友搏药业.ppt

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1、友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业忠忠 心心 为为 企企 业业诚诚 心心 干干 事事 业业爱爱 心心 献献 人人 类类忠忠 心心 为为 企企 业业诚诚 心心 干干 事事 业业爱爱 心心 献献 人人 类类友搏药业友搏药业有限责任公司有限责任公司1 1友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业企企 业业 简简 介介n n友搏药业有限责任公司是集药品的研制、开发、友搏药业有限责任公司是集药品的研制、开发、友搏药业有限责任公司是集药品的研制、开发、友搏药业有限责任公司是集药品的研制、开发、生产及销售为一体的新兴医药股份制企业。生产及销售为一体的新兴医药股份制企业。生产及销售为一体的新兴医药股份制企业。生产及销售为

2、一体的新兴医药股份制企业。n n创建于创建于创建于创建于1996199619961996年，是黑龙江省东部地区唯一的动年，是黑龙江省东部地区唯一的动年，是黑龙江省东部地区唯一的动年，是黑龙江省东部地区唯一的动物类中药针剂生产企业。物类中药针剂生产企业。物类中药针剂生产企业。物类中药针剂生产企业。n n1998199819981998年承担省科委重大攻关项目年承担省科委重大攻关项目年承担省科委重大攻关项目年承担省科委重大攻关项目n n1999199919991999年被定为省重点扶植企业年被定为省重点扶植企业年被定为省重点扶植企业年被定为省重点扶植企业2 2友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疏疏

3、血血 通通 注注 射射 液液n n国家二类中药新药国家二类中药新药国家二类中药新药国家二类中药新药n n国家中药保密品种国家中药保密品种国家中药保密品种国家中药保密品种n n填补了动物类中药复方注射剂的空白填补了动物类中药复方注射剂的空白填补了动物类中药复方注射剂的空白填补了动物类中药复方注射剂的空白n n19981998年获国家重点新产品证书年获国家重点新产品证书年获国家重点新产品证书年获国家重点新产品证书n n20002000年获黑龙江省科技进步二等奖年获黑龙江省科技进步二等奖年获黑龙江省科技进步二等奖年获黑龙江省科技进步二等奖n n20002000年获黑龙江省医药行业科技进步一等奖年获黑

4、龙江省医药行业科技进步一等奖年获黑龙江省医药行业科技进步一等奖年获黑龙江省医药行业科技进步一等奖n n20002000年纳入北药开发工程中年纳入北药开发工程中年纳入北药开发工程中年纳入北药开发工程中奖奖3 3友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业组方特点组方特点祖国传统医学认为：水蛭、祖国传统医学认为：水蛭、祖国传统医学认为：水蛭、祖国传统医学认为：水蛭、味咸、性平，破血逐瘀通味咸、性平，破血逐瘀通味咸、性平，破血逐瘀通味咸、性平，破血逐瘀通络，用于症瘕痞块，血瘀络，用于症瘕痞块，血瘀络，用于症瘕痞块，血瘀络，用于症瘕痞块，血瘀经闭，跌打损伤。地龙味经闭，跌打损伤。地龙味经闭，跌打损伤。地龙味经闭，

5、跌打损伤。地龙味咸、性寒、活血化瘀通络。咸、性寒、活血化瘀通络。咸、性寒、活血化瘀通络。咸、性寒、活血化瘀通络。用水蛭配地龙，被称为通用水蛭配地龙，被称为通用水蛭配地龙，被称为通用水蛭配地龙，被称为通络化瘀法。络化瘀法。络化瘀法。络化瘀法。地地龙龙水水蛭蛭4 4友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疏血通注射液的特点疏血通注射液的特点独特的独特的工艺工艺动物类中药复方制剂，采用先进独特的工艺，彻底动物类中药复方制剂，采用先进独特的工艺，彻底动物类中药复方制剂，采用先进独特的工艺，彻底动物类中药复方制剂，采用先进独特的工艺，彻底 去除了药品中的蛋白质，克服了异体蛋白引起的过去除了药品中的蛋白质，克服了

6、异体蛋白引起的过去除了药品中的蛋白质，克服了异体蛋白引起的过去除了药品中的蛋白质，克服了异体蛋白引起的过 敏反应。敏反应。敏反应。敏反应。改变了中药传统的给药途径，克服了口服改变了中药传统的给药途径，克服了口服改变了中药传统的给药途径，克服了口服改变了中药传统的给药途径，克服了口服 原粉杂质多、有效成份低、吸收率不高的缺点；采原粉杂质多、有效成份低、吸收率不高的缺点；采原粉杂质多、有效成份低、吸收率不高的缺点；采原粉杂质多、有效成份低、吸收率不高的缺点；采 用了有效活性成分直接入血，保证了血药浓度高，用了有效活性成分直接入血，保证了血药浓度高，用了有效活性成分直接入血，保证了血药浓度高，用了有

