(精品)药品专利基础与实务-周和平.ppt

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1、 药品专利基础与实务中国药科大学知识产权管理办公室中国药科大学知识产权管理办公室周和平研究员（兼职律师、专利代理人）周和平研究员（兼职律师、专利代理人）第一部分 药品专利基础一、关于知识产权一、关于知识产权n市场竞争市场竞争n“入世入世”n技术创新技术创新n知识产权（自主知识产权）知识产权（自主知识产权）n之间的内在联系之间的内在联系1 1、知识产权、知识产权智慧财产权智慧财产权n智慧，与学历不成正比。智慧，与学历不成正比。n权利，不同的社会制度，有不同的法律。权利，不同的社会制度，有不同的法律。n不同的法律，使人享有不同的权利。不同的法律，使人享有不同的权利。n人的财产：动产、不动产人的财产

2、：动产、不动产、无形财产（包无形财产（包n括：知识产权）括：知识产权）2 2、知识产权的范畴知识产权的范畴n产权、知识产权与专利之间的关系产权、知识产权与专利之间的关系nn动产产权动产产权发明专利发明专利n有形财产有形财产不动产产权不动产产权实用新型专利实用新型专利n产权产权专利专利外观设计专利外观设计专利n无形财产无形财产商誉商誉著作权著作权商标商标n知识产权知识产权服务标记服务标记n工业产权工业产权货源标记货源标记n原产地名称原产地名称n厂商名称厂商名称n制止不正当竞争制止不正当竞争 二、二、专利基础知识专利基础知识1 1 1 1、发明创造与专利的关系？、发明创造与专利的关系？、发明创造与

3、专利的关系？、发明创造与专利的关系？发明创造是怎样成为专利的？发明创造是怎样成为专利的？发明创造是怎样成为专利的？发明创造是怎样成为专利的？条件：在实行条件：在实行专利制度专利制度的国家，一项发明创造，的国家，一项发明创造，被申请专利被申请专利后，后，依专利法进行依专利法进行审查审查，一旦，一旦批准授予批准授予专利权，即成为专利。专利权，即成为专利。审查：新颖性、创造性、实用性；审查：新颖性、创造性、实用性；先申请制先申请制 2 2 2 2、发明人、申请人、专利权人、发明人、申请人、专利权人、发明人、申请人、专利权人、发明人、申请人、专利权人n一件发明创造一件发明创造 申请申请 审查审查 批准

4、后，成为专利批准后，成为专利n 发明人发明人？申请人申请人 =专利权人专利权人n职职务务发发明明：发发明明人人是是自自然然人人 ，申申请请人人是是法法人人（该该自自然然人人的的单单位位），专利授予后，专利权人是法人（该自然人的单位）。专利授予后，专利权人是法人（该自然人的单位）。n非非职职务务发发明明：发发明明人人是是自自然然人人，该该自自然然人人是是申申请请人人，专专利利授授予予后后，该该 自然人是专利权人。自然人是专利权人。n如果专利技术转让如果专利技术转让100100万？万？3 3 3 3、职务发明创造与非职务发明创造、职务发明创造与非职务发明创造、职务发明创造与非职务发明创造、职务发明

5、创造与非职务发明创造n职务发明创造职务发明创造 1 1）执行本单位任务；或者）执行本单位任务；或者n 2 2）主要利用本单位的物质技术条件）主要利用本单位的物质技术条件n1 1）本职工作中作出的发明创造；或者本职工作中作出的发明创造；或者n 履行本单位交付的本职工作之外任务；或者履行本单位交付的本职工作之外任务；或者 n 退职、退休或调动工作一年内作出的与退职、退休或调动工作一年内作出的与或或有关的发明创造。有关的发明创造。n2 2）指本单位的资金、设备、零部件、原材料或不对外公开的技术资料。）指本单位的资金、设备、零部件、原材料或不对外公开的技术资料。n本单位：本单位：不局限于有人事隶属关系

6、及工资关系的范围。不局限于有人事隶属关系及工资关系的范围。n除此之外，均为非职务发明创造。发明人：只能是自然人。除此之外，均为非职务发明创造。发明人：只能是自然人。4 4 4 4、谁应该作为发明人？谁应该作为申请人？、谁应该作为发明人？谁应该作为申请人？、谁应该作为发明人？谁应该作为申请人？、谁应该作为发明人？谁应该作为申请人？n 发发明明人人：只只能能是是自自然然人人。对对发发明明创创造造的的实实质质性性特特点点作作出出创创造造性性贡贡献献的的人人。在在完完成成发发明明创创造造的的过过程程中中，只只负负责责组组织织工工作作的的人人、为为物物质质技技术术条条件件的的利利用用提提供供方方便便的的

