株洲细胞治疗药物项目申请报告模板参考.docx

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1、泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告报告说明报告说明上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程以抗体生产为例，对生物药生产流程进行拆解，上游发酵需要经过细胞复苏、常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大培养阶段，最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标，由于细胞发酵过程中会产生较多的气泡，需要加入消泡剂，整个过程需要 3-4 周的时间，进入生物反应器后，细胞进行大规模的生产和繁殖，经过大约 13-14 天的培养后，细胞可以进行收获。该过程需要控制的参数有 CO2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂，同时还需要进行培养基补料。上

2、游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶，一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤，需要用到除菌滤器；主要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中，价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。上游发酵主要耗材之培养基：为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长提供所需营养成分的物质，其进化历程是配方不断改进和优化的过程。1950-1960s 年代，培养基通常添加 10-20%血清，血清含有上千种不同成分，为细胞体外培养提供广泛而丰富泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申

3、请报告的营养和各种因子，但动物血清的使用存在引进外源病毒的风险，因此减少血清浓度甚至完全去除血清在培养基前期培养基改进的主要方向。19 世纪 80 年代，科学家通过在培养基里面添加蛋白（如胰岛素、转铁蛋白和白蛋白等），可以很大程度上替代血清，无血清培养基逐渐发展起来。1997 年，第一个完全化学成分的培养基推出，培养基开发从此进入了一个全新的时代，2000 年后，无动物源 CDM 持续优化，支持高密度培养和高产物表达。生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基，培养基是生物制品生产的关键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培养基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸

4、、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞，对培养基的成分需求均有较大的不同，CHO细胞、HEK293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。培养基主要的国外生产企业主要有 Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业，国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等，同时，由于培养基在使用过程中需要调节较多，不同的细胞株对培养基适用情况也不一样，国内也有较多的企业存在自配

5、培养基的情况。泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告根据谨慎财务估算，项目总投资 21099.43 万元，其中：建设投资16578.55 万元，占项目总投资的 78.57%；建设期利息 180.94 万元，占项目总投资的 0.86%；流动资金 4339.94 万元，占项目总投资的20.57%。项目正常运营每年营业收入 45400.00 万元，综合总成本费用37795.74 万元，净利润 5556.38 万元，财务内部收益率 19.46%，财务净现值 4704.01 万元，全部投资回收期 5.78 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。此项目建设条件良好，可利用当

6、地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录目录第一章第一章 市场分析市场分析.8一、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地.8泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告二、新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长.9第二章第二章 项目概况项目概况.11一、项目名称及投资人.11二、编制原则.11三、编制依据.12四、编制范围

7、及内容.12五、项目建设背景.12六、结论分析.14主要经济指标一览表.16第三章第三章 项目建设背景及必要性分析项目建设背景及必要性分析.18一、下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节.18二、国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象.18三、生物制品生产工艺拆解.19四、全面融入新发展格局.21第四章第四章 建筑技术方案说明建筑技术方案说明.23一、项目工程设计总体要求.23二、建设方案.23三、建筑工程建设指标.26建筑工程投资一览表.27第五章第五章 选址分析选址分析.29一、项目选址原则.29二、建设区基本情况.29泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告三、建设高标准市场体

8、系.33四、坚持制造强市，加快建设更具实力的中国动力谷.33五、项目选址综合评价.36第六章第六章 发展规划发展规划.37一、公司发展规划.37二、保障措施.38第七章第七章 法人治理法人治理.41一、股东权利及义务.41二、董事.46三、高级管理人员.50四、监事.52第八章第八章 项目节能方案项目节能方案.54一、项目节能概述.54二、能源消费种类和数量分析.55能耗分析一览表.56三、项目节能措施.56四、节能综合评价.57第九章第九章 人力资源分析人力资源分析.58一、人力资源配置.58劳动定员一览表.58二、员工技能培训.58泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告第十章第十章 投资估

