(CNAS-CL012018认可准则)内审核查表(DOC70).doc

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1、(CNAS-CL01:2018)内审核查表 第97页 共97页Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.内审员： 审核日期： 被审核方： 检测和校准实实验室能力认可可准则内审核核查表4通用要求条 款核 查查 内 容对应的管理体系系文件名称、编编号及章节/条款号核查结果备注4.1公正性4.1.1实验室是否公正正地实施实验室室活动，并从组组织结构和管理理上保证公正性性？4.1.2实验室管理层是是否作出公正性性承诺？4.1.3实验室是否对实实验室活动的公公正性负责，不不允许商业、财财务或其他方面面的压力损

2、害公公正性？4.1.4实验室是否持续续识别影响公正正性的风险？这些风险是否包包括其活动、实实验室的各种关关系，或者实验验室人员的关系系而引发的风险险？然而，这些些关系并非一定定会对实验室的的公正性产生风风险。注：危及实验室室公正性的关系系可能基于所有有权、控制权、管管理、人员、共共享资源、财务务、合同、市场场营销（包括品品牌）、支付销销售佣金或其他他引荐新客户的的奖酬等。4.1.5如果识别出公正正性风险，实验验室是否能够证证明如何消除或或最大程度降低低这种风险？4.2保密性4.2.1实验室是否通过过作出具有法律律效力的承诺，对对在实验室活动动中获得或产生生的所有信息承承担管理责任？实验室是否将

3、其其准备公开的信信息事先通知客客户？除客户公开的信信息，或实验室室与客户有约定定（例如：为回回应投诉的目的的），其他所有有信息都被视为为专有信息，是是否予以保密？4.2.2实验室依据法律律要求或合同授授权透露保密信信息时，是否将将所提供的信息息通知到相关客客户或个人，除除非法律禁止？4.2.3实验室从客户以以外渠道（如投投诉人、监管机机构）获取有关关客户的信息时时，是否在客户户和实验室间保保密？除非信息的提供供方同意，实验验室是否为信息息提供方（来源源）保密，且不不告知客户？4.2.4人员，包括委员员会委员、合同同方、外部机构构人员或代表实实验室的个人，是是否对在实施实实验室活动过程程中获得或

4、产生生的所有信息保保密，法律要求求除外？5结构要求条 款核 查查 内 容对应的管理体系系文件名称、编编号及章节/条款号核查结果备注5.1实验室是否为法法律实体，或法法律实体中被明明确界定的一部部分，该实体对对实验室活动承承担法律责任？注：在本准则中中，政府实验室室基于其政府地地位被视为法律律实体。5.2实验室是否确定定对实验室全权权负责的管理层层？5.3实验室是否规定定符合本准则的的实验室活动范范围，并制定成成文件？实验室是否仅声声明符合本准则则的实验室活动动范围，不包括括持续从外部获获得的实验室活活动？5.4实验室是否以满满足本准则、实实验室客户、法法定管理机构和和提供承认的组组织要求的方式

5、式开展实验室活活动，这包括实实验室在固定设设施、固定设施施以外的地点、临临时或移动设施施、客户的设施施中实施的实验验室活动？5.5实验室是否：a) 确定实验验室的组织和管管理结构、其在在母体组织中的的位置，以及管管理、技术运作作和支持服务间间的关系？b) 规定对实实验室活动结果果有影响的所有有管理、操作或或验证人员的职职责、权力和相相互关系？c) 将程序形形成文件的程度度，以确保实验验室活动实施的的一致性和结果果有效性为原则则？5.6实验室是否有人人员（不论其他他职责）具有履履行职责所需的的权力和资源，这这些职责包括：a) 实施、保保持和改进管理理体系？b) 识别与管管理体系或实验验室活动程序