7、人人或或者者从从事事其其他他辅辅助助工工作作的的人人，不是发明人。（不是发明人。（R12R12）n 申请人：自然人或法人。用真名。申请人：自然人或法人。用真名。n 第第一一，有有约约定定，依依约约定定（约约定定即即为为合合同同，双双方方当当事事人人的的约约定定在不违反法律的前提下，优先适用）；在不违反法律的前提下，优先适用）；n 第第二二，无无约约定定依依法法定定。合合作作完完成成的的，属属于于共共同同完完成成的的单单位位或或个个人人。委委托托完完成成的的，如如无无约约定定，属属于于受受托托完完成成或或共共同同完完成成的的单单位位或个人。或个人。5 5 5 5、专利权的、专利权的、专利权的、专

8、利权的“三性三性三性三性”排他性（专有性、独占性）排他性（专有性、独占性）：发明或实用新型专利被授：发明或实用新型专利被授予后，除法律另有规定外，任何单位或者个人未经专利权人予后，除法律另有规定外，任何单位或者个人未经专利权人许可，不得为生产经营目的，制造许可，不得为生产经营目的，制造、使用、使用、许诺销售、销售、许诺销售、销售、进口专利产品；或使用专利方法；或许诺销售、销售、进口进口专利产品；或使用专利方法；或许诺销售、销售、进口依该专利方法直接获得的产品。依该专利方法直接获得的产品。地域性：哪国授权，哪国有效。地域性：哪国授权，哪国有效。时间性：发明专利自申请日起时间性：发明专利自申请日起

9、20年；实用新型专利和外年；实用新型专利和外观设计专利自申请日起观设计专利自申请日起10年。年。6 6 6 6、专利应有、专利应有、专利应有、专利应有“三性三性三性三性”：新颖性、创造性、实用：新颖性、创造性、实用：新颖性、创造性、实用：新颖性、创造性、实用性性性性n新颖性：申请日前，国内外公开出版物上没有公开过；国内没新颖性：申请日前，国内外公开出版物上没有公开过；国内没有公开使用过或以其他方式为公众所知；也没有同样的发明创有公开使用过或以其他方式为公众所知；也没有同样的发明创造由他人申请过并记载在申请日后公布的专利申请文件中。造由他人申请过并记载在申请日后公布的专利申请文件中。n创造性：同

10、申请日前已有技术相比，有突出的实质性特点和显创造性：同申请日前已有技术相比，有突出的实质性特点和显著的进步。著的进步。n实用性：能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。实用性：能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。n n 7 7 7 7、如何判断新药的创造性、如何判断新药的创造性、如何判断新药的创造性、如何判断新药的创造性n新化合物新化合物结构相近，要有意想不到的用途或效果；结构相近，要有意想不到的用途或效果；n结构不相近，只要有一定的用途或效果。结构不相近，只要有一定的用途或效果。结构是相近，还是不相近，主要看母核。结构是相近，还是不相近，主要看母核。n复方药物复方药物如果：如果：甲药有甲

11、药有A效果；乙药有效果；乙药有B效果；效果；甲药和乙药组成的复方丙药有甲药和乙药组成的复方丙药有C效果；效果；那么，那么，n如果：如果：A+B=C简单叠加，无创造性简单叠加，无创造性A+BC甲、乙两药有协同作用，有创造性甲、乙两药有协同作用，有创造性 8 8 8 8、药学领域哪些发明创造可以授予专利权、药学领域哪些发明创造可以授予专利权、药学领域哪些发明创造可以授予专利权、药学领域哪些发明创造可以授予专利权1985、4、1-药品和化学品的生产方法药品和化学品的生产方法1993、1、1-药品和化学品，药品和化学品的生产方法药品和化学品，药品和化学品的生产方法产品：新化合物（单体），合成的、提取的

12、、中间体产品：新化合物（单体），合成的、提取的、中间体新组合物（混合物）几种已知物（复方）、几种未知物（有效部位）、新新组合物（混合物）几种已知物（复方）、几种未知物（有效部位）、新化合物与有生理活性的已知物（复方）、新化合物与无生理活性的已知物化合物与有生理活性的已知物（复方）、新化合物与无生理活性的已知物（新药的片剂、针剂）。（新药的片剂、针剂）。新微生物及其代谢产物新微生物及其代谢产物新的制药设备、分析仪器新的制药设备、分析仪器方法：新生产方法（工艺）、新工作方法、新用途，第一医疗用途，第二医疗方法：新生产方法（工艺）、新工作方法、新用途，第一医疗用途，第二医疗用途；用途；内外包装、容器