9、算投资估算.61一、投资估算的编制说明.61二、建设投资估算.61建设投资估算表.63三、建设期利息.63建设期利息估算表.64四、流动资金.65流动资金估算表.65五、项目总投资.66总投资及构成一览表.66六、资金筹措与投资计划.67项目投资计划与资金筹措一览表.68第十一章第十一章 经济效益经济效益.70一、基本假设及基础参数选取.70二、经济评价财务测算.70营业收入、税金及附加和增值税估算表.70综合总成本费用估算表.72利润及利润分配表.74三、项目盈利能力分析.75项目投资现金流量表.76四、财务生存能力分析.78五、偿债能力分析.78借款还本付息计划表.79泓域咨询/株洲细胞治

10、疗药物项目申请报告六、经济评价结论.80第十二章第十二章 风险分析风险分析.81一、项目风险分析.81二、项目风险对策.83第十三章第十三章 总结说明总结说明.86第十四章第十四章 补充表格补充表格.89营业收入、税金及附加和增值税估算表.89综合总成本费用估算表.89固定资产折旧费估算表.90无形资产和其他资产摊销估算表.91利润及利润分配表.92项目投资现金流量表.93借款还本付息计划表.94建设投资估算表.95建设投资估算表.95建设期利息估算表.96固定资产投资估算表.97流动资金估算表.98总投资及构成一览表.99项目投资计划与资金筹措一览表.100泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请

11、报告第一章第一章 市场分析市场分析一、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地根据 BPI 的数据，2017 年，全球生物药的产能为 1671.94 万升，2020 年达到 1738.09 万升，产能增加了 3.96%。分地区来看，北美、欧洲、中东生物药产能下降，其中，北美是产能减少最多的地区，占2017-2020 年全球生物药减少产能的 87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非洲产能增加，中国生物药产能增加了 97.5 万升，是全球产能增加最多的地区，占 2017-2020 年全球生物药新增产能的

12、 77%。从产能分布看，2017 年，北美、欧洲产能合计占比超过 69%，日本及亚洲其他国家占比 12.53%，中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。2020 年，北美、欧洲产能合计占比为 63.07%，中国产能占比已经达到10.60%。从产能建设来看，2017-2020 年，中国是全球生物药产能建设量最大的国家，贡献了全球新增产能的绝大部分。从产业趋势上看，生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时，欧美、中东外的其他地区生物药产能也在逐渐增加。泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告产业转移的趋势下，国内 CDMO 企业产能也在快速增加，以药

13、明生物为例，现在产能 15 万升，在建产能达到 28 万升，国内其他 CDMO 企业也在陆续新建或者扩建产能。CDMO 企业承接的国外订单数量在增加，中国化的生产进一步增加了产业链设备和耗材的需求。二、新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长生物药生产过程中所使用的设备型号及耗材厂家，一般在上市审批过程中就已经进行了工艺绑定，如果需要更换供应商，需要走重大工艺变更程序，该工艺有审批时限且存在较大不确定性，所以一个药品一旦确定供应商后，一般不会轻易进行供应商的更换。相应的，如果生产用耗材出现供应紧张或者断供情况，将对药品生产企业造成更大的威胁，所以通常情况下生

14、物药生产用耗材的供应安全性要求非常高。新冠疫情及全球政治局势的不确定性，加上海运成本的上升，跨国企业的供货周期普遍延长。以 Cytiva 为例，其填料产品在全球共有2 个策略性库存位置，分别位于美国及瑞典，在疫情期间，Cytiva 在中国的供应周期大幅延长，同时国外新冠疫苗大规模新建产能，占用供应链产能，双重因素影响下，传导到国内企业，面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货，为国内企业产品验证和试用提供了契机，国泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现，产品达到了空前的曝光度。国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。森松国际在为沃森生物建设的

15、 mRNA 疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、运输、现场安装及调试的“一站式”服务，项目建设周期从设计开始是 7 个月。项目的工艺阶段包括了 mRNA 疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过程。整个工程 2.5 个月内完成了运输、安装、调试，整体工厂 7.5 个月内交付。楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前，国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中，在新冠疫苗生产线建设中的快速响应及质量控制能力，使得国内企业的认可度提升，产品质量得到认可，新冠疫情使得国产设备“被看见”，并且得到了认可，为国产替代提供了良好的契机。泓域咨询/株