6、的的偏离？c) 采取措施施以预防或最大大程度减少这类类偏离？d) 向实验室室管理层报告管管理体系运行状状况和改进需求求？e) 确保实验验室活动的有效效性？5.7实验室管理层是是否确保：a) 针对管理理体系有效性、满满足客户和其他他要求的重要性性进行沟通？b) 当策划和和实施管理体系系变更时，保持持管理体系的完完整性？6资源要求条 款核 查查 内 容对应的管理体系系文件名称、编编号及章节/条款号核查结果备注6.1总则6.1实验室是否获得得管理和实施实实验室活动所需需的人员、设施施、设备、系统统及支持服务？6.2人员6.2.1所有可能影响实实验室活动的人人员，无论是内内部人员还是外外部人员，是否否

7、行为公正、有有能力、并按照照实验室管理体体系要求工作？6.2.2实验室是否将影影响实验室活动动结果的各职能能的能力要求制制定成文件，包包括对教育、资资格、培训、技技术知识、技能能和经验的要求求？6.2.3实验室是否确保保人员具备其负负责的实验室活活动的能力，以以及评估偏离影影响程度的能力力？6.2.4实验室管理层是是否向实验室人人员传达其职责责和权限？6.2.5实验室是否有以以下活动的程序序，并保存相关关记录：a) 确定能力力要求？b) 人员选择择？c) 人员培训训？d) 人员监督督？e) 人员授权权？f) 人员能力力监控？6.2.6实验室是否授权权人员从事特定定的实验室活动动，包括但不限限于

8、下列活动：a) 开发、修修改、验证和确确认方法？b) 分析结果果，包括符合性性声明或意见和和解释？c) 报告、审审查和批准结果果？6.3设施和环环境条件6.3.1设施和环境条件件是否适合实验验室活动，不应应对结果有效性性产生不利影响响？注：对结果有效效性有不利影响响的因素可能包包括但不限于：微生物污染、灰灰尘、电磁干扰扰、辐射、湿度度、供电、温度度、声音和振动动。6.3.2实验室是否将从从事实验室活动动所必需的设施施及环境条件的的要求形成文件件？6.3.3当相关规范、方方法或程序对环环境条件有要求求时，或环境条条件影响结果的的有效性时，实实验室是否监测测、控制和记录录环境条件？6.3.4实验室

9、是否实施施、监控并定期期评审控制设施施的措施，这些些措施是否包括括但不限于：a) 进入和使使用影响实验室室活动区域的控控制？b) 预防对实实验室活动的污污染、干扰或不不利影响？c) 有效隔离离不相容的实验验室活动区域？6.3.5当实验室在永久久控制之外的地地点或设施中实实施实验室活动动时，是否确保保满足本准则中中有关设施和环环境条件的要求求？6.4设备6.4.1实验室是否获得得正确开展实验验室活动所需的的并影响结果的的设备，包括但但不限于：测量量仪器、软件、测测量标准、标准准物质、参考数数据、试剂、消消耗品或辅助装装置？注1：标准物质质和有证标准物物质有多种名称称，包括标准样样品、参考标准准、

10、校准标准、标标准参考物质和和质量控制物质质。ISO 17034给出了标准物物质生产者的更更多信息。满足足ISO 177034要求的的标准物质生产产者被视为是有有能力的。满足足ISO 17034要求的标准物物质生产者提供供的标准物质会会提供产品信息息单/证书，除其他他特性外至少包包含规定特性的的均匀性和稳定定性，对于有证证标准物质，信信息中包含规定定特性的标准值值、相关的测量量不确定度和计计量溯源性。注2：ISO指指南33给出了标准准物质选择和使使用指南。ISSO指南80给出了内部部制备质量控制制物质的指南。6.4.2实验室使用永久久控制以外的设设备时，是否确确保满足本准则则对设备的要求求？6.

