化学领域专利申请文件的撰写课件.ppt

《化学领域专利申请文件的撰写课件.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《化学领域专利申请文件的撰写课件.ppt（75页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、化学化学领域域专利申利申请文文件的撰写件的撰写提提 纲纲一、专利申请文件及种类一、专利申请文件及种类二、专利申请文件的特点二、专利申请文件的特点三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤四、权利要求书的撰写四、权利要求书的撰写五、说明书的撰写五、说明书的撰写中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局一、专利申请文件一、专利申请文件 （一）概念（一）概念 专利申请文件是申请获得专利权的准法律专利申请文件是申请获得专利权的准法律文件。文件。（二）种类（二）种类 权利要求书（要求专利保护的权利范围）权利要求书（要求专利保护的权利范围）说明书（说明解释专利保护的权利要求）说明书（说明解释专利保

2、护的权利要求）中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局二、专利申请文件的特点二、专利申请文件的特点（一）形式的规范性（一）形式的规范性（二）内容的技术性（二）内容的技术性（三）效力的准法律性（三）效力的准法律性中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局案例：速溶粉末绿茶案例：速溶粉末绿茶 技术资料：在在70千克千克20水中加入绿茶水中加入绿茶7千克，泡千克，泡30分分钟后，用钟后，用 挤压机挤压，得到挤压机挤压，得到55千克固形物含量千克固形物含量2%（重（重量）的提取液。对得到的提取液进行浓缩，使其固形物含量）的提取液。对得到的提取液进行浓缩，使其固形物含量达到

3、量达到20-30%（重量）。为了增加喝茶的口感和香气，（重量）。为了增加喝茶的口感和香气，在在500克浓缩液中加入克浓缩液中加入5克通过克通过80目筛的绿茶粉末，混目筛的绿茶粉末，混合后，为了得到易溶于水的粉末，向提取液中混入体积合后，为了得到易溶于水的粉末，向提取液中混入体积40%的气泡，并成为半冻结状态。放在容器中在的气泡，并成为半冻结状态。放在容器中在-40 冷库中完全冻结。用机器粉碎成冷库中完全冻结。用机器粉碎成7-32目颗粒，将颗粒真目颗粒，将颗粒真空冷冻干燥，得到含水量为空冷冻干燥，得到含水量为1.5%(重量重量)的粗颗粒状速溶的粗颗粒状速溶粉末绿茶。该茶可以在冷热水中迅速溶解，无

4、需搅拌。粉末绿茶。该茶可以在冷热水中迅速溶解，无需搅拌。请根据上述技术资料撰写权利要求。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤（一）从技术资料中确定可能的技术主题（一）从技术资料中确定可能的技术主题（二）不同技术主题技术方案的技术特征构成（二）不同技术主题技术方案的技术特征构成（三）确定技术问题（三）确定技术问题（四）用技术问题考察技术特征性质（四）用技术问题考察技术特征性质中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤（一）从技术资料中确定可能的技术主题（一）从技术资料中确定可能的技术主题化学

5、领域中的技术主题包括：化学领域中的技术主题包括：1、产品、产品2、制备方法、制备方法3、制药用途、制药用途中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤（二）不同技术主题技术方案的技术特征构成（二）不同技术主题技术方案的技术特征构成 1、化学产品、化学产品 1）化合物化合物结构式结构式 2）组合物）组合物-组分组分+组分用量组分用量中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤（二）不同技术主题的技术特征构成（二）不同技术主题的技术特征构成 2、化学产品制备方法、化学产品制备方法 原料：组分原料：组分+

6、用量用量 工艺步骤工艺步骤 工艺条件工艺条件中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤（二）不同技术主题的技术特征构成（二）不同技术主题的技术特征构成 3、制药用途、制药用途 产品产品+制备制备XX药物的用途药物的用途中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤（三）确定技术问题（三）确定技术问题 1、确定与技术方案最接近的现有技术、确定与技术方案最接近的现有技术 2、找出与一篇最接近技术方案的区别技术特、找出与一篇最接近技术方案的区别技术特征和区别技术效果征和区别技术效果 3、从区别技术效果中确

7、定适当的技术问题、从区别技术效果中确定适当的技术问题中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局现有技术现有技术1v技术特征：真空冷冻干燥技术特征：真空冷冻干燥v 固形物含量固形物含量5%v技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局现有技术现有技术2v技术特征：真空冷冻干燥前加入气泡技术特征：真空冷冻干燥前加入气泡5%v技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热水中有一定溶解性水中有一定溶解性中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤三