16、洲细胞治疗药物项目申请报告第二章第二章 项目概况项目概况一、项目名称及投资人项目名称及投资人（一）项目名称（一）项目名称株洲细胞治疗药物项目（二）项目投资人（二）项目投资人xxx 投资管理公司（三）建设地点（三）建设地点本期项目选址位于 xx。二、编制原则编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步

17、运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。三、编制依据编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、编制范围及内容编制范围及内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目

18、投资效益，分析项目的抗风险能力。五、项目建设背景项目建设背景泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告随着药品商业化进程的推进，无论是自建或者委托 CDMO 企业生产，都要进行大规模的产能建设。根据 Cytiva 的测算，在 2*2000L 的单抗生产线的运行中，厂房设施设备占比 28%，生产过程中使用的各种设备占比也超过 20%，同时，培养基、填料、一次性袋子、过滤耗材等也占据重要部分。与设备需求周期不同的是，生物药生产对耗材的需求量是实时的，耗材的需求量则与生产量有较大的关系。根据 BPI 的统计，全球发酵产能中，哺乳动物细胞、微生物、血制品分别占比67.7%、25.8%、4.6%。通常情况下

19、，哺乳动物细胞的发酵与生物类药物生产相关性较高，微生物发酵中，小分子药物较多。以抗体生产用耗材消耗量为计算依据，不考虑基因治疗、细胞治疗用量的差异，对一次性袋子、培养基、过滤耗材、填料四大类生产价值量较大的耗材市场规模进行了测算。全球约 68.9%的产能是哺乳动物细胞+细胞治疗+基因治疗，2020 年合计产能约为 1197 万升。到二三五年，基本建成“一谷三区”，基本实现社会主义现代化：基本建成经济强市，基本建成以动力产业为牵引的现代化经济体系，基本实现新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化，经济综合实力大幅提升，经济总量和人均城乡居民收入再迈上新的大台阶；基本建成科教强市，科教实力大幅提升，

20、基本建成具有核心竞争力和全国影响力的创新型城市；基本建成文化强市，全市域更高水平全国文泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告明城市建设取得显著成效，市民素质和社会文化程度达到新高度，文化软实力、影响力显著增强；基本建成生态强市，全面形成绿色生产生活方式，生态环境根本好转，人与自然和谐发展；基本建成开放强市，改革纵深推进，开放不断扩大，区域竞争优势显著增强，成为新发展格局中的战略节点城市；基本建成法治株洲，平安株洲建设达到更高水平，人民平等参与、平等发展的权利得到充分保障，市域治理效能显著增强；基本建成健康株洲，卫生健康体系更加完善，人民身体素质不断增强；人民生活更加美好，人的全面发展、全体人民

21、共同富裕取得重大进展。六、结论分析结论分析（一）项目选址（一）项目选址本期项目选址位于 xx，占地面积约 51.00 亩。（二）建设规模与产品方案（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产 xxx 升细胞治疗药物的生产能力。（三）项目实施进度（三）项目实施进度本期项目建设期限规划 12 个月。（四）投资估算（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 21099.43 万元，其中：建设投资 16578.55泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告万元，占项目总投资的 78.57%；建设期利息 180.94 万元，占项目总投资的 0.86%；

22、流动资金 4339.94 万元，占项目总投资的 20.57%。（五）资金筹措（五）资金筹措项目总投资 21099.43 万元，根据资金筹措方案，xxx 投资管理公司计划自筹资金（资本金）13714.19 万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 7385.24 万元。（六）经济评价（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：45400.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：37795.74 万元。3、项目达产年净利润（NP）：5556.38 万元。4、财务内部收益率（FIRR）：19.46%。5、全部投资回收期（Pt）：5.78 年（含建设期 12 个月）。6、达产年盈亏

23、平衡点（BEP）：18706.90 万元（产值）。（七）社会效益（七）社会效益通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积34000.00约 51