13、、瓶贴申请外观设计专利内外包装、容器、瓶贴申请外观设计专利 9 9 9 9、专利申请的审查与批准、专利申请的审查与批准、专利申请的审查与批准、专利申请的审查与批准一件发明专利申请，受理到批准要经过一件发明专利申请，受理到批准要经过5个阶段。个阶段。每每个个阶阶段段都都有有要要依依专专利利法法办办理理一一定定手手续续，缴缴纳纳相相应应费费用。用。专利期满专利期满受理受理初审初审公开公开实审实审授权成为专利授权成为专利提前终止提前终止被（撤销）被（撤销）被宣告无效被宣告无效 1010、专利许可贸易、专利许可贸易 专利权人（许可方、卖方）的注意事项专利权人（许可方、卖方）的注意事项：1、专利技术许可

14、与专利权（专利申请权）转让的区别：技术转、专利技术许可与专利权（专利申请权）转让的区别：技术转让是许可使用该技术；专利权转让是该技术所有权的转让；专利申让是许可使用该技术；专利权转让是该技术所有权的转让；专利申请权的转让是该技术预期的所有权的转让。请权的转让是该技术预期的所有权的转让。2、转让类型有独占许可、独家许可（排他）、普通许可、分许、转让类型有独占许可、独家许可（排他）、普通许可、分许可、交叉许可。类型不同，价格不同。可、交叉许可。类型不同，价格不同。3、注意明确时间、地域、方式（制造、使用、销售、许诺销售、注意明确时间、地域、方式（制造、使用、销售、许诺销售、进口）、治疗用途。进口）

15、、治疗用途。专利权人（许可方、卖方）的注意事项专利权人（许可方、卖方）的注意事项：n4、关于专利标记权。、关于专利标记权。n5、关于平行进口。（即：、关于平行进口。（即：专利权人制造或者经专利权人许可而专利权人制造或者经专利权人许可而制造的专利产品，在国内售出并且被出口后又被他人进口回国内制造的专利产品，在国内售出并且被出口后又被他人进口回国内的，或者专利权人或者经专利权人许可在国外制造并售出后被进的，或者专利权人或者经专利权人许可在国外制造并售出后被进口到国内）口到国内）n6、是否充许、是否充许被许可人委托他人生产专利产品的被许可人委托他人生产专利产品的。n7、专利实施许可合同在国务院专利行

16、政部门备案（可以作为参专利实施许可合同在国务院专利行政部门备案（可以作为参照许可使用费确定赔偿数额的参考因素）。照许可使用费确定赔偿数额的参考因素）。被许可方（买方）的注意事项：被许可方（买方）的注意事项：1、是否为有效专利；是否为有效专利；2、专利的有效期限；、专利的有效期限；3、是否是真实专利权人；、是否是真实专利权人；4、是否有共同专利权人；、是否有共同专利权人；5、是否为从属专利；、是否为从属专利；6、是否有权转让（有无订过独占、独家许可合同）；、是否有权转让（有无订过独占、独家许可合同）；7、时间、地域与以前的许可是否冲突；、时间、地域与以前的许可是否冲突；8、与该专利有关的技术秘密

17、的使用及保密事项；、与该专利有关的技术秘密的使用及保密事项；9、产品可销售的国家与地区；、产品可销售的国家与地区；被许可方（买方）的注意事项：被许可方（买方）的注意事项：10、是否有相关专利，有几件相关专利；、是否有相关专利，有几件相关专利；11、专利的保护范围；、专利的保护范围；12、许许可可合合同同中中是是否否有有滥滥用用知知识识产产权权问问题题，即即是是否否有有独独占占性性返返授授条条件与强迫性一揽子许可条款；件与强迫性一揽子许可条款；13、如如果果标标的的仍仍在在申申请请阶阶段段，合合同同中中应应有有风风险险条条款款，即即：如如果果该该专专利申请不能被授予专利权，应该如何处置；利申请不

18、能被授予专利权，应该如何处置；14、合同履行期间双方的新的发明创造；、合同履行期间双方的新的发明创造；15、合同期满，而专利有效期未满，是否可以继续使用；、合同期满，而专利有效期未满，是否可以继续使用；16、如果出现侵权纠纷，如何处理，、如果出现侵权纠纷，如何处理，专利被许可人的诉权，专利被许可人的诉权，等等。等等。第二部分 药品专利保护实务医药企业面临的专利问题医药企业面临的专利问题n第一章：如何拥有自己的专利第一章：如何拥有自己的专利n第二章：如何防止别人第二章：如何防止别人“仿仿”我的专利我的专利n第三章：如何预防侵犯别人的专利权第三章：如何预防侵犯别人的专利权n第四章：与专利战略有关的

