质量管理制度门店47737185354.docx

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1、文件名称：门店药品品采购管理理制度起草部门：质量管理理部编号：版本号：22015-01共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0001审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣日期：20015年001月188日分发部门： 各连锁锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的：保证采购购计划合理理，满足顾顾客购买需需求。制定依据：以销定进进。适用范围：各连锁门门店采购计计划生成与与申报。部门责任：各连锁门门店负责人人1、采购员员必须具有有药学或者者医学、生

2、生物、化学学等相关专专业学历或或者具有药药学专业技技术职称。中中药饮片采采购员需要要具有中药药学中专以以上学历或或者具有中中药学专业业初级以上上专业技术术职称。2、各连锁锁门店只能能向河北新新兴医药有有限公司（委委托配送单单位）进行行采购。3、各连锁锁门店采购购员负责本本店采购计计划的申报报和微调。4、各连锁锁门店原则则上每周集集中采购一一次，需要要增加采购购次数的向向董事长请请示审批，审审批通过方方可执行。5、各连锁锁门店采购购员根据总总部设置的的计划参数数由计算机机自动生成成采购计划划。6、采购计计划生成后后各连锁门门店采购员员根据销售售情况对特特殊品种的的数量进行行微调。7、调整后后的采

3、购计计划转为门门店申请审审核上传总总部。8、顾客急急需商品缺缺货时，采采购员可依依据顾客所所需数量紧紧急采购。文件名称： 门店药药品收货管管理制度起草部门：质量管理理部版本号：22015-01共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0002审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣郭生生荣日期：20015年001月188日分发部门： 各连锁锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的：保证购进进收货药品品品名、规规格、数量量、供货商商等准确、把把好药品

4、收收货入库关关，指导收收货员完成成收货任务务。制定依据：药品经经营质量管管理规范及及其附录。适用范围：购进药品品和销后退退回药品的的收货管理理。部门责任：收货员内 容：1、 收货员负责责到货药品品的收货工工作。2、 药品到货时时，收货员员应根据提提供的配送送单核对药药品来源，确确认其为本本店所购进进药品，无无配送单或或收货单位位是其他门门店的应拒拒收并告知知送货人员员。2、收货员员应检查到到货药品的的运输方式式和运输状状况是否符符合要求。检查内容容包括： 2.1检查查运输车辆辆是否是封封闭式货车车，如采用用敞篷式货货车运输的的应当拒收收。2.2车厢厢内如有雨雨淋、腐蚀蚀、被污染染等现象，应应当

5、通知采采购员、质质量管理员员与配送单单位联系，并并上报质量量管理部门门处理。2.3根据据随货同行行单（票）载载明的发货货日期，检检查其是否否在约定的的在途时限限以内，对对不符合约约定时限的的应通知采采购员与配配送单位联联系并上报报质量管理理部门处理理。2.4冷藏藏药品到货货时，应当当查验冷藏藏车或保温温箱的温度度状况，核核查并留存存运输过程程中的温度度记录；对对未采用规规定的冷藏藏设施运输输的或不符符合温度要要求的不得得收货，报报告质量管管理员处理理。3、对到货货票据、实实物的检查查。检查内容容包括：3.1按照照配送单核核对采购记记录和到货货药品，做做到票、账账、货相符符。 3.2配送送单必须

6、为为机打单据据，不得手手写，与备备案样式一一致。如有不符符，不得收收货。3.3根据据配送单查查询采购记记录，无采采购记录的的不得收货货；3.4配送送单记载的的内容与采采购记录不不符的不得得收货，并并通知采购购员处理。4、收货员员应对到货货药品按批批号逐一进进行收货。4.1对于于实物数量量与进货记记录不符的的，通知采采购员与配配送单位联联系确认后后，由采购购员重制采采购记录，采采购记录与与配送单及及实物数量量一致后方方可收货。4.2配送送单位对配配送单与采采购记录、药药品实物不不相符的内内容不予确确认的，到到货药品应应当拒收，存存在异常情情况的，报报质量管理理员处理。4.3配送送单中药品品的通用