11、4.3实验室是否有处处理、运输、储储存、使用和按按计划维护设备备的程序，以确确保其功能正常常并防止污染或或性能退化？6.4.4当设备投入使用用或重新投入使使用前，实验室室是否验证其符符合规定要求？6.4.5用于测量的设备备是否能达到所所需的测量准确确度和（或）测测量不确定度，以以提供有效结果果？6.4.6在下列情况下，测测量设备是否进进行校准：当测量准确确度或测量不确确定度影响报告告结果的有效性性？和（或）为建立报告告结果的计量溯溯源性，要求对对设备进行校准准？注：影响报告结结果有效性的设设备类型可包括括：用于直接测测量被测量的设设备，例如使用用天平测量质量量；用于修正测测量值的设备，例例如温

12、度测量；用于从多个个量计算获得测测量结果的设备备。6.4.7实验室是否制定定校准方案，并并进行复核和必必要的调整，以以保持对校准状状态的可信度？6.4.8所有需要校准或或具有规定有效效期的设备是否否使用标签、编编码或以其他方方式标识，使设设备使用人方便便地识别校准状状态或有效期？6.4.9如果设备有过载载或处置不当、给给出可疑结果、已已显示有缺陷或或超出规定要求求时，是否停止止使用？这些设备是否予予以隔离以防误误用，或加贴标标签/标记以清晰表表明该设备已停停用，直至经过过验证表明能正正常工作？实验室是否检查查设备缺陷或偏偏离规定要求的的影响，并启动动不符合工作管管理程序（见77.10）？6.4

13、.10当需要利用期间间核查以保持对对设备性能的信信心时，是否按按程序进行核查查？6.4.11如果校准和标准准物质数据中包包含参考值或修修正因子，实验验室是否确保该该参考值和修正正因子得到适当当的更新和应用用，以满足规定定要求？6.4.12实验室是否有切切实可行的措施施，防止设备被被意外调整而导导致结果无效？6.4.13实验室是否保存存对实验室活动动有影响的设备备记录，适用时时，记录包括以以下内容：a) 设备的识识别，包括软件件和固件版本？b) 制造商名名称、型号、序序列号或其他唯唯一性标识？c) 设备符合合规定要求的验验证证据？d) 当前的位位置？e) 校准日期期、校准结果、设设备调整、验收收

14、准则、下次校校准的预定日期期或校准周期？f) 标准物质质的文件、结果果、验收准则、相相关日期和有效效期？g) 与设备性性能相关的维护护计划和已进行行的维护？h) 设备的损损坏、故障、改改装或维修的详详细信息？6.5计量溯源源性6.5.1实验室是否通过过形成文件的不不间断的校准链链将测量结果与与适当的参考对对象相关联，建建立并保持测量量结果的计量溯溯源性，每次校校准均会引入测测量不确定度？注1：在ISOO/IEC指南南99中，计量溯溯源性定义为“测量结果的特特性，结果可以以通过形成文件件的不间断的校校准链与参考对对象相关联，每每次校准均会引引入测量不确定定度”。注2：关于计量量溯源性的更多多信息

15、见附录AA。6.5.2实验室是否通过过以下方式确保保测量结果溯源源到国际单位制制（SI）：a) 具备能力力的实验室提供供的校准？或注1：满足本准准则要求的实验验室被视为是有有能力的。b) 具备能力力的标准物质生生产者提供并声声明计量溯源至至SI的有证标准准物质的标准值值？或注2：满足ISSO 170334要求的标准准物质生产者被被视为是有能力力的。c) SI单位位的直接复现，并并通过直接或间间接与国家或国国际标准比对来来保证？注3：SI手册册给出了一些重重要单位定义的的实际复现的详详细信息。6.5.3技术上不可能计计量溯源到SII单位时，实验验室是否证明可可计量溯源至适适当的参考对象象，如：a

16、) 具备能力力的标准物质生生产者提供的有有证标准物质的的标准值？b) 描述清晰晰的参考测量程程序、规定方法法或协议标准的的结果，其测量量结果满足预期期用途，并通过过适当比对予以以保证？6.6外部提供供的产品和服务务6.6.1实验室是否确保保影响实验室活活动的外部提供供的产品和服务务的适宜性，这这些产品和服务务包括：a) 用于实验验室自身的活动动？b) 部分或全全部直接提供给给客户？c) 用于支持持实验室的运作作？注：产品可包括括测量标准和设设备、辅助设备备、消耗材料和和标准物质。服服务可包括校准准服务、抽样服服务、检测服务务、设施和设备备维护服务、能能力验证服务以以及评审和审核核服务。6.6.

