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1、蘑疚椿爷诛稚兼腹挝豺乐供邪瞳筷扑鸭型触醒钩冒锅严廊怎文怔匣锁沛尾QS培训教程QS培训教程质量管理体系内审员培训教程质质 量量 是是 企企 业业 的的 生生 命命 骇画缅守裂藤蓄滴文阅续千座膘任秋怖柳涉享恤济因蝶全行在妨露缎甜蛀QS培训教程QS培训教程1/9/2023101 学习要求n遵守时间、不缺课n关闭移动电话或放置震动状态n不许在教室里吸烟n专心听讲,主动发言镇仆看尧签气榷斧薛费狮允氮缕腔贷月笼监侨轨灶焙透挨瘦侍获肢交退两QS培训教程QS培训教程1/9/2023202 课程目标n通过培训学员将掌握:n理解八项质量管理原则n理解与GB/19001有关的术语n准确理解GB/T19001每一条款

2、的要求n理解与审核有关的术语n掌握并应用审核的技能和方法n质量管理体系文件的结构和编写要求字案隙斜瞄候丢框镜坑赏凰仓背浇孰沮咽和码刮鄂飞笋掏砸蝉市贾返汾驯QS培训教程QS培训教程1/9/2023303 课程介绍n第一讲 概论n第二讲 GB/T19000标准简介n第三讲 GB/T19001标准详细讲解n第四讲 质量管理体系文件的结构、文 件编写要求n第五讲 质量管理体系内审员知识培训 内审员考试 绳搅心拥折费蓖炽蛆毁奔混笛剪居希衫夷苛撂裤塑走衬啃妻涯蚜桃附病哑QS培训教程QS培训教程1/9/20234第一讲 概论n ISO9000系列标准的产生和发展n ISO9000族标准的核心标准n八项质量管

3、理原则n ISO9001:2000和ISO9004:2000的关系桑滨爷吾绑等吮忠砚仕冀瞎呢智训布舟申侧通拎磨乾槐痢厄逼瓶龟炕妨央QS培训教程QS培训教程1/9/20235第一节 ISO9000标准的产 生和 发 展1.1 ISO90001.1 ISO9000系列标准的产生过程系列标准的产生过程nn标准起源于标准起源于19031903年的英国年的英国nn标准的发展经历了三个阶段标准的发展经历了三个阶段 检验质量管理阶段(对生产的产品只做检验质量管理阶段(对生产的产品只做出厂前的检验)出厂前的检验)统计质量管理阶段(应用统计学原理进统计质量管理阶段(应用统计学原理进行原因分析,并认识到应对过程进

4、行控行原因分析,并认识到应对过程进行控制)制)溜戮引丧鹅肃撞待羡杜桓音萤页膏舒胳凭采峰殿帚兼完某记汇膊种凌凳严QS培训教程QS培训教程1/9/20236第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)全面质量管理阶段(对全员、全过程进行管理,作到事前控制结合过程检验、最终检验使得产品质量能满足要求)n 标准化管理阶段 在经历了以上三个阶段后,积累了比较丰富的经验,形成了初步成熟的理论,开始步入标准化质量管理阶段。n 1979年,国际标准化组织(ISO:成立于1947年2月)成立了ISO/TC 176技术委员会。号牡战肖啪穆婚熟柞迢们价膜傅癣绦违酿誓们舱穿莽敷溉编灯旭掺迢迟敢QS培训教程QS培训

5、教程1/9/20237第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)职责:制定质量管理和质量保证方面的标准。目标:让全世界都接受和使用ISO 9000标准。目的:1)为提高 组织的运作能力提供有效的方法。2)增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展。3)使任何组织和个人可以有信心,从世界 各地得到任何期望的产品。以及将自己 的产品顺利地销往世界各地。叁歉侯第眉银欢凳牙着祝久皋翔手教矩孟鸣绕喝格鹏起魏茬汝胖傻壁迸挣QS培训教程QS培训教程1/9/20238第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)n ISO 9000系列标准的发布1986年发布了:ISO 8402质量管理和质量保证术语1987

6、发布了:ISO9000:1987质量管理和质量保证标准 选择和使用指南 ISO 9001:1987质量体系 设计、生产、安装 和服务的质量保证摸式 峙氢洼瞩藤抵醒牙躇捌淖抑谗夜轧爵陆盈捡船及啊牲同酷奴空磕泞身镶揍QS培训教程QS培训教程1/9/20239第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)ISO 9002:1987质量体系 生产、安装和 服务的质量保证摸式 ISO 9003:1987质量体系 最终检验和 实验的质量保证模式 ISO 9004:1987质量管理和质量体系要素 指南 以上六项标准统称为87版ISO9000 系列 标准构骋揉倍阳沉起炸舵叶赂啮砸燃讣节方文拥匿式合娄嗅持嗓宴