7、名名称、剂型型、规格、数数量、批号号、生产厂厂商等内容容与药品实实物不符的的，应当拒拒收，并通通知采购员员处理。 4.4对于于配送单内内容中除数数量以外的的其他内容容与进货记记录、药品品实物不符符的，经采采购员向配配送单位核核实确认后后，由配送送单位提供供正确的配配送单后，方方可收货。 5、收货时时应拆除药药品的运输输防护包装装，检查药药品外包装装是否完好好，对出现现破损、污污染、标识识不清等情情况的药品品，应当拒拒收。6、销后退退回的药品品应由营业业员确认为为本店所销销售，并经经门店企业业负责人同同意后，收收货员进行行收货，收收银员负责责退换货款款；无销售售凭证的，不不得收货。7、收货后后的

8、交接 ：收货员员在配送单单上签字后后移交验收收员。8、待验期期间药品的的管理由收收货人员负负责，并及时通通知验收员员进行验收收。 文件名称：门店药品品验收管理理制度起草部门：质量管理理部版本号：22015-01共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0003审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣日期：20015年001月188日分发部门： 各连锁锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的：为有效控控制药品质质量，把好好配送药品品质量关，特特制定本

9、制制度。制定依据：药品管管理法、药药品经营质质量管理规规范。适用范围：适用于连连锁药店配配送药品的的质量验收收。部门责任：各连锁门门店验收员员内 容：1、连锁门门店购进药药品应严格格执行药药品管理法法、药药品经营质质量管理规规范，经经营的所有有药品必须须是由河北北新兴医药药有限公司司所配送的的药品，严严禁自行购购进药品。2、各连锁锁门店负责责质量验收收的人员应应具备药学学相关专业业学历。3、各连锁锁门店在接接收配送药药品时，验验收员应依依据配送单单，对实物物的通用名名称、规格格、批号、效效期、生产产厂商及数数量进行逐逐一核对，做做到票货相相符。4、验收中中药饮片应应核对品名名、数量、批批号、产

10、地地、生产厂厂家、合格格证等项内内容。6、验收单单品种最小小包装的必必须附有说说明书。7、验收时时发现有货货单不符，外外包装挤压压、破损、被被污染等问问题时应予予以拒收。8、有其他他质量可疑疑情况应立立即上报质质量管理员员。9、验收合合格后，验验收员应在在配送单上上签字。配送单据据门店保存存作为连锁锁门店药品品购进验收收凭证备查查。10、购进进验收凭证证按月装订订成册，保保存至超过过药品有效效期一年，不不得少于五五年。门店店留存当月月的配送单单。如需查查询往月配配送单据，可可向总部进进行查询。文件名称：连锁门店店药品陈列列管理制度度起草部门：质量管理理部版本号：22015-01共 2 页页第

11、1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0004 审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣郭生生荣日期：20015年001月188日分发部门： 各连锁锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的：为规范门门店药品陈陈列，保证证药品质量量，方便顾顾客购买，制制定本制度度。制定依据：依据药药品管理法法、药药品经营质质量管理规规范。适用范围：适用于各各连锁门店店药品的陈陈列管理。部门责任：各连锁门门店负责人人、养护员员内 容：1、各连锁锁门店应配配备货架、柜柜台、阴凉凉展

12、示柜、冷冷藏柜、中中药饮片斗斗柜等药品品陈列所需需设备。保保持清洁卫卫生，符合合药品陈列列环境和存存放条件，防防止人为污污染药品。2、各连锁锁门店经营营场所应配配置温湿度度调控设备备。定时进行行监测并保保证储存条条件符合规规定。3、陈列药药品应按处处方类型、剂剂型、用途途以及储存存要求分类类陈列，并并设置醒目目标志。4、药品上上货饱满、整整齐、有序序，类别标标签放置准准确，一物物一签、货货签对位，字字迹清晰。5、陈列药药品应遵循循药品分类类管理原则则。5.1药品品与非药品品明确分区区陈列，并并挂有醒目目标志牌。5.2处方方药与非处处方药分区区陈列，并并贴处方药药、非处方方药专用标标识。5.3外