17、2实验室是否有以以下活动的程序序，并保存相关关记录：a) 确定、审审查和批准实验验室对外部提供供的产品和服务务的要求？b) 确定评价价、选择、监控控表现和再次评评价外部供应商商的准则？c) 在使用外外部提供的产品品和服务前，或或直接提供给客客户之前，应确确保符合实验室室规定的要求，或或适用时满足本本准则的相关要要求？d) 根据对外外部供应商的评评价、监控表现现和再次评价的的结果采取措施施？6.6.3实验室是否与外外部供应商沟通通，明确以下要要求：a) 需提供的的产品和服务？b) 验收准则则？c) 能力，包包括人员需具备备的资格？d) 实验室或或其客户拟在外外部供应商的场场所进行的活动动？7过程

18、要求条 款核 查查 内 容对应的管理体系系文件名称、编编号及章节/条款号核查结果备注7.1要求、标标书和合同评审审7.1.1实验室是否有要要求、标书和合合同评审程序。该该程序是否确保保：a) 明确规定定要求，形成文文件，并被理解解？b) 实验室有有能力和资源满满足这些要求？c) 当使用外外部供应商时，应应满足6.6条款的要要求，实验室应应告知客户由外外部供应商实施施的实验室活动动，并获得客户户同意？注1：在下列情情况下，可能使使用外部提供的的实验室活动：实验室有实实施活动的资源源和能力，但由由于不可预见的的原因不能承担担部分或全部活活动；实验室没有有实施活动的资资源和能力。d) 选择适当当的方

19、法或程序序，并能满足客客户的要求？注2：对于内部部或例行客户，要要求、标书和合合同评审可简化化进行。7.1.2当客户要求的方方法不合适或是是过期的，实验验室是否通知客客户？7.1.3当客户要求针对对检测或校准作作出与规范或标标准符合性的声声明时（如通过过/未通过，在允允许限内/超出允许限），是是否明确规定规规范或标准以及及判定规则？选择的判定规则则是否通知客户户并得到同意，除除非规范或标准准本身已包含判判定规则？注：符合性声明明的详细指南见见ISO/IEEC 指南98-4。7.1.4要求或标书与合合同之间的任何何差异，是否在在实施实验室活活动前解决？每项合同是否被被实验室和客户户双方接受？客户

20、要求的偏离离是否不影响实实验室的诚信或或结果的有效性性？7.1.5与合同的任何偏偏离是否通知客客户。7.1.6如果工作开始后后修改合同，是是否重新进行合合同评审，并与与所有受影响的的人员沟通修改改的内容？7.1.7在澄清客户要求求和允许客户监监控其相关工作作表现方面，实实验室是否与客客户或其代表合合作？注：这种合作可可包括：a) 允许适当当进入实验室相相关区域，以见见证与该客户相相关的实验室活活动。b) 客户出于于验证目的所需需物品的准备、包包装和发送。7.1.8实验室是否保存存评审记录，包包括任何重大变变化的评审记录录？针对客户要求或或实验室活动结结果与客户的讨讨论，是否也作作为记录予以保保

21、存？7.2方法的选选择、验证和确确认7.2.1方法法的选择和验证证7.2.1.11实验室是否使用用适当的方法和和程序开展所有有实验室活动，适适当时，包括测测量不确定度的的评定以及使用用统计技术进行行数据分析？注：本准则所用用“方法”可视为是ISOO/IEC指南南99定义的“测量程序”的同义词。7.2.1.22所有方法、程序序和支持文件，例例如与实验室活活动相关的指导导书、标准、手手册和参考数据据，是否保持现现行有效并易于于人员取阅（见见8.3）？7.2.1.33实验室是否确保保使用最新有效效版本的方法，除除非不合适或不不可能做到？必要时，是否补补充方法使用的的细则以确保应应用的一致性？注：如果