7、效活性成分直接入血，保证了血药浓度高，起效快的临床要求，提高了生物利用度，从而更好起效快的临床要求，提高了生物利用度，从而更好起效快的临床要求，提高了生物利用度，从而更好起效快的临床要求，提高了生物利用度，从而更好 地发挥动物类中药的疗效地发挥动物类中药的疗效地发挥动物类中药的疗效地发挥动物类中药的疗效。5 5友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疏血通注射液的特点疏血通注射液的特点多重多重多重多重 作用机制作用机制作用机制作用机制抗凝抗凝抗凝抗凝溶栓、溶栓、溶栓、溶栓、降纤降纤降纤降纤 抗血小板聚集抗血小板聚集抗血小板聚集抗血小板聚集调节血脂调节血脂调节血脂调节血脂 细胞保护细胞保护细胞保护细胞保

8、护6 6友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业水蛭的主要成分及药理作用水蛭的主要成分及药理作用水水蛭蛭水蛭素水蛭素肝肝素素抗血栓素抗血栓素增强抗凝蛋白的活性增强抗凝蛋白的活性加速凝血酶的灭活加速凝血酶的灭活抑制血小板的粘着和聚集抑制血小板的粘着和聚集抗血小板聚集抗血小板聚集抗血管平滑肌收缩抗血管平滑肌收缩天然的凝血酶抑制剂天然的凝血酶抑制剂7 7友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业水蛭的药理作用（水蛭的药理作用（1 1）对血液系统的影响对血液系统的影响 1抗凝作用抗凝作用 2溶栓及抗血栓形成作用溶栓及抗血栓形成作用 3降低血液粘度降低血液粘度对心血管系统的影响对心血管系统的影响 1、增加心肌营养性血流量

9、、增加心肌营养性血流量 2、调节血脂、调节血脂8 8友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业水蛭的药理作用（水蛭的药理作用（2）其他作用其他作用 1、通过抗凝作用，缓解凝血系统参、通过抗凝作用，缓解凝血系统参 与所致的肾脏局部反应对组织的与所致的肾脏局部反应对组织的 损伤作用，达到抑制肾炎发展，损伤作用，达到抑制肾炎发展，减少蛋白尿的目的。减少蛋白尿的目的。2、促进脑血肿及皮下血肿的吸收。、促进脑血肿及皮下血肿的吸收。9 9友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业地龙的主要成分及药理作用地龙的主要成分及药理作用地地龙龙蚓蚓激激酶酶蚯蚓解热碱蚯蚓解热碱蚯蚯蚓蚓酊酊纤溶酶原激活物纤溶酶原激活物溶解纤维蛋白溶解纤维

10、蛋白退热等退热等缓慢而持久的降压作用缓慢而持久的降压作用 地龙中尚含有一种未命名的、具有抗凝、促纤溶作用的地龙中尚含有一种未命名的、具有抗凝、促纤溶作用的地龙中尚含有一种未命名的、具有抗凝、促纤溶作用的地龙中尚含有一种未命名的、具有抗凝、促纤溶作用的物质，它不是糖类也不是蛋白质，而可能是一种耐热、物质，它不是糖类也不是蛋白质，而可能是一种耐热、物质，它不是糖类也不是蛋白质，而可能是一种耐热、物质，它不是糖类也不是蛋白质，而可能是一种耐热、耐碱的小肽或具有双键结构的化合物耐碱的小肽或具有双键结构的化合物耐碱的小肽或具有双键结构的化合物耐碱的小肽或具有双键结构的化合物1010友友友友搏搏搏搏药药药

11、药业业业业地龙的药理作用（地龙的药理作用（1）对血液系统的影响对血液系统的影响对血液系统的影响对血液系统的影响 1 1、抗凝、纤溶作用、抗凝、纤溶作用、抗凝、纤溶作用、抗凝、纤溶作用 2 2、抑制血小板聚集、降低全血及血浆粘度、抑制血小板聚集、降低全血及血浆粘度、抑制血小板聚集、降低全血及血浆粘度、抑制血小板聚集、降低全血及血浆粘度、降低红细胞压积降低红细胞压积降低红细胞压积降低红细胞压积对心血管系统的影响对心血管系统的影响对心血管系统的影响对心血管系统的影响 1 1、抗心律失常作用、抗心律失常作用、抗心律失常作用、抗心律失常作用 2 2、缓慢而持久的降压作用、缓慢而持久的降压作用、缓慢而持久

12、的降压作用、缓慢而持久的降压作用对中枢神经系统的影响：解热、镇静对中枢神经系统的影响：解热、镇静对中枢神经系统的影响：解热、镇静对中枢神经系统的影响：解热、镇静1111友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业地龙的药理作用（地龙的药理作用（2）抗肿瘤作用抗肿瘤作用抗肿瘤作用抗肿瘤作用 1 1、解除癌症患者的血液高凝状态、解除癌症患者的血液高凝状态、解除癌症患者的血液高凝状态、解除癌症患者的血液高凝状态 2 2、直接抑制肿瘤细胞的移植、直接抑制肿瘤细胞的移植、直接抑制肿瘤细胞的移植、直接抑制肿瘤细胞的移植 3 3、放射增敏作用，可增强放疗效果，、放射增敏作用，可增强放疗效果，、放射增敏作用，可增强放疗效