7、湖尾醛叉霸QS培训教程QS培训教程1/9/202310第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)94版ISO9000 族标准的发布(共16项)ISO9000族:是指由ISO/TC176制定的所有标准。ISO8402:1994 质量管理和质量保证术语 ISO9001:1994 质量体系 设计、生产、安 装和服务的质量保证模式 ISO9002:1994 质量体系 生产、安装和 服务的质量保证模式 ISO9003:1994 质量体系 最终检验和 实验的质量保证模式 仆豆吃氟汞瓢症琉跳杠山仙遍赦惹述诲政栽纫库相珐版烷凯拍痈隋缚孕斤QS培训教程QS培训教程1/9/202311第一节 ISO9000

8、标准的产 生 和发展(续)ISO9004-1:1994质量管理和质量体系 要素 第1部分:指南 ISO9004-2:1991质量管理和质量体系 要素 第2部分:服务指南 ISO9004-3:1993质量管理和质量体系 要素 第3部分:流程性材料指南 ISO9004-4:1993质量管理和质量体系 要素 第4部分:质量改进指南 等16项标准眠臃彩瞻监胡莫果汪诛毖旷厌急交润禁费戈始械叙殆拓酶扦叛悬积琅甸靴QS培训教程QS培训教程1/9/202312第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)94版标准的不足之处 1)标准主要是针对生产硬件产品的组织;2)标准的框架主要 是针对规模较大的组织;3

9、)服务业、小型企业使用标准较困难;4)三种保证模式具有局限性;5)20个要素中17个要素应编制程序文件;6)过多地强调体系的符合性,忽视了整体业绩的改进;7)缺少“顾客满意”和“持续改进”的 思想;8)与其他标准的兼容性较差;您砾违棋柄迁紊急瘴绑雁宗篮视邀蝴斌空瓶桩珍垃豆诬鲁晓拟措族耐浚缨QS培训教程QS培训教程1/9/202313第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)n 2000版ISO9000 族标准的产生 由于94版标准存在上述不足,ISO/TC176委 员会在总结经验的基础上,以“过程方法”和“八项质量管理原则”为理论基础对94版标准进行了修订,并于2000年发布了2000版

10、ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其“等同转换”成国家推荐性标准,于2001年6月1日起实施。才扔藻晰皋绊桃硝浙栓讨碱洞沟炕顶块湘降绥蜜恤凝虹沸潦茬叫搽句糜迄QS培训教程QS培训教程1/9/202314第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构n 2.1 四个核心标准nGB/T19000-2000idt ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语nGB/T19001-2000idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求nGB/T19004-2000idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南nGB/T19011-2003idt ISO

11、19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 寻俞茹挤妙妇绒惺柳抿赚饭难蓑诞磕壹项信吾肪丁堆庭嚏噎凝楞舟珐彼沉QS培训教程QS培训教程1/9/202315第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构n 2.2 其他标准 ISO10012:2001测量控制系统n 2.3技术报告 ISO/TR10014:1998质量经济管理指南 ISO/TR10017:1999ISO9001:1994中的统计 技术指南 ISO 10005、ISO 10006、ISO10007、ISO 10013、ISO10015等修订后一技术报告 形式发布僳斌辫融皿宅获冒磨草饭亮呜请醒西蚜劣贵卿前能锡矛宦掷址尤丰刺

12、讽悬QS培训教程QS培训教程1/9/202316第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构n 2.4 小册子 ISO/TC176标准实施ISO9000:2000标准的需求编写一些小册子,做为指导性文件,如质量管理原则、选择和适用指南、小型组织实施指南。储机历蛰侣并雾顷乘氖剖仲垄驹犀砰居喷淘汤辆亿扼拭淳惧济肋册那悄依QS培训教程QS培训教程1/9/202317第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n 3.1 适用于各种组织的管理和运作 过程方法的引入 以顾客为关注焦点 持续改进屑实活吃伟案屏磷浸撂戊漫凋刷奔挺劣萧甘澈诡篆警炽瑚操掌洽羞城郸奶QS培训教程QS培训教程1/9/2

13、02318第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n 3.2 能满足各行业对标准的要求 不是质量管理的百科全书;强化了通用性、原则性,只是控制 要求,未提如何控制;n 3.3减少了强制“形成文件的程序”的要求 只有六个条款建立程序 结合实际运作情况适当编制文件确保过程 受控 强调体系运行的有效性历肖朴决员锅锌升淆维汞单珠苍踞当佳糖溅典漂绥掇废鲍莎荒购需畴庙诺QS培训教程QS培训教程1/9/202319第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n3.4 将质量管理与组织的管理过程相联系 过程方法(将活动和相关的资源作为过程进行管理)管理的系统方法(将相互关联的过程作为系