19、实用技巧第四章：与专利战略有关的实用技巧第一章：如何拥有自己的专利第一章：如何拥有自己的专利n要有要有发明创造；发明创造；n据其技术内容，写成专利申请文件；据其技术内容，写成专利申请文件；n递交到递交到“国家知识产权局专利局国家知识产权局专利局”；n受理后；受理后；n经过经过“初审初审”经过经过“公开公开”n经过经过“实审实审”n授权发明专利权。授权发明专利权。一、一、制药行业哪些发明创造可以获得专利保护制药行业哪些发明创造可以获得专利保护？n1985、4、1-药品和化学品的生产方法药品和化学品的生产方法n1993、1、1-药品和化学品，方法，用途药品和化学品，方法，用途n具具备备新新颖颖性性

20、和和创创造造性性、实实用用性性的的所所有有的的产产品品、方方法法、用用途途都都可可以以申申请发明专利。请发明专利。n较简单的仪器、设备可以申请实用新型专利。较简单的仪器、设备可以申请实用新型专利。n内外包装、容器、瓶贴申请外观设计专利内外包装、容器、瓶贴申请外观设计专利n新颖性：申请日前，国内外公开出版物上没有公开过；国内没有公开新颖性：申请日前，国内外公开出版物上没有公开过；国内没有公开使用过或以其他方式为公众所知；也没有同样的发明创造由他人申请使用过或以其他方式为公众所知；也没有同样的发明创造由他人申请过并记载在申请日后公布的专利申请文件中。过并记载在申请日后公布的专利申请文件中。n创造性

21、：同申请日前已有技术相比，有突出的实质性特点和显著的进创造性：同申请日前已有技术相比，有突出的实质性特点和显著的进步。步。n实用性：能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。实用性：能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。n（美美国国联联邦邦贸贸易易委委员员会会FTC认认为为，竞竞争争机机制制与与专专利利保保护护对对创创新新最最为为重重要要，如如对对某某一一方方面面有有偏偏差差，就就会会产产生生较较大大的的影影响响。结结论论是是目目前前专专利利批批准准得得过过多多过过滥滥。摘摘自自：国国家家知知识识产产权权局局条条约约法法规规司司司司长长尹尹新新天天发发言言）二、专利应有二、专利应有二、专利应有

22、二、专利应有“三性三性三性三性”：新颖性、创造性、实用：新颖性、创造性、实用：新颖性、创造性、实用：新颖性、创造性、实用性性性性n n三、如何判断新药的创造性三、如何判断新药的创造性三、如何判断新药的创造性三、如何判断新药的创造性新化合物新化合物结构相近，要有意想不到的用途或效果；结构相近，要有意想不到的用途或效果；n结构不相近，只要有一定的用途或效果。结构不相近，只要有一定的用途或效果。结构是相近，还是不相近，主要看母核。结构是相近，还是不相近，主要看母核。n复方药物复方药物如果：如果：甲药有甲药有A效果；乙药有效果；乙药有B效果；效果；甲药和乙药组成的复方丙药有甲药和乙药组成的复方丙药有C

23、效果；效果；那么，那么，n如果如果：A+B=C简单叠加，无创造性简单叠加，无创造性A+BC甲、乙两药有协同作用，有创造性甲、乙两药有协同作用，有创造性举例说明：化学合成药的创造性举例说明：化学合成药的创造性00112169.3“四四环环氟氟喹喹诺诺酮酮羧羧酸酸,其其制制备备方方法法及及其其为为活活性性成成份份的的药药物物组组合合物物”审审查查员员认认为为与与对对比比文文件件1、2相相比比，权权利利要要求求1不不具具备备创创造造性性。（对对比比文文件件1、2均为母核相同的喹诺酮化合物）均为母核相同的喹诺酮化合物）与对比文件与对比文件1相比，本发明化合物的抗菌谱广；相比，本发明化合物的抗菌谱广；与

24、与对对比比文文件件2相相比比，本本发发明明化化合合物物抗抗菌菌谱谱有有显显著著区区别别，而而且且抗抗菌菌活活性性明明显提高。显提高。举例说明：植物药的创造性举例说明：植物药的创造性02112711.5“一种防治老年痴呆的中药组合物一种防治老年痴呆的中药组合物”当当归归芍芍药药散散，记记载载于于汉汉张张仲仲景景金金匮匮要要略略，其其组组成成为为当当归归3 3g g、白白芍芍1616g g、川川芎芎8 8g g、茯茯苓苓4 4g g、白白术术4 4g g和和泽泽泻泻8 8g g。临临床床主主治治：气气郁郁血血虚虚型型老老年年性性痴痴呆呆。老老年年期期痴痴呆呆主主要要为为阿阿尔尔采采末末病病（简简称