13、果，、放射增敏作用，可增强放疗效果，减轻放疗反应减轻放疗反应减轻放疗反应减轻放疗反应对免疫系统的影响对免疫系统的影响对免疫系统的影响对免疫系统的影响 能调节能调节能调节能调节B B细胞的增殖和分化，使特细胞的增殖和分化，使特细胞的增殖和分化，使特细胞的增殖和分化，使特 异抗体形成和分泌增加。异抗体形成和分泌增加。异抗体形成和分泌增加。异抗体形成和分泌增加。1212友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业缺缺缺缺血血血血性性性性疾疾疾疾病病病病 调节血脂调节血脂调节血脂调节血脂 溶溶溶溶栓栓栓栓降降降降纤纤纤纤细细细细 胞保护胞保护胞保护胞保护抗抗抗抗凝凝凝凝疏血通注射液作用机制疏血通注射液作用机制抗抗

14、抗抗血血血血小小小小板板板板聚聚聚聚集集集集1313友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疏血通抗凝作用机制疏血通抗凝作用机制与凝血酶结合、阻止凝血酶的催化作用与凝血酶结合、阻止凝血酶的催化作用与凝血酶结合、阻止凝血酶的催化作用与凝血酶结合、阻止凝血酶的催化作用抗抗抗抗 凝凝凝凝1414友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疏血通抗凝作用机制示意图疏血通抗凝作用机制示意图催化作用催化作用催化作用催化作用变化的方向变化的方向变化的方向变化的方向磷磷磷磷脂脂脂脂表表表表面面面面阶阶阶阶段段段段血纤维形成血纤维形成血纤维形成血纤维形成CaCa2+2+PF3PF3 CaCa2+2+a aaaaaa aPF3PF3

15、CaCa2+2+a a a aSKSKPKPKHMWKHMWKCaCa2+2+aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaCaCa2+2+a aaaaa表表表表面面面面激激激激活活活活疏血通疏血通疏血通疏血通1515友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业凝血酶凝血酶凝血酶凝血酶2+2+血小板血小板血小板血小板聚集、释放聚集、释放聚集、释放聚集、释放ADPADP、5-HT5-HT花生四烯酸花生四烯酸花生四烯酸花生四烯酸PFPF3 3PGGPGG2 2PGHPGH2 2TXATXA2 2FgFg(b)(b)FDPFDPCaCa2+2+a aa a a aa aa aa a a aaaaaCaCaFbFbSF

16、MSFM a a Fg凝血酶原凝血酶原凝血酶原凝血酶原TFTFaa凝血酶的直接作用凝血酶的直接作用凝血酶的直接作用凝血酶的直接作用变化方向变化方向变化方向变化方向催化作用催化作用催化作用催化作用抑制作用抑制作用抑制作用抑制作用凝血酶的生物活性和作用凝血酶的生物活性和作用1616友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业动、静脉血栓形成的主要病理生理动、静脉血栓形成的主要病理生理损伤损伤损伤损伤浸蚀浸蚀浸蚀浸蚀高粘滞度高粘滞度高粘滞度高粘滞度淤滞淤滞淤滞淤滞静脉张力低下静脉张力低下静脉张力低下静脉张力低下动脉硬化动脉硬化动脉硬化动脉硬化血管壁异常血管壁异常血管壁异常血管壁异常血流异常血流异常血流异常血流异

17、常血液成分异常血液成分异常血液成分异常血液成分异常湍流湍流湍流湍流高血压高血压高血压高血压廓清功能障碍廓清功能障碍廓清功能障碍廓清功能障碍血小板增多血小板增多血小板增多血小板增多动脉血栓动脉血栓动脉血栓动脉血栓血浆因子血浆因子血浆因子血浆因子血小板功能亢进血小板功能亢进血小板功能亢进血小板功能亢进释放反应异常释放反应异常释放反应异常释放反应异常静脉血栓静脉血栓静脉血栓静脉血栓高凝状态高凝状态高凝状态高凝状态凝血因子活化凝血因子活化凝血因子活化凝血因子活化纤维蛋白原异常纤维蛋白原异常纤维蛋白原异常纤维蛋白原异常纤溶低下纤溶低下纤溶低下纤溶低下抗凝蛋白缺乏抗凝蛋白缺乏抗凝蛋白缺乏抗凝蛋白缺乏171

18、7友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疏血通溶栓作用机制疏血通溶栓作用机制直接溶解纤直接溶解纤直接溶解纤直接溶解纤维蛋白及纤维蛋白及纤维蛋白及纤维蛋白及纤维蛋白原维蛋白原维蛋白原维蛋白原激活纤维激活纤维激活纤维激活纤维蛋白溶酶蛋白溶酶蛋白溶酶蛋白溶酶原原原原刺激血管刺激血管刺激血管刺激血管内皮细胞内皮细胞内皮细胞内皮细胞释放释放释放释放t-PAt-PA1818友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疏血通溶栓降纤作用机制示意图疏血通溶栓降纤作用机制示意图PAI-1PAI-1u-PAu-PAt-PAt-PA纤维蛋白（或纤维蛋白原）纤维蛋白（或纤维蛋白原）纤维蛋白（或纤维蛋白原）纤维蛋白（或纤维蛋白原）纤维蛋