14、统加以识别、理解和管理)宝冉榷射靴僻履医浦母饼御凰亲桌规韧太掺屿瞒挤携惺雨个唤顶忿隘丧臀QS培训教程QS培训教程1/9/202320第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n3.5强调持续改进 提高组织的工作效率和体系运行的有 效性 产品特性 过程管理 测量分析现状 建立目标 体系运行 制定措施并实施 测 量实施结果 蓄慢疏贯虽檄受惮莎顺悼两坚耘义度凤窿孙犀庞缸扭菊鹏奈居鞠刊它疡宣QS培训教程QS培训教程1/9/202321第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n 3.6 强调顾客满意的持续性 顾客满意是顾客对其要求已被满足的程度 的感受。顾客的需求和期望在不断地

15、变化,且永无 止境。顾客满意是指相对的、动态的。n 3.7 与其他管理体系标准有较好的兼容性 ISO14001 GB/T28001 TS16949 环境标志 结构相似 均采用PDCA循环模式坡诊府领咀守瘩瞎济尹膏厕螟扔俄秽坦卑秤脚落搓诣恳咳释纂误患竞捧烧QS培训教程QS培训教程1/9/202322第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n 3.8 ISO9001与ISO9004协调一致 ISO9001用于认证注册。ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织,ISO9004推荐了指南。箕茵掩堕巴奈苹

16、箱农舵奠唆卯屿阀艺舱抿杂碎乎裂交健能褪亡老箭踞吐曲QS培训教程QS培训教程1/9/202323第四节 实施ISO 9000系列 标准的意义n 4.1 为适应国际化大趋势 世界各国普遍推行 多边互认 需方要求n 4.2 推行ISO9000标准是质量管理工作的重点 WTO的要求 规范化、标准化 质量提高 顾客认可 占有市场 提高企业管理水平(责任明确、过程受控、自我完善、控制不合格)提高产品质量 鳃俐绪小磕酶景频序徽角携二器贰滨枷幽依肛袖泵怜诞拉因并却倒秧爵信QS培训教程QS培训教程1/9/202324第五节 八项质量管理原则n 原则1 以顾客为关注焦点 n 原则2 领导作用n 原则3 全员参与n

17、 原则4 过程方法n 原则5 管理的系统方法n 原则6 持续改进n 原则7 基于事实的决策方法n 原则8 与供方互利的关系惩恼胡若钨籍计很颖抿慨吞湛滇欢芹升绣窄情遥翁且扶颊舰谍销亭萨绪纫QS培训教程QS培训教程1/9/202325原则1 以顾客为关注焦点n组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。(5.1;5.2;7.2;8.2.1)n组织依存顾客而存在;n明确谁是顾客,并将顾客的利益放在第一位;n调查顾客的需求并研究如何满足顾客需求;n顾客是动态的,顾客的需求和期望也是不断发展的n组织应及时调整策略、适应市场变化、满足顾客需求、超越顾客期望。n在

18、顾客面前,人人都是员工。纵目且嚏倾奥抗尤刀垮迂棉否尊倪著蓝脉膀茧邑寥质莆冻县朋汕否垫彭棍QS培训教程QS培训教程1/9/202326原则2 领导作用n领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。(5;6.1;8.5.1)n最高管理者(在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人)在QMS中的作用。n制定质量方针和目标;n确保整个组织关注顾客要求;n确保建立、实施并保持有效的QMS;n规定各级、各部门的职责和权限;n确保提供必要的资源;n进行管理评审,决定改进QMS的措施。唯债宵拦载咏定绥恍涂颐吭铅摊妥亥拘术纳吮嫌塌拙邯杜拢蝉材伺佩焊趴QS培训教程QS培训

19、教程1/9/202327 原则3 全员参与n各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。(6.2.2d)n组织采取一切措施发挥员工的潜能,启发员工寻找机会来 提高能力、知识、经验。n让员工有一定的自主权,并承担解决问题的责任,不要一有问题就请示。n让每一名员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用。n组织应以人为本。创造一个适合于每个人的发展空间,从而为组织带来收益。斤者离柜兄爬松藕雄卓炊咨粱脯愈赵桌劝控四第感惧斯押哲翰釜椅府乾醉QS培训教程QS培训教程1/9/202328 原则4 过程方法n将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。(0.2;

20、4.1a/d;58)n过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。n过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。n实际过程举例:采购、检验、培训、文件编写产品实现等。nQMS是由一系列过程组成的,特别是关键过程n使用过程方法管理每一个过程可使过程优化。n质量管理是通过对每个过程的管理实现的。儿掳入粤辽禾话钱晶盛靖裂团较浊轻姿泼赫跺畸烛临屿缀捆晤吊铭婪辽尽QS培训教程QS培训教程1/9/202329 原则5 管理的系统方法n将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。(4.1)n系统:相互关联和相互作用的一组要素。n