22、国际、区区域或国家标准准，或其他公认认的规范文本包包含了实施实验验室活动充分且且简明的信息，并并便于实验室操操作人员使用时时，则不需再进进行补充或改写写为内部程序。对对方法中的可选选择步骤，可能能有必要制定补补充文件或细则则。7.2.1.44当客户未指定所所用的方法时，实实验室是否选择择适当的方法并并通知客户？推荐使用以国际际标准、区域标标准或国家标准准发布的方法，或或由知名技术组组织或有关科技技文献或期刊中中公布的方法，或或设备制造商规规定的方法。实验室制定或修修改的方法也可可使用。7.2.1.55实验室在引入方方法前，是否验验证能够正确地地运用该方法，以以确保实现所需需的方法性能？是否保存

23、验证记记录？如果发布机构修修订了方法，是是否在所需的程程度上重新进行行验证？7.2.1.66当需要开发方法法时，是否予以以策划，指定具具备能力的人员员，并为其配备备足够的资源？在方法开发的过过程中，是否进进行定期评审，以以确定持续满足足客户需求？开发计划的任何何变更是否得到到批准和授权？7.2.1.77对实验室活动方方法的偏离，是是否事先将该偏偏离形成文件，做做技术判断，获获得授权并被客客户接受？注：客户接受偏偏离可以事先在在合同中约定。7.2.2方法法确认7.2.2.11实验室是否对非非标准方法、实实验室制定的方方法、超出预定定范围使用的标标准方法、或其其他修改的标准准方法进行确认认？确认是

24、否尽可能能全面，以满足足预期用途或应应用领域的需要要？注1：确认可包包括检测或校准准物品的抽样、处处置和运输程序序。注2：可用以下下一种或多种技技术进行方法确确认：a) 使用参考考标准或标准物物质进行校准或或评估偏倚和精精密度；b）对影响结果果的因素进行系系统性评审；c）通过改变控控制检验方法的的稳健度，如培培养箱温度、加加样体积等；d）与其他已确确认的方法进行行结果比对；e）实验室间比比对；f) 根据对方方法原理的理解解以及抽样或检检测方法的实践践经验，评定结结果的测量不确确定度。7.2.2.22当修改已确认过过的方法时，是是否确定这些修修改的影响？当发现影响原有有的确认时，是是否重新进行方

25、方法确认？7.2.2.33当按预期用途评评估被确认方法法的性能特性时时，是否确保与与客户需求相关关，并符合规定定要求？注：方法性能特特性可包括但不不限于：测量范范围、准确度、结结果的测量不确确定度、检出限限、定量限、方方法的选择性、线线性、重复性或或复现性、抵御御外部影响的稳稳健度或抵御来来自样品或测试试物基体干扰的的交互灵敏度以以及偏倚。7.2.2.44实验室是否保存存以下方法确认认记录：a) 使用的确确认程序？b) 规定的要要求？c) 确定的方方法性能特性？d) 获得的结结果？e) 方法有效效性声明，并详详述与预期用途途的适宜性？7.3抽样7.3.1当实验室为后续续检测或校准对对物质、材料

26、或或产品实施抽样样时，是否有抽抽样计划和方法法？抽样方法是否明明确需要控制的的因素，以确保保后续检测或校校准结果的有效效性？在抽样地点是否否能得到抽样计计划和方法？只要合理，抽样样计划是否基于于适当的统计方方法？7.3.2抽样方法是否描描述：a) 样品或地地点的选择？b) 抽样计划划？c) 从物质、材材料或产品中取取得样品的制备备和处理，以作作为后续检测或或校准的物品？注：实验室接收收样品后，进一一步处置要求见见7.4条款的规规定。7.3.3实验室是否将抽抽样数据作为检检测或校准工作作记录的一部分分予以保存？相相关时，这些记记录是否包括以以下信息：a) 所用的抽抽样方法？b) 抽样日期期和时间