13、用用药品与其其他药品分分柜陈列。5.4处方方药不得采采用开架自自选的陈列列方式陈列列和销售。5.5拆零零销售的药药品集中存存放于拆零零专柜(或或专层)。5.6含特特殊药品复复方制剂必必须专柜(或专架)存放。5.7中药药饮片与其其它药品分分开，一味味一斗，不不得错斗、串串斗，饮片片斗谱应写写正名正字字。5.8药品品陈列应按按批号顺序序摆放，遵遵循先进先先出、近期期先出的原原则。5.9冷藏藏药品应放放置在具有有可视条件件的冷藏柜柜中，按时时检测、记记录温湿度度，并保证证存放温度度在2-88。5.10陈陈列药应免免阳光直射射。6、陈列的的药品应每每月进行检检查，认真真做好记录录，发现有有质量问题题的

14、药品应应立即撤柜柜放到待处处理区，并并报质量管管理人员。7、发现有有质量异常常的药品，一一律不得上上架陈列、销销售。8、严格执执行国家价价格政策，一一物一签、明明码标价。文件名称：门店药品品陈列检查查管理制度度起草部门：质量管理理部编号：版本号：22015-01共 2 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0005审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣郭生生荣日期：20015年001月188日分发部门：各连锁门门店颁发部门： 质量管管理部变更日期：变更原因：目

15、的：保证证陈列药品品的质量，保保证顾客用用药安全。依据：药品品经营质量量管理规范范责任：养护护员、质量量管理员内容：1、店堂陈陈列的药品品必须经验验收合格的的药品。生生产企业和和供货商均均合法。2、陈列的的药品质量量和包装应应符合规定定。3、药品应应按品种、规规格、剂型型或用途以以及储存条条件要求分分类整齐陈陈列，类别别标签应放放置准确，物物价标签必必须与陈列列药品一一一对应，字字迹清晰；药品与非非药品，外外用药与其其他药品应应分开摆放放；处方药药与非处方方药应分柜柜摆放。4、处方药药不得开架架销售。5、拆零药药品存放于于拆零专柜柜，做好记记录并保留留原包装标标签至该药药品销售完完为止。6、营

16、业场场所应每日日上午9:00、下下午3:000各做一一次温湿度度记录，发发现温湿度度超出规定定范围，应应采取调控控措施并予予以记录。营营业场所的的温度必须须保持在110300。C、相对对湿度保持持在3575需要冷藏藏保存的药药品只能存存放在冷柜柜中，不得得在柜台内内陈列，需需陈列时只只陈列空包包装。7、按照计计算机系统统自动生成成的陈列检检查计划对对门店库存存品种进行行检查，并并记录。拆拆零药品、易易变质、近近效期、摆摆放时间长长的药品及及中药饮片片做为重点点检查品种种。8、发现有有下列问题题的药品不不得上柜销销售，并及及时通知质质量管理人人员进行复复查： （11）药品包包装内有异异常响动和和

17、液体渗漏漏。 （22）外包装装出现破损损、封口不不牢、衬垫垫不实、封封条严重损损坏等现象象。 （33）包装标标识模糊不不清或脱落落。 （44）药品己己超出有效效期。 9、陈列列检查员做做好各养护护设备的管管理工作，配配备的温湿湿度计、冷冷藏柜等设设施设备，应应定期检查查，确保正正常运转。 10、用用于陈列药药品的货柜柜、橱窗等等应保持清清洁卫生。做做好防火、防防潮、防霉霉、防虫、防防鼠及防污污染等工作作，以防止止人为污染染药品。文件名称：门店药品品有效期管管理制度起草部门：质量管理理部编号：版本号：22015-01共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编