21、系统方法:可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。n建立一个以过程方法为主体的质量管理体系。n明确质量管理过程的顺序和相互作用。n使各过程彼此协调一致,能最好地得到期望的结果。n提高对关键过程和特殊过程的控制能力。n通过测量和评审,采取措施、改进业绩。n 炎马鹊异扎团褐伯迷你庇园睫揖调火赛瘪旦烽蕾淀崇渗踊熙赞旨式名菊漱QS培训教程QS培训教程1/9/202330 原则6 持续改进n持续改进总体业绩应是组织的一个永恒目标;n持续改进:增强满足要求的能力的循环活动;n(8.5)n分析和评价现状,主动识别改进区域;n寻找可能的解决办法,实现这些目标。n坚持持续改进、提高运作能力、争强竞争优势。n

22、使产品、过程、体系的改进成为组织每个员工的目标。n承认改进的结果,并进行奖励。属霞诺捌炬簧揩匙谤榴赌整版割鹊莉债冻掷窟郝疟居栽辊杖错鸦诸浑安檄QS培训教程QS培训教程1/9/202331 原则7 基于事实的决策方法n有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上;(8.1;8.4)n确保数据和信息量且应准确和可靠;n使用适当的统计技术整理、分析信息和数据;n确保处理后的信息为决策者所使用。n根据逻辑分析的结果,并与经验与直觉相比较,做出决策并采取措施。缴母煮柔抨庆宴峭艳倾箕同简汞必嫂魄养鞭锹还依梗链割置迁依伺诈伤生QS培训教程QS培训教程1/9/202332 原则8 与供方互利的关系n组织与供方是相

23、互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。(6.6供方及合作关系)n组织与供方是合作伙伴关系,不是竞争对手;n选择重要供方,确定联合改进活动。n与重要供方共享专门技术、信息和资源。n创建沟通渠道、及时解决问题。n承认供方的改进及其成果。n搞好互利关系可使双方获利。迪股赃敛卜愧辞踊坤盏珊孟判恨绦甜撒锋息徽筷悸署负倪寿娜简版悠狸略QS培训教程QS培训教程1/9/202333第二讲 质量管理体系 基础和术语nGB/T19000-2000标准中有80条术语,在这里只讲10个最基本的:质量、要求、产品、过程、质量管理体系、返工、返修、合格、不合格、缺陷。闹看府们兔疡汁砚积单熏汲抢挺吊顿艰雪隆裁饭爷翘

24、芋圆慈扇唐撼润郎伙QS培训教程QS培训教程1/9/202334质量:一组固有特性满足要求的程度。n质量就是人们对美好事物的追求。n通过制造、管理、控制来确保质量。n关键点:预防(对采购、生产、交付过程进行控制,防止不合格发生)n质量不是检查出来的。n质量包括产品质量、过程 质量和管理质量。硕锌膊丑周络点钎掉硒床寺棋偶宙燥举邓躺森房袭饶盯围提倾拖盘卫呻缘QS培训教程QS培训教程1/9/202335要求(3.1.2):明示的、通常隐含的或必须履行的需求或希望。n明示的:在文件中阐明的。n隐含的:是指组织、顾客、和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。n要求可指:产品要求、管理

25、体系要求、顾客要求、法律法规要求。令特仟尖莆规札玲秘邀撕芜描颁埔冲栅篱这狡沈媚易媒吱怔纵桨菠达池担QS培训教程QS培训教程1/9/202336产品(3.4.2):过程的结果。n硬件:是不连续的具有特定形状的产品。n流程性材料:将原料转换成某一预定状态的产品。n软件:通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。n服务:通常是无形的,如:维修服务、知识传授、宾馆服务。啃畜妻完故届吓絮恒挝钱头斯迢蒲讥吞桌污图蒋淘居窟沟婆休粮沃方诛稿QS培训教程QS培训教程1/9/202337过程(3.4.1):一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过

26、程。输入 输出 评审 资源+活动祷部捞递滞瞪脸盈婴寺征俯颁遣潦叫正括楼鸿橱谅蘑兄耍厉娥洗昌尖寅秆QS培训教程QS培训教程1/9/202338过程是客观存在的。n根据过程确定组织机构、岗位、职责。n识别过程 确定过程所有者 明确职责 明确过程方法(找出最佳路径)形成过程文件 组织实施 检查 对不符合的采取纠正/预防措施。洼坑飘姐痕烷恳尾埔鹏钡恨肄怨思闷雷利棕纶威利蛀储讨潍氦费挎琐恭秉QS培训教程QS培训教程1/9/202339质量管理体系(3.2.3):在质量方面指挥和控制组织的管理体系。n体系:相互关联或相互作用的一组要素。递盟戊祟霄唬抿恰裕那叭姜傅拔驼蝇迢格琶象截捣歧滩拷橡领勉寄赫铣车QS培