8、、撰写前分析步骤（四）用技术问题考察技术特征性质（四）用技术问题考察技术特征性质 1、区分出必要技术特征和选择性必要技术、区分出必要技术特征和选择性必要技术特征特征 2、区分出选择性技术特征、区分出选择性技术特征中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局必要技术特征必要技术特征v发明或实用新型为解决其技术问题所不可缺少发明或实用新型为解决其技术问题所不可缺少的技术特征，其总和足以构成发明或实用新型的技术特征，其总和足以构成发明或实用新型的保护客体，使之区别于其他技术方案的保护客体，使之区别于其他技术方案v解决的技术问题不同必要技术特征不同解决的技术问题不同必要技术特征不同中华人民

9、共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局必要技术特征的确定必要技术特征的确定A+B+CA+BAA+B+C+DA+B+C+D+E技术特征解决技术问题最好较好可以不能绝对不能中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局必要技术特征的确定必要技术特征的确定A+B+CA+BAA+B+C+DA+B+C+D+E技术特征解决技术问题最好较好可以不能绝对不能现有技术 中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局选择性必要技术特征的扩展选择性必要技术特征的扩展A+B+C+FA+B+C+DA+B+C+EA+B+C+D或E或F发明中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权

10、局对技术特征上位概念的概括对技术特征上位概念的概括A+B+C+d1A+B+C+d2A+B+C+d3A+B+C+D发明中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局对非必要技术特征的确定对非必要技术特征的确定使效果锦上添花的技术特征使效果锦上添花的技术特征如，如，A+B+C+D+E中的中的E中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求四、撰写权利要求（一）权利要求的结构（一）权利要求的结构注意：化学权利要求一般不要求划界注意：化学权利要求一般不要求划界，+限定词限定词主题名称主题名称连接词连接词技术特征技术特征 前前 序序 部部 分分，特特 征征 部部 分分

11、中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求四、撰写权利要求（一）化学领域中的技术主题包括：（一）化学领域中的技术主题包括：1、产品、产品2、制备方法、制备方法3、制药用途、制药用途中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求四、撰写权利要求（二）保护主题前的限定词（二）保护主题前的限定词n非限定型n功能限定型n用途限定型n药物组合物需要进行用途限定中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局组合物权利要求前序限定组合物权利要求前序限定v一种药物组合物，其特征在于一种药物组合物，其特征在于.。v“一种清热解毒药物，其特征在于一

12、种清热解毒药物，其特征在于。v“一种治疗哮喘的药物，其特征在于一种治疗哮喘的药物，其特征在于.。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求四、撰写权利要求（三）连接词的确定（三）连接词的确定开放式，如包含开放式，如包含,主要由主要由.组成，组成，封闭式，如由封闭式，如由.组成，组成为，组成，组成为，中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求四、撰写权利要求v组合物权利要求开放与封闭写法组合物权利要求开放与封闭写法v一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分含有：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。v一

13、种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分为：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求四、撰写权利要求（四）技术特征的描述（四）技术特征的描述1、直接描述直接描述2、间接描述、间接描述 1）方法描述产品）方法描述产品 2）功能和参数描述产品）功能和参数描述产品中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局组合物权利要求组合物权利要求直接描述：用组分和含量表示直接描述：用组分和含量表示v间接描述：间接描述：n用性能参数表示n用制备方法表示中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识

14、产权局用组分和用量直接描述的组合物用组分和用量直接描述的组合物v一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分为：鹅不食草11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局用参数特征描述的组合物用参数特征描述的组合物v1.纤维状乳蛋白制品，其特征是，含有直径纤维状乳蛋白制品，其特征是，含有直径10以下的乳蛋白纤维素，其拉伸率为以下的乳蛋白纤维素，其拉伸率为115%380%，且在，且在135热水中处理热水中处理4分钟不会熔化。分钟不会熔化。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局用方法特征描述的组合物用方法特征描

15、述的组合物n1.1.一种木质素基粘合剂，包括可由下述化学反应得到的产物：一种木质素基粘合剂，包括可由下述化学反应得到的产物：n(A)A)在在10001000份份(重重量量份份)溶溶剂剂中中，加加入入10001000份份含含固固体体量量为为50%50%重重量量的的已已中中和和的的木木质质素素黑黑液液、1515份份三三乙乙醇醇胺胺、1515份份二二氰氰基基二二胺胺，在在163163反反应应1010分分钟钟，然然后后加加入入4040份份聚聚甲甲基基乙乙烯烯基基醚或马来酸酐；和醚或马来酸酐；和n(B)B)在在另另一一容容器器中中，加加入入10001000份份溶溶剂剂、10001000份份含含固固体体量