18、号：XXLSSMD-ZZD-0006审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣日期：20015年001月188日分发部门：各连锁门门店颁发部门： 质量管管理部变更日期：变更原因：目的：为合合理控制药药品的过程程管理，加加强药品有有效期的管管理，防止止因药品失失效所导致致的经济损损失，确保保储存药品品的养护质质量，杜绝绝将过期药药品流入市市场，特制制定本制度度。制定依据： 中华人人民共和国国药品管理理法、药品品经营质量量管理规范范、药品说说明书和标标签管理规规定等相关关法律、法法规。适用范围：本制度适适用于公司司经营的所所有药

19、品有有效期的管管理及监控控。部门责任：验收员、质质量管理员员、养护员员内容：1、药品有有效期是指指药品在规规定的储存存条件下能能够保持其其质量的期期限。药品品的有效期期由药品生生产厂家储储存稳定性性实验数据据确定并经经国家食品品药品监督督管理部门门备案批准准后，才能能在药品的的包装、标标签上予以以标注时间间，是药品品的重要标标识之一。2、公司规规定近效期期药品是指指该药品现现有效期距距药品包装装上法定的的有效期截截止日期不不足9个月月的药品。3、药品必必须按规定定标明有效效期，未标标明有效期期或更改有有效期的药药品按劣药药处理。统统装中药饮饮片除外。4、有效期期药品验收收：到货的的所有药品品的

20、外包装装及标签上上均应明显显标注有效效期。凡未未标注有效效期或标注注不符合规规定的，收收货员应拒拒收。验收收员验收药药品时，对对内包装及及相应标签签上未标注注有效期或或标注不符符合规定的的，一律拒拒收，不得得验收入库库。6、药品按按批号储存存养护，根根据药品的的有效期相相对集中存存放，对近近效期药品品加强管控控，重点检检查，并在在公司计算算机系统上上设置药品品近效期自自动预警控控制。7、在药品品配送发货货过程中严严格坚持“先产先出出，近期先先出”的发货原原则，发现现过期失效效药品立即即报告质量量管理部，严严格杜绝过过期失效药药品发出。8、原则上上近效期不不足6个月月的药品不不再配送。9、对于近

21、近效期药品品，应采取取适当的方方式催促连连锁门店做做好近期先先销等工作作。文件名称：门店药品品销售管理理制度起草部门：质量管理理部编号：版本号：22015-01共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0007审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣郭生生荣日期：20015年001月188日分发部门：各连锁门门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的：为规范药药品销售行行为，确保保药品销售售质量，特特制定本制制度。制定依据：药品管管理法、药药品流通监监

22、督管理办办法、药药品经营质质量管理规规范。适用范围：适用于门门店销售过过程的质量量管理。 部门责任：各连锁门门店销售人人员。内 容：1、门店应应在营业店店堂显著位位置悬挂药药品经营许许可证、营营业执照及及与执业人人员要求相相符的执业业药师注册册证。2、门店应应按照药药品经营许许可证上上批准的经经营范围展展开经营活活动。3、直接接接触药品的的人员，应应经过岗前前培训及考考核，并取取得有效的的健康合格格证后方可可上岗。4、营业员员应根据顾顾客所购药药品，按照照药品使用用说明书，正正确介绍药药品的适应应症或功能能主治、禁禁忌及注意意事项等，不不得虚夸和和误导患者者。5、收银员员应做到唱唱收唱付，收收

23、款后应给给顾客出具具收款凭证证，内容包包括销售门门店、药品品名称、规规格、生产产厂家、批批号、有效效期、数量量、单价、总总金额。6、营业员员交付药品品时应做到到唱卖，与与顾客当面面清点、复复核，准确确无误后发发药，做到到帐、物、金金额相符，同同时指导顾顾客用药方方法和保存存条件。7、门店企企业负责人人应经常搜搜集价格信信息上报物物价员，以以便对门店店经营品种种的价格及及时进行调调整，保证证无超物价价的情况出出现。8、不得采采用搭售或或买药品赠赠药品、买买商品赠药药品等方式式向公众赠赠送处方药药或甲类非非处方药；9、门店应应在店堂内内提供咨询询服务，为为顾客提供供用药咨询询和指导，合合理、安全全