24、.00 亩1.1总建筑面积61698.281.2基底面积21760.001.3投资强度万元/亩312.352总投资万元21099.432.1建设投资万元16578.552.1.1工程费用万元14339.262.1.2其他费用万元1889.212.1.3预备费万元350.082.2建设期利息万元180.942.3流动资金万元4339.94泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告3资金筹措万元21099.433.1自筹资金万元13714.193.2银行贷款万元7385.244营业收入万元45400.00正常运营年份5总成本费用万元37795.746利润总额万元7408.517净利润万元5556.38

25、8所得税万元1852.139增值税万元1631.2310税金及附加万元195.7511纳税总额万元3679.1112工业增加值万元12433.8513盈亏平衡点万元18706.90产值14回收期年5.7815内部收益率19.46%所得税后16财务净现值万元4704.01所得税后泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告第三章第三章 项目建设背景及必要性分析项目建设背景及必要性分析一、下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节深层过滤后的液体经过澄清后进入亲和层析环节。亲和层析是整个下游纯化工艺的核心环节，目标蛋白在该环节中被捕获。根据物质性质的不同

26、，层析填料的分离原理也不相同。亲和层析是通过配基特异性识别来实现分离，主要在抗体领域应用。离子交换层析是利用分子所带电荷的不同，通过正负电荷相互吸引来实现分离，在抗体、蛋白等领域有应用。体积排阻层析主要利用分子大小的不同，在填料中滞留时间的长短来实现分离，在胰岛素及小分子分离中应用较多。疏水层析利用分子表面极性的不同，来实现分离，在抗体和蛋白中应用较多。常用的大分子分离纯化技术有凝胶过滤层析、疏水层析、离子交换层析、亲和层析等，小分子常用分离方法为反相层析。抗体生产过程中使用量最大的是亲和层析，也是填料中价值量最大的种类。二、国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象国内生物制品生产用部分耗材

27、仍存在卡脖子现象2022 年 2 月，美国商务部工业与安全局（BIS）最新挂网了更新的未经核实名单 UnverifiedList，简称 UVL），药明生物在列。而CommerceControlList 中涉及的 2B350 和 2B352 两个目录中，反应器不泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告锈钢架子及部分超滤膜包可能存在供应安全问题，如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制，药明生物可能面临供应链安全问题，会对公司业务产生影响。对于以 CDMO 为例的生物制品生产企业而言，设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性，国产设备及耗材经过多年的发展和积累，在产品性能上已经有一定的进展，

28、已经达到可以满足使用的状态，在供应链安全的考虑下，国内生物制品生产企业及 CDMO 公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商，这也为国内企业实现进口替代创造了契机。在供应链安全的考虑下，培育国内相关产业链，储备供应商已经成为必然趋势，国产产品目前已经实现了从无到有的过程，国产替代的进程已经开启，经过不断的磨合与调试改进，随着国内企业产品性能的不断提升，国产渗透率将在未来几年内实现快速渗透。三、生物制品生产工艺拆解生物制品生产工艺拆解上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程以抗体生产为例，对生物药生产流程进行拆解，上游发酵需要经过细胞复苏、常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大

29、培养阶段，最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标，由于细胞发酵过程中会产生较多的气泡，需要加入消泡剂，整个过程需要 3-4 周的时间，进入生物反应泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告器后，细胞进行大规模的生产和繁殖，经过大约 13-14 天的培养后，细胞可以进行收获。该过程需要控制的参数有 CO2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂，同时还需要进行培养基补料。上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶，一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤，需要用到除菌滤器；主要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液

30、氮罐、二氧化碳培养箱、摇床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中，价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。上游发酵主要耗材之培养基：为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长提供所需营养成分的物质，其进化历程是配方不断改进和优化的过程。1950-1960s 年代，培养基通常添加 10-20%血清，血清含有上千种不同成分，为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种因子，但动物血清的使用存在引进外源病毒的风险，因此减少血清浓度甚至完全去除血清在培养基前期培养基改进的主要方向。19 世纪 80 年代，科学家通过在培养基里面添加蛋白（如胰岛素、转铁蛋白和白蛋白等），