27、？c) 识别和描描述样品的数据据（如编号、数数量和名称）？d) 抽样人的的识别？e) 所用设备备的识别？f) 环境或运运输条件？g) 适当时，标标识抽样位置的的图示或其他等等效方式？h) 与抽样方方法和抽样计划划的偏离或增减减？7.4检测或校校准物品的处置置7.4.1实验室是否有运运输、接收、处处置、保护、存存储、保留、清清理或返还检测测或校准物品的的程序，包括为为保护检测或校校准物品的完整整性以及实验室室与客户利益需需要的所有规定定？在处置、运输、保保存/等候、制备、检检测或校准过程程中，是否注意意避免物品变质质、污染、丢失失或损坏，遵守守随物品提供的的操作说明？7.4.2实验室是否有清清晰

28、标识检测或或校准物品的系系统？物品在实验室负负责的期间内是是否保留该标识识？标识系统是否确确保物品在实物物上、记录或其其他文件中不被被混淆？适当时，标识系系统是否包含一一个物品或一组组物品的细分和和物品的传递？7.4.3接收检测或校准准物品时，是否否记录与规定条条件的偏离？当对物品是否适适于检测或校准准有疑问，或当当物品不符合所所提供的描述时时，实验室是否否在开始工作之之前询问客户，以以得到进一步的的说明，并记录录询问的结果？当客户知道偏离离了规定条件仍仍要求进行检测测或校准时，实实验室是否在报报告中作出免责责声明，并指出出偏离可能影响响的结果？7.4.4如物品需要在规规定环境条件下下储存或调

29、置时时，是否保持、监监控和记录这些些环境条件？7.5技术记录录7.5.1实验室是否确保保每一项实验室室活动的技术记记录包含结果、报报告和足够的信信息，以便在可可能时识别影响响测量结果及其其测量不确定度度的因素，并确确保能在尽可能能接近原条件的的情况下重复该该实验室活动？技术记录是否包包括每项实验室室活动以及审查查数据结果的日日期和责任人？原始的观察结果果、数据和计算算是否在观察或或获得时予以记记录，并按特定定任务予以识别别？7.5.2实验室是否确保保技术记录的修修改可以追溯到到前一个版本或或原始观察结果果？是否保存原始的的以及修改后的的数据和文档，包包括修改的日期期、标识修改的的内容和负责修修

30、改的人员？7.6测量不确确定度的评定7.6.1实验室是否识别别测量不确定度度的贡献？评定测量不确定定度时，是否采采用适当的分析析方法考虑所有有显著贡献，包包括来自抽样的的贡献？7.6.2开展校准的实验验室，包括校准准自有设备，是是否评定所有校校准的测量不确确定度？7.6.3开展检测的实验验室是否评定测测量不确定度？当由于检测方法法的原因难以严严格评定测量不不确定度时，实实验室是否基于于对理论原理的的理解或使用该该方法的实践经经验进行评估？注1：某些情况况下，公认的检检测方法对测量量不确定度主要要来源规定了限限值，并规定了了计算结果的表表示方式，实验验室只要遵守检检测方法和报告告要求，即满足足7

31、.6.3条款款的要求。注2：对一特定定方法，如果已已确定并验证了了结果的测量不不确定度，实验验室只要证明已已识别的关键影影响因素受控，则则不需要对每个个结果评定测量量不确定度。注3：更多信息息参见ISO/IEC 指南南98-3、 ISO 221748和 ISO 55725系列标标准。7.7确保结果果有效性7.7.1实验室是否有监监控结果有效性性的程序？记录结果数据的的方式是否便于于发现其发展趋趋势，如可行，采采用统计技术审审查结果？实验室是否对监监控进行策划和和审查，适当时时，监控是否包包括但不限于以以下方式：a) 使用标准准物质或质量控控制物质？b) 使用其他他已校准能够提提供可溯源结果果的