19、白降解产物纤维蛋白降解产物纤维蛋白降解产物纤维蛋白降解产物纤溶酶原纤溶酶原纤溶酶原纤溶酶原纤纤纤纤 溶溶溶溶 酶酶酶酶纤溶酶抑制剂纤溶酶抑制剂纤溶酶抑制剂纤溶酶抑制剂纤维蛋白纤维蛋白纤维蛋白纤维蛋白疏血通疏血通疏血通疏血通抑制作用抑制作用抑制作用抑制作用催化作用催化作用催化作用催化作用变化的方向变化的方向变化的方向变化的方向PAI-1=PAI-1=PAI-1=PAI-1=纤溶酶原激活物抑制剂纤溶酶原激活物抑制剂纤溶酶原激活物抑制剂纤溶酶原激活物抑制剂疏血通疏血通疏血通疏血通疏疏疏疏血血血血通通通通疏疏疏疏血血血血通通通通1919友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疏血通抗血小板聚集作用机制疏血通抗

20、血小板聚集作用机制PFPFADPADPTXATXA2 2 血小板血小板血小板血小板 粘附聚集粘附聚集粘附聚集粘附聚集释放释放释放释放花生四烯酸花生四烯酸花生四烯酸花生四烯酸血管内皮血管内皮血管内皮血管内皮细胞损伤细胞损伤细胞损伤细胞损伤凝血酶凝血酶凝血酶凝血酶纤维蛋白原纤维蛋白原纤维蛋白原纤维蛋白原疏血通疏血通疏血通疏血通疏血通疏血通疏血通疏血通疏疏疏疏血血血血通通通通血小板聚集必须有血小板聚集必须有血小板聚集必须有血小板聚集必须有 纤维蛋白原的存在纤维蛋白原的存在纤维蛋白原的存在纤维蛋白原的存在2020友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疏血通调节血脂作用机制疏血通调节血脂作用机制降低降低降低降

21、低LDLLDL显著提高显著提高显著提高显著提高HDLHDL明显降低甘明显降低甘明显降低甘明显降低甘油三脂油三脂油三脂油三脂（TGTG）含含含含量量量量明显降低血明显降低血明显降低血明显降低血液中的胆固液中的胆固液中的胆固液中的胆固醇（醇（醇（醇（CHCHCHCH）含含含含量量量量调节血脂调节血脂调节血脂调节血脂2121友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疏血通细胞保护的作用机制疏血通细胞保护的作用机制 提供多种氨基酸、微量元素等修复构件提供多种氨基酸、微量元素等修复构件提供多种氨基酸、微量元素等修复构件提供多种氨基酸、微量元素等修复构件 清除自由基，减轻组织缺血清除自由基，减轻组织缺血清除自由基，

22、减轻组织缺血清除自由基，减轻组织缺血/再灌注损伤再灌注损伤再灌注损伤再灌注损伤2222友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业心内科心内科神经内科神经内科肾内科肾内科外科外科内分沁科内分沁科眼科眼科疏血通注射液的临床应用疏血通注射液的临床应用 血栓栓塞性疾病血栓栓塞性疾病 由血栓引起的缺由血栓引起的缺血性疾病血性疾病 血流障碍性疾病血流障碍性疾病2323友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业临临 床床 适适 应应 症症脑动脉粥样硬化、脑血栓、脑栓塞、短暂性脑脑动脉粥样硬化、脑血栓、脑栓塞、短暂性脑脑动脉粥样硬化、脑血栓、脑栓塞、短暂性脑脑动脉粥样硬化、脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血；缺血；缺血；缺血；心绞痛、

23、心肌梗塞、冠状动脉硬化等心绞痛、心肌梗塞、冠状动脉硬化等心绞痛、心肌梗塞、冠状动脉硬化等心绞痛、心肌梗塞、冠状动脉硬化等；因高血压、糖尿病、肝病、肾病等引发的血管因高血压、糖尿病、肝病、肾病等引发的血管因高血压、糖尿病、肝病、肾病等引发的血管因高血压、糖尿病、肝病、肾病等引发的血管血流障碍性疾病；血流障碍性疾病；血流障碍性疾病；血流障碍性疾病；周围血管血流障碍性疾病（血栓闭塞性脉管炎、周围血管血流障碍性疾病（血栓闭塞性脉管炎、周围血管血流障碍性疾病（血栓闭塞性脉管炎、周围血管血流障碍性疾病（血栓闭塞性脉管炎、血栓性静脉炎等）；血栓性静脉炎等）；血栓性静脉炎等）；血栓性静脉炎等）；预防术后血栓形

24、成；预防术后血栓形成；预防术后血栓形成；预防术后血栓形成；视网膜血管阻塞；视网膜血管阻塞；视网膜血管阻塞；视网膜血管阻塞；高脂血症、高粘血症。高脂血症、高粘血症。高脂血症、高粘血症。高脂血症、高粘血症。2424友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业临临 床床 使使 用用 用法与用量用法与用量静脉滴注，每日静脉滴注，每日48ml，重症患者可适当加量，加重症患者可适当加量，加入入5的葡萄糖（或的葡萄糖（或0.9%的的灭菌生理盐水）溶液灭菌生理盐水）溶液250500ml中，缓慢滴入，中，缓慢滴入，1521天为一疗程。天为一疗程。禁禁忌忌症症孕妇禁用。孕妇禁用。注意事项注意事项出血和有出血倾向者慎用出血和有