31、可以很大程度上替代血清，无血清培养基逐渐发展起来。1997 年，第一个完全化学成分的培养基推出，培养基开发从此进入了一个全新的泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告时代，2000 年后，无动物源 CDM 持续优化，支持高密度培养和高产物表达。生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基，培养基是生物制品生产的关键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培养基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞，对培养基的成分需求均有较大的不同，CHO细胞、HEK293、

32、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。培养基主要的国外生产企业主要有 Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业，国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等，同时，由于培养基在使用过程中需要调节较多，不同的细胞株对培养基适用情况也不一样，国内也有较多的企业存在自配培养基的情况。四、全面融入新发展格局全面融入新发展格局泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告依托强大国内市场，贯通生产、分配、流通、消费各环节，推动金融、房地产同实体经济均衡发展，

33、推动上下游、产供销有效衔接，实现一二三产业和各类资源要素均衡协调配置。完善扩大内需的政策支撑体系，破除妨碍生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍。统筹推进现代流通体系软硬件建设，加快建设长株潭国家物流枢纽，培育壮大现代物流企业，加快发展智慧冷链物流，培育流通新技术新业态新模式，不断提升流通体系运行效率。积极参与国内市场建设，主动服务国家开放战略，更加有效地利用两个市场、两种资源。泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告第四章第四章 建筑技术方案说明建筑技术方案说明一、项目工程设计总体要求项目工程设计总体要求1、建筑结构设计力求贯彻“经济、实用和兼顾美观”的原则，根据工艺需要，结合当地地质

34、条件及地需条件综合考虑。2、为满足工艺生产的需要，方便操作、检修和管理，尽量采取厂房一体化，充分考虑竖向组合，立求缩短管线，降低能耗，节约用地，减少投资。3、为加快建设速度并为今后的技术改造留下发展空间，主厂房设计成轻钢结构，各层主要设备的悬挂、支撑均采用钢结构，实现轻型化，并满足防腐防爆规范及有关规定。二、建设方案建设方案（一）建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。（二）车间厂房、办公及其它用房设计泓域咨

35、询/株洲细胞治疗药物项目申请报告1、车间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。（三）墙体及墙面设计1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑

36、采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。（四）屋面防水及门窗设计1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告3、门窗设计：一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门窗均为防火门窗，参见国标图集。（五）楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计：一般生产用房为水泥砂浆

37、面层，局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计：一般房间白色涂料面层。（六）内墙及外墙设计1、内墙面设计：一般房间为彩钢板，控制室采用水性涂料面层，卫生间采用卫生磁板面层。2、外墙面设计：均涂装高级弹性外墙防水涂料。（七）楼梯及栏杆设计1、楼梯设计：现浇钢筋混凝土楼梯。2、栏杆设计：车间内部采用钢管栏杆，其它采用不锈钢栏杆。（八）防火、防爆设计泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告严格遵守建筑设计防火规范（GB50016-2014）中相关规定，满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾，做到安全适用、技术先进、经济合理。（九）防腐设计防腐设计以

38、预防为主，根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等，因地制宜区别对待，综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位，危机人身安全、维修困难的部位，以及重要的承重构件等加强防护。（十）建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10 镀锌圆钢做避雷带，利用钢柱或柱内两根主筋作引下线，引下线的平均间距不大于十八米（第类防雷建筑物）或 25.00 米（第类防雷建筑物）。（十一）防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体，并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通，构成环形接地网，实测接地电阻 R1.00（共用接地系统）。三、建筑工程建设指标建筑工程建设指标泓域咨

39、询/株洲细胞治疗药物项目申请报告本期项目建筑面积 61698.28，其中：生产工程 33184.00，仓储工程 12403.20，行政办公及生活服务设施 7494.12，公共工程 8616.96。建筑工程投资一览表建筑工程投资一览表单位：、万元序号序号工程类别工程类别占地面积占地面积建筑面积建筑面积投资金额投资金额备注备注1生产工程10880.0033184.004329.551.11#生产车间3264.009955.201298.871.22#生产车间2720.008296.001082.391.33#生产车间2611.207964.161039.091.44#生产车间2284.806968