24、用药。 文件名称：处方药销销售管理制制度起草部门：质量管理理部编号：版本号：22015-01共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0008审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣郭生生荣日期：20015年001月188日分发部门： 各连锁锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的：为加强处处方药销售售管理，防防止处方药药滥用，特特制订本制制度。制定依据：药品管管理法、药药品经营质质量管理规规范。适用范围：适用于连连锁门店处处方药的销销售管理。部门

25、责任：门店处方方质量负责责人、处方方审核人、营营业员。内 容：1、门店销销售处方药药应认真执执行药品分分类管理的的规定，严严格控制处处方药品的的销售，确确保药品销销售的合法法性和规范范性。2、实行处处方药管理理的药品是是指国家食食品药品监监督管理局局规定暂行行目录中的的处方药、中中药饮片和和特殊管理理药品。3、必须凭凭处方销售售的药品包包括注射剂剂、医疗用用毒性药品品、其它按按兴奋剂管管理的药品品、抗病毒毒药、精神神障碍治疗疗药、肿瘤瘤治疗药、未未列入非处处方药目录录的激素及及其有关药药物、未列列入非处方方药目录的的抗菌药等等。4、销售处处方药必须须凭医师开开具的处方方（纸质或或电子板），经经

26、处方审核核人审核后后方可调配配和销售；处方的审审核人、调调配及复核核人，均应应在处方上上签字，处处方每日装装订。5、对有配配伍禁忌或或超剂量的的处方，应应拒绝调配配、销售；必要时须须经原处方方医生更正正或重新签签字后方可可调配和销销售。门店店工作人员员不得擅自自更改处方方内容。6、没有纸纸质处方的的顾客购买买处方药，可可以通过视视频向医师师说明病情情，开电子子处方，电电子处方回回传到药店店，执业医医师审核后后进行调配配。慢性病病患者购药药可根据其其购药登记记记录销售售。7、没有处处方不能销销售处方药药。文件名称：门店含特特殊药品复复方制剂销销售管理制制度起草部门：质量管理理部编号：版本号：22

27、015-01共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0009审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣郭生生荣日期：20015年001月188日分发部门： 各连锁锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的：为加强含含特殊药品品复方制剂剂管理，杜杜绝此类药药品的流弊弊，特制订订本制度。制定依据：药品管管理法、易易制毒化学学药品管理理条列等等国家相关关法律法规规。适用范围：适用于含含特殊药品品复方制剂剂在连锁门门店的管理理。部门职责：各连锁门门店。内 容

28、：1、含特殊殊药品复方方制剂包括括含麻黄碱碱类复方制制剂、含可可待因复方方制剂（口口服溶液剂剂除外）、复复方地芬诺诺酯片、复复方甘草片片，含麻醉醉药品（福福尔可定）、含含曲马多复复方口服制制剂。2、含特殊殊药品复方方制剂应严严格执行处处方药与非非处方药分分类管理有有关规定，处处方药必须须凭处方销销售。3、门店含含特殊药品品复方制剂剂必须专柜柜或专架陈陈列，标有有明显标示示，并由专专人管理。4、门店在在销售含特特殊药品复复方制剂时时，应查验验购买者身身份证，除除处方药凭凭处方销售售外，非处处方药一次次销售不得得超过2个个最小包装装。5、严禁开开架销售含含特殊药品品复方制剂剂，并建立立购销台账账，