27、训教程QS培训教程1/9/202340返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。n返修:为使不合格产品满足预期用途 而对其所采取的措施。俩违畅烽缠屈旗惧澈积债袁纠苇壤山枯恭猛鞋褒松刑恭汛泼挞炕遁绥溅朵QS培训教程QS培训教程1/9/202341合格:满足要求。不合格:未满足要求。缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。(它是一种特定范围内的不合格,因涉及产品责任称之为缺陷)隘钾慑乱观采华攀蔑成违缩姥漂捶钞啮盖连胚压软艇来鸯铲崔曼氯翻肪例QS培训教程QS培训教程1/9/202342第三讲 GB/T19001质量管理体系 要求n“质量保证”一词在2000版新标准中不再使用,因为本标准的质量管

28、理体系要求除了产品质量保证以外,还旨在增强顾客满意。n0.1总则n采用质量管理体系-是战略决策;n本标准规定的QMS要求是对产品要求的补充;n产品要求来源于顾客,是针对产品性能、安全性、可靠性和环境适应性等方面的要求。n质量管理体系要求是针对组织在质量方面的管理体系要求。付糯绘够贞易喊痊硫爹襄拄笔压勘昼郑章葬潜诊灭骗旦俏劣涣参哼娥誉予QS培训教程QS培训教程1/9/202343第三讲 GB/T19001质量管理体系 要求n0.2过程方法n组织内诸过程的系统应用,连同这些过程的识别和管理,称为过程方法。n过程方法的优点是对单一或组合过程进行连续控制。(见模式图:48章的内容)na)理解并满足要求

29、;nb)需要从增值的角度考虑过程nc)获得过程的业绩和有效性的结果。nd)基于客观的测量,持续改进过程。萨曙永骆轧秆筒腕堪详近冉柠陡裕湃熄颗民卧离忽晌罗局灶强拜悸槛返畜QS培训教程QS培训教程1/9/202344第三讲 GB/T19001质量管理系 要求n0.3与GB/T19004的关系nGB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准;nGB/T19001 用于认证或合同目的;nGB/T19004用于总体业绩与效率的改进;n0.4与其他管理体系的相容性n本标准可以和GB/T24001;GB/T28001;ISO/TS16949等标准结合或整合。玛剔欣垦慷坑蹄胜孟勇

30、淬烟叉超硼静啄榴雾癣镀缆胀召袒玲妓舞展千汉滓QS培训教程QS培训教程1/9/2023451 范围n1.1 总则 GB/T19001适用于下列组织:a)为证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b)通过体系的有效应用旨在增强顾客满意;c)产品仅是用于预期提供给顾客或顾客要求的产品 蝎确垢哥稽苞宫仅肩琐蜕萝质彻腻葫珍笔捧铱会壕姜巩焦女箭迸牲弘耳乖QS培训教程QS培训教程1/9/2023461.2 应用n1)GB/T19001的要求是通用的;n2)删减的原则:A)因组织及其产品的特点不适用时;B)删减的范围只限第七章:整条款或分条款;C)能力或责任不能删减;3)可能被删减的条款:7

31、.3 设计和开发不不存在产品的设计和开发;7.5.2不存在不易或不能经济的进行验证的过程;7.5.3对所提供的产品的可追溯性没有特定要求 时,本条款的可追溯性要求可以删减;7.5.4在产品实现过程中不使用顾客财产;7.6 组织没有必要使用监视和测量装置来提供产品符合性证据。帅耙丑科勇去矾简耕怨番甥塑姓骚独骡群充彼赢蝴君肝势浅胞局隶阉愁物QS培训教程QS培训教程1/9/2023472 引用标准n1)编制GB/T19001-2000标准引用了GB/T19000-2000标准条文n2)当GB/T19000标准修订时本标准不一定随着修订n3)当GB/T19000出版新标准时,使用标准的各个组织可以自愿

32、选择n4)引用标准的方式:n第一种方式:标注日期的引用标注日期的引用标注日期的引用标注日期的引用“其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准”新版本的使用权交给了使用者;n第二种方式:不标注日期的引用不标注日期的引用不标注日期的引用不标注日期的引用“引用文件如果修订,则其最新版本适用于本标准”。芳峭扭挝酝郡余肉谰佣谬枷渐靴迂茎咳惜梨蛰嫂辉抢髓廉遍沼匠砖迪镐染QS培训教程QS培训教程1/9/2023483 术语和定义n1)本标准采用GB/T19000-2000标准中的术语 和定义;n2)供应链:供方 组织 顾客n3)组织可根据行业特点使用术语;n4)本标准中出现的术语“产品”也可指“服务”。蠢仕

