洁净区卫生清洁培训课件.pptx

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1、洁净区卫生清洁培训洁净区卫生清洁培训2015.102015.10什么是什么是“洁净区洁净区”指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。高风险操作区高风险操作区指指无无菌菌配配制制和和灌灌装装等等高高风风险险操操作作A A级级洁洁净净区区所所处处的的背景区域。背景区域。指指无无菌菌药药品品生生产产过过程程中中重重要要程程度度较较低低操操作作步步骤骤的的洁洁净区。净

2、区。A A级级B B级级C C级级关键操作及敞口操作步骤关键操作及敞口操作步骤区域区域生物区生物区1 1的背景区域的背景区域生生产产工工艺艺过过程程中中的的所所有有非非关键操作步骤区域关键操作步骤区域生物区生物区1 1生物区生物区2 2生物区生物区3 3洁净度级别洁净度级别悬浮粒子最大允许数悬浮粒子最大允许数/立方米立方米静态静态动态动态0.50.5mm5.05.0mm0.50.5mm5.05.0mmA A级级352035202020352035202020B B级级35203520292935200035200029002900C C级级352000352000290029003520000

3、35200002900029000DD级级352000035200002900029000不作规定不作规定不作规定不作规定洁净度级别洁净度级别浮游菌浮游菌cfu/mcfu/m3 3沉降菌沉降菌（90mm）cfu/4cfu/4小时小时表面微生物表面微生物接触（55mm）cfu/碟5指手套cfu/手套A A级级11111111B B级级10105 55 55 5C C级级10010050502525-DD级级2002001001005050-洁净室的污染物洁净室的污染物微粒污染空气过滤、正压、气锁（缓冲间）、灭菌/净化流速、流型、层流工作服、行为和姿势、设备和厂房的设计、清洁和净化微生物污染80%

4、15%5%人员生产工具和设备洁净室本身和过滤器缺陷用什么清洁用什么清洁-消毒剂消毒剂指可指可杀灭杀灭一切一切细细菌繁殖体菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其真菌及其孢孢子等，子等，对细对细菌菌芽芽孢孢（致病性芽（致病性芽孢孢菌）也菌）也有一定有一定杀灭杀灭作用，达到高作用，达到高水平消毒要求的制水平消毒要求的制剂剂。指可指可杀灭杀灭分枝杆菌、真菌、分枝杆菌、真菌、病毒、及病毒、及细细菌繁殖体等微菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制生物，达到消毒要求的制剂剂。指指可可杀杀灭灭细细菌菌繁繁殖殖体体和和亲亲脂脂病病毒毒，达达到到消消毒毒要要求求的的制制剂剂高效消毒剂中效消毒

5、剂低效消毒剂消毒效果消毒效果高效高效消毒剂消毒剂戊二醛戊二醛过过氧氧乙酸乙酸过过氧氧化化氢氢二二氧氧化化氯氯中效中效消毒剂消毒剂乙醇乙醇碘碘类类消毒剂消毒剂低效低效消毒剂消毒剂季胺季胺盐盐消毒剂消毒剂胍胍类类消毒剂消毒剂化学性质醛类醇类酚类含氯消毒剂含碘消毒剂氧化型消毒剂杂环类消毒剂季铵盐类消毒剂双胍类消毒剂其他消毒剂具有具有强强氧化能力氧化能力，破坏，破坏RNA/DNARNA/DNA，各种，各种微生物微生物对对其十分敏感，可其十分敏感，可将所有微生物将所有微生物杀灭杀灭。这类这类消毒消毒剂剂包括包括过过氧化氧化氢氢、过过氧乙酸、二氧氧乙酸、二氧化化氯氯和臭氧等。它和臭氧等。它们们的的优优点是

6、消毒后在物品上不留残余毒性。点是消毒后在物品上不留残余毒性。过氧化物类消毒剂过氧化物类消毒剂包括甲包括甲醛醛和戊二和戊二醛醛等。此等。此类类消毒原理消毒原理为为一种活一种活泼泼的的烷烷化化剂剂作用于作用于微生物蛋白微生物蛋白质质中的氨基、中的氨基、羧羧基、基、羟羟基和基和巯巯基，从而破坏蛋白基，从而破坏蛋白质质分分子，使微生物死亡子，使微生物死亡。醛类消毒剂醛类消毒剂HH22OO22甲醛最常用的是乙醇和异丙醇，它可凝固蛋白质，导致微生物死亡，常用乙醇浓度为75%。醇类消毒剂属于阳离子表面活性剂，可裂解细菌细胞膜，具有杀菌和去污作用。季铵盐类消毒剂乙醇新洁尔灭种类用处使用方式保存条件有效期2%过

7、氧化氢台面、墙壁、天花板、水池、地漏、地面、有机玻璃门喷雾、浸泡、擦拭密闭室温下保存7天75%乙醇生产人员手部、器械、设备喷雾、浸泡、擦拭30天0.15%新洁尔灭台面、墙壁、天花板、水池、地漏、地面擦拭15天36%甲醛车间局部或全面空间消毒熏蒸现配现用消毒效果有效期验证纯化水配制纯化水配制注射用水配制注射用水配制0.22m0.22m无菌滤膜过滤无菌滤膜过滤C/DC/D级级A/BA/B级级0.15%新洁尔灭2%过氧化氢1 12121日日2222日当月结束日当月结束用什么清洁用什么清洁-清洁工具清洁工具使用区域使用区域洁具种类洁具种类清洁地点清洁地点消毒消毒/灭菌灭菌小组区分小组区分清洗用水清洗用