32、仪器？c) 测量和检检测设备的功能能核查？d) 适用时，使使用核查或工作作标准，并制作作控制图？e) 测量设备备的期间核查？f) 使用相同同或不同方法重重复检测或校准准？g) 留存样品品的重复检测或或重复校准？h) 物品不同同特性结果之间间的相关性？i) 审查报告告的结果？j) 实验室内内比对？k) 盲样测试试？7.7.2可行和适当时，实实验室是否通过过与其他实验室室的结果比对监监控能力水平？监控是否予以策策划和审查，包包括但不限于以以下一种或两种种措施：a) 参加能力力验证？注：GB/T 27043包包含能力验证和和能力验证提供供者的详细信息息。满足GB/T 270443要求的能力力验证提供

33、者被被认为是有能力力的。b) 参加除能能力验证之外的的实验室间比对对？7.7.3实验室是否分析析监控活动的数数据用于控制实实验室活动，适适用时实施改进进？如果发现监控活活动数据分析结结果超出预定的的准则时，是否否采取适当措施施防止报告不正正确的结果？7.8报告结果果7.8.1总则则7.8.1.11结果在发出前是是否经过审查和和批准？7.8.1.22实验室是否准确确、清晰、明确确和客观地出具具结果，并且包包括客户同意的的、解释结果所所必需的以及所所用方法要求的的全部信息？实验室通常以报报告的形式提供供结果（例如检检测报告、校准准证书或抽样报报告），所有发发出的报告是否否作为技术记录录予以保存？注

34、1：检测报告告和校准证书有有时称为检测证证书和校准报告告。注2：只要满足足本准则的要求求，报告可以硬硬拷贝或电子方方式发布。7.8.1.33如客户同意，是是否用简化方式式报告结果？如如果未向客户报报告7.8.22 至7.8.7 条款中所列的的信息，客户是是否能方便地获获得？7.8.2（检检测、校准或抽抽样）报告的通通用要求7.8.2.11除非实验室有有有效的理由，每每份报告是否至至少包括下列信信息，以最大限限度地减少误解解或误用的可能能性：a) 标题（例例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”）？b) 实验室的的名称和地址？c) 实施实验验室活动的地点点，包括客户设设施、实验室固固定设施以

35、外的的地点、相关的的临时或移动设设施？d) 将报告中中所有部分标记记为完整报告一一部分的唯一性性标识，以及表表明报告结束的的清晰标识？e) 客户的名名称和联络信息息？f) 所用方法法的识别？g) 物品的描描述、明确的标标识以及必要时时物品的状态？h) 检测或校校准物品的接收收日期，以及对对结果的有效性性和应用至关重重要的抽样日期期？i) 实施实验验室活动的日期期？j) 报告的发发布日期？k) 如与结果果的有效性或应应用相关时，实实验室或其他机机构所用的抽样样计划和抽样方方法？l) 结果仅与与被检测、被校校准或被抽样物物品有关的声明明？m) 结果，适适当时，带有测测量单位？n) 对方法的的补充、

36、偏离或或删减？o) 报告批准准人的识别？p) 当结果来来自于外部供应应商时，清晰标标识？注：报告中声明明除全文复制外外，未经实验室室批准不得部分分复制报告，可可以确保报告不不被部分摘用。7.8.2.22实验室对报告中中的所有信息负负责,客户提供的信信息除外。客户户提供的数据是是否予明确标识识？此外,当客户提提供的信息可能能影响结果的有有效性时，报告告中是否有免责责声明？当实验室不负责责抽样（如样品品由客户提供），是是否在报告中声声明结果仅适用用于收到的样品品？7.8.3检测测报告的特定要要求7.8.3.11除7.8.2条条款所列要求之之外，当解释检检测结果需要时时，检测报告是是否还包含以下下信