25、出血倾向者慎用2525友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业基基 础础 实实 验验药效学实验药效学实验药效学实验药效学实验药理学实验药理学实验药理学实验药理学实验毒理学试验毒理学试验毒理学试验毒理学试验 A A、急性毒性试验急性毒性试验急性毒性试验急性毒性试验 B B、长期毒性试验长期毒性试验长期毒性试验长期毒性试验 由中国医学科学院、中国药品生物制品检定所、中科院由中国医学科学院、中国药品生物制品检定所、中科院由中国医学科学院、中国药品生物制品检定所、中科院由中国医学科学院、中国药品生物制品检定所、中科院物理研究所等国家权威科研单位，用三年多时间，进行了大物理研究所等国家权威科研单位，用三年多时间

26、，进行了大物理研究所等国家权威科研单位，用三年多时间，进行了大物理研究所等国家权威科研单位，用三年多时间，进行了大量基础实验，对药效学、毒理学、质量标准及药物稳定性，量基础实验，对药效学、毒理学、质量标准及药物稳定性，量基础实验，对药效学、毒理学、质量标准及药物稳定性，量基础实验，对药效学、毒理学、质量标准及药物稳定性，进行了全面系统的研究，总结出可靠的科学数据，证明该药进行了全面系统的研究，总结出可靠的科学数据，证明该药进行了全面系统的研究，总结出可靠的科学数据，证明该药进行了全面系统的研究，总结出可靠的科学数据，证明该药安全，稳定，疗效确切。安全，稳定，疗效确切。安全，稳定，疗效确切。安全

27、，稳定，疗效确切。安全性试验安全性试验安全性试验安全性试验 A A、局部刺激性试验局部刺激性试验局部刺激性试验局部刺激性试验 B B、血管刺激性试验血管刺激性试验血管刺激性试验血管刺激性试验 C C、过敏试验过敏试验过敏试验过敏试验 D D、溶血试验溶血试验溶血试验溶血试验2626友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业药效学实验药效学实验 通过结扎大鼠大脑中动脉，对局部缺血脑梗塞面积影响的实验表通过结扎大鼠大脑中动脉，对局部缺血脑梗塞面积影响的实验表通过结扎大鼠大脑中动脉，对局部缺血脑梗塞面积影响的实验表通过结扎大鼠大脑中动脉，对局部缺血脑梗塞面积影响的实验表明：疏血通注射液可以减轻大鼠脑缺血引起的

28、行为障碍，能明显明：疏血通注射液可以减轻大鼠脑缺血引起的行为障碍，能明显明：疏血通注射液可以减轻大鼠脑缺血引起的行为障碍，能明显明：疏血通注射液可以减轻大鼠脑缺血引起的行为障碍，能明显缩小大鼠的脑缺血面积。对照组药物为缩小大鼠的脑缺血面积。对照组药物为缩小大鼠的脑缺血面积。对照组药物为缩小大鼠的脑缺血面积。对照组药物为尼莫地平尼莫地平尼莫地平尼莫地平。通过对小鼠凝血时间的影响及对大鼠血小板数和血小板粘附率影通过对小鼠凝血时间的影响及对大鼠血小板数和血小板粘附率影通过对小鼠凝血时间的影响及对大鼠血小板数和血小板粘附率影通过对小鼠凝血时间的影响及对大鼠血小板数和血小板粘附率影响的试验观察，结果显示

29、：疏血通注射液能明显延长凝血时间，响的试验观察，结果显示：疏血通注射液能明显延长凝血时间，响的试验观察，结果显示：疏血通注射液能明显延长凝血时间，响的试验观察，结果显示：疏血通注射液能明显延长凝血时间，降低血小板数和明显降低血小板粘附率。对照组药物为降低血小板数和明显降低血小板粘附率。对照组药物为降低血小板数和明显降低血小板粘附率。对照组药物为降低血小板数和明显降低血小板粘附率。对照组药物为肝素肝素肝素肝素。通过对大鼠体外血栓和静脉血栓影响的试验观察，结果显示：疏通过对大鼠体外血栓和静脉血栓影响的试验观察，结果显示：疏通过对大鼠体外血栓和静脉血栓影响的试验观察，结果显示：疏通过对大鼠体外血栓和

30、静脉血栓影响的试验观察，结果显示：疏血通注射液可以抑制大鼠体内外血栓的形成，以及减少血栓的重血通注射液可以抑制大鼠体内外血栓的形成，以及减少血栓的重血通注射液可以抑制大鼠体内外血栓的形成，以及减少血栓的重血通注射液可以抑制大鼠体内外血栓的形成，以及减少血栓的重量。对照组药物为量。对照组药物为量。对照组药物为量。对照组药物为肝素肝素肝素肝素。通过对犬脑血流量和血管阻力影响的试验观察，结果显示：不同通过对犬脑血流量和血管阻力影响的试验观察，结果显示：不同通过对犬脑血流量和血管阻力影响的试验观察，结果显示：不同通过对犬脑血流量和血管阻力影响的试验观察，结果显示：不同剂量的疏血通注射液对脑血流量及血管