29、台账记记录购买日日期、通用用名称、规规格、生产产企业、批批号、销售售数量、购购买人姓名名、身份证证号或有效效证明、联联系方式及及经手人等等。6、含特殊殊药品复方方制剂应严严格按批号号销售、登登记，及时时盘点，做做到票、账账、货相符符。 文件名称称：门店拆拆零药品管管理制度起草部门：质量管理理部编号：版本号：22015-01共 2 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0110审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣郭生生荣日期：20015年001月188日分发部

30、门：各连锁门门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的：为规范门门店药品拆拆零销售行行为，保证证拆零药品品质量。制定依据：药品管管理法、药药品经营质质量管理规规范。适用范围：适用于连连锁门店拆拆零药品销销售管理。部门责任：各连锁门门店。内 容：1、拆零销销售是指将将最小包装装拆分销售售的方式。2、拆零药药品不得开开架陈列，应应集中存放放在拆零药药品专柜(层)，按按贮存要求求摆放整齐齐，瓶盖要要随时旋紧紧，以防受受潮变质。3、拆零药药品专柜应应有明显的的标识。4、拆零用用具应整齐齐摆放（包包括药匙、数数药板、酒酒精棉球、镊镊子、瓷盘盘、拆零药药袋、一次次性医用手手套、小剪剪子等），分分零使

31、用的的药匙应装装入防尘、防防污染的容容器中，使使用工具及及包装袋应应清洁卫生生。5、药品拆拆零前应检检查拆零药药品的包装装、标签说说明书及外外观质量，凡凡发现质量量可疑及外外观性状不不合格的药药品，不得得拆零销售售。6、药品拆拆零装袋，不不得用手直直接触摸药药片或其它它剂型药品品，应使用用药匙取药药装入药袋袋，并在服服药袋上标标明品名、规规格、服法法、每日、每每次剂量和和药品有效效期等，以以保证病患患者用药安安全。7、拆零销销售的药品品应做好名名称、规格格、生产厂厂家、批号号、效期、拆拆零日期和和最后销售售完日期拆拆零销售记记录，经手手人、复核核人应签名名。8、药品拆拆零销售时时，应在符符合卫

32、生条条件的拆零零场所进行行操作，将将药品放入入专用的拆拆零药袋，写写明药品名名称、规格格、服法、用用量、有效效期及药店店名称，核核对无误后后，方可交交给顾客。9、药品拆拆零销售应应做到销售售完一个包包装再拆另另一包装，不不得将不同同包装、不不同批号的的药品混装装。10、拆零零药品保留留原包装和和原标签，严严禁拆零药药品用其它它无标示的的容器盛装装。拆零后后的药品不不能保持原原包装的，必必须放入拆拆零药袋，加加贴拆零标标签，写明明药品名称称、规格、用用法、用量量、批号、有有效期及药药店名称。11、拆零零药品过期期或外观质质量发生变变化等不符符合规定的的，应即时时撤出柜台台，按不合合格药品报报损处

33、理。 文件名称称：门店近近效期药品品管理制度度起草部门：质量管理理部编号：版本号：22015-01共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0111审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣郭生生荣日期：20015年001月188日分发部门： 各连锁锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的： 为加强强近效期药药品的管理理，减少经经济损失，杜杜绝销售过过期药品，特特制定本制制度。制定依据：药品管管理法、药药品经营质质量管理规规范。适用范围： 适用于于连

34、锁门店店近效期药药品的管理理。部门责任： 各连锁锁门店、营营运部、质质量管理部部。内 容：1、药品有有效期是指指该药品被被批准的使使用期限，表表示该药品品在规定的的贮存条件件下能够保保证质量的的期限。它它是控制药药品质量的的指标之一一。2、近效期期药品是指指9个月以以内到期的的药品。3、凡超过过有限期的的药品均不不得陈列、销销售。3.1门店店药品应按按批号进行行上架陈列列，按效期期远近相对对集中存放放，不同批批号药品不不得混放；3.2门店店销售药品品应按药品品有效期的的长短由近近及远的顺顺序发出。3.3门店店应每月填填报近效效期药品月月报表；对有效期期9个月以以内的药品品应按月进进行催销，3.

