食品安全风险评估管理规定(试行)36076147659.docx

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1、食品安全风险评估管理规定（试行）第一条 为为规范食品品安全风险险评估工作作，根据中中华人民共共和国食品品安全法和和中华人人民共和国国食品安全全法实施条条例的有有关规定，制制定本规定定。第二条 本本规定适用用于国务院院卫生行政政部门依照照食品安全全法有关规规定组织的的食品安全全风险评估估工作。第三条 卫卫生部负责责组织食品品安全风险险评估工作作，成立国国家食品安安全风险评评估专家委委员会，并并及时将食食品安全风风险评估结结果通报国国务院有关关部门。国务院有关关部门按照照有关法律律法规和本本规定的要要求提出食食品安全风风险评估的的建议，并并提供有关关信息和资资料。地方人民政政府有关部部门应当按按照

2、风险所所在的环节节协助国务务院有关部部门收集食食品安全风风险评估有有关的信息息和资料。第四条 国国家食品安安全风险评评估专家委委员会依据据国家食品品安全风险险评估专家家委员会章章程组建。卫生部确定定的食品安安全风险评评估技术机机构负责承承担食品安安全风险评评估相关科科学数据、技技术信息、检检验结果的的收集、处处理、分析析等任务。食食品安全风风险评估技技术机构开开展与风险险评估相关关工作接受受国家食品品安全风险险评估专家家委员会的的委托和指指导。第五条 食食品安全风风险评估以以食品安全全风险监测测和监督管管理信息、科科学数据以以及其他有有关信息为为基础，遵遵循科学、透透明和个案案处理的原原则进行

3、。第六条 国国家食品安安全风险评评估专家委委员会依据据本规定及及国家食品品安全风险险评估专家家委员会章章程独立进进行风险评评估，保证证风险评估估结果的科科学、客观观和公正。任何部门不不得干预国国家食品安安全风险评评估专家委委员会和食食品安全风风险评估技技术机构承承担的风险险评估相关关工作。第七条 有有下列情形形之一的，由由卫生部审审核同意后后向国家食食品安全风风险评估专专家委员会会下达食品品安全风险险评估任务务：（一）为制制订或修订订食品安全全国家标准准提供科学学依据需要要进行风险险评估的；（二）通过过食品安全全风险监测测或者接到到举报发现现食品可能能存在安全全隐患的，在在组织进行行检验后认认

4、为需要进进行食品安安全风险评评估的；（三）国务务院有关部部门按照中中华人民共共和国食品品安全法实实施条例第第十二条要要求提出食食品安全风风险评估的的建议，并按规定定提出风风险评估项项目建议书书（见附附表1）；（四）卫生生部根据法法律法规的的规定认为为需要进行行风险评估估的其他情情形。第八条 国国务院有关关部门提交交风险评评估项目建建议书时时，应当向向卫生部提提供下列信信息和资料料：（一）风险险的来源和和性质；（二）相关关检验数据据和结论；（三）风险险涉及范围围；（四）其他他有关信息息和资料。卫生部根据据食品安全全风险评估估的需要组组织收集有有关信息和和资料，国国务院有关关部门和县县级以上地地方

5、农业行行政、质量量监督、工工商行政管管理、食品品药品监督督管理等有有关部门应应当协助收收集前款规规定的食品品安全风险险评估信息息和资料。第九条 对对于下列情情形之一的的，卫生部部可以做出出不予评估估的决定：（一）通过过现有的监监督管理措措施可以解解决的；（二）通过过检验和产产品安全性性评估可以以得出结论论的；（三）国际际政府组织织有明确资资料对风险险进行了科科学描述且且适于我国国膳食暴露露模式的。对做出不予予评估决定定和因缺乏乏数据信息息难以做出出评估结论论的，卫生生部应当向向有关方面面说明原因因和依据；如果国际际组织已有有评估结论论的，应一一并通报相相关部门。第十条 卫卫生部根据据本规定第第

6、七条的规规定和国家家食品安全全风险评估估专家委员员会的建议议，确定国国家食品安安全风险评评估计划和和优先评估估项目。第十一条 卫生部以以风险评评估任务书书（见附附表2）的的形式向国国家食品安安全风险评评估专家委委员会下达达风险评估估任务。风风险评估任任务书应应当包括风险险评估的目目的、需要要解决的问问题和结果果产出形式式等内容。第十二条 国家食品品安全风险险评估专家家委员会应应当根据评估估任务提出出风险评估估实施方案案，报卫生生部备案。对于需要进进一步补充充信息的，可可向卫生部部提出数据据和信息采采集方案的的建议。第十三条 国家食品品安全风险险评估专家家委员会按按照风险评评估实施方方案，遵循循