16、量50%50%的的已已中中和和的的木木质质素素黑黑液液、1515份份三三乙乙醇醇胺胺、1515份份二二氰氰基基二二胺胺，在在163163反应反应1010分钟后，加入分钟后，加入8080份聚乙烯基吡咯烷酮；和份聚乙烯基吡咯烷酮；和n(C)将将上上述述(A)与与(B)得得到到的的产产物物以以等等比比例例混混合合，制制得得所所述述的木质素基粘合剂。的木质素基粘合剂。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局组合物权利要求的方法描述区分组合物权利要求的方法描述区分v一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分由下列原料组成：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8

17、%。v一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分由下列原料制成：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局用结构式直接描述化合物用结构式直接描述化合物v1 1下述通式下述通式()化合物：化合物：n其中R表示氢或具有1个碳原子的链烷酰基。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局用生产方法表征的化合物用生产方法表征的化合物n1.钛抗坏血酸固体化合物，其特征是所说的钛抗坏血酸固体化合物是不定组成的，该化合物可由下述方法制备。将四价钛盐与抗坏血酸的水溶液以10.450.77的摩尔比混合，用碱调节酸度至p

18、H5.08.0，然后将生成的钛抗坏血酸固体沉淀分离。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求四、撰写权利要求（五）独立权利要求技术特征的确定（五）独立权利要求技术特征的确定必要技术特征必要技术特征+选择性必要技术特征选择性必要技术特征中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求四、撰写权利要求（六）从属权利要求技术特征的确定（六）从属权利要求技术特征的确定必要技术特征的进一步限定，必要技术特征的进一步限定，选择性必要技术特征的优选确定，或选择性必要技术特征的优选确定，或选择性技术特征选择性技术特征中华人民共和国国家知识产权局中华人民共

19、和国国家知识产权局复方丹参口腔崩解片案例复方丹参口腔崩解片案例v技术资料：技术资料：v药物活性成分：丹参提取物药物活性成分：丹参提取物40g、三七总皂甙、三七总皂甙160g、冰片环糊精包和物、冰片环糊精包和物200gv崩解剂：羧甲基淀粉钠崩解剂：羧甲基淀粉钠7.65g、v填充剂：微晶纤维素填充剂：微晶纤维素33.2g v矫味剂：阿斯巴甜矫味剂：阿斯巴甜1.2g、柠檬香精柠檬香精1.2gv润滑剂：硬脂酸镁润滑剂：硬脂酸镁6g。v技术效果：在口腔内技术效果：在口腔内1分钟内崩解。分钟内崩解。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局权利要求的结构权利要求的结构一种一种治疗心脑血管疾病

20、的复方丹参治疗心脑血管疾病的复方丹参口腔崩解片口腔崩解片，（限定词（限定词）（主题名称）主题名称）其特征在于它的组成为：其特征在于它的组成为：（连接词）（连接词）n丹参提取物40g、三七总皂甙160g、冰片环糊精包和物200g、n羧甲基淀粉钠7.65g、微晶纤维素33.2g、n阿斯巴甜1.2g、柠檬香精1.2g和硬脂酸镁6g。（技术特征）中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局技术问题技术问题v现有技术：复方丹参片，现有技术：复方丹参片，v成分：成分：v40g丹参提取物、丹参提取物、160g三七总皂甙和三七总皂甙和200g冰片冰片环糊精包和物；淀粉环糊精包和物；淀粉40g、硬脂

21、酸镁硬脂酸镁6g。v技术问题：解决复方丹参片在口腔里崩解慢的技术问题：解决复方丹参片在口腔里崩解慢的问题问题中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局复方丹参口腔崩解药物必要技术特征之一复方丹参口腔崩解药物必要技术特征之一v必要组分：药效成分：必要组分：药效成分：40g丹参提取物、丹参提取物、160g三七总皂甙和三七总皂甙和200g冰片环糊精包和冰片环糊精包和物物v必要组分：羧甲基淀粉钠必要组分：羧甲基淀粉钠8-25%，微晶纤，微晶纤维素维素65%中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识

22、产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局复方丹参口腔崩解药物选择性必要技术特征复方丹参口腔崩解药物选择性必要技术特征v羧甲基淀粉钠为选择性必要组分羧甲基淀粉钠为选择性必要组分v可用低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基可用低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮取代。纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮取代。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局上位概念的概括上位概念的概括v羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠v低取代羟丙基纤