40、.64909.212仓储工程4352.0012403.201469.162.11#仓库1305.603720.96440.752.22#仓库1088.003100.80367.292.33#仓库1044.482976.77352.602.44#仓库913.922604.67308.523办公生活配套1249.027494.121194.403.1行政办公楼811.864871.18776.36泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告3.2宿舍及食堂437.162622.94418.044公共工程5222.408616.96932.80辅助用房等5绿化工程4103.8069.90绿化率 12.07

41、%6其他工程8136.2023.647合计34000.0061698.288019.45泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告第五章第五章 选址分析选址分析一、项目选址原则项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、建设区基本情况建设区基本情况株洲，古称“建宁”，湖南省辖地级市。位于长沙市东南部 40 公里处，湘江下游，东接江西省萍乡市莲花县，吉安市永新县及井冈山市，南连省内衡阳、郴州二市，西接湘潭市，北与长沙市毗邻。株洲市辖天元区、芦淞区、荷塘区、石峰区、渌口

42、区 5 区，攸县、茶陵县、炎陵县 3 县，代管县级醴陵市，此外设立有云龙示范区，总面积11200 平方公里。根据第七次人口普查数据，株洲市常住人口为3902738 人。株洲是新中国成立后首批重点建设的八个工业城市之一，是中国老工业基地。京广铁路和沪昆铁路在株洲交汇成为中国重要的“十字型”铁路枢纽。株洲是长江中游城市群成员、长株潭城市群三大核心之一，是长株潭两型社会建设综合配套改革试验区的一部分。此外株洲还拥有国家绿化城市、国家卫生城市、国家文明城市、国家园林城市等荣誉称号。2020 年 9 月 2 日，被交通运输部评为国家公交泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告都市建设示范城市。2021 年

43、 1 月 29 日，入选湖南省人民政府公布的2020 年度真抓实干成效明显的地区名单。“十三五”时期是我市发展极不平凡、极为重要的五年。面对错综复杂的外部环境、艰巨繁重的改革发展稳定任务，特别是大面积淘汰落后产能的阵痛和新冠肺炎疫情的冲击，坚持以供给侧结构性改革为主线，坚决打赢三大攻坚战，深入实施创新驱动转型升级战略，全力推进“一谷三区”建设，“十三五”规划目标任务即将完成，经济社会发展取得了全面进步。综合实力实现跨越式提升。GDP 突破 3000亿元，人均突破 1 万美元，地方财政收入成为全省第二个过 200 亿的市州，连续五年获表彰，入选“改革开放四十周年经济发展最成功的40 个城市”。产

44、业体系得到结构性优化。轨道交通产业过千亿，16 条产业链加快建设，一大批重大产业项目在株洲落地，现代产业体系加快构建，“中国动力谷”挺起了株洲发展的脊梁，开拓了中国制造新版图，实现了由传统重化工业城市向先进制造业城市的转变。科技创新成为引领性动力。创新“八大工程”深入实施，国家自主创新示范区创建、国家创新型城市建设取得重大进展，研发投入占 GDP 比重全省领先，一大批重大技术产品在株洲产生，一座创新活力强劲的动力之都加速崛起。改革开放迈出关键性步伐。供给侧结构性改革取得重大成果，主要领域“四梁八柱”改革全面推进，关键性制度改革相继泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告推出，党政机构改革全面完成

45、，“一件事一次办”等重大改革取得突破，体制机制更加完善，营商环境持续优化；“一带一部”开放发展先行区建设取得重要成果，保税物流中心等平台相继建成，一大批“三类 500 强”企业在株洲落户，对外开放度和影响力持续扩大。生态环境发生根本性好转。老工业城市转型发展示范区建设取得关键突破，以壮士断腕的意志推动了清水塘老工业区的全面关停搬迁，新城建设加快推进，湘江保护与治理“一号重点工程”基本完成，“两型”试验区建设任务全面完成，“蓝天三百天、全域类水”的重大环境改善目标有望实现，获评全国绿水青山典范城市。株洲实现了从“高碳”向“低碳”、从“制造”向“创造”、从“黑色”向“绿色”的转变，在有强烈阵痛却无