7、危害识别别、危害特特征描述、暴暴露评估和和风险特征征描述的结结构化程序序开展风险险评估。第十四条 受委托的的有关技术术机构应当当在国家食食品安全风风险评估专专家委员会会要求的时时限内提交交风险评估估相关科学学数据、技技术信息、检检验结果的的收集、处处理和分析析的结果。第十五条 国家食品品安全风险险评估专家家委员会进进行风险评评估,对风风险评估的的结果和报报告负责，并并及时将结结果、报告告上报卫生生部。第十六条 发生下列列情形之一一的，卫生生部可以要要求国家食食品安全风风险评估专专家委员会会立即研究究分析，对对需要开展展风险评估估的事项，国国家食品安安全风险评评估专家委委员会应当当立即成立立临时

8、工作作组，制订订应急评估估方案。（一）处理理重大食品品安全事故故需要的；（二）公众众高度关注注的食品安安全问题需需要尽快解解答的；（三）国务务院有关部部门监督管管理工作需需要并提出出应急评估估建议的；（四）处理理与食品安安全相关的的国际贸易易争端需要要的。第十七条 需要开展展应急评估估时，国家家食品安全全风险评估估专家委员员会按照应应急评估方方案进行风风险评估，及及时向卫生生部提交风风险评估结结果报告。第十八条 卫生部应应当依法向向社会公布布食品安全全风险评估估结果。风险评估结结果由国家家食品安全全风险评估估专家委员员会负责解解释。第十九条 本规定用用语定义如如下：危害：指食食品中所含含有的对

9、健健康有潜在在不良影响响的生物、化化学、物理理因素或食食品存在状状况。危害识别：根据流行行病学、动动物试验、体体外试验、结结构-活性性关系等科科学数据和和文献信息息确定人体体暴露于某某种危害后后是否会对对健康造成成不良影响响、造成不不良影响的的可能性，以以及可能处处于风险之之中的人群群和范围。危害特征描描述：对与与危害相关关的不良健健康作用进进行定性或或定量描述述。可以利利用动物试试验、临床床研究以及及流行病学学研究确定定危害与各各种不良健健康作用之之间的剂量量-反应关关系、作用用机制等。如如果可能，对对于毒性作作用有阈值值的危害应应建立人体体安全摄入入量水平。暴露评估：描述危害害进入人体体的

10、途径，估估算不同人人群摄入危危害的水平平。根据危危害在膳食食中的水平平和人群膳膳食消费量量，初步估估算危害的的膳食总摄摄入量，同同时考虑其其他非膳食食进入人体体的途径，估估算人体总总摄入量并并与安全摄摄入量进行行比较。风险特征描描述：在危危害识别、危危害特征描描述和暴露露评估的基基础上，综综合分析危危害对人群群健康产生生不良作用用的风险及及其程度，同同时应当描述和解解释风险评评估过程中中的不确定定性。第二十条 食品安全全风险评估估技术机构构的认定和和资格管理理规定由卫卫生部另行行制订。第二十一条条 本办法法由卫生部部负责解释释，自发布布之日起实实施。附表：1.风险评估估项目建议议书 2.风风险

11、评估任任务书附表1风险评估项项目建议书书任务名称建议单位及及地址联系人及联系方式建议评估模模式*非应急评估估（ ） 应急急评估 （ ）风险来源和和性质风险名称进入食物链链方式污染的食物物种类在食物中的的含量风险涉及范范围相关检验数数据和结论论已经发生的的健康影响响国内外已有有的管理措措施其他有关信信息和资料料（包括信息息来源、获获得时间、核核实情况）*建议采用用应急评估估应当提供背景景情况和理理由。建议单位：（签章） 日日期：附表2风险评估任任务书任务名称项目建议来来源评估目的启用评估模模式非应急评估估 （ ） 应急评估估 （ ）需要解决的的问题1.2.3.4.5.应当完成时时间结果产出的的形式单位：（签签章） 日期期：