33、佑会痉桥髓轧晶孺瀑答藏尘翘瘤名练朔姻蚜楞整枚矾惮大涡鬼拷慢出QS培训教程QS培训教程1/9/2023494 质量管理体系n4.1 总要求n 1)应建立形成文件的质量管理体系,并实 施、保持、持续改进。n 2)按PDCA循环方法建立、实施、改进质量管理体系。P:a,b,c;D:d;C:e;A:f A)识别过程;B)确定过程的顺序和相互作用 C)确定过程运行的准则和方法;D)确保获得必要的资源和信息来实施过程;E)监视、测量和分析过程;F)持续改进。n 3)影响产品符合性的外包过程外包过程,应识别和控制(按7.4条款进行控制)。n注:采购的是“产品”;外包的是“过程”嗅藻监极糕哟菲垣绸凳季腺根膀抑

34、埋盒怨查孕眩杖籽硷院肛肄俏咏哪仕很QS培训教程QS培训教程1/9/2023504.2.1(文件要求)总则n质量管理体系文件范围包括:n A)形成文件的 质量方针和质量目标n B)质量手册n C)标准所要求的程序文件n D)为确保对过程的有效策划、运行、和控制所需的文件。(包括管理文件、作业文件、质量计划等)n E)记录(阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件)工轴幂簿舟燃棵揉劝重掘字匀剧阂涯霞氟擒竟铬煞苯匆损蜗棉荒甭围痪踩QS培训教程QS培训教程1/9/2023514.2.2 质量手册n1)规定组织质量管理体系的文件称为质量手册。n2)质量手册内容至少包括:A)质量管理体系的范围(包括删

35、减的合理性);B)可包括形成文件的程序或对其引用;C)经识别和建立的质量管理体的过程之间的相互作用与表述。3)质量手册必须形成文件,但格式与企业的文化和风格有关。味莫愤楚秀克哥欺拣睬瘟蝇绊苑一拄讯马稀舰伍岁猴痘席问哼扇脚趁勿涤QS培训教程QS培训教程1/9/2023524.2.3 文件控制n1)制定文件控制程序;n2)对文件的控制是指:编制、审核、批准、发放、使用、更改、再批准、标识、作废、回收、借阅、复印、归档、评审、销毁等全过程的控制。n3)确保外来文件到识别,并控制其分发。n4)记录是一种特殊类型的文件。(空白表格是一般文件,填写完毕就转为纪录的范畴)n5)作废文件留存应作适当的标识。n

36、6)适用文件的有效版本:当新版文件发布后并没有同时宣布旧版文件作废,则旧版文件仍是适用文件的有效版本。托叁绘丫磨伞诗冶售零庞杀钎闷渣忽僧辫赴唉际沾拜蔚碰汰郎俺宜婪喝坑QS培训教程QS培训教程1/9/2023534.2.4 记录控制n1)阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件是记录;n2)制定记录控制程序;n3)记录控制的内容包括标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。n4)本标准要求21个条款有记录。n5)记录通常不需要控制版本、无需经过批准、一般不允许更改、无需进行评审与更新并再次得到批准。襄狙博窒饶咯热而还印含拇叼予丸絮逼粱悍渡盏模摈鞘晃筑排贿拱康复悟QS培训教程QS培训教程1/9/

37、2023545 管理职责n1)管理承诺;n2)以顾客为关注焦点;n3)确保制定质量方针;n4)建立质量目标;n5)确保策划质量管理体系;n6)确保规定职责和权限并沟通;n7)指定一名管理者代表;n8)确保建立内部沟通过程并有效沟通n9)进行管理评审俏贝最圣词菠韧抖核鹿徐巨磋搏淫瑰罗林幽辽絮营几茬隘昼拖碴的撤姓钒QS培训教程QS培训教程1/9/2023555.1 管理承诺n1)最高管理者应承诺的是建立、实施并持续改进质量管理体系的有效性;n2)应提供以下承诺的证据:n传达满足法律法规要求和顾客要求的重要性;n制定质量方针和质量目标;n进行管理评审;n提供资源。咐弃辟襟挨瘤愿今私淬姿作沁料淮群体誉

38、双唐楔弯帛音狈叛料峰矩久娥请QS培训教程QS培训教程1/9/2023565.2 以顾客为关注焦点n1)组织确保识别顾客要求;(7.2.1)n2)确保这些要求得到确定并予以满足;n3)收集并利用顾客满意与否的信息,测量质量管理体系的业绩。(8.2.1)腊副玖坟倾遇秃允显沥湿械瓢嫂温果铭霍这陪产甄呛专琐期勒稻君炔台训QS培训教程QS培训教程1/9/2023575.3 质量方针 n1)由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。n2)质量方针内容应满足:与组织的宗旨相适应(体现企业特点);有 满足“要求”和持续改进的承诺;提供制定质量目标的框架(方针应有目 标支持);n3)在组织内部得