35、4门店店对6个月月以内的药药品应加强强养护、陈陈列检查，有有效控制销销售，并有有记录。3.5门店店距有效期期3个月的的药品应下下架，返总总部统一处处理。 文件名称称：门店中中药饮片销销售管理制制度起草部门：质量管理理部编号：版本号：22015-01共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0112审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣郭生生荣日期：20015年001月188日分发部门： 公司各各部门颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的：为加强中中药

36、饮片经经营管理，确确保科学、合合理、安全全地经营中中药饮片。制定依据：药品管管理法、药药品经营质质量管理规规范等相相关法律法法规。适用范围：适用于连连锁门店经经营中药饮饮片全过程程的管理。部门责任：门店质量量负责人、处处方审核人人、中药调调剂员。内 容：1、门店经经营的中药药饮片必须须统一由公公司配送，不不得自行购购进。2、门店应应配置相应应的陈列柜柜和计量器器具。3、门店配配方使用的的中药饮片片，必须是是经过加工工炮制的中中药品种。4、销售中中药饮片须须凭医师开开具的处方方，经处方方审核人审审核后方可可调配和销销售。审方方、调配及及复核人员员均应在处处方上签字字或盖章，处处方留存备备查。5、

37、处方方调配人员员应严格按按处方内容容调配、销销售，不得得擅自更改改处方。6、对有配配伍禁忌和和超剂量的的处方应拒拒绝调配销销售，必要要时，须经经原处方医医师更改或或重新签字字后，方可可调配、销销售。7、调配中中药饮片应应坚持“一审方、二二核价、三三开票、四四调配、五五核对、六六发药”的程序。8、照方调调配，要做做到计量准准确，等量量递减。依依据检定标标准每半年年对配方用用戥秤进行行检定一次次。9、处方配配完后，应应先自行核核对，无误误后签字交交复核员复复核，严格格审查无误误签字后方方可发给顾顾客。10、应对对先煎、后后下、包煎煎、分煎、洋洋化、兑服服等特殊用用法单包注注明，并向向顾客交待待清楚

38、，介介绍服用方方法。12、中药药调剂人员员对鉴别不不清、有疑疑问的处方方不配，并并向顾客说说明情况。13、严格格按规定价价格计价，开开具合法的的销售发票票。14、待煎煎中药饮片片应严格执执行待煎中中药饮片操操作规程，对对顾客反馈馈的药品质质量问题应应认真记录录，及时上上报。文件名称：中药饮片片处方审核核、调配、核核对的管理理制度起草部门：质量管理理部编号：版本号：22015-01共 2 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0113审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人

39、：郭郭生荣日期：20015年001月188日分发部门： 各连锁锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的：为规范中中药饮片销销售行为，确确保所销售售中药饮片片的质量。制定依据：药品管管理法、药药品流通监监督管理办办法、药药品经营质质量管理规规范。适用范围：适用于门门店中药饮饮片销售过过程的质量量管理。 部门责任：各连锁门门店销售人人员。内容：1、处方审审核1.1处方方审核人员员接到处方方后对处方方进行审核核审核内容容包括处方方有无患者者的姓名、性性别、年龄龄；有无药药味、剂量量、用法、剂剂数；有无无医生签字字、开方日日期；有无无配伍禁忌忌、妊娠禁禁忌药、超超过规定剂剂量等问题题；处方字

40、字迹是否清清晰；是否否存在错写写药名、重重味现象。审审核人员对对以上项目目审核无误误后，在处处方上签字字并交调配配人员进行行调配。1.2处方方无医师签签字、项目目不齐、字字迹辨认不不清的，审审核人员应应拒绝调配配，并告知知患者找开开方医生补补齐或书写写清楚。1.3处方方有配伍禁禁忌或超剂剂量的，审审核人员应应拒绝调配配，并告知知患者找开开方医生更更正或重新新签字。1.4处方方应付药味味本店短缺缺时，审核核人员应拒拒绝调配，并并告知患者者找开方医医生更换其其它药味。不不得擅自更更改或代用用处方中的的药味。2、处方调调配：2.1调剂剂人员根据据审核人员员签名的处处方内容逐逐项调配，调调剂人员配配方