25、称ADAD）与与血血管管性性痴痴呆呆(简简称称VD)VD)两大类型。两大类型。一一种种防防治治老老年年痴痴呆呆的的中中药药组组合合物物，其其特特征征在在于于由由如如下下重重量量配配比比的的原原料料药制成：茯苓药制成：茯苓2-62-6份：白术份：白术1-31-3份：当归份：当归0.5-1.50.5-1.5份。份。举例说明：植物药制备方法的创造性举例说明：植物药制备方法的创造性02138339.1“具有抗骨质疏松作用的淫羊藿总黄酮的制备方法具有抗骨质疏松作用的淫羊藿总黄酮的制备方法”审查员认为与对比文件审查员认为与对比文件1、2相比，权利要求相比，权利要求1不具备创造性不具备创造性申申请人人认为：

26、本本发明明克克服服了了技技术偏偏见，虽然然对比比文文件件2公公开开了了用用正正丁丁醇醇纯化化淫淫羊羊藿藿总黄黄酮提提取取物物，但但是是，其其实验结果果是是否否定定性性的的。对比比文文件件2认为用用正正丁丁醇醇纯化淫羊藿化淫羊藿总黄黄酮“收率收率较低低”，从而不适合工，从而不适合工业生生产。本本发明明取取得得了了预料料不不到到的的技技术效效果果，正正丁丁醇醇作作为萃萃取取液液用用于于中中草草药提提取取物物的的分分离离纯化化在在本本领域域已已经非非常常普普遍遍。可可是是，对比比文文件件1、对比比文文件件2却却仍仍然然使使用用乙乙酸酸乙乙酯萃萃取取淫淫羊羊藿藿总总黄黄酮酮。“因因为为淫淫羊羊藿藿总总

27、黄黄酮酮在在高高温温提提取取时时及及处处理理过过程程中中易易被被氧氧化化，而而氧氧化化必必然然地地导导致致色色泽泽变变深深，杂杂质质增增加加，收收率率降降低低，使使得得有有效效部部位位总总黄黄酮酮的的分分离离更更加加困困难难，最最终终产产物物中中总总黄黄酮酮含含量量低低，从从而而影影响响到到治治疗疗效效果果。”本本发发明明用用正正丁丁醇醇进进行行萃萃取取时时，通通过过控控制制水水提提液液浓浓缩缩后后的的密密度度，以以及及浓浓缩缩时时的的温温度度与与正正丁丁醇醇的的体体积积，取取得得了了总总黄黄酮酮的的含含量量以以淫淫羊羊藿藿苷苷计计算算在在55-65%、总总黄黄酮酮的的转转移移率率达达75%-

28、80%这这一一预预料不到的技料不到的技术术效果。效果。举例说明：制剂的创造性举例说明：制剂的创造性99111217.X “X “含醋酸氯己定的固体制剂的辅料的改进含醋酸氯己定的固体制剂的辅料的改进”醋醋酸酸氯氯己己定定是是中中国国9595年年版版药药典典品品种种抗抗菌菌阴阴道道药药“双双唑唑泰泰栓栓”中中的的三三种种主主药药之之一一。按按药药典典处处方方，其其中中除除了了甲甲硝硝唑唑、克克霉霉唑唑、醋醋酸酸氯氯己己定定三三种种主主药药外外，还还有有三三种种辅辅料料羊羊毛毛脂脂、石石蜡蜡和和半半合合成成脂脂肪肪酸酸甘甘油油酯酯。“双双唑唑泰泰栓栓”留留样样观观察察试试验验表表明明：“双双唑唑泰泰

29、栓栓”中中醋醋酸酸氯氯己己定定的的含含量量随随时时间间的的延延长长而而减减少少，在在9 9个个月后含量下降到月后含量下降到85.0%85.0%以下。以下。权权利利要要求求1 1、含含醋醋酸酸氯氯己己定定的的抗抗菌菌固固体体制制剂剂，其其特特征征在在于于：含含单单硬硬脂脂酸酸甘甘油酯，且不含有羊毛酯。油酯，且不含有羊毛酯。第二章：如何防止别人第二章：如何防止别人“仿仿”我的专利我的专利 方法：扩大专利保护范围，加强对权利要求的支撑方法：扩大专利保护范围，加强对权利要求的支撑为扩展而进行实验，用大量实施例来支持扩展。为扩展而进行实验，用大量实施例来支持扩展。如何扩大专利保护范围？在全面系统地检索文

30、献的基础上，如何扩大专利保护范围？在全面系统地检索文献的基础上，横向扩展，纵向扩展，交叉扩展，逆向扩展。横向扩展，纵向扩展，交叉扩展，逆向扩展。例如：例如：新化合物新化合物取代基取代基新药物组合物新药物组合物可否省略、可否替代、可否扩展可否省略、可否替代、可否扩展新制备方法新制备方法可否省略、可否替代、可否改变顺序可否省略、可否替代、可否改变顺序新提取分离方法新提取分离方法可否省略、可否替代、可否改变顺序可否省略、可否替代、可否改变顺序 专利专利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制备具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制备方法方法权利要求权利要