8、水生物区3塑料桶-消毒液擦拭标识区分纯化水超轻拖把天花板、墙壁、玻璃窗拖把主体：消毒液擦拭拖把头：消毒液浸泡拖把主体标识区分拖把头颜色区分胶棉拖把地面拖把主体：消毒液擦拭拖把头：消毒液浸泡标识区分无尘布台面、设备表面、回风口、传递窗、凳子、门消毒液浸泡颜色区分生物区1/2塑料桶-消毒液擦拭标识区分注射用水无尘布台面、设备表面、回风口、传递窗、凳子、门湿热灭菌颜色区分超轻拖把天花板、墙壁、玻璃窗拖把主体：消毒液擦拭拖把头：消毒液浸泡拖把主体标识区分拖把头颜色区分怎样清洁怎样清洁先物后地先内后外先上后下先拆后洗先零后整纯化水/WFI擦拭可见异物消毒液擦拭，作用时间15min纯化水/WFI去除消毒液

9、残留表面目视无可见异物和明显水珠残留使用使用0.15%0.15%新新洁尔灭时洁尔灭时纯化水/WFI擦拭可见异物消毒液擦拭，作用时间15min表面目视无可见异物和明显水珠残留使用使用2%2%过过氧化氧化氢时氢时连续生产时不生产时每次操作后每周每月天花板墙壁回风口门工作台凳子传递窗衣柜鞋柜地面生物区生物区3 3连续生产时不生产时每次操作后每周每月天花板墙壁回风口门工作台凳子传递窗地面生物区生物区2 2连续生产时不生产时每次操作后每周每月层流罩垂帘工作台生物区生物区1 1l选择正确的清洁工具和消毒液，消毒液在有效期内。l清洁工具应清洁/灭菌后再使用。l由上到下，天花板仪器设备桌面地面。l胶棉拖把不能

10、用于生物区2/生物区1。l擦拭地面时应由里到外，倒退着进行擦拭。l用无尘布进行擦拭时，应以同一方向进行，不要往返方向擦拭。l无尘布每一面只使用一次，擦拭后应换另一面擦拭。l清洁回风口时不要改变房间压差。l清洁层流罩时不要触碰高效过滤膜。l垂帘内外表面不能有明显的水珠；擦拭外最后一次注射用水后，用75%乙醇喷垂帘内外表面。l传递窗的拐角和转轴处；清洁后开风淋和灭菌15分钟。l工作台底面和下方地面l洁净室地脚线l门把手、门窗拐角处、闭门器、门转轴l回风口滤网l仪器设备下方桌面和地面关闭电源，高温设备降至室温移出物品纯化水/WFI擦拭可见异物消毒液擦拭一遍纯化水/WFI去除消毒液残留使用使用0.15

11、%0.15%新新洁尔灭时洁尔灭时表面目视无可见异物和明显水珠残留关闭电源，高温设备降至室温移出物品纯化水/WFI擦拭可见异物消毒液擦拭一遍表面目视无可见异物和明显水珠残留使用使用2%2%过过氧化氧化氢时氢时l禁止带电和高温清洁。l注意设备开关、档位旋钮，不要误动造成参数改变。l注意设备连线，防止连线松动。l注意管路，防止打折或泄漏。l灌流控制台防止断水、断电、断气。l生化培养箱清洁时注意原液、凝胶过滤收集液转移。l缓冲液配液罐使用前后均应进行清洁。湿热灭菌柜l关闭电源、蒸汽管道阀门，拔除电源插头l内表面只需要用纯化水擦拭，外表面才需要按纯化水清洁消毒液消毒纯化水清洁l注意禁止带电和高温清洁l清

12、洁频率：设备每次使用后及时清洁，一周以上不使用则每周清洁一次l设备不使用时应每月清洁一次冰箱（柜）l内部物品暂时移出，关闭电源，拔除电源插头，用无尘布擦拭外表面，注意边角和门转轴；擦拭干净隔板、边角和底部l按纯化水清洁消毒液消毒纯化水清洁l注意应将物料移到相同温度条件的冰柜后再进行除霜，清洁时动作尽量加快。l清洁频率：设备每次使用后及时清洁，一周以上不使用则每周清洁一次l设备不使用时应每月清洁一次l每月除霜一次取出地漏盖、带孔盖板，纯化水冲洗消毒液消毒15min纯化水冲洗干净，无尘布擦干用无尘布吸出地漏槽中残留液体，纯化水冲洗干净无尘布擦干地漏旁积水，倒入消毒液密封盖好地漏盖、带孔盖板表面无明显不洁痕迹、无异味，液封内无异物并倒满消毒液生产时使用生产时使用每天清洁消毒并用消毒液密封一次生产时不使用生产时不使用每周清洁消毒并用消毒液密封两次，每次时间至少间隔两天不生产时不生产时不进行清洁，恢复生产时再进行清洁用纯化水/WFI将水池冲洗一遍用无尘布、消毒液将水池、U型管外壁、阀门、下水管道、排水口擦拭干净纯化水冲洗，无尘布擦干表面无明显不洁痕迹、无异味、显本色生产时使用生产时使用每天清洗一次且每周消毒一次生产时不使用生产时不使用每周清洁消毒一次不生产时不生产时不进行清洁，恢复生产时再进行清洁谢谢谢谢 谢！谢！谢！谢！