31、阻力均无明显改变。对照剂量的疏血通注射液对脑血流量及血管阻力均无明显改变。对照剂量的疏血通注射液对脑血流量及血管阻力均无明显改变。对照剂量的疏血通注射液对脑血流量及血管阻力均无明显改变。对照组药物为组药物为组药物为组药物为川芎嗪注射液川芎嗪注射液川芎嗪注射液川芎嗪注射液。中国药品生物制品检定所药理室主任周远鹏教授、生化室主任徐中国药品生物制品检定所药理室主任周远鹏教授、生化室主任徐中国药品生物制品检定所药理室主任周远鹏教授、生化室主任徐中国药品生物制品检定所药理室主任周远鹏教授、生化室主任徐康森教授对疏血通注射液进行了多项药效学实验：康森教授对疏血通注射液进行了多项药效学实验：康森教授对疏血通

32、注射液进行了多项药效学实验：康森教授对疏血通注射液进行了多项药效学实验：2727友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业药理学实验药理学实验 通过对小鼠静脉给药的研究，通过对小鼠静脉给药的研究，通过对小鼠静脉给药的研究，通过对小鼠静脉给药的研究，结果显示：结果显示：结果显示：结果显示：剂量剂量剂量剂量水平为水平为水平为水平为1.21.2、2.52.5、5.05.0g g/kg/kg的疏血通未引起小的疏血通未引起小的疏血通未引起小的疏血通未引起小鼠的活动和外观行为异常鼠的活动和外观行为异常鼠的活动和外观行为异常鼠的活动和外观行为异常。通过对麻醉犬静脉给药的研究，通过对麻醉犬静脉给药的研究，通过对麻醉犬静

33、脉给药的研究，通过对麻醉犬静脉给药的研究，结果显示：结果显示：结果显示：结果显示：剂剂剂剂量水平为量水平为量水平为量水平为0.50.5、2.0 2.0 g g/kg/kg药物对犬的呼吸深度、药物对犬的呼吸深度、药物对犬的呼吸深度、药物对犬的呼吸深度、频率、血压、心率及频率、血压、心率及频率、血压、心率及频率、血压、心率及导心电图均无明显影响导心电图均无明显影响导心电图均无明显影响导心电图均无明显影响。在中国医学科学院药物研究所高玉桂教授主持下，对疏血通注射液在中国医学科学院药物研究所高玉桂教授主持下，对疏血通注射液在中国医学科学院药物研究所高玉桂教授主持下，对疏血通注射液在中国医学科学院药物研

34、究所高玉桂教授主持下，对疏血通注射液进行了多项药理学试验：进行了多项药理学试验：进行了多项药理学试验：进行了多项药理学试验：2828友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业安全性试验（安全性试验（1）局部刺激性试验局部刺激性试验局部刺激性试验局部刺激性试验 向健康家兔左右两腿股四头肌内注射疏血通注射液各向健康家兔左右两腿股四头肌内注射疏血通注射液各向健康家兔左右两腿股四头肌内注射疏血通注射液各向健康家兔左右两腿股四头肌内注射疏血通注射液各1 1ml ml，4848小时后处死，取出股四头肌，小时后处死，取出股四头肌，小时后处死，取出股四头肌，小时后处死，取出股四头肌，肉眼观察无充血或坏死现象，病肉眼观察

35、无充血或坏死现象，病肉眼观察无充血或坏死现象，病肉眼观察无充血或坏死现象，病理学检查无明显炎症反应理学检查无明显炎症反应理学检查无明显炎症反应理学检查无明显炎症反应。血管刺激性试验血管刺激性试验血管刺激性试验血管刺激性试验 给家兔连续静脉注射疏血通注射液给家兔连续静脉注射疏血通注射液给家兔连续静脉注射疏血通注射液给家兔连续静脉注射疏血通注射液1 1g/kgg/kg三次后，取注射部位三次后，取注射部位三次后，取注射部位三次后，取注射部位做病理学检查，均做病理学检查，均做病理学检查，均做病理学检查，均无组织变性或坏死的刺激反应无组织变性或坏死的刺激反应无组织变性或坏死的刺激反应无组织变性或坏死的刺

36、激反应。在中国医学科学院药物研究所高玉桂教授主持下，对疏血通注射液在中国医学科学院药物研究所高玉桂教授主持下，对疏血通注射液在中国医学科学院药物研究所高玉桂教授主持下，对疏血通注射液在中国医学科学院药物研究所高玉桂教授主持下，对疏血通注射液进行了多项安全性试验：进行了多项安全性试验：进行了多项安全性试验：进行了多项安全性试验：2929友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业安全性试验（安全性试验（2）过敏性试验过敏性试验过敏性试验过敏性试验 将二组试验组豚鼠隔日肌注疏血通注射液将二组试验组豚鼠隔日肌注疏血通注射液将二组试验组豚鼠隔日肌注疏血通注射液将二组试验组豚鼠隔日肌注疏血通注射液0.50.5mlm

37、l，共三次。第共三次。第共三次。第共三次。第一组于首次注射后一组于首次注射后一组于首次注射后一组于首次注射后1414天，由腹腔注射天，由腹腔注射天，由腹腔注射天，由腹腔注射疏疏疏疏血通注射液血通注射液血通注射液血通注射液2 2mlml ，进，进，进，进行攻击；第二组于首次注射后行攻击；第二组于首次注射后行攻击；第二组于首次注射后行攻击；第二组于首次注射后2121天进行攻击，观察结果。对照天进行攻击，观察结果。对照天进行攻击，观察结果。对照天进行攻击，观察结果。对照组豚鼠用相同方法隔日肌注含量为组豚鼠用相同方法隔日肌注含量为组豚鼠用相同方法隔日肌注含量为组豚鼠用相同方法隔日肌注含量为4 4g/d