31、求1 1、下述通式（、下述通式（I I）为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：其中其中R R表示：表示：-CH=CH-CH=CH-或或 -CH2-CH(OH)-；B B表示表示C C1C8的含氮有机的含氮有机碱。碱。专利专利2、02124510.02124510.X X藤黄酸类化合物的复合物藤黄酸类化合物的复合物,其制备方法和以该复其制备方法和以该复合物为活性成份的药物组合物合物为活性成份的药物组合物 专利专利3、02128822.402128822.4总藤黄酸制剂及其制备方法总藤黄酸制剂及其制备方法 专利专利4 4、03131511.903131511.9一种注

32、射用藤黄酸制剂及其制备方法一种注射用藤黄酸制剂及其制备方法 专利专利5 5、02126647.602126647.6藤黄酸类化合物的复合物藤黄酸类化合物的复合物,其制备方法及以该复其制备方法及以该复合物为活性成份的药物组合物合物为活性成份的药物组合物 专利专利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制备方法制备方法权利要求权利要求1 1、下述通式（、下述通式（I I）为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：其中其中R R表示：表示：-CH=CH-CH=CH-或或 -CH2-CH(OH)-

33、；B B表示表示C C1C8的含氮有机的含氮有机碱。碱。专利专利2、02124510.02124510.X X藤黄酸类化合物的复合物藤黄酸类化合物的复合物,其制备方法和以其制备方法和以该复合物为活性成份的药物组合物该复合物为活性成份的药物组合物 本发明提供了下列通式的藤黄酸类化合物的复合物，式中本发明提供了下列通式的藤黄酸类化合物的复合物，式中R RH H 或或R ROHOH，B B表示葡萄糖胺类化合物。表示葡萄糖胺类化合物。B B为氨基葡萄糖。为氨基葡萄糖。专利专利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制备方

34、法备方法权利要求权利要求1 1、下述通式（、下述通式（I I）为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：其中其中R R表示：表示：-CH=CH-CH=CH-或或 -CH2-CH(OH)-；B B表示表示C C1C8的含氮有机的含氮有机碱碱专利专利3、02128822.402128822.4总藤黄酸制剂及其制备方法总藤黄酸制剂及其制备方法 权权1 1、一种总藤黄酸药物组合物，其特征在于该组合物由有以下、一种总藤黄酸药物组合物，其特征在于该组合物由有以下重量份的组分组成，总藤黄酸重量份的组分组成，总藤黄酸12.5-37.512.5-37.5，L-L-精氨酸精氨酸 10-3

35、0 10-30，甘露醇，甘露醇20-6020-60。专利专利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制备方法备方法权利要求权利要求1 1、下述通式（、下述通式（I I）为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：其中其中R R表示：表示：-CH=CH-CH=CH-或或 -CH2-CH(OH)-；B B表示表示C C1C8的含氮有机的含氮有机碱。碱。专利专利4 4、03131511.903131511.9一种注射用藤黄酸制剂及其制备方法一种注射用藤黄酸制剂及其制备方法 一种注射用藤黄酸制剂，

36、其特征是以藤黄酸为活性成分，其余成一种注射用藤黄酸制剂，其特征是以藤黄酸为活性成分，其余成分为助溶剂，赋形剂、注射用水，其原料重量份配比范围：藤黄酸分为助溶剂，赋形剂、注射用水，其原料重量份配比范围：藤黄酸1 15050份，助溶剂份，助溶剂1 150 50 份，赋形剂份，赋形剂1 1100100份，注射用水份，注射用水0 040004000份。份。助溶剂选用助溶剂选用L-L-精氨酸、葡甲胺、赖氨酸中的一种。赋形剂选用甘露精氨酸、葡甲胺、赖氨酸中的一种。赋形剂选用甘露醇、右旋糖苷、氯化钠中的一种。醇、右旋糖苷、氯化钠中的一种。专利专利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黄酸

37、类化合物的复合物及其制具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制备方法备方法权利要求权利要求1 1、下述通式（、下述通式（I I）为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：其中其中R R表示：表示：-CH=CH-CH=CH-或或 -CH2-CH(OH)-；B B表示表示C C1C8的含氮有机的含氮有机碱。碱。专利专利5 5、02126647.602126647.6藤黄酸类化合物的复合物藤黄酸类化合物的复合物,其制备方法及以该其制备方法及以该复合物为活性成份的药物组合物复合物为活性成份的药物组合物 本发明提供了下列通式的藤黄酸类化合物的复合物，式中本发明提供了下列通式的藤