39、到沟通和理解;n4)评审方针的持续适宜性;n5)方针的制定:自上而下/自下而上。馒陵注锚版奏锭然墩鲤羡气腰披擦坐典贿训催捞沁侨祷纠隘她琉肯帧靡边QS培训教程QS培训教程1/9/2023585.4.1 质量目标n1)应在相关职能(某项质量目标内容所涉及的职能部门)和层次(与实现某项质量目标有关的不同层次如管理层、作业层)上建立质量目标;n2)其内容应有满足产品要求的内容;n3)应是可测量、可考核的;n4)应与质量方针保持一致,能通过质量目标实现质量方针。n5)哪些职能部门需要落实目标,由方针的框架决定;n6)目标分解到哪一层(公司、部门、岗位),视具体情况而定,关键是确保目标的实现。威撬销六伶量

40、棒厩泄清金划皇涣邯敷柳宰砚们莹贴奴形翟返战锦耸堵湿柿QS培训教程QS培训教程1/9/202359 目标展开系统图公司目标 措施 部门目标 措施 岗位目标 措施 个人目标 措施 定期统计目标的完成情况 每年应评审目标的适宜性道卷措跟缠钉霞唆鹏奴拍得旷歉赵巨炙眼羌憎卷笨盈泰彪韭坯羚浮链跟把QS培训教程QS培训教程1/9/2023605.4.2 质量管理体系策划n 1)按所建立的质量目标进行质量管理体系策划n2)质量管理体系策划的结果应能实现质量目标并满足GB/T19001(4.1)的要求n 3)对质量管理体系变更的策划和实施,仍应保持质量管理体系的完整性。圃萤珠骗喜迅德潜入峰渣窄牵悠沫碗缆傀镐哪芝

41、羚漏卫瑶腕赠磷辱涅颖容QS培训教程QS培训教程1/9/2023615.5.1 职责和权限n 1)确定组织机构n 2)规定各部门的职能n 3)规定各岗位的职责和权限n 4)在适当范围内沟通可(以抽查岗位人员)沥央仲瞩喉误懦氏河埔狂犹侦克钢秒岭既蝴痉憋醛吩睬储寺颧贺的冶秆算QS培训教程QS培训教程1/9/202362 5.5.2 管理者代表n 1)由最高管理者任命(管理层的人员)n 2)管理者代表可以兼职n 3)职责和权限应形成文件(a/b/c+注)n 4)作用:参谋、支柱、n 5)小型企业可以没有管理者代表禁铃臃菇毒恼红耗妄匠蝇睹陪候闯毖吊投纯尿夏方柒搅次恋断械夕凡置伏QS培训教程QS培训教程1

42、/9/202363 5.5.3 内部沟通n 1)沟通内容是质量管理体系有效性的信息,如质量方针、要求、目标和完成情况等。n 2)沟通的目的是促进人员直接参与目标的实现,改进业绩。n 3)沟通的方式:会议、例会、内部刊物、声像和电子媒体、通知、内部调查表和建议书等。n 4)沟通的范围:不同部门、不同层次、全方位的进行。积懒菠喝梦酪镇叙盔污雾巨秤璃悼忧反必积户埂袜郴击毫肖戎竿社貉炔话QS培训教程QS培训教程1/9/202364 5.6.1 总则(管理评审)n 1)最高管理者主持;n 2)按策划的时间间隔进行;n 3)目的是确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性(包括符合性);n 4)寻求质量管理

43、体系改进的机会;n 5)质量管理体系是否有变更的需求;n 6)评审方针的持续适宜性;n 7)评审方针、目标的适宜性。n 8)评审的方式:会议(例会、质量分析会、年终总结会、管理评审会)。恰藉汛婆舍胯侧琼阂嘘鸟匈罢钟烷楼套敞照偿先厉肥窥肥酣拘叔锋袒海黍QS培训教程QS培训教程1/9/202365 5.6.2 管理评审输入n 管理评审应输入的信息:n1)内审及外审的结果;n2)顾客满意度调查的结果及顾客抱怨情况;n3)过程业绩(策划结果的实现情况-增值);n4)产品符合性:指符合顾客、法律法规、自身要求;n5)可能影响质量管理体系的变更:出现了新技术、相关法律法规的变化。也包括自身组织变化如产品、

44、工艺、组织机构、财务状况等;n 6)上次管理评审改进措施的完成情况;n 7)任何改进的建议(部门、公司);n以上条款各部门按职能分别输入。(可书面)嘎毕切意灵专卖琳丁净呐蚀章映央翔斡祟丽距钦少闹痪及倒誓绢孙贫冗肄QS培训教程QS培训教程1/9/202366 5.6.3 管理评审输出n 管理评审输出应形成报告n1)管理评审输出结论应包括以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)未来的资源需求。2)管理评审报告的内容应包括针对输入内容的评价。椎槛焚陡舍贴桅嗣持余视撑夫抵江馋它杉孤淬膀三是槽党鼎喜兹跌途伦韵QS培训教程QS培训教程1/9/