38、lg/dl的白蛋白对倍稀释液的白蛋白对倍稀释液的白蛋白对倍稀释液的白蛋白对倍稀释液0.50.5mlml三三三三次。于首次注射后次。于首次注射后次。于首次注射后次。于首次注射后1414天，由腹腔注射相同浓度白蛋白天，由腹腔注射相同浓度白蛋白天，由腹腔注射相同浓度白蛋白天，由腹腔注射相同浓度白蛋白稀释液稀释液稀释液稀释液2 2mlml，进行攻击。实验结果显示：进行攻击。实验结果显示：进行攻击。实验结果显示：进行攻击。实验结果显示：两试验组豚鼠均未出两试验组豚鼠均未出两试验组豚鼠均未出两试验组豚鼠均未出现抓鼻、竖毛、呼吸困难、痉挛、抽搐、虚脱、休克甚至死亡现抓鼻、竖毛、呼吸困难、痉挛、抽搐、虚脱、休

39、克甚至死亡现抓鼻、竖毛、呼吸困难、痉挛、抽搐、虚脱、休克甚至死亡现抓鼻、竖毛、呼吸困难、痉挛、抽搐、虚脱、休克甚至死亡等过敏反应症状；而阳性对照组则出现竖毛、颤抖、呼吸困难等过敏反应症状；而阳性对照组则出现竖毛、颤抖、呼吸困难等过敏反应症状；而阳性对照组则出现竖毛、颤抖、呼吸困难等过敏反应症状；而阳性对照组则出现竖毛、颤抖、呼吸困难等过敏反应。等过敏反应。等过敏反应。等过敏反应。溶血试验溶血试验溶血试验溶血试验 取健康家兔血取健康家兔血取健康家兔血取健康家兔血1010mlml，制制制制成混悬液，加入疏血通注射液和浓缩成混悬液，加入疏血通注射液和浓缩成混悬液，加入疏血通注射液和浓缩成混悬液，加入

40、疏血通注射液和浓缩液，液，液，液，均未发现有溶血现象，也未发现有红细胞凝集现象均未发现有溶血现象，也未发现有红细胞凝集现象均未发现有溶血现象，也未发现有红细胞凝集现象均未发现有溶血现象，也未发现有红细胞凝集现象。3030友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业毒理学试验毒理学试验n n 小鼠静脉注射小鼠静脉注射小鼠静脉注射小鼠静脉注射 LD50=112.5g/kgLD50=112.5g/kg，相当于临床用药量的相当于临床用药量的相当于临床用药量的相当于临床用药量的 28102810 倍；倍；倍；倍；小鼠腹腔注射小鼠腹腔注射小鼠腹腔注射小鼠腹腔注射 LD50=173.8g/kgLD50=173.8g/k

41、g，相当于临床用药量的相当于临床用药量的相当于临床用药量的相当于临床用药量的 43454345 倍；倍；倍；倍；胃灌给药最大耐受量为胃灌给药最大耐受量为胃灌给药最大耐受量为胃灌给药最大耐受量为390390g/kgg/kg，相当于临床用药量的相当于临床用药量的相当于临床用药量的相当于临床用药量的 2800 2800 倍。倍。倍。倍。n n 急性毒性试验急性毒性试验急性毒性试验急性毒性试验长期毒性试验长期毒性试验长期毒性试验长期毒性试验通过对实验犬为期通过对实验犬为期通过对实验犬为期通过对实验犬为期1010周的毒性试验，以相当于临床用量周的毒性试验，以相当于临床用量周的毒性试验，以相当于临床用量周

42、的毒性试验，以相当于临床用量10001000倍倍倍倍的剂量给药，经血液学、血液生化、心电图、的剂量给药，经血液学、血液生化、心电图、的剂量给药，经血液学、血液生化、心电图、的剂量给药，经血液学、血液生化、心电图、病理学检查病理学检查病理学检查病理学检查均未见均未见均未见均未见明显药物毒性反应。明显药物毒性反应。明显药物毒性反应。明显药物毒性反应。3131友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业 期期 临临 床床 试试 验验北京中医药大学东直门医院北京中医药大学东直门医院北京中医药大学东直门医院北京中医药大学东直门医院黑龙江中医药大学附属第一医院黑龙江中医药大学附属第一医院黑龙江中医药大学附属第一医院黑

43、龙江中医药大学附属第一医院黑龙江中医药大学附属第二医院黑龙江中医药大学附属第二医院黑龙江中医药大学附属第二医院黑龙江中医药大学附属第二医院哈尔滨医科大学附属第二医院哈尔滨医科大学附属第二医院哈尔滨医科大学附属第二医院哈尔滨医科大学附属第二医院黑龙江省中医研究院黑龙江省中医研究院黑龙江省中医研究院黑龙江省中医研究院 1997199719971997年年年年8 8 8 8月至月至月至月至1998199819981998年年年年6 6 6 6月参加疏血通注射液月参加疏血通注射液月参加疏血通注射液月参加疏血通注射液期临床期临床期临床期临床试验的单位如下：试验的单位如下：试验的单位如下：试验的单位如下：

