒楼、洗车、停车场、公交场站、美容美发、桑拿、商店、医疗机构、住宅小区的其他经营项目等属于城市排水答应范畴。 二建设单位申请施工临时排水答应时应当提交施工合同中有关施工工期的内容复印件1份。 三工业企业申请城市排水备案时应当提交环保部门发放的深圳市污染物排放答应证及水质检测报告复印件1份，验原件。 四排水户申请城市排水答应证更名时应当提交水务部门发放的城市排水答应证留原件及工商部门登记的企业法人营业执照复印件1份，验原

27、件。 五含有医疗卫朝气构产生的污水，传染病人或者疑似传染病人排泄物污水的医疗机构申请城市排水答应证时需要供应水质分析报告。社康中心等不排放医疗废水的小型诊所申请城市排水答应证时，能够供应卫生局颁发的执业证书和医疗废物集中处理证明材料的，可以不供应水质分析报告。 第五篇：第三类医疗器械经营答应证核发办事指南(批发)定稿 第三类医疗器械经营答应证核发办事指南 一、项目名称 医疗器械经营答应包括体外诊断试剂批发核发 二、办理根据 1、中华人民共和国行政答应法 2、医疗器械监督管理条例国务院令第650号 3、医疗器械经营监督管理方法国家食品药品监督管理总局令第8号 三、审批条件 符合医疗器械监督管理条

28、例、医疗器械经营监督管理方法、医疗器械经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则、体外诊断试剂医疗器械经营企业验收标准相关要求。 四、网上申报，取得预受理号 在递交书面申报材料前，应通过企业网上办事平台 :/219.135.157.143网上申报医疗器械经营答应证核发的电子版申请材料网上申报操作指引.pdf，并取得预受理号，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号以及申请材料电子版。 五、应当提交以下材料全部申请材料应提交一式两份1、医疗器械经营答应证申请表 2、工商营业执照复印件。、“医疗器械经营企业批发自查表及法人或企业负责人签名。 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包

29、括房产证明或租赁协议和场地的房产证明的复印件如无房产证明文件，应提交所在地镇级以上住建部门出具的房产用处证明、经营场所、仓库地理位置图及布局平面图须标明实际尺寸。 5、法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。、专业技术人员一览表和人员的学历、职称证书复印件； 7、经营质量管理制度、工作程序等文件书目1份，包括选购、验收、入库、出库、售后、不合格医疗器械管理的规定、不良事务监测和报告规定等文件依据医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则相关要求 8、企业已安装的产品购、销、存的计算机信息管理系统基本状况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页一份。 9、经营

30、、仓储设施设备书目。 10、质量管理人员在职在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料书目和企业对材料作出如有虚假担当法律责任的承诺。 11、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权托付书1份。 12、申请医疗器械经营答应证确认书。13.申请经营体外诊断试剂范围的企业还须供应： 1质量管理人员中拟定主管检验师的身份证原件及复印件、主管检验师资格证书原件及复印件不具备主管检验师资格的，需供应检验学相关专业高校以上学历证明原件及复印件、从事检验相关工作3年以上工作阅历的证明原件、主管检验师履历表 2企业具备的运输装备、仓储设施设备状况表，另需

31、供应冷链及其相关硬件设施证明材料如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票或运用状况说明，冷库安装合同、运行合格证明或运用状况说明等。 六、申请材料要求： 1、经营企业提交的医疗器械经营答应证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章如有； 2、医疗器械经营答应证申请表所填写项目应填写齐全、精确，填写内容应符合以下要求。 1“企业名称、“注册地址与营业执照相同。 2拟申请的经营范围按2023年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类书目一级书目填写。 3“注册地址、“仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。 3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效； 4、房

32、产证明、房屋租赁证明场地要供应产权证明应有效； 5、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效； 6、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。主要内容依据医疗器械经营质量管理规范相关要求。 7、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。 8、凡申请材料需提交复印件的，申请人单位须在复印件上注明“此复印件与原件相符字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。 9、申请材料应一式两份，应完好、清晰、签字，并逐份加盖公章，全部申请表格电脑打字填写，运用A4纸打印，复印运用A4纸，依据申请材料书目

33、依次装订成册。 七、办理流程 八、受理时间 工作时间：每周一至周五上午8：3012：00，下午14：3017：30逢周五下午14:3017：00 九、受理地点 江门市食品药品监督管理局政务窗口 江门市堤西路88号人人乐商场侧，江门市人民政府行政服务中心四楼B区48、49号窗口。 十、联系电话 0750-3871081、3871082 十一、行政答应时限： 自受理之日起30个工作日作出行政答应确定，自行政答应确定之日起10个工作日内发给医疗器械经营答应证。以上时间不包括申请人补正材料及技术审查所需时间。需要整改的，整改时间不计入审核时限。 十二、行政答应证件及有效期限：取得医疗器械经营答应证，有效期5年。 十三、行政答应年审或年检：无 备注 备注1：医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政惩处确定但尚未履行的，设区的市级食品药品监督管理部门应当中止答应，直至案件处理完毕。医疗器械经营监督管理方法局令第8号其次十六条。 备注2：根据国务院关于第三批取消和调整行政审批项目确实定国发202316号，取消国产第一类医疗器械经营企业备案。根据医疗器械监督管理条例(2023年国务院令第650号)，其次类医疗器械经营企业由答应改为备案管理。