38、黄酸类化合物的复合物，式中R RH H 或或R ROHOH，B B表示含碳数大于表示含碳数大于8 8个小于个小于2020个的含氮有机碱性化合物。本个的含氮有机碱性化合物。本发明提供的复合物具有较高的脂溶性，其在体内吸收较慢，作用时发明提供的复合物具有较高的脂溶性，其在体内吸收较慢，作用时间长，是一种与以往藤黄酸类化合物的复合物不同的复合物，较易间长，是一种与以往藤黄酸类化合物的复合物不同的复合物，较易适于制成长效型药物。适于制成长效型药物。B B优选为普鲁卡因、优选为普鲁卡因、NNNN，二苄基二乙胺、月桂二苄基二乙胺、月桂胺、胺、NNNN二乙基苯胺、二乙基苯胺、NNNN二乙基间甲基苯胺、十四叔

39、胺中任意一个。二乙基间甲基苯胺、十四叔胺中任意一个。n第三章：如何预防侵犯别人的专利权第三章：如何预防侵犯别人的专利权 一、全面检索、比较分析、制定策略一、全面检索、比较分析、制定策略 1、检索：利用国际专利分类号，单纯用关键词检索易漏检。检索：利用国际专利分类号，单纯用关键词检索易漏检。2、跟跟踪踪：国国家家知知识识产产权权局局每每周周公公布布一一次次。利利用用医医药药专专利利快快讯讯、中医药专利快讯便捷。中医药专利快讯便捷。3、查阅相关专利（专利申请）的法律状态。、查阅相关专利（专利申请）的法律状态。4、比较分析：从技术角度分析法律问题。、比较分析：从技术角度分析法律问题。5、制定策略：避

40、开、利用、意见陈述、无效、购买、交叉许可、制定策略：避开、利用、意见陈述、无效、购买、交叉许可 注注：为为能能够够在在专专利利有有效效期期限限届届满满后后立立即即实实施施该该技技术术，在在申申请请药药品品注注册册过过程程中中，以以临临床床试试验验为为目目的的，制制造造、使使用用专专利利产产品品或或者者使使用用专专利利方方法法以以及及使使用用依依照照专专利利方方法法直直接接获获得得的的产产品品的的，不不属属侵侵权权行行为为。关关于于审理专利侵权纠纷案件若干问题的规定审理专利侵权纠纷案件若干问题的规定二、专利侵权的两种情况二、专利侵权的两种情况n 1、被被控控侵侵权权方方自自己己本本身身没没有有专

41、专利利，为为生生产产经经营营目目的的，实施了他人专利。实施了他人专利。n2、被被控控侵侵权权方方自自己己也也有有专专利利，但但是是是是他他人人基基本本专专利利的的从从属属专专利利。在在没没有有得得到到基基本本专专利利的的专专利利权权人人许许可可时时，即即使使实实施施自自己己的的从从属属专专利利，也也属属侵侵权权，侵侵犯犯他他人人基基本本专专利利的的专专利权。利权。n“实施行为实施行为”：制造、使用、进口制造、使用、进口、许诺销售、销售许诺销售、销售。n“为为生生产产经经营营目目的的”：是是指指为为工工农农业业生生产产或或者者商商业业经经营营等等目目的的，不不限限于于以以营营利利为为目目的的，但

42、但不不包包括括个个人人使使用用或或者者消消费目的费目的。三、发明、实用新型专利侵权的判定方法三、发明、实用新型专利侵权的判定方法 被控侵被控侵权权物包含了物包含了权权利要求利要求记载记载的全部技的全部技术术特征的，或者被控侵特征的，或者被控侵权权物的物的个个别别或者某些技或者某些技术术特征特征虽虽然与然与权权利要求利要求记载记载的相的相应应技技术术特征不相同，但依据特征不相同，但依据等同原等同原则则属于与属于与权权利要求利要求记载记载的技的技术术特征相等同的技特征相等同的技术术特征的，人民法院特征的，人民法院应应当当认认定被控侵定被控侵权权物落入物落入专专利利权权保保护护范范围围，被控侵，被控

43、侵权权人构成人构成专专利侵利侵权权。被控侵被控侵权权物在包含了与物在包含了与权权利要求利要求记载记载的全部技的全部技术术特征相同或者等同的技特征相同或者等同的技术术特征之外，又增加了其他技特征之外，又增加了其他技术术特征的特征的,不不论论增加的技增加的技术术特征本身或者与其特征本身或者与其他技他技术术特征相特征相结结合合产产生的功能和生的功能和/或效果如何，人民法院或效果如何，人民法院应应当得出与前款相同当得出与前款相同的的结论结论。被控侵被控侵权权物的技物的技术术特征落入特征落入权权利要求中以上位概念表述的技利要求中以上位概念表述的技术术特征的范特征的范围围之内的，人民法院之内的，人民法院应