44、3232友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业 期期 临临 床床 试试 验验疏血通注射液治疗缺血性疏血通注射液治疗缺血性疏血通注射液治疗缺血性疏血通注射液治疗缺血性中风病（中医属中经络瘀中风病（中医属中经络瘀中风病（中医属中经络瘀中风病（中医属中经络瘀血阻络证）血阻络证）血阻络证）血阻络证）313313例病人例病人例病人例病人,总总总总有效率为有效率为有效率为有效率为91.69%,91.69%,总显总显总显总显效率效率效率效率53.99%53.99%,对照组总对照组总对照组总对照组总有效率有效率有效率有效率86.75%,86.75%,总显效率总显效率总显效率总显效率 43.05%43.05%，经统计

45、学处理，经统计学处理，经统计学处理，经统计学处理，两组疗效差异有显著性两组疗效差异有显著性两组疗效差异有显著性两组疗效差异有显著性 (P0.05)P0.05)，治疗组优于对治疗组优于对治疗组优于对治疗组优于对照组。照组。照组。照组。对照组药物为对照组药物为对照组药物为对照组药物为三七总甙注三七总甙注三七总甙注三七总甙注射液射液射液射液总有效率总有效率总有效率总有效率总显效率总显效率总显效率总显效率3333友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业 期期 临临 床床 试试 验验 北京中医药大学东直门医院北京中医药大学东直门医院北京中医药大学东直门医院北京中医药大学东直门医院 天津中医药大学附属第一医院天津

46、中医药大学附属第一医院天津中医药大学附属第一医院天津中医药大学附属第一医院 上海中医药大学岳阳医院上海中医药大学岳阳医院上海中医药大学岳阳医院上海中医药大学岳阳医院 上海中医药大学龙华医院上海中医药大学龙华医院上海中医药大学龙华医院上海中医药大学龙华医院 上海中医药大学曙光医院上海中医药大学曙光医院上海中医药大学曙光医院上海中医药大学曙光医院 南京中医药大学附属医院南京中医药大学附属医院南京中医药大学附属医院南京中医药大学附属医院 山东中医药大学附属医院山东中医药大学附属医院山东中医药大学附属医院山东中医药大学附属医院 长春中医学院附属第一医院长春中医学院附属第一医院长春中医学院附属第一医院长

47、春中医学院附属第一医院 哈尔滨医科大学附属第二医院哈尔滨医科大学附属第二医院哈尔滨医科大学附属第二医院哈尔滨医科大学附属第二医院 黑龙江省中医院黑龙江省中医院黑龙江省中医院黑龙江省中医院 河南中医学院附属医院河南中医学院附属医院河南中医学院附属医院河南中医学院附属医院 根据国家药品监督管理局根据国家药品监督管理局根据国家药品监督管理局根据国家药品监督管理局1999190199919019991901999190号文件于号文件于号文件于号文件于1999199919991999年年年年7 7 7 7月至月至月至月至2000200020002000年年年年3 3 3 3月进行月进行月进行月进行期临床

48、试验的单位如下期临床试验的单位如下期临床试验的单位如下期临床试验的单位如下:3434友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业 期临床试验期临床试验疏血通注射液治疗急性疏血通注射液治疗急性疏血通注射液治疗急性疏血通注射液治疗急性脑梗塞脑梗塞脑梗塞脑梗塞507507507507例病人例病人例病人例病人,总有总有总有总有效率为效率为效率为效率为91.32%91.32%91.32%91.32%，总显效总显效总显效总显效率为率为率为率为55.42%55.42%55.42%55.42%，且临床安且临床安且临床安且临床安全有效，无过敏反应，全有效，无过敏反应，全有效，无过敏反应，全有效，无过敏反应，是治疗急性脑梗塞

49、疗效是治疗急性脑梗塞疗效是治疗急性脑梗塞疗效是治疗急性脑梗塞疗效确切、安全、无毒副作确切、安全、无毒副作确切、安全、无毒副作确切、安全、无毒副作用的良药。用的良药。用的良药。用的良药。总显效率总显效率总显效率总显效率总有效率总有效率总有效率总有效率55.4255.4291.3291.323535友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疗前疗后病例症状体征消失情况对比表疗前疗后病例症状体征消失情况对比表疗前疗后病例症状体征消失情况对比表疗前疗后病例症状体征消失情况对比表 期临床治疗结果（期临床治疗结果（1 1）3636友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业 期临床治疗结果（期临床治疗结果（2 2）治疗前后病例

50、症状体征改善消失情况治疗前后病例症状体征改善消失情况治疗前后病例症状体征改善消失情况治疗前后病例症状体征改善消失情况缓缓缓缓解解解解率率率率%3737友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业疗前疗后病例综合功能对比疗前疗后病例综合功能对比疗前疗后病例综合功能对比疗前疗后病例综合功能对比表表表表(XSD)XSD)XSD)XSD)期临床治疗结果（期临床治疗结果（3 3）3838友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业 期临床治疗结果（期临床治疗结果（4）疗前疗后病例血脂变化比较疗前疗后病例血脂变化比较疗前疗后病例血脂变化比较疗前疗后病例血脂变化比较3939友友友友搏搏搏搏药药药药业业业业血流变学变化情况血流变学变