41、时应认认真、细致致、准确。2.2调剂剂人员称取取药味应按按处方所列列顺序间隔隔平摆，不不得混放一一堆，以利利核对。调调剂过程中中必须按处处方从上至至下，从左左到右进行行调配。2.3处方方中要求先先煎、后下下、包煎、烊烊化、另煎煎、冲服等等特殊煎法法的药味，应应进行单包包并注明用用法。需要要临时捣碎碎的药味应应使用铜缸缸捣碎，铜铜缸在用后后立即擦拭拭干净，不不得残留粉粉末。2.4调配配处方完毕毕，调剂人人员检查核核对无误后后在处方上上签全名，将将处方交处处方审核人人员复核。3、处方复复核3.1处方方审核人员员按处方对对照药味逐逐一进行复复核。检查查药味和剂剂数是否正正确，称取取剂量是否否准确，有

42、有无多配、漏漏配、错配配或掺混异异物等。3.2 检检查调剂人人员是否违违法配伍禁禁忌、妊娠娠禁忌；有有毒中药是是否超剂量量。3.3 检检查处方所所列有特殊殊要求的药药味是否单单包并注明明用法。3.4 处处方核对完完成确认合合格后，在在处方上签签字并交给给调剂人员员发药。3.5调剂剂人员发药药时要核对对患者姓名名、取药号号、取药剂剂数，避免免发错药；向患者详详细交代煎煎法、服法法，需另加加“药引”或为外用用药时，要要说明该情情况；提醒醒患者注意意对鲜药保保鲜，防止止发霉变质质；检查附附带药品是是否齐全。确确认无误后后方可发药药。 文件名称称：中药饮饮片装斗、清清斗管理制制度起草部门：质量管理理部

43、编号：版本号：22015-01共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年001月088日文件编号：XXLSSMD-ZZD-0114审核人：魏魏玉秀日期：20015年001月166日执行日期：20155年01月月18日年 月 日批准人：郭郭生荣郭生生荣日期：20015年001月188日分发部门： 公司各各部门颁发部门：办公室变更日期：变更原因：制定目的：为加强中中药饮片质质量管理，保保证门店陈陈列、储存存药品的质质量。制定依据：药品管管理法、药药品经营质质量管理规规范等相相关法律法法规。适用范围：适用于连连锁门店中中药饮片储储存与陈列列的管理。部门责任：门店质量量管理员、中中药调

44、剂员员。内 容：1、经营中中药饮片的的门店应配配置相应的的中药陈列列柜和计量量器具，中中药饮片斗斗前必须为为正名、正正字。2、中药饮饮片存于阴阴凉环境区区域内，对对温湿度有有特别要求求的品种，门门店还应准准备阴凉柜柜、冰箱等等冷藏设备备以保证其其质量。3、门店根根据实际需需求采取防防尘、防潮潮、防污染染以及防虫虫、防鼠等等措施，要要做到“四勤”即勤打扫扫、勤通风风、勤晾晒晒、勤清理理，保证门门店储存中中药饮片的的质量。4、门店应应认真做好好中药饮片片的陈列检检查。 对对易虫蛀、霉霉变、泛油油泛糖等易易变的品种种做重点检检查，并做做好“中药饮片片陈列检查查记录”，对检查查有问题的的饮片不得得调配使用用。5、中药饮饮片装斗前前应进行质质量复核，不不得错斗、串串斗，防止止混药，做做好装斗记记录。6、中药饮饮片装斗前前应进行净净选、过筛筛，定期清清理格斗，饮饮片斗前应应写正名、正正字，做好好清斗记录录。7、饮片上上斗应执行行