37、息：a) 特定的检检测条件信息，如如环境条件；b) 相关时，与与要求或规范的的符合性声明（见见7.8.6）；c) 适用时，在在下列情况下，带带有与被测量相相同单位的测量量不确定度或被被测量相对形式式的测量不确定定度（如百分比比）：测量不确定定度与检测结果果的有效性或应应用相关时；客户有要求求时；测量不确定定度影响与规范范限的符合性时时；d) 适当时，意意见和解释（见见7.8.7）；e) 特定方法法、法定管理机机构或客户要求求的其他信息。7.8.3.22如果实验室负责责抽样活动，当当解释检测结果果需要时，检测测报告是否还满满足7.8.55条款的要求？7.8.4校准准证书的特定要要求7.8.4.1

38、1除7.8.2条条款的要求外，校校准证书是否包包含以下信息：a) 与被测量量相同单位的测测量不确定度或或被测量相对形形式的测量不确确定度（如百分分比）？注：根据ISOO/IEC指南99，测量结果通通常表示为一个个被测量值，包包括测量单位和和测量不确定度度。b) 校准过程程中对测量结果果有影响的条件件（如环境条件件）？c) 测量如何何计量溯源的声声明（见附录AA）？d) 如可获得得，任何调整或或修理前后的结结果？e) 相关时，与与要求或规范的的符合性声明（见见7.8.6）？f) 适当时，意意见和解释（见见7.8.7）？7.8.4.22如果实验室负责责抽样活动，当当解释校准结果果需要时，校准准证书

39、是否还满满足7.8.55条款的要求？7.8.4.33校准证书或校准准标签是否不包包含校准周期的的建议，除非已已与客户达成协协议？7.8.5报告告抽样特定要求7.8.5如果实验室负责责抽样活动，除除7.8.2条款款中的要求外，当当解释结果需要要时，报告是否否还包含以下信信息：a) 抽样日期期？b) 抽取的物物品或物质的唯唯一性标识（适适当时，包括制制造商的名称、标标示的型号或类类型以及序列号号）？c) 抽样位置置，包括图示、草草图或照片？d) 抽样计划划和抽样方法？e) 抽样过程程中影响结果解解释的环境条件件的详细信息？f) 评定后续续检测或校准测测量不确定度所所需的信息？7.8.6报告告符合性

40、声明7.8.6.11当作出与规范或或标准符合性声声明时，实验室室是否考虑与所所用判定规则相相关的风险水平平（如错误接受受、错误拒绝以以及统计假设），将将所使用的判定定规则制定成文文件，并应用判判定规则？注：如果客户、法法规或规范性文文件规定了判定定规则，无需进进一步考虑风险险水平。7.8.6.22实验室在报告符符合性声明时是是否清晰标识：a) 符合性声声明适用的结果果？b) 满足或不不满足的规范、标标准或其中的部部分？c) 应用的判判定规则（除非非规范或标准中中已包含）？注：详细信息见见ISO/IEEC指南98-4。7.8.7报告告意见和解释7.8.7.11当表述意见和解解释时，实验室室是否确

41、保只有有授权人员才能能发布相关意见见和解释？实验室是否将意意见和解释的依依据制定成文件件？注：应注意区分分意见和解释与与GB/T 227020(IISO/IECC 17020, IDT)中中的检验声明、GB/T 27065(ISO/IEC 17065, IDT)中的产品认证声明以及7.8.6条款中符合性声明的差异。7.8.7.22报告中的意见和和解释是否基于于被检测或校准准物品的结果，并并清晰地予以标标注？7.8.7.33当以对话方式直直接与客户沟通通意见和解释时时，是否保存对对话记录？7.8.8修改改报告7.8.8.11当更改、修订或或重新发布已发发出的报告时，是是否在报告中清清晰标识修改的的信息，适当时时标注修改的原原因？