44、应当当认认定被控侵定被控侵权权物的物的该该技技术术特征与特征与权权利要求中以上位利要求中以上位概念方式表达的技概念方式表达的技术术特征相同。特征相同。关于基本专利与从属专利之间关系的举例说明关于基本专利与从属专利之间关系的举例说明n基本专利有效，从属专利无效或过期，仿制从属专利技术，基本专利有效，从属专利无效或过期，仿制从属专利技术，仍然侵权，侵犯基本专利的专利权。仍然侵权，侵犯基本专利的专利权。n例如：例如：nA化合物专利有效。化合物专利有效。nA化合物的一种制备方法专利，或者化合物的一种制备方法专利，或者A化合物的一种新晶型化合物的一种新晶型专利，或者含专利，或者含A化合物的药物制剂专利，

45、或者化合物的药物制剂专利，或者A化合物的另一种化合物的另一种新治疗用途专利，所有这些都专利都是新治疗用途专利，所有这些都专利都是A化合物专利的从属专利，化合物专利的从属专利，A化合物专利是这些专利的基本专利。化合物专利是这些专利的基本专利。n即使从属专利被无效了，或者提前终止了或者视撤且了恢复即使从属专利被无效了，或者提前终止了或者视撤且了恢复期不能恢复了，使用这些从属专利仍然侵犯基本专利的专利权。期不能恢复了，使用这些从属专利仍然侵犯基本专利的专利权。n反之，如果基本专利失效了反之，如果基本专利失效了举例说明：如何防范侵犯他人化学合成药专利权举例说明：如何防范侵犯他人化学合成药专利权专利专利

46、1：0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制备方法具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制备方法权利要求权利要求1 1、下述通式（、下述通式（I I）为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：其中其中R R表示：表示：-CH=CH-CH=CH-或或 -CH2-CH(OH)-；B B表示表示C C1C8的含氮有机碱。的含氮有机碱。权利要求权利要求2 2：B B表示碱性氨基酸。表示碱性氨基酸。权利要求权利要求3 3、4 4：B B表示精氨酸、赖氨酸。表示精氨酸、赖氨酸。权权利利要要求求5、权权利利要要求求1所所述述复复合合物物的的制制备

47、备方方法法，将将藤藤黄黄酸酸化化合合物物或或其其混混合合物物与与C1-C8含含氮氮有有机机碱碱以以1：0.82.0的的摩摩尔尔比比，在在水水和和/或或醇醇溶溶剂剂中中反反应。应。将专利将专利1 1与下述专利申请进行比较：与下述专利申请进行比较：专利专利2、02124510.02124510.X X藤黄酸类化合物的复合物藤黄酸类化合物的复合物,其制备方法和以其制备方法和以该复合物为活性成份的药物组合物该复合物为活性成份的药物组合物 专利专利3、02128822.402128822.4总藤黄酸制剂及其制备方法总藤黄酸制剂及其制备方法 专利专利4 4、03131511.903131511.9一种注射

48、用藤黄酸制剂及其制备方法一种注射用藤黄酸制剂及其制备方法 专利专利5 5、02126647.602126647.6藤黄酸类化合物的复合物藤黄酸类化合物的复合物,其制备方法及以其制备方法及以该复合物为活性成份的药物组合物该复合物为活性成份的药物组合物 专利专利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制备方法备方法权利要求权利要求1 1、下述通式（、下述通式（I I）为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：其中其中R R表示：表示：-CH=CH-CH=CH-或或 -CH2-CH(OH)-；

49、B B表示表示C C1C8的含氮有机的含氮有机碱。碱。专利专利2、02124510.02124510.X X藤黄酸类化合物的复合物藤黄酸类化合物的复合物,其制备方法和以其制备方法和以该复合物为活性成份的药物组合物该复合物为活性成份的药物组合物 本发明提供了下列通式的藤黄酸类化合物的复合物，式中本发明提供了下列通式的藤黄酸类化合物的复合物，式中R RH H 或或R ROHOH，B B表示葡萄糖胺类化合物。表示葡萄糖胺类化合物。B B为氨基葡萄糖。为氨基葡萄糖。专利专利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制备方法物及其制

50、备方法权利要求权利要求1 1、下述通式（、下述通式（I I）为藤黄酸化合物或其混合物为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：的复合物：其中其中R R表示：表示：-CH=CH-CH=CH-或或 -CH2-CH(OH)-；B B表示表示C C1C8的含氮有机碱的含氮有机碱专利专利3、02128822.402128822.4总藤黄酸制剂及其制备方法总藤黄酸制剂及其制备方法 权权1 1、一种总藤黄酸药物组合物，其特征在于该组合、一种总藤黄酸药物组合物，其特征在于该组合物由有以下重量份的组分组成，总藤黄酸物由有以下重量份的组分组成，总藤黄酸12.5-37.512.5-37.5，L-L-精氨酸精氨酸 10-30