23、维素低取代羟丙基纤维素v交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠v交联聚乙烯吡咯烷酮交联聚乙烯吡咯烷酮v微晶纤维素微晶纤维素崩解剂填充剂中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局可能被通过的权利要求可能被通过的权利要求v一种一种治疗心脑血管疾病的复方丹参口腔复方丹参口腔崩解药物组合物，其特征在于包括治疗崩解药物组合物，其特征在于包括治疗有效量的丹参提取物、三七总皂甙、冰有效量的丹参提取物、三七总皂甙、冰片和片和8-25低取代羟丙基纤维素、羧低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠或交甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮作崩解剂，联聚乙烯吡咯烷酮作崩解剂，65

24、的微的微晶纤维素作填充剂。晶纤维素作填充剂。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局从属权利要求从属权利要求v2、如如权权利利要要求求 1所所述述的的药药物物组组合合物物，其其中中崩崩解解剂剂为为羧羧甲基淀粉钠。甲基淀粉钠。v3、如如权权利利要要求求2所所述述的的药药物物组组合合物物，含含量量为为重重量量的的1 5-20。v4、如如权权利利要要求求2所所述述的的药药物物组组合合物物，含含量量为为重重量量的的20。v 5、如权利要求、如权利要求4所述的药物组合物，还含有矫味剂。所述的药物组合物，还含有矫味剂。v 6、如如权权利利要要求求5所所述述的的药药物物组组合合物物，其其中中

25、矫矫味味剂剂为为阿阿斯巴甜和柠檬香精。斯巴甜和柠檬香精。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局即溶粉末案例即溶粉末案例v技术问题：失去清香味；技术问题：失去清香味；v技术特征：真空冷冻干燥技术特征：真空冷冻干燥v技术问题：冷水中几乎不溶解；技术问题：冷水中几乎不溶解；v技术特征：技术特征：v冻结时混入气泡冻结时混入气泡10%（溶液体积）以上（溶液体积）以上v绿茶提取液中固形物含量与气泡含量关系绿茶提取液中固形物含量与气泡含量关系v5%-10%以上；以上；10%-10%以上；以上；20%-20%以上；以上；25%-30%以上；以上；30%-40%以上以上v技术效果：冷热水迅速溶

26、解，无需搅拌技术效果：冷热水迅速溶解，无需搅拌中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局技术分析技术分析2v技术问题：口感及香气并外观好技术问题：口感及香气并外观好v技术特征：绿茶粉末含量技术特征：绿茶粉末含量0.1-20%v技术问题：增强口感及香气技术问题：增强口感及香气v技术特征：二甲硫含量技术特征：二甲硫含量30-600mg/100g中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局现有技术现有技术1v技术特征：真空冷冻干燥技术特征：真空冷冻干燥v 固形物含量固形物含量5%v技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解中华人民共和国国家知识产权局中

27、华人民共和国国家知识产权局现有技术现有技术2v技术特征：真空冷冻干燥前加入气泡技术特征：真空冷冻干燥前加入气泡5%v技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热水中有一定溶解性水中有一定溶解性中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局用途权利要求的撰写用途权利要求的撰写v以应用方式撰写权利要求以应用方式撰写权利要求v以使用方法形式撰写权利要求以使用方法形式撰写权利要求中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局第一次医药用途发明第一次医药用途发明v产品产品X用于制备治某病的药品。用于制备治某病的药品。v产品产品X在制备治某病的药品中

28、的应用。在制备治某病的药品中的应用。v产品产品X作为治某病的药品中活性成分的应用。作为治某病的药品中活性成分的应用。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局第二次医药用途发明第二次医药用途发明v阿斯匹林在制备治疗心血管病药剂中的应用。阿斯匹林在制备治疗心血管病药剂中的应用。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局刺针草例刺针草例中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局 中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局权利要求权利要求v刺针草在制备高血压药物的用途。刺针草在制备高血压药物的用途。v一种治疗高血压的药物，其特征在于它含有刺一种

29、治疗高血压的药物，其特征在于它含有刺针草针草10-80%。v一种治疗高血压药物的制备方法，它的步骤为：一种治疗高血压药物的制备方法，它的步骤为：将刺针草切断，制成药剂。将刺针草切断，制成药剂。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局五、说明书的撰写五、说明书的撰写说明书发明名称技术领域背景技术发明内容实施方式附图说明附图技术问题技术方案技术效果中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局五、说明书的撰写步骤五、说明书的撰写步骤v了解最接近的现有技术，了解最接近的现有技术，v对比现有技术确定解决的技术问题，对比现有技术确定解决的技术问题，v确定必要技术特征、选择性必要