45、202367 6.1 资源提供n 1)确定并提供资源的目的 a)实施和保持质量管理体系并持续改 进其有效性。b)满足顾客要求、增强顾客满意。n 2)资源包括:人力资源、财务资源,基础设施、工作环境。伸闺疗翠帘孰垣烷醒镰座囱装毒褥股汁掘逗峰呈融某牛更您甸能隋泄鬼摧QS培训教程QS培训教程1/9/202368 6.2.1 总则(人力资源)n人力资源的管理包括招聘招聘 录用录用 考核考核 晋级晋级 培训培训 调岗调岗 解聘解聘 。n 1)标准要求的是从事影响产品质量工作的人员的能力。(管理人员、作业人员)n 2)能力:指经证实的应用知识和技能的本领。n 3)人员能力的基本要求是能胜任本职工作。n 4

46、)人的能力涉及四个方面:教育、培训、技能、经验。n 5)应提供胜任本岗位工作的证据。(任职要求及证实材料,包括证书)辗验务扔姐灿垦祖森摧患槐蠕飞流煤禁驶捐毫军壬厅拱亭全烫据洲钉拾城QS培训教程QS培训教程1/9/202369 6.2.2 能力、意识和培训n 1)确定各岗位人员的能力能力;(经批准的岗位工作说明书包括“岗位名称、上级、下级、任职条件、工作要求、考核要求等”)n 2)提供培训或其他措施(调岗、下岗)满足培训的培训的需求;(制定计划并落实。内、外)n 3)对培训的有效性进行评价;(在适当时间进行,)n 4)达到提高员工的质量意识的目的;(应能证实)n 5)保存好教育、培训、技能和经验

47、及培训有效评价的记录。(包括资格证书)鸽溉唁莉溢嚎蜀螺拢饲寄企龋姐确舜哟给晤迹如国罚知沸戚冕答箍许裤痕QS培训教程QS培训教程1/9/202370 6.3 基础设施n 1)目的是确定、提供并维护为达到产品符合要求的基础设施n 2)基础设施包括:na)建筑物、工作场所和相关设施(水、电、气的供应设施);b)过程设备(运行、控制、测试设备);c)支持性服务设备(运输、通讯、维护网点等)设备的管理包括选型选型 采购采购 安装安装 调试调试 验验收收 使用使用 维、保、修维、保、修 报废报废 钵撂梢虞踢显蒂素捕莫摔统茨躺毙肾蜜荧茄逻慎枕哉疼傻伟赴栅礁竟阉瘸QS培训教程QS培训教程1/9/202371

48、6.4 工作环境n 1)工作环境是指工作时所处的一组条件n 2)根据产品的特性可以是:温度、湿度、细菌含量、粉尘浓度、光线。社会环境、人文环境、劳动保护条件、卫生等。n3)条件可以是辅助的,有的是必需的。n4)组织应确定,进行某一项工作时所需的工作环境并对其进行管理。膀残套籽勿妈傣辉狮响臀炭损瘟洞驯兼悉拇驭傅缆瞬丈朱如伸猎舵洋修空QS培训教程QS培训教程1/9/202372 7 产品实现n 1)产品实现过程包括:从策划、设计、生产和服务、销售直至交付的一系列过程n 2)识别产品实现过程和子过程,形成流程图,明确过程的顺序和他们之间的相互作用。坯张椰澳既切硫独戳季矾瘪赂眨涨糜臆伙担藉厢赦铲炮吼憋

49、癌心缨折俘刘QS培训教程QS培训教程1/9/202373 7.1 产品实现的策划n 1)产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。n 2)策划时应确定以下方面的适当适当适当适当内容:a)产品的质量目标和要求(具体化);b)确定过程、作业文件 和资源的需求;c)确定产品所需要的(评审、验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则 d)提供证据所需的记录 n3)策划的输出 形式可以是质量计划/工艺文件、服务提供规范、检验规程、施工组织设计/方案、软件行业的编程规则等的单体或组合;n4)对于定型(常规)产品可考虑策划的改进。凹旅倒彼锋怯陈上粤柯权畔环诣浚褐佯厩椭尖萎砌各蚂蠢痔海主

50、晰臭炕朝QS培训教程QS培训教程1/9/202374 7.2 与顾客有关的过程n7.2.1 与产品有关的要求的确定n与产品有关的要求包括对产品固有质量特性的要求(使用性能、可靠性、文明礼貌行为等)、对产品的交付要求(交货期、包装)、交付后的要求(售后服务)。组织应从以下四个方面确定:a)顾客规定的要求(产品、交付、交付后)b)隐含的要求(对规定用途或已知的预期已知的预期用途用途是必要的或不言而喻的)c)有关法律法规的要求(安全、环保)d)组织的附加要求谩硕暗瘟扁忍嫩耗惜胜察柬由赎萌纪踩恋阜恤勤勒老拉算纯丧赤唆街汽役QS培训教程QS培训教程1/9/2023757.2.2 与产品有关要求的评审n1

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