46、震荡中成功转型、华丽转身。脱贫攻坚取得历史性胜利。贫困县、贫困村提前三年全部摘帽，实现整体脱贫、同步全面小康，彻底告别了绝对贫困。城乡品质得到整体性提升。国家新型城镇化综合试点建设深入推进，长株潭一体化、湘赣边开放合作加快推进，株醴都市圈加快建设，株洲县撤县设区，空间结构不断优化；市域交通、能源、水利、信息、城镇配套基础设施“五张网”建设和城区交通畅通、旧城提质、碧水蓝天、城市绿化美化亮化净化、设施配套“五大行动”取得明显成效，基础设施加快提质升级，内外循环更加畅通；乡村振兴有力推进，农村发展全面提速，城乡融合步伐加快。民生福祉得到持续性改善。城乡统筹发展幸福区建泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目

47、申请报告设全面推进，居民收入增长快于经济增长，教育卫生文化体育事业加快发展，公共服务水平大幅提升，社会保障体系更加健全，疫情防控取得重大战略成果，蝉联全国文明城市、国家卫生城市、全国双拥模范城市，成功创建国家森林城市、国家公交都市，人民群众获得感幸福感安全感更强。治理能力得到全方位提升。党的全面领导不断加强，全面从严治党纵深推进，社会主义民主政治、法治株洲建设深入推进，风险防范有力有效，市域治理体系和治理能力现代化水平明显提高。经过五年努力，全市经济社会发展取得了全方位历史性成就、发生了深层次结构性转变，全面建成小康社会、加快开启基本现代化走在了全省前列，开创了高质量发展新局面，为全面建设社会

48、主义现代化奠定了坚实基础。坚定不移贯彻新发展理念，坚持稳中求进工作总基调，以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，以改革创新为根本动力，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，统筹发展和安全，推进市域治理体系和治理能力现代化，坚持创新驱动、转型升级，大力实施“三高四新”战略，加快建设更具实力的株洲中国动力谷、具有核心竞争力的科技创新引领区、“一带一部”改革开放先行区、城乡融合发展幸福区，奋力谱写新时代坚持和发展中国特色社会主义的株洲新篇章。泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告三、建设高标准市场体系建设高标准市场体系落实国家高标准市场体系建设行动，加快建设统一开放、竞争有序的

49、市场体系。实施深化要素市场化配置改革行动，建立规则统一、公开透明的资源要素交易平台，促进土地、劳动力、资本、技术、数据等要素自主有序流动。进一步提升资源要素出让效率，重点打通土地资源要素的城乡分割，加快建立城乡统一、同权同价的建设用地市场。推进政府数据特许经营权价值评估和运营试点工作，加大对数据要素市场主体的培育力度。全面实行市场准入负面清单制度，加强信用株洲建设，建设全市一体化公共信用信息平台。四、坚持制造强市，加快建设更具实力的中国动力谷坚持制造强市，加快建设更具实力的中国动力谷围绕产业基础高级化、产业链现代化，着力发展实体经济，大力实施产业基础再造、产业链供应链提升、先进制造业集群建设、

50、质量品牌提升、数字经济赋能、军民融合发展、园区提质升级等“制造强市七大工程”，加快建设制造强市、质量强市、数字株洲，在打造国家重要先进制造业高地上彰显更大担当。（一）推动制造业高质量发展按照“全产业、全市域、全生态”的系统观念，实施先进制造业集群建设工程，稳步提高制造业比重，巩固壮大实体经济根基。不断丰富以“3+5+2”为重点的现代产业体系，着力优先发展轨道交通、航泓域咨询/株洲细胞治疗药物项目申请报告空航天、新能源汽车三大动力产业，大力培育发展新一代信息技术、新材料、新能源与节能环保、生物医药与大健康、新型功能玻璃五大战略性新兴产业，推动升级发展服饰、陶瓷两大传统优势产业，着力形成区域级、国