30、技术特征和选确定必要技术特征、选择性必要技术特征和选择性技术特征择性技术特征v考虑选择性必要技术特征和选择性技术特征可考虑选择性必要技术特征和选择性技术特征可能的等同技术替换能的等同技术替换v专利性成立的证据专利性成立的证据n实施例n实验例中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局化学产品的确认化学产品的确认v化合物化合物n化学名称n结构式或分子式n化学、物理性能参数，谱图，n可以与已知化合物清楚地辨认v组合物组合物n组分可选择的范围n组分含量范围n它们对组合物性能的影响中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局化学产品的制备化学产品的制备v必须至少公开一种制备方法

31、必须至少公开一种制备方法v方法：方法：n原料物质n工艺步骤和条件n专用设备v制备实施例制备实施例中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局用途和使用效果用途和使用效果v首创化合物至少公开一种用途首创化合物至少公开一种用途v新的药物化合物或药物组合物，应当公开其具体医药新的药物化合物或药物组合物，应当公开其具体医药用途、药理功效、有效量及使用方法，应当提供对于用途、药理功效、有效量及使用方法，应当提供对于本领域技术人员来说，足以证明发明技术方案可以达本领域技术人员来说，足以证明发明技术方案可以达到预期要解决的技术问题或效果的实验室试验（包括到预期要解决的技术问题或效果的实验室试验（

32、包括动物试验）或临床试验的定性或定量数据。有效量和动物试验）或临床试验的定性或定量数据。有效量和使用方法或制剂方法应当公开到本领域技术人员能实使用方法或制剂方法应当公开到本领域技术人员能实施的程度。施的程度。v表示发明的性能数据，应当说明测定方法，并且应当表示发明的性能数据，应当说明测定方法，并且应当是通用方法。特殊方法，说明到技术人员能够实施的是通用方法。特殊方法，说明到技术人员能够实施的程度程度中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局v疗效证明方式：疗效证明方式：v人人体体试试验验（经经多多年年临临床床观观察察治治疗疗及及随随访访，有有效效率率达达9292以以上上，治治愈愈

33、率率达达78.578.5以以上上），并并列列举疗效对比如下：举疗效对比如下：v病例资料：病例资料：n治疗组：n=500,男=400,女=100,年龄:658岁，病程10天20年n对照组：n=160,男=80,女=80，年龄：860岁，病程1月25年v治疗方法：治疗方法：n治疗组：本发明胶囊一日二次，每次十粒，口服连服一个月为一疗程，一般一至三疗程。n对照组：服用乙双吗林胶囊。v治疗标准：治疗标准：n痊愈：皮损或搔痒全部或90消失。n有效：皮损或搔痒消失5090消失。n无效：治疗一疗程，皮损消失不足50或无明显改变者。v治疗结果：治疗结果：n治疗组：痊愈380，有效80，无效40，有效率92 n

34、对照组：痊愈20，有效60，无效80，有效率50v两者有显著性差异（两者有显著性差异（X2X28 8，p p0.010.01）v治疗前后均有显著差异（治疗前后均有显著差异（t t4.974.97，p p0.010.01）v治治疗疗后后，查查血血、尿尿、粪粪常常规规，肝肝肾肾功功能能、IgGIgG、IgMIgM、IgAIgA及及淋淋巴巴细细胞胞转转化化无无明明显显改改变变。另另列列有有实际病例三人实际病例三人一种治疗干癣症的中药制剂，其特征在于：以重量份数计，由黄连、黄芩、黄柏各1020、板蓝根1020、红花 1020、蛇蜕、蝉蜕各 1020、当归、黄耆各 1030、生地 1020、大黄 103

35、0、乌梢蛇 1040、土茯苓1030、蜂房 1020、甘草510为中药原料按通常方法制成的各种剂型的口服药。中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局说明书的要求说明书的要求v技术方案公开充分技术方案公开充分v对权利要求给予支持对权利要求给予支持n新颖性n创造性n保护范围中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局刺针草例刺针草例中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局 中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局说明书对权利要求保护范围的支持v只含必要技术特征的实施例支持只含必要技术特征的实施例支持v只含必要技术特征的实验例支持只含必要技

36、术特征的实验例支持中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局实施例的数目实施例的数目v取决于权利要求技术特征的概括程度取决于权利要求技术特征的概括程度n并列概括n数值范围n两个端点数值n中间数值中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局近视灵案例近视灵案例中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局 谢谢大家！谢谢大家！问题与讨论？问题与讨论？电话：010-6241145邮箱：中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局谢谢观